미국 인플루엔자 백신 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 유형별(비활성화 및 생약독화), 원자가별(4가 및 3가), 연령 그룹별(소아 및 성인), 유통 채널별(병원 및 소매 약국, 정부 공급업체, 및 기타) 및 국가 예측(2024~2032년)

2023년 미국 인플루엔자 백신 시장 규모는 40억 4천만 달러였으며 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 10.2%로 성장할 것으로 예상됩니다. 

미국의 인플루엔자(독감) 발병률 증가는 인플루엔자 백신 수요를 높이는 주요 요인 중 하나입니다. 질병통제예방센터(CDC)가 발표한 예비 데이터에 따르면 2022년 미국의 독감 발병 추정 건수는 약 900만 건이었습니다.

또한 증가하는 계절성 독감 사례를 관리하기 위해 백신 접종 범위를 확대하기 위한 인플루엔자 예방 접종 프로그램을 시작하려는 정부의 노력이 미국 인플루엔자 백신 시장 성장을 촉진하고 있습니다. 또한, 2019년 9월에 미국 정부는 다음과 같은 개선을 지원하기 위해 인플루엔자 백신 현대화라는 행정 명령(EO) 13887을 발표했습니다. 독감 백신. 정부의 이러한 이니셔티브는 시장 성장을 촉진하고 있습니다. 코로나19 위기로 인해 인플루엔자 백신 사용이 증가하면서 팬데믹 기간 동안 시장은 상당한 성장을 보였습니다.

최신 동향

첨단 독감 백신의 생산 능력 증대를 위해 제조업체의 초점 전환

시장에서는 3가 인플루엔자(독감) 백신에서 4가 백신으로 선호도가 점차 바뀌고 있는 것을 목격하고 있습니다. 4가 백신은 4가지 종류의 독감을 예방하도록 설계되었으며 3가 백신보다 더 효율적입니다. 따라서 독감 바이러스 4종에 대한 추가 적용 범위로 인해 의료 전문가들은 환자에게 4가 인플루엔자 백신을 권장합니다.

또한 4가 백신에 대한 수요 증가에 부응하기 위해 제조업체는 국내 생산 능력을 늘리고 있습니다.

예를 들어, 2021년 6월 미국 생물의약품 평가 및 연구 센터는 Sanofi의 추가 인플루엔자 제조 시설 설립을 승인했습니다. 회사는 이번 신규 완공 시설을 통해 2021~2022년 고용량 4가 백신인 플루존의 생산 및 유통 확대를 목표로 삼았다.

요인

R&D 투자 증가 및 채택 촉진을 위한 제품 출시 증가

첨단 독감 백신을 개발하고 승인을 얻기 위해 R&D 활동을 늘리려는 주요 기업의 이니셔티브가 커지면서 향후 시장 성장이 촉진될 것으로 예상됩니다. 또한 연구원들은 현재 기존의 백신.

예를 들어, 화이자는 백신의 안전성과 효능을 평가하기 위해 인플루엔자용 mRNA 기반 백신에 대한 3상 연구를 시작했습니다.

또한 백신 접종률을 높이기 위해 정부와 기업이 추진하는 백신 접종 프로그램도 향후 몇 년간 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.

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2019~2020년 미국의 인플루엔자 사례 수는 약 3,600만 건이었으며 그 중 입원한 사람은 390,000명에 불과했습니다.

제약 요인

시장 성장을 방해하는 엄격한 승인 지침과 결합된 백신 제조 일정 연장

백신 생산은 일반적으로 10~15년이 걸리는 복잡한 과정입니다. 임상적 효능, 안전성, 품질 등 규제 요건을 충족하려면 백신 개발에 긴 일정이 필요합니다. 또한 미국에서는 판매 허가를 받은 백신 제품에 대해 유효성, 안전성, 잠재적 부작용을 평가하기 위한 추가 연구를 거쳐야 합니다.

예를 들어 2020년 미국 가정의학회(American Academy of Family Physicians)가 발표한 기사에 따르면 독감 백신은 B형 인플루엔자 바이러스에 대해 50% 효과적이며 A형 인플루엔자에 대해 37% 효과적입니다. 

생물의약품 평가 및 연구 센터(CBER)는 미국의 백신 제품을 규제합니다. 이 조직에서는 회사에 IND 제출, 생물학적 허가 신청(BLA) 제출, 510k 제출 등의 프로세스를 따르도록 요구합니다. 이러한 라벨링 및 파일링은 일정을 연장합니다. 또한 다양한 라벨링 요구 사항으로 인해 임상 연구 수행이 복잡해졌습니다. 따라서 엄격한 규제 요건과 임상 시험 수행 기간이 길어지면 시장 성장이 저해될 것으로 예상됩니다. .

세분화

type 분석 결과

type를 기준으로 시장은 비활성화된 시장과 실시간 감쇠된 시장으로 분류됩니다.

비활성화 부문은 약독화 생백신에 비해 이러한 백신의 안전성이 향상되어 2022년에 더 큰 점유율을 차지했습니다. 약독화 생백신은 복제를 거쳐 독성 형태로 되돌아갈 가능성이 높은 것으로 보고되었습니다.

그러나 생약독화백신의 효율성이 더 높고 불활성화 백신에 비해 필요한 예방접종 횟수가 줄어든 점은 예측 기간 동안 해당 부문의 성장에 기여하는 몇 가지 요인입니다.

가성 분석 기준

시장은 원자가에 따라 3가와 4가로 분류됩니다.

4가 백신 부문은 수요 증가로 인한 4가 백신 생산량 증가로 인해 2022년에 더 큰 점유율을 차지했습니다. 4가 백신에는 2개의 인플루엔자 B 항원이 포함되어 있어 3가 백신보다 더 효과적입니다. 또한 국내에서 4가 백신이 출시되면서 도입률도 높아지고 있습니다.

예를 들어 2022~203년 인플루엔자(독감) 백신 공급과 관련된 CDC 데이터에 따르면 약 1억 7,350만~1억 8,350만 회분의 인플루엔자 백신이 공급될 예정이며, 이 백신은 100% 공급됩니다. 4가 type가 될 것이며 생산되는 전체 백신의 약 20%가 세포 기반 인플루엔자 백신이 될 것입니다.

연령별 분석

연령대를 기준으로 시장은 소아용과 성인용으로 분류됩니다.

인플루엔자 사례는 65세 이상의 노년층에서 더 많이 발생합니다. 따라서 국내의 노년층 인구 증가로 인해 인플루엔자 관리를 위한 백신에 대한 수요가 증가할 것으로 예상됩니다.

사회생활관리국에 따르면 65세 이상 인구는 2060년에 9,470만 명에 이를 것으로 예상됩니다.

한편, 소아 부문은 소아·유아 인플루엔자 예방접종 권고 증가, 신제품 출시 등으로 큰 폭의 성장이 예상된다.

유통채널 분석별

유통 채널을 기준으로 시장은 병원 및 소매 약국, 정부 공급업체 등으로 분류됩니다.

병원 및 소매 약국 부문은 인플루엔자로 고통받는 환자의 입원 증가로 인해 2022년에 가장 큰 점유율을 차지했습니다.

예를 들어 CDC 2022 추정에 따르면 인플루엔자 관련 입원 건수는 2018~2019년 380,000건에서 2019~2020년 390,000건으로 증가했습니다.

정부 공급업체는 증가하는 정부 백신 접종 프로그램으로 인해 예측 기간 동안 크게 성장할 것으로 예상됩니다.

주요 산업 플레이어

경쟁 환경 측면에서 시장은 확고한 기업의 존재를 나타냅니다. 사노피는 2022년 미국 인플루엔자 백신 시장 점유율을 장악했습니다. 이러한 지배력은 회사가 채택한 다양한 시장 확장 전략에 기인합니다. 회사는 독감 백신에 대한 다양한 승인을 받고 제조 능력을 늘리며 매출 성장에 기여했습니다.

예를 들어 2022년 7월 미국 FDA는 다가오는 2022~2023년 독감 시즌에 대한 독감 백신 승인을 위해 Sanofi에 대한 라이선스 요청을 승인했습니다.

Pfizer, CSL Limited, GlaxoSmithKline plc, AstraZeneca 등 다른 주요 업체들은 미국 시장에서 상당한 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 연구 개발에 대한 투자를 늘리고, 정부와의 협력을 늘려 인지도를 높이는 등 브랜드 인지도를 향상시키고 있습니다.

예를 들어 2022년 6월 CSL Sequris는 독감 백신 생산을 위한 충전 마감 제조 시설을 완공했습니다.

소개된 주요 회사 목록:

• GlaxoSmithKline plc (영국)


• Sanofi(프랑스)


• AstraZeneca (영국)


• CSL Limited(호주)


• BIKEN Co., Ltd.(일본)


• 애보트(미국)


• Viatris Inc.(미국)

주요 산업 발전: 

• 2022년 12월 - 화이자(Pfizer)와 BioNTech는 인플루엔자 및 코로나19에 대한 mRNA 기반 단일 용량 백신에 대해 FDA 신속 지정을 받았습니다.


• 2022년 7월 - 사노피 독감 백신은 2022~2023년 인플루엔자 계절에 대한 Flublok 4가 백신에 대한 미국 FDA 허가 및 승인을 받았습니다.


• 2021년 10월 - CSL Sequris는 6개월 미만의 어린이를 대상으로 하는 세포 기반 인플루엔자 백신인 Flucelvax Quadrivalent에 대해 미국 FDA 승인을 받았습니다.

보고서 범위

미국 인플루엔자 백신 시장 조사 보고서는 시장에 대한 자세한 분석을 제공합니다. 기술 발전 개요, 미국 내 인플루엔자 유병률, 인플루엔자 예방접종률 등 주요 측면에 중점을 둡니다. 또한 가격 분석, 파이프라인 분석, 신제품 출시, 합병, 파트너십 및 인수와 같은 주요 산업 개발, 코로나19가 시장에 미치는 영향에 대한 개요가 포함됩니다. 이 외에도 보고서는 시장 동향에 대한 통찰력을 제공하고 주요 산업 역학을 강조합니다. 앞서 언급한 요소 외에도 최근 몇 년 동안 미국 시장의 성장에 기여한 여러 요소가 포함됩니다.

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