미국 레지오넬라균 테스트 시장 규모, 점유율 및 COVID-19 영향 분석, 유형별(배양 배지, 소변 항원 테스트(UAT), 중합효소 연쇄 반응(PCR), 혈청학 및 직접 형광 항체(DFA) 테스트), 최종 사용자별( 병원 및 진료소, 임상 실험실 및 기타) 및 국가 예측(2023~2030년)

2022년 미국 레지오넬라 테스트 시장 규모는 1억 360만 달러였으며 예측 기간 동안 CAGR 9.2%로 성장할 것으로 예상됩니다.

국내에서 재향군인 감염이나 폰티악열 사례가 크게 증가하면서 레지오넬라균 검사. 세계보건기구(WHO)의 2022년 데이터에 따르면 미국에서는 매년 인구 100만 명당 약 10~15명의 재향 군인 감염 사례가 발견됩니다. 또한, 질병의 적절한 관리에 대한 대중의 인식이 높아지고 있습니다.

이 질병의 증상은 다른 폐렴과 유사하므로 적절한 치료 및 관리를 위한 필수 단계로 검사가 필요합니다. 또한, 적절한 위생 처리에 대한 강조 증가, 박테리아 테스트의 발전, 미국 내 레지오넬라 테스트를 늘리려는 정부의 노력 증가 등이 미국 레지오넬라 테스트 시장 성장에 기여하는 몇 가지 요인입니다.

시장은 코로나19 팬데믹 기간 동안 수요와 공급망의 붕괴, 테스트 키트 제조의 일시적 중단, 팬데믹 관리를 위한 의료 시설의 전환으로 인해 성장이 둔화되었습니다.

최신 동향

신속한 테스트 방법의 채택이 최근 추세입니다

레지오넬라균을 검출하는 기존 배양 방법은 지루하고 시간이 많이 걸립니다. 따라서 재향군인병의 적절한 검출을 용이하게 하기 위해 제조업체는 민감도와 특이도가 높은 효율적인 분자 검사 제품을 개발하기 위해 지속적으로 노력하고 있습니다.

의료 전문가들 사이에서는 소변 항원 검사, 중합효소연쇄반응(PCR) 검사 등 빠르고 효율적인 검사 방법을 활용하는 경향이 점점 더 커지고 있습니다. 다양한 연구 논문에 따르면 중합효소연쇄반응(PCR)는 환경 시료에서 레지오넬라균을 검출하는 민감도 94.0%, 특이도 72.0%의 빠르고 정확한 검사법입니다.

요인

시장 성장 촉진을 위한 정기적인 수질 검사에 대한 엄격한 지침 

레지오넬라균은 고인 물, 건물의 수계, 수영장 등의 수계에서 가장 흔히 자라며 대중에게 건강상의 위험과 우려를 안겨줍니다. 갑작스런 레지오넬라증 발병 관리 및 사망 위험 감소에 대한 정부의 우려가 높아지면서 이러한 검사의 채택이 촉진되고 있습니다. 조지아주 공중보건국에 따르면 2019년 7월 조지아주 쉐라톤 호텔에서 레지오넬라병 갑작스런 발병과 관련해 실험실에서 확인된 재향군인 감염 사례가 11건, 추정(양성 항원 검사) 사례가 55건에 달했다.< /p>

이러한 발병을 예방하기 위해 미국 정부는 정기적인 수질 검사에 대한 엄격한 규정을 지속적으로 시행하고 있습니다.

• 예를 들어, 2017년에 질병통제예방센터(CDC)와 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터(CMS)는 의료 시설의 수돗물 시스템에서 레지오넬라균의 위험을 줄이고 재향 군인병 발병.

또한 2022년 4월까지 미국 내 1개 도시와 4개 주에서 레지오넬라 검사 규정을 제정했습니다. 또한 5개 주에서 테스트 법안을 제안했습니다.

위에 언급된 요인으로 인해 국내에서 해당 제품에 대한 수요가 증가하여 시장 성장이 촉진될 가능성이 높습니다.

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미국 CDC가 발표한 재향군인병 감시 요약 보고서에 따르면 2019년 재향군인병 총 사례 수는 약 8,890건으로 오하이오주에서 발생률이 가장 높았고 미시간주와 뉴욕주가 그 뒤를 이었습니다. 기타.

제약 요인

제품 리콜과 결합된 제품에 대한 엄격한 규제 승인으로 인해 시장 성장이 저해됨 

레지오넬라균 검사 제품은 클래스 II 의료기기로 분류됩니다. 미국 FDA. 클래스 II 의료기기는 일반 관리 외에 특수 관리도 포함된 기기입니다. 특별 통제는 일반적으로 기기에 따라 다르며 성능 표준, 시판 후 감시, 시판 전 데이터 요구 사항 등과 같은 다양한 매개변수를 포함합니다. 클래스 II 의료기기 제조업체는 제품의 안전성 및 유효성과 관련된 문서를 제출해야 합니다. 따라서 엄격한 규제 승인 절차로 인해 국내에서 신제품 승인이 제한되어 시장 성장이 제한되고 있습니다.

또한 일부 제품의 리콜은 브랜드 이름과 제품 채택을 저해하므로 예측 기간 동안 시장 성장을 방해할 가능성이 높습니다.

• 예를 들어, 2017년 3월 미국 FDA는 Focus Diagnostics에서 DiaSorin Molecular로 CLIA 데이터베이스 업데이트를 제출한 후 Focus Diagnostics(현재 DiaSorin Molecular LLC의 일부)에서 개발한 Legionella IFA Substrate Slide를 회수했습니다. Legionella IFA 기기는 510(k) 면제 대상이 아니었습니다.

세분화

type 분석 결과

미국 레지오넬라 검사 시장은 type를 기준으로 소변항원검사, 중합효소연쇄반응(PCR), 혈청검사, 배양배지, 직접항체형광법 등으로 분류된다.

소변 항원 검사 type 세그먼트는 2022년에 지배적인 점유율을 차지했습니다. 이 세그먼트의 지배력은 무엇보다도 빠른 결과를 포함하여 다른 검사에 비해 다양한 이점이 있고 비침습적이고 높은 특이도에 기인합니다. 또한 이러한 테스트는 비용 효율적이며 인구 사이에서 더 선호됩니다.

• 예를 들어, 각종 검사실에 따르면 미국 레지오넬라균에 대한 소변항원검사 비용은 약 66달러, 소변중합효소연쇄반응검사 비용은 약 159달러라고 합니다.
  

최종 사용자 분석 기준

최종 사용자를 기준으로 미국 시장은 병원, 진료소, 임상 실험실, 환경 테스트 사이트로 구성된 기타 시장으로 분류됩니다.

2022년에는 임상 실험실 부문이 가장 큰 점유율을 차지했습니다. 이는 재향군인병 발병률 증가와 실험실 테스트 증가에 따른 것입니다.

• 질병통제예방센터(CDC) 데이터에 따르면 미국에서 의학적 결정의 약 70%가 실험실 테스트 결과에 달려 있습니다. 또한 미국에서는 매년 약 140억 건의 테스트가 주문됩니다.

또한 임상 실험실의 첨단 기술 채택 증가, 현장 검사 통합 증가 등이 시장 성장을 촉진하고 있습니다.

반면, 다양한 환경 및 공공 사이트로 구성된 기타 부문은 예측 기간 동안 상당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 공공 건물에 물이 고이는 빈도가 증가하고 환경 모니터링에 대한 엄격한 지침이 시행되면서 부문 성장에 기여하고 있습니다. 또한, 레지오넬라균의 전파를 방지하기 위해 엄격한 수질 검사를 실시하려는 정부의 이니셔티브가 증가하는 것은 부문 성장을 이끄는 주요 요인 중 하나입니다.

• 예를 들어 2021년 질병 통제 예방 센터에서 발표한 기사에 따르면 건물 및 학교와 같은 시설에서는 서비스를 재개하기 전에 레지오넬라균에 대한 물 저장 시스템을 테스트할 예정입니다.

주요 산업 플레이어

미국 시장은 Quidel Corporation, Abbott, Bio-Rad Laboratories, Inc., IDEXX Corporation 등과 같은 몇몇 주요 업체의 존재로 통합되었습니다. 강력한 제품 포트폴리오의 존재와 이들 회사의 강력한 유통 네트워크는 이들 회사의 미국 레지오넬라균 테스트 시장 점유율에 기여하는 몇 가지 요인입니다. 또한 이들 회사는 비즈니스를 확장하고 시장 입지를 강화하기 위해 다양한 비즈니스 전략 활동을 채택하고 있습니다.

•  예를 들어 2022년 11월 IDEXX Laboratories, Inc.는 자동화된 미생물학 테스트 플랫폼 개발에 주력하는 캐나다 기반 회사인 Tecta-PDS를 인수했습니다. 이번 인수를 통해 회사는 수질 미생물학 테스트 역량을 확장하는 것을 목표로 삼았습니다.

소개된 주요 회사 목록:

• Quidel Corporation(미국)


• Abbott(Alere)< /a>(미국)


• Merck KGaA(독일)


• Bio-Rad Laboratories, Inc.(미국)


• Thermo Fisher Scientific Inc. (미국)


• BD(미국)


• bioMérieux(프랑스)


• IDEXX Corporation(미국)


• Eurofins Scientific (룩셈부르크)

주요 산업 발전:

• 2022년 10월 - BioFire Diagnostics는 자사 장치인 "FilmArray Pneumonia Panel plus"에 대해 미국 FDA 승인을 받았습니다. 이 장치는 인간의 임상 검체에서 호흡기 병원체를 탐지하는 다중 패널입니다. 패널은 레지오넬라 뉴모필라, 클라미디아 폐렴 등과 같은 유기체를 검출할 수 있습니다.


• 2021년 12월 - Pace Analytical은 미국 레지오넬라균 테스트 및 검출 분야의 주요 기업 중 하나인 특수 병원체 연구소(Special Pathogens Laboratory)를 인수했습니다. 이번 인수를 통해 회사는 레지오넬라균 테스트 제품 포트폴리오를 확장했습니다.

보고서 범위

인포그래픽 표현 U.S. Legionella Testing Market

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미국 시장 조사 보고서는 시장에 대한 자세한 분석을 제공합니다. 이는 선도적인 회사, 제품 type 및 제품의 주요 응용 프로그램과 같은 주요 측면에 중점을 둡니다. 이 외에도 보고서는 시장, 현재 글로벌 레지오넬라 테스트 시장 동향, 경쟁 환경에 대한 통찰력을 제공하고 주요 산업 발전을 강조합니다. 앞서 언급한 요소 외에도 보고서에는 최근 몇 년간 시장 성장에 기여한 여러 요소가 포함되어 있습니다.

보고서 범위 및 세분화