미국 인슐린 펌프 시장 규모, 점유율 및 코로나19 영향 분석, 제품 유형별(펌프[테더 펌프, 패치 펌프 및 기타] 및 소모품), 질병 표시별(제1형 당뇨병 및 제2형 당뇨병), 유통 채널별( 병원 약국, 소매 및 온라인 약국) 및 지역 예측(2023~2030년)

미국 인슐린 펌프 시장 규모는 2022년 25억 8천만 달러로 평가되었습니다. 시장은 2023년 29억 8천만 달러에서 2030년까지 85억 3천만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 CAGR 16.2%를 나타낼 것으로 예상됩니다.

인슐린 펌프는 당뇨병 환자의 혈당 관리를 돕는 휴대용 의료기기입니다. 이는 일정한 흐름(기본) 또는 식사 시간 중 추가 분량(볼루스)을 통해 지속적이고 맞춤형으로 속효성 인슐린을 전달합니다. 미국 인구의 당뇨병 유병률 증가로 인해 인슐린 전달 장치에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 더욱이, 펌프 요법 및 연속 혈당 모니터(CGM)와 같은 당뇨병 관리 기술의 도입 및 가용성이 높아짐에 따라 환자는 질병 관리에 있어 더욱 독립적이 되었습니다. 따라서 미국에서 이러한 휴대용 인슐린 장치에 대한 인식이 높아지고 쉽게 사용할 수 있게 되면서 이러한 펌프의 채택이 탄력을 받을 것으로 예상됩니다.

• 2022년 NCBI가 발표한 기사에 따르면 미국 내 인슐린 펌프 사용자는 약 35만 명으로 추산되며, 그 중 90%가 type 1 당뇨병을 앓고 있고 10%가 type 2 당뇨병을 앓고 있습니다.

또한 높은 순응도와 덜 침습적인 등 기존 펜 및 정량 흡입기(MDI) 치료법에 비해 이러한 펌프의 더 높은 장점은 환자들 사이에서 채택률을 더욱 높여 시장 성장을 더욱 촉진합니다.

코로나19 영향

COVID-19 팬데믹으로 인해 시장이 위축되는 가운데 당뇨병 진단 감소 및 제품 판매 감소

COVID-19 전염병은 예측 기간 동안 시장 성장에 큰 영향을 미쳤습니다. 전염병으로 인해 전국적인 봉쇄가 시행되고 의료 기기가 둔화되었습니다. 또한, 코로나19 감염자 치료에 대한 의료 전문가의 높은 관심으로 인해 인슐린 치료를 위해 병원 및 의료 센터를 방문하는 당뇨병 환자 수가 감소했습니다. 또한, 주요 시장 참여자들은 2020년 수요 및 판매 감소로 인해 인슐린 펌프 수익이 감소했다고 보고했습니다.

• Ypsomed의 2020년 반기 보고서 통계에 따르면 mylife YpsoPump의 매출은 2019년 대비 13.7% 감소했습니다.

그러나 봉쇄 조치가 철회되면서 당뇨병 환자의 진단과 치료가 급증했습니다. 따라서 진단율의 증가로 인해 휴대용 인슐린 전달 장치 및 소모품에 대한 환자의 수요가 팬데믹 이후 증가했습니다. 더욱이 기술적으로 진보된 펌프에 대한 규제 기관의 승인 증가와 새로운 장치 생산을 위한 전략적 협력으로 인해 시장 성장이 더욱 강화되었습니다.

• 2020년 11월 Eli Lilly and Company와 Ypsomed는 Lilly의 연결된 당뇨병 솔루션의 일부로 자동화된 인슐린 전달 시스템을 만들기로 하는 글로벌 계약을 발표했습니다. 이번 파트너십을 통해 Eli Lilly는 Ypsomed가 개발 및 제조한 새로운 시스템과 인슐린 펌프를 상용화했습니다.


• 2020년 2월 Abbott와 Insulet Corporation은 최적의 당뇨병 관리를 위해 차세대 인슐린 감지 플랫폼과 자동 인슐린 전달 기술을 통합하기 위한 파트너십을 발표했습니다.

따라서 코로나19 팬데믹 이후 주요 기업의 신제품 출시를 위한 협업이 급증하고 인구 중 펌프 채택률이 높아지면서 미국 인슐린 펌프 시장 성장이 촉진되었습니다.

최신 동향

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시장 성장 촉진을 위해 시장 참가자들의 차세대 펌프 출시 급증

당뇨병 유병률이 높기 때문에 미국 인구 사이에서 인슐린 전달 장치에 대한 인식이 높습니다. 이 시나리오로 인해 서비스가 부족한 당뇨병 인구 사이에서 차세대 펌프에 대한 수요가 높아지고 채택하게 되었습니다. 또한 당뇨병 자가 관리에 대한 환자 선호도와 의료 전문가의 권장 사항이 증가하면 시장 성장에 더욱 도움이 될 수 있습니다.

따라서 몇몇 업체에서는 환자의 당뇨병 모니터링 및 관리를 위한 시장에서 첨단 펌프의 출시와 상용화에 주력하고 있습니다. 인슐린 펌프 치료법과 함께 CGM(지속적 혈당 모니터링) 기술 및 AID(자동 인슐린 전달) 알고리즘의 최근 지속적인 개발은 다음과 같은 이점을 제공합니다. 인슐린 의존형 당뇨병으로 고통받는 환자에게 혜택을 제공합니다.

• 2023년 2월 Sequenex가 발표한 데이터에 따르면 메드트로닉의 최신 펌프 모델인 MiniMed 780g는 2023년에 FDA 승인을 받고 미국 시장에 출시될 것으로 예상됩니다.


• 2020년 1월, Tandem Diabetes Care, Inc.는 시간 범위를 늘리는 데 도움이 되도록 설계된 고급 하이브리드 폐쇄 루프 시스템인 control-IQ 기술이 적용된 t:slim X2 인슐린 펌프의 상용 출시를 발표했습니다. 자동 교정 볼루스를 제공하고 인슐린 수치를 조정하여 고혈당과 저혈당을 예방하는 데 도움이 되는 시스템이 삭제되었습니다. 이 시스템은 보정 또는 당뇨병 치료 결정을 위해 Dexcom G6 연속 혈당 모니터링(CGM)과 통합됩니다.

따라서 당뇨병 환자들 사이에서 인슐린 전달 시스템에 대한 인식이 높아지고 미국에서 기술적으로 진보된 펌프 및 소모품에 대한 승인이 높아지면서 시장 성장이 촉진될 것입니다.

요인

제품 수요 촉진을 위한 유리한 환급 정책

당뇨병 발병률이 증가하고 성인과 어린이 사이에서 인슐린의 필요성이 높아짐에 따라 이러한 펌프에 대한 수요가 높습니다. 그러나 새로운 기술의 발전이나 의약품 공급의 제약으로 인해 기기 및 소모품의 가격이 상승하고 있어 채택이 제한되고 있습니다. 따라서 정책 입안자, 건강 보험 회사 및 규제 기관은 새로운 당뇨병 관리 기술의 활용 및 사용을 늘리기 위해 새로운 정책을 시작하고 있습니다. 또한 미국 정부 당국이 인슐린 및 전달 장치 비용을 충당하기 위한 새로운 전략을 개발하면 당뇨병 환자들 사이에서 이러한 장치의 채택이 늘어날 것입니다.

• 2020년 11월에 발표된 Healthline 기사에 따르면 CMS(Medicare 및 Medicaid 센터) 정책에 따라 Medicare는 미국 의료 보험(파트 A)에 가입한 환자에게 펌프 비용의 약 80%를 상환합니다.


• 2023년 1월 ASPE(기획평가 차관보)가 발표한 기사에 따르면, 인플레이션 감소법(IRA)에 따라 메디케어에서 인슐린에 대한 본인 부담 비용은 월 USD 35로 제한됩니다. 이 규정은 미국에서 인슐린 섭취에 드는 높은 비용을 줄였습니다.

또한 기술적으로 진보된 펌프에 대한 건강 보험사의 기존 보장 계획에 대한 새로운 개혁은 이러한 장치에 대한 인구의 수요를 더욱 증가시킬 것입니다.

• 2021년 12월, Medtronic plc는 미국 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터(CMS)가 보조 및 비보조 CGM을 포함하여 연속 혈당 모니터(CGM)의 모든 type에 대한 메디케어 보장 범위를 확장했다고 발표했습니다. 여기에는 메드트로닉의 인슐린 펌프와 통합되는 CGM도 포함되었습니다.

따라서 새로운 상환 정책을 통한 비용 보장 계획은 환자들의 제품 수요를 증가시켜 시장 성장을 더욱 촉진할 것입니다.

제한 요인

펌프와 관련된 부작용으로 인해 시장 성장이 제한될 수 있음

인슐린 펌프는 type 1 당뇨병 환자의 고혈당 수치를 모니터링하고 관리하는 데 사용됩니다. 그러나 이러한 펌프를 장기간 사용하면 당뇨병 환자에게 저혈당, 피부 감염, 전해질 장애 등의 부작용이 발생할 수 있습니다. 더욱이, 이러한 장치를 사용하는 환자의 급증으로 인해 인구 중 부작용 보고가 증가하여 시장 성장이 더욱 제한될 수 있습니다.

• 2022년 International ASET Inc.에서 발행한 기사에 따르면 FDA FAERS(이상 사례 보고 시스템) 데이터에 따르면 펌프 사용으로 인한 연간 이상 사례는 2016년 111,428건에서 2021년 361,071건으로 증가했습니다. 2016년부터 2021년까지 전체적으로 224% 증가했습니다.

또한 장치 고장으로 인해 환자들 사이에서 고혈당증 또는 저혈당증과 관련된 부작용이 발생할 수 있습니다. 이러한 장치의 고장은 기계적 고장, 주입 세트 내 막힘, 주입 부위 합병증, 펌프 내에 저장된 인슐린의 불안정성, 사용자 오류로 인해 발생할 수 있습니다.

• 2022년 NCBI가 발표한 기사에 따르면, 2019년 Tandem T:slim X2 Basal-IQ 인슐린 펌프에 대해 FDA에 보고된 전체 부작용 중 약 28.7%가 시스템 오작동, 11.2%가 저혈당증에 대한 것입니다.

따라서 펌프 및 시스템과 관련된 부작용 증가와 환자 치료에 대한 부정적인 영향으로 인해 펌프 채택이 제한되고 시장 성장이 더욱 저해될 수 있습니다.

세분화

제품별 type 분석

뚜렷한 이점으로 인해 펌프 채택이 증가하면 부문 성장이 가속화될 것입니다

제품 type를 기준으로 시장은 펌프와 소모품으로 분류됩니다.

펌프 부문은 2022년 가장 큰 시장 점유율을 차지했으며 주로 인슐린 저장소와 배터리를 포함합니다. 이러한 제품에 대한 수요 증가는 당뇨병 환자의 기초 질환에 대한 속효성 인슐린에 대한 수요 증가와 채택에 기인합니다. 더욱이, 다른 이용 가능한 인슐린 요법에 비해 펌프 요법에 대한 뚜렷한 이점과 증가된 인식은 미국 인구 사이에서 이러한 장치 및 펌프 관련 용품에 대한 수요를 계속 창출하여 해당 부문의 성장 속도를 더욱 가속화할 것입니다.

• Tandem Diabetes Care의 연간 보고서 추정에 따르면, 2022년에 미국에서 당뇨병 환자가 사용한 펌프 수는 약 750,000대였습니다.

소모품 부문은 예측 기간 동안 상당한 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 성장은 미국 내 주요 기업들의 새로운 아날로그 제품 생산 증가와 도입에 기인합니다. 더욱이 최신 기술을 갖춘 새로운 제품을 개발하기 위한 시장 참여자들 간의 파트너십 강화로 이 부문의 성장이 더욱 촉진될 것입니다.

• 2022년 11월 Medical Device Network에서 게재한 기사에 따르면 Medtronic plc는 착용 시간이 최대 7일인 펌프용 새로운 주입 세트(인슐린 세트 삽입 장치)를 출시했습니다. 회사는 Convatec Inc.와 협력하여 인슐린 보존제 손실을 최소화하고 인슐린 흐름 및 안정성을 유지하며 주입 세트 착용 시간을 두 배로 늘리는 데 도움이 되는 새로운 세트를 개발했습니다.

질병 징후 분석별

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type 1 당뇨병 발병률 증가로 인슐린 펌프 수요 증가

질병 적응증을 기준으로 시장은 type 1 당뇨병과 type 2 당뇨병으로 분류됩니다.

type 1 당뇨병 부문은 예측 기간 동안 강력한 CAGR을 보일 것으로 예상됩니다. 이는 환자들 사이에서 당뇨병 치료를 위한 인슐린 및 인슐린 전달 장치에 대한 수요가 증가하고 있기 때문입니다. 더욱이, 성인과 어린이에서 이 질병의 유병률이 증가함에 따라 부문별 성장률이 더욱 높아질 것입니다.

• 2021년 NCBI가 발표한 기사에 따르면 2020년 전국 당뇨병 통계 보고서에 따르면 2020년에 약 150만 명의 미국인이 type 1 당뇨병 진단을 받았습니다.

type 2 당뇨병 세그먼트는 미국 인구의 유병률이 상당히 증가했지만 type 2 당뇨병 환자 사이에서 이 펌프에 대한 수요가 완만하기 때문에 type 1 세그먼트보다 느리게 성장할 것으로 추정됩니다. .

• Modular Medical Inc.의 투자자 프레젠테이션에 따르면 2020년 미국에서는 인슐린 의존형 당뇨병 환자의 약 8%가 인슐린 펌프를 사용했습니다.

유통채널 분석:

부문 성장을 촉진하기 위해 소매 및 온라인 약국 네트워크를 강화하기 위한 이니셔티브 확대

유통 채널을 기준으로 시장은 병원 약국, 소매 및 온라인 약국으로 구분됩니다.

소매 및 온라인 약국 부문은 약국에서 인슐린 전달 제품의 직접 판매가 증가함에 따라 예측 기간 동안 더 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 또한 소매 약국 채널을 확장하여 유통 네트워크를 강화하려는 주요 업체의 이니셔티브가 커지면서 부문 성장이 더욱 촉진될 것입니다.

• 2022년 8월, Insulet Corporation은 당뇨병을 앓고 있는 6세 이상 개인을 위해 미국 소매 약국 채널에서 자사의 Omnipod 5 자동 인슐린 전달(AID) 시스템을 완전히 이용할 수 있다고 발표했습니다.


• Insulet Corporation의 2022년 연간 보고서 추정에 따르면 Omnipod System 판매의 84%가 중개자를 통해 이루어졌습니다. 중개인은 미국 내 독립 유통업체, 도매업체 및 약국 채널로 구성되었습니다.

병원 약국 부문은 예측 기간 동안 상당한 CAGR을 기록할 것으로 추정됩니다. 이러한 성장은 미국 전역의 병원에서 당뇨병 진단 비율이 증가하고 인슐린 치료를 위해 병원을 방문하는 환자 수가 증가했기 때문입니다.

주요 산업 플레이어

주요 기업들은 시장 지위를 높이기 위해 협업 전략을 사용합니다

이 시장은 Medtronic, Insulet Corporation, Tandem Diabetes Care, Inc.와 같은 지배적인 플레이어가 특징입니다. Medtronic은 강력한 제품 포트폴리오와 당뇨병 치료를 위한 글로벌 유통 채널의 존재로 인해 2022년에 지배적인 시장 점유율을 차지했습니다.

• 2022년 1월, 메드트로닉은 ## 환자를 위한 스마트폰 연결 기능을 갖춘 Minimed 770G 인슐린 펌프 시스템에 대한 FDA 승인을 발표했습니다. #791454 일본의 당뇨병 1개.

Ypsomed AG 및 Insulet Corporation과 같은 다른 주요 업체들은 현재 고급 펌프를 도입하는 데 주력하고 있으며 이 시장에서의 입지를 강화하기 위해 전략적 파트너십과 협력을 강조하고 있습니다. 이러한 요인들은 시장에서 회사의 입지를 강화하여 글로벌 시장에서 미국 인슐린 펌프 시장 점유율을 더욱 높일 것입니다.

• 2022년 11월, 글로벌 인슐린 전달 및 당뇨병 기술 회사인 Tandem Diabetes Care, Inc.는 Sigi Patch Pump의 스위스 비상장 개발자인 AMF Medical SA를 인수하기로 최종 계약을 체결했다고 발표했습니다.
  

소개된 주요 회사 목록:

• Medtronic(아일랜드)


• Tandem Diabetes Care, Inc.(미국)


• Insulet Corporation(미국)


• ViCentra B.V.(네덜란드)


• F. Hoffmann-La Roche Ltd(스위스)


• Modular Medical, Inc.(미국)


• 수일개발(주)(한국)


• CeQur 단순성(스위스)


• EOFLOW CO., LTD (한국)

주요 산업 발전:

• 2023년 1월: 웨어러블 약물 전달 시스템 공급업체인 EOFlow Co., Ltd.와 자동화된 당뇨병 치료 솔루션의 선구자인 Diabeloop는 자동화된 약물 전달 시스템과 결합된 EOFlow의 EOPatch 시스템을 상용화하기 위한 파트너십을 발표했습니다. 인슐린 전달 기술을 개발하고 미국에서 환자에게 인슐린 펌프에 대한 편리한 접근을 제공합니다.


• 2022년 6월: SOOIL Developments Co., Ltd와 Diabeloop는 새로운 임상시험 및 미국 내 상용 출시

보고서 범위

시장에 대한 포괄적인 통찰력을 얻으세요, 커스터마이징 요청

시장 조사 보고서는 상세한 시장 분석을 제공합니다. 신제품 출시, 기술 발전, 당뇨병 유병률 등 주요 측면에 중점을 둡니다. 이 외에도 이 보고서는 최신 시장 동향에 대한 통찰력을 제공하고 합병, 파트너십, 인수와 같은 주요 산업 발전과 코로나19가 시장에 미치는 영향을 강조합니다. 위에서 언급한 요소 외에도 보고서에는 최근 몇 년간 시장 성장에 기여한 여러 요소가 포함되어 있습니다.

보고서 범위 및 세분화