미국 면역글로불린 시장 규모, 점유율 및 코로나19 영향 분석, 투여 경로(정맥 및 피하)별, 적응증별(1차 면역결핍, 2차 면역결핍, 만성 염증성 탈수초 다발성 신경병증, 길랭-바 증후군, 면역 혈소판 감소성 자반증, 다초점 모터) 신경병증 및 기타), 형태별(액체 및 동결건조), 최종 사용자별(병원, 진료소 및 홈케어) 및 국가 예측, 2023-2030년

2022년 미국 면역글로불린 시장 규모는 81억 4천만 달러였으며 예측 기간 동안 CAGR 8.7%로 성장할 것으로 예상됩니다.

지난 몇 년 동안 미국에서 원발성 면역결핍증, 이차성 면역결핍증, 길랭-바레 증후군 등 자가면역 질환을 앓고 있는 환자 집단이 크게 증가했습니다. 이러한 질환에 대한 면역글로불린 사용에 대한 긍정적인 결과를 보여주는 임상 시험이 증가함에 따라 수요가 증가할 것으로 예상됩니다. 시장에 있습니다.

시장에서 활동하는 주요 업체들은 인구 중 여러 질환을 치료하기 위해 면역글로불린을 사용하는 새로운 치료법의 개발 및 도입에 중점을 두고 있으며, 이는 미국 면역글로불린 시장 성장에 기여하는 주요 요인 중 하나로 간주됩니다. 코로나19 사태의 영향으로 시장 성장이 둔화됐다. 코로나19 봉쇄 제한 및 지침으로 인해 주요 제조업체의 혈장 수집이 방해를 받아 면역글로불린을 포함한 혈장 제품이 부족하게 되었습니다.

최신 동향

의료 서비스 제공자 사이에서 인기를 얻고 있는 피하 투여 경로 

면역글로불린 제품의 피하 투여 경로에는 여러 가지 임상적 이점이 있습니다. , 특히 전신 부작용이 적고 투여 시간이 단축되는 것을 포함합니다. 치료 방식은 전체 비용 절감, 병원 방문 횟수 감소, 삶의 질 향상 등을 통해 환자에게 경제적 이점도 보여주었습니다.

주요 업체들은 의료 서비스 제공업체들 사이에서 점점 인기를 얻고 있는 상황에 부응하기 위해 더 많은 SCIg 제품 승인 및 출시에 주력하고 있습니다.

• 예를 들어, 2023년 6월 argenx는 중증 근무력증 환자에게 투여하기 위한 SCIg 주사제 VYVGART Hytrulo에 대해 미국 FDA 승인을 받았습니다.

요인

시장 수요를 촉진하기 위해 인구 중 자가면역 질환 유병률 증가

지난 몇 년 동안 미국의 성인 및 노인 인구에서 자가면역 질환, 염증성 질환 및 기타 전염병의 유병률이 증가했습니다. 국립 보건원(NIH)에 따르면 미국에서 세 번째로 흔한 만성 질환의 원인은 자가면역 질환으로 간주됩니다.

• GBS-CIDP Foundation International이 발표한 2022년 보고서에 따르면 미국 내 CIDP 유병률은 약 60,000명이며 유병률은 100,000명당 0.8~10.3명입니다.

주요 시장 참가자들은 국내에서 증가하는 환자 수에 맞춰 이러한 만성 질환에 대한 새로운 치료법을 개발하는 데 주력하고 있습니다. 이는 미국 시장 성장을 이끄는 몇 가지 주요 요인입니다.

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제약 요인

시장 발전을 제한하는 치료와 관련된 높은 비용

정맥 면역글로불린 치료와 관련된 비용(약물, 병원 포함) 투여 및 기타 비용은 환자에 대한 미국의 다른 대체 치료 옵션보다 높습니다.

• 국립보건원(National Institutes of Health)에서 발행한 2022년 기사에 따르면 미국에서 IVIg의 평균 비용은 주입당 약 USD 9,270입니다. 환자는 일반적으로 한 달에 4-5회 주입을 실시합니다. 환자 1인당 월별 총 비용은 약 USD 41,000입니다.

세분화

투여 경로 분석별

투여 경로에 따라 시장은 정맥 주사와 피하 주사로 나누어집니다.

정맥주사 부문이 2022년 시장을 장악했습니다. 환자 인구의 증가하는 수요를 충족하기 위해 주요 기업의 제품 승인 및 출시 수가 증가한 것은 이 부문의 성장을 이끄는 주요 요인 중 하나입니다.

• 2021년 2월, Pfizer Inc.는 성인의 만성 염증성 탈수초 다발성 신경병증(CIDP) 치료를 위한 PANZYGA, IVIg에 대해 미국 FDA 승인을 받았습니다.

표시 분석 기준

징후에 따라 시장은 길랭 바레 증후군, 원발성 면역결핍증, 만성 염증성 탈수초성 다발신경병증, 이차성 면역결핍증, 다초점 운동 신경병증, 면역성 혈소판 감소성 자반증 등으로 분류됩니다.

1차 면역결핍(PI) 부문은 2022년 미국 면역글로불린 시장 점유율에서 가장 큰 비중을 차지했으며 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 국내에서 이 질환을 앓고 있는 환자 수가 증가하고 Ig 치료법의 보급률이 높아지는 것이 부문 성장에 기여하는 주요 요인입니다.

형태 분석별

형태에 따라 시장은 액체형과 동결건조형으로 양분됩니다.

액체 부문은 2022년에 가장 높은 점유율을 차지했으며 예측 기간 동안 상당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 국내에서 다양한 만성 질환을 관리하는 데 사용할 수 있는 액상 면역글로불린 제품의 수가 늘어나고 의료 서비스 제공자 사이에서 채택이 증가하는 것은 이 부문의 성장에 기여하는 주요 요인입니다. 더욱이, 다양한 질환의 치료를 위한 액체 용액을 도입하려는 시장 참가자들의 강력한 노력은 미국에서 이러한 제품의 채택을 늘릴 것으로 예상되는 또 다른 중요한 요소입니다.

• 예를 들어, 미국 FDA는 원발성 체액성 면역결핍(PI) 치료를 위한 GC5107B(IVIg)에 대한 GC Biopharma의 생물학적 제제 허가 신청(BLA) 재제출을 수락했습니다.

최종 사용자 분석 기준

최종 사용자를 기준으로 시장은 병원, 진료소, 홈케어로 분류됩니다.

클리닉은 2022년 시장을 장악했으며 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 더 나은 서비스와 진료의 질로 인해 치료를 받기 위해 환자들이 전문 클리닉을 선호하게 된 것은 해당 부문이 우세한 중요한 이유 중 하나입니다.

주요 산업 플레이어

이 시장은 미국 시장의 대부분을 차지하는 몇몇 주요 업체로 통합되어 있습니다. 시장에서 활동하는 주요 업체로는 Takeda Pharmaceutical Company Limited, CSL Limited 등이 있습니다. 국내에서 증가하는 환자 인구를 위한 새로운 치료법을 도입하기 위해 연구 개발 활동에 투자하려는 이들 업체의 강력한 노력은 이들 업체의 시장 점유율 성장을 뒷받침하는 두드러진 요인 중 하나입니다.

Grifols, S.A., ADMA Biologics, Pfizer, Inc. 및 Bio Products Laboratory Ltd.는 다른 업체들과 함께 환자 집단에서 제품의 보급률과 채택률을 높이기 위해 국내에서 제품 포트폴리오를 확장하는 데 주력하고 있습니다. Ig 제품의 제조 역량을 확장하여 의료 서비스 제공업체 사이에서 채택이 증가하도록 하는 이러한 플레이어의 초점은 이러한 플레이어의 점유율 증가에 기여하는 또 다른 요인입니다.

• ADMA Biologics, Inc.의 2023년 보도 자료에 따르면 이 회사는 4,400리터의 생산 규모로 10% 액체 IVIg인 ASCENIV의 제조를 시작했습니다. 이번 시설을 통해 국내 면역글로불린 생산 수율이 높아질 것으로 기대된다.

소개된 주요 회사 목록:

• 다케다제약회사(일본)
• CSL(미국)
• Grifols, S.A.(스페인)
• Octapharma AG(스위스)
• Kedrion S.P.A(이탈리아)
• Pfizer, Inc.(미국)
• ADMA Biologics, Inc.(미국)< /li>
• Bio Products Laboratory Ltd.< /a>(영국)
• LFB 그룹 (프랑스)

주요 산업 발전: 

• 2023년 4월 – Takeda Pharmaceutical Company Limited는 어린이의 원발성 면역결핍증 치료에 HYQVIA 사용을 확대하기 위해 미국 FDA 승인을 받았습니다.
• 2023년 3월 – 미국 FDA는 알츠하이머병 치료를 위한 가속 승인 경로에 따라 Eisai Co., Ltd.와 Biogen Inc.의 LEQEMBI를 승인했습니다.
• 2022년 3월 - 미국 특허청은 E+I 프로세스에 대해 BPL에 새로운 특허(미국 특허 번호: 11,149,079)를 부여했습니다. 이 특허는 혈장에서 IgG의 총 수율을 전반적으로 증가시키는 면역글로불린 IgG의 추출 공정에 관한 것입니다.

보고서 범위

시장에 대한 포괄적인 통찰력을 얻으세요, 커스터마이징 요청

이 보고서는 미국 시장 분석과 함께 주요 자가면역 질환의 유병률, 기술 발전, 시장에서 판매되는 다양한 제품과 같은 주요 측면을 제공합니다. 또한 시장의 최신 동향, 신제품 출시, 합병, 파트너십 및 인수와 같은 주요 산업 발전, COVID-19가 시장에 미치는 영향이 포함됩니다. 앞서 언급한 요소 외에도 최근 몇 년 동안 시장 성장에 기여한 여러 요소가 포함됩니다.

보고서 범위 및 세분화