미국 유전자 테스트 시장 규모, 점유율 및 코로나19 영향 분석, 기술별(PCR, DNA 시퀀싱, 마이크로어레이 등), 애플리케이션별(심장학, 종양학, 약물유전체학, 인지 장애, 병원체학 및 기타), 지불자별(공개) 건강 보험, 민간 건강 보험 및 본인부담금), 최종 사용자별(병원 및 독립 실험실) 및 예측(2020-2027년)

2019년 미국 유전자 검사 시장 규모는 41억 1천만 달러였습니다. 코로나19의 영향은 전례 없고 엄청났으며, 팬데믹 속에서 유전자 검사는 수요에 부정적인 영향을 미쳤습니다. 우리의 분석에 따르면, 시장은 2016~2019년 평균 전년 대비 성장률과 비교하여 2020년에 6.7%의 낮은 성장률을 보였습니다. 시장은 2020년 43억 8천만 달러에서 2027년 102억 9천만 달러로 2020~2027년 연평균 복합 성장률(CAGR) 13.0%로 성장할 것으로 예상됩니다. CAGR의 증가는 이 시장의 수요와 성장에 기인하며, 팬데믹이 끝나면 팬데믹 이전 수준으로 돌아갑니다.

현대 의료의 진단을 기반으로 유전자 검사는 기술적 우위가 높아 신뢰성과 정확성이 보장됩니다. 또한 테스트 응용 분야가 의료 부문 전반에 걸쳐 확대됨에 따라 채택이 크게 급증할 것으로 예상됩니다. 현재 시나리오에서는 암부터 기타 유전 질환까지 심혈관 질환과 같은 만성 질환을 다룹니다. 특히 의료비 지출이 많은 미국에서는 이러한 검사를 선택하는 국민이 늘어나고 있다. 조기 및 예방 치료에 대한 필요성이 높아지고 인식이 높아지면서 향후 업계 성장이 가속화될 가능성이 높습니다.

COVID-19로 인해 부정적인 영향을 미칠 수 있는 비필수 진단 취소

코로나19 팬데믹 속에서 미국 의료 시스템의 성격에 대한 결과는 엇갈렸습니다. 의료 산업의 일부 부문은 강력한 긍정적 영향을 보인 반면, 다른 부문에서는 뚜렷한 부정적인 영향을 목격했습니다. 이러한 부정적인 영향의 원인에는 사람들의 이동을 제한하는 미국의 여러 주에 부과된 전국적인 봉쇄가 포함됩니다. 이로 인해 필수적이지 않거나 중요하지 않은 진단 절차를 위한 병원 및 진료소 방문이 급격히 감소했습니다. 이에 따라 암 검진 패널, 유전병 검사 등 일부 선택적인 유전자 검사 절차가 연기되거나 취소되었습니다. 샘플 분석을 위한 병원이나 독립 실험실의 가용성이 크게 저하되면 부정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

최신 동향

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성장 촉진을 위한 유리한 환급 정책

미국 유전자 검사 시장에서 가장 중요한 추세 중 하나는 주요 보험 회사가 다양한 type에 대한 유전자 검사 보험 적용 범위를 지속적으로 크게 늘리는 것입니다. 몇몇 보험 회사는 정신과 약물의 효능을 테스트하기 위해 보험 적용 범위를 확대하고 있습니다. 정신과 약물은 환자의 증상에 맞추기 어려운 것으로 알려져 있다. 이로 인해 정신과 약물을 사용하는 수많은 환자들이 자신에게 적합한 약물을 효율적으로 결정하기 위해 시행착오 시스템에 의존하게 되었습니다. 예를 들어, 미국 최대 보험사인 UnitedHealthcare는 2019년 10월 1일부터 2,700만 개가 넘는 개인 및 단체 플랜에 대해 유전자 검사에 대한 보험 적용 범위를 확대하기 시작했습니다. 보험 적용 범위에 대한 이번 결정으로 인해 다른 보험사들도 시장 경쟁력을 유지하기 위해 테스트 적용 범위를 더욱 확대하게 될 것으로 예상됩니다.

이러한 유리한 환급 추세에는 수많은 이점이 있습니다. 여기에는 최적의 치료 절차를 찾기 위해 의료 전문가를 장기간 찾는 시간이 크게 줄어들고 보험 회사가 효과가 없는 약물에 대한 지출을 줄일 수 있는 것이 포함됩니다. 이러한 추세는 시장 성장에 크게 기여할 것으로 예상됩니다.

요인

성장을 돕기 위한 조기 및 예방 치료에 대한 높은 수요

미국 유전자 검사 시장 성장의 중요한 동인 중 하나는 조기 및 예방 치료에 대한 높은 수요입니다. 질병 치료에 대한 경제적 부담이 증가함에 따라 건강 위험에 대한 조기 진단 및 선별에 대한 의료 서비스 제공자와 관리 기관의 초점이 더욱 강화되고 있습니다. 질병 통제 예방 센터(CDC)에 따르면 미국 의료 시스템에서 심혈관과 같은 만성 질환으로 인한 직간접 비용은 연간 약 3,200억 달러에 달합니다.

심각한 질병과 의학적 문제가 생명을 위협하기 전에 이를 발견하거나 예방하기 위해 유전자 검사가 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 따라서 대다수의 민간 의료 지불자가 이러한 테스트를 환급 정책에 포함시켰기 때문에 이러한 테스트는 예방 진료의 중요한 부분이 되었습니다. 더욱이, 많은 사람들이 희귀 유전 질환에 대해 이러한 검사 절차를 선택하고 있습니다. 따라서 예방적 유전자 검사에 대한 적용 범위 확대와 유리한 환급 정책이 예측 기간 동안 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

성장 촉진을 위한 인식 제고 및 개선

시장 성장으로 이어질 것으로 예상되는 또 다른 중요한 요소는 이러한 진단의 효능에 대해 다양한 의료 전문가 사이에서 인식이 증가하고 발전하고 있다는 것입니다. 이는 유전자 및 게놈 테스트가 여러 의료 전문 분야로 확대되고 있고 유전학자가 아닌 사람들이 엄청난 양의 테스트를 주문하고 관리하는 것을 목격했기 때문에 특히 관련이 있습니다.

의료 전문가, 특히 의사와 의사 사이에서 이러한 진단에 대한 인식이 높아지면서 여러 의료 전문 분야에 걸쳐 검사량이 크게 늘어날 것으로 예상됩니다. 또한, 다양한 기술 발전에 대한 인식이 높아짐에 따라 테스트 정확도가 더욱 향상될 것으로 예상됩니다.

제한 요인

성장을 저해하는 데이터 개인 정보 보호 문제

조기 및 예방 치료 선택, 홈케어 환경에서 편리하게 유전자 검사 수행 등 이러한 절차의 수많은 장점에도 불구하고 일부 요인이 시장 성장을 방해하고 있습니다. 시장의 가장 중요한 성장 억제 요인 중 하나는 DNA 정보와 같은 환자의 유전 데이터 프라이버시에 대한 우려와 조사입니다. 이는 유전자 검사 고객의 상당 부분이 자신의 유전 물질 및 검사 절차에서 파생된 해당 유전 물질에서 얻은 관련 정보에 대한 통제력을 상실하기 때문에 특히 중요합니다. 이러한 요인으로 인해 미국에서 이러한 진단의 채택이 제한되어 예측 기간 동안 시장 성장이 제한될 것으로 예상됩니다.

보고서 범위 및 세분화

세분화

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더 빠른 속도로 성장할 DNA 시퀀싱 세그먼트

type를 기준으로 시장은 PCR, DNA 시퀀싱, 마이크로어레이 등으로 분류될 수 있습니다.

DNA 염기서열 분석 세그먼트는 예측 기간 동안 가장 큰 세그먼트로 추정됩니다. 이 부문의 지배력은 유전자 검사에서 이 기술의 채택률이 높기 때문입니다. 더욱이, 처리 시간 단축, 최근 차세대 염기서열 분석(NGS) 비용 절감 추세 등 이 기술과 관련된 기술적 우월성이 부문 성장을 견인할 것입니다.

중합효소 연쇄 반응(PCR) 부문이 차지할 것으로 예상됩니다. 이 기술을 기반으로 한 수많은 유전자 테스트가 존재하기 때문에 두 번째로 큰 위치를 차지하고 있습니다.

마이크로어레이 부문은 예측 가능한 기간 동안 비교적 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 이는 종양학 유전자 검사의 중요한 구성 요소인 유전자의 돌연변이 검출에 이 기술의 사용이 증가하고 있기 때문입니다.

기타 부문은 유전자 검사가 차세대 시퀀싱, 단백질 및 DNA 마이크로어레이.

애플리케이션 분석별

2019년 시장을 장악한 종양학 부문

응용 분야는 심장학, 종양학, 약물유전체학, 인지 기능 장애, 병원체학 등으로 분류될 수 있습니다.

종양학 부문은 예측 기간 동안 시장에서 가장 높은 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. Myriad Genetics 및 Ambry Genetics와 같은 주요 기업이 새롭고 기술적으로 진보된 종양학 유전자 테스트를 출시하면 해당 부문의 지배력에 기여할 것으로 예상됩니다.

약물유전체학 부문은 제품 출시 수가 증가하고 유리한 환급 정책으로 인해 예측 기간 동안 2위를 차지할 것으로 예상됩니다.

심장학 부문은 미국에서 심혈관 질환 유병률이 강력하고 지속적으로 증가함에 따라 상당한 성장을 이룰 것으로 예상됩니다.

인지 기능 장애 부문은 파킨슨병, 알츠하이머병과 같은 질병의 유병률 증가로 인해 이러한 진단에 대한 수요가 증가함에 따라 중요한 부문으로 차지할 것으로 예상됩니다.

병원체학 부문은 예측 기간 동안 이러한 제품의 채택이 상대적으로 적기 때문에 예측 기간 동안 시장 점유율이 더 낮은 비율을 차지할 것으로 예상됩니다.

납부자 분석별

가장 높은 CAGR을 기록하는 민간 건강 보험

지불자를 기준으로 시장은 공영 건강 보험, 민간 건강 보험, 본인부담금으로 분류됩니다.

민간 건강보험 부문은 시장에서 가장 높은 점유율을 기록할 것으로 예상됩니다. 이러한 우세는 ACA(Affordable Care Act)로 인해 미국 국민이 민간 건강 보험에 크게 의존하고 있기 때문입니다.

공공 건강 보험 부문은 예측 기간 동안 2위를 차지할 것으로 예상됩니다. , 상당한 환자 인구 기반이 여전히 상환 소스로 이에 의존하고 있기 때문입니다.

본인부담 부문은 결제 수단으로 본인부담금 사용이 상대적으로 적기 때문에 낮은 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

최종 사용자 분석 기준

예측 기간 중 가장 큰 부문이 될 독립 연구소

최종 사용자를 기준으로 시장은 병원과 독립 실험실로 분류될 수 있습니다.

독립 실험실 부문은 예측 기간 동안 시장에서 가장 높은 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 더욱 강력한 성장을 이룰 수 있었던 이유는 독립 연구소와 주요 유전자 검사 회사의 협력 및 파트너십 덕분입니다.

병원 부문은 이러한 진단에 대한 최종 사용자 설정의 수요가 상대적으로 적기 때문에 더 낮은 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

주요 산업 플레이어

시장 지배에 도움이 되는 Quest Diagnostics 및 수많은 유전학의 기술적으로 진보된 테스트 포트폴리오

경쟁 시나리오 측면에서 보면 기존 플레이어와 신흥 플레이어의 존재를 보여줍니다. Quest Diagnostics와 Myriad Genetics는 2019년에 시장을 주도한 두 회사였습니다. 이 두 회사는 지배적인 수익 점유율을 차지했습니다.

Quest Diagnostics는 자가면역 질환, 다양한 질병, 심혈관 질환 등 다양한 응용 분야로 구성된 포괄적인 유전자 검사 포트폴리오로 시장을 장악하고 있습니다. Myriad Genetics는 기술적으로 진보된 제품의 존재로 인해 시장 수익 점유율 측면에서 두 번째로 큰 회사가 될 것으로 예상됩니다. Myriad Genetics의 대표적인 제품으로는 MyRisk와 EndoPredict가 있습니다.

Invitae Corporation, Ambry Genetics, BioReference Laboratories와 같은 다른 회사들은 종양학, 심장학 등 광범위한 응용 분야에 걸쳐 새로운 제품을 제공함으로써 입지를 유지하기 위해 노력하고 있습니다. 또한 강력한 투자 활동으로 인한 강력한 R&D 이니셔티브로 인해 예측 기간 동안 이 시장에서 새로운 플레이어가 등장할 것으로 예상됩니다.

소개된 주요 회사 목록:

• Invitae Corporation(미국 샌프란시스코)


• Ambry Genetics (Aliso Viejo, 미국)


• BioReference Laboratories, Inc.(미국 엘름우드 파크)


• Progenity, Inc.(미국 샌디에고)


• Quest Diagnostics Incorporated(미국 Secaucus)


• Myriad Genetics, Inc.(미국 솔트레이크시티)


• Fulgent Genetics(미국 Temple City)


• Burning Rock Biotech Limited(중국 광저우)

주요 산업 발전:

• 2021년 4월 – Invitae Corporation은 미국, 캐나다, 호주 및 브라질 지역에서 일반적인 성인 신경퇴행성 질환이 발생할 위험이 있는 환자에게 후원 유전자 검사를 제공한다고 발표했습니다. 이 프로그램의 가용성은 무료이며 상태를 진단하기 어려운 위험에 처한 개인에게 도움이 될 것입니다.


• 2021년 4월 – Invitae Corporation은 국립 게놈 연구소(National Genome Research Institute)가 조직하고 자금을 지원하는 국가적 노력인 eMERGE 네트워크에 합류할 것이라고 발표했습니다. 이 파트너십의 일환으로 Invitae는 25,000명의 환자 모두에게 유전자 검사를 제공할 것입니다.


• 2021년 3월 – GI OnDEMAND는 온라인 유전 상담 및 테스트 서비스를 전국 위장병 진료에 통합하기 위해 Ambry Genetics와의 파트너십을 발표했습니다. 잠재적으로 삶을 변화시킬 수 있는 의료 결정을 안내하기 위해 유전성 위장관암 증후군을 식별하기 위해 파트너십이 체결되었습니다.

보고서 범위

인포그래픽 표현 U.S. Genetic Testing Market

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미국 유전자 검사 시장 조사 보고서는 시장에 대한 자세한 분석을 제공하고 주요 측면에 중점을 둡니다. 이 보고서는 규제 개요, 신생 기업이 모금한 자금, 인수, 합병, 파트너십과 같은 주요 산업 발전, 포터의 5가지 힘 분석, SWOT 분석, 코로나19 전염병이 시장에 미치는 영향에 대한 자세한 개요를 제공합니다. 또한 맞춤형 의약품 시장 규모(10억 달러)에 대한 통찰력을 제공합니다. 미국, 2019년 및 환급 시나리오. 이 외에도 보고서는 주요 시장 동향에 대한 통찰력을 제공하고 주요 산업 역학을 강조합니다. 앞서 언급한 요소 외에도 최근 몇 년간 시장 성장에 기여한 여러 요소가 포함됩니다.

세분화

기술별

• PCR


• DNA 서열분석


• 마이크로어레이


• 기타

애플리케이션별

• 심장학


• 종양학


• 약물유전체학


• 인지 장애


• 병원체학


• 기타

지불자별

• 공공 건강 보험


• 민간 건강 보험


• 부담금

최종 사용자별

• 병원


• 독립 연구소