미국 액체 생검 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 제품별(분석 키트 및 소모품 및 기기), 애플리케이션별(종양학, 비침습적 산전 검사(NIPT) 및 기타), 최종 사용자별(병원, 임상 실험실, 및 기타) 및 국가 예측(2024~2032년)

미국 액체생검 시장 규모는 2023년 41억 3천만 달러였으며 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 24.1%로 성장할 것으로 예상됩니다.

미국 인구에서 암과 같은 만성 질환의 유병률과 이러한 질환의 조기 발견에 대한 필요성이 증가하고 있습니다.

• 2022년 미국 암학회(American Cancer Society, Inc.)가 발표한 기사에 따르면, 미국에서 약 190만 건의 새로운 암 발병 사례가 진단되었고 609,360명의 암으로 인한 사망이 보고되었습니다.

따라서 진단 및 선별을 위한 신제품 개발과 액체 생검과 같은 고급 검사 도입에 대한 광범위한 임상 연구가 증가하고 있습니다. 전국. 이로 인해 의료 환경 전반에서 질병 진단을 위한 이러한 테스트의 채택이 증가했습니다. 따라서 산전 검사 및 암 검진을 위한 액체 생검의 가용성 증가와 채택이 시장 성장을 주도하고 있습니다. 코로나19 팬데믹의 영향으로 미국 의료 시스템 전반에서 암 검진과 같은 진단 테스트를 위한 환자 방문이 제한되면서 2020년 시장 성장이 감소했습니다.

최신 동향

주요 업체의 액체 생검 테스트 출시 증가

액체생검 검사는 환자의 혈액 샘플을 통해 질병 진단, 유전적 이수성 검출 등 다양한 임상 적용을 제공합니다. 이러한 검사에 대한 수요는 초기 결과, 높은 민감도, 최소 침습성, 여러 유전 질환에 대한 검사를 제공할 수 있는 가능성 등 전통적인 방법에 비해 여러 가지 장점으로 인해 증가하고 있습니다. 따라서 높은 수요로 인해 제조업체에서는 첨단 기술과 광범위한 적용을 통해 질병의 조기 발견을 위한 스크리닝 테스트 개발에 주력하고 있습니다.

• 2021년 9월 Yourgene Health는 IONA Nx NIPT 워크플로에 대한 FDA 승인을 받았습니다. 이 도구는 에드워드 증후군(18번 삼염색체), 파타우 증후군(13번 삼염색체), 다운 증후군(21번 삼염색체)을 비롯한 태아의 여러 임상 상태를 검사하도록 설계되었습니다. 이 검사는 임신 기간 10주부터 태아의 성별을 판별하고 성염색체와 상염색체 이수성을 선별하는 데에도 사용될 수 있습니다.

요인

시장 발전을 촉진하기 위해 업계 간 협력 확대

미국 시장에서 활동하는 주요 기업들은 미국 전역의 질병 유병률 급증으로 인해 증거 기반 치료 옵션을 제공하기 위해 연구 기관은 물론 다른 업계 플레이어와의 협력 및 제휴와 같은 유기적 전략에 중점을 두고 있습니다.

• 2023년 1월, Agilent Technologies Inc.는 미국 전역의 의료 서비스 제공자와 환자가 Agilent Resolution ctDx FIRST 차세대 염기서열분석(NGS) 테스트에 액세스할 수 있도록 Quest Diagnostics Incorporated와 계약을 체결했다고 발표했습니다.

따라서 업계 관계자들의 이러한 전략적 이니셔티브는 미국 전역에 첨단 제품 도입을 촉진하고 미국 액체생검 시장 성장을 더욱 촉진할 것으로 예상됩니다.

제한 요인

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시장 성장을 제한하는 액체 생검의 임상적 유용성에 대한 증거 부족

현재 여러 업계 관계자들이 다음 제품 개발을 위한 임상 시험을 수행하기 위해 R&D에 투자하고 있습니다. 액체 생검 제품. 그러나 임상 용도를 입증하는 대규모 임상 연구가 부족하여 이 시장의 성장을 방해할 수 있습니다. 순환 종양 DNA(ctDNA), 순환 종양 세포(CTC) 또는 세포외 소포와 같은 바이오마커를 검출하는 새로운 기술은 질병 진단, 질병 전이 예측 및 표적 치료 등에 잠재적으로 응용될 수 있습니다. 그러나 현재 표적 치료에 대한 FDA 승인을 얻기에 충분한 데이터를 보유한 분석법은 소수에 불과합니다.

• Springer Nature Limited는 2021년 4월 미국, 유럽, 아시아, 호주의 12개 실험실에서 선별된 정밀 종양학을 위한 5가지 순환 종양 DNA 염기서열분석 분석에 대한 연구를 발표했습니다. 그러나 미국 식품의약국(FDA)은 임상적 유용성과 액체에 대한 정확성에 대한 데이터가 부족하여 바이오마커 중 어떤 것도 임상 용도로 승인하지 않았습니다. 생검.

따라서 미국 시장에서 이러한 테스트에 대한 수요가 증가하고 있지만 임상적 유용성에 대한 증거가 부족하여 시장 성장이 제한될 수 있습니다.

모든 암 type 중에서 유방암의 유병률은 미국에서 가장 높습니다.

세분화

제품별 분석

제품별로 미국 액체 생검 시장은 분석 키트 및 소모품, 기기로 분류됩니다.

주요 기업의 신제품 출시 증가와 미국 전역의 유통 네트워크 확장 계획 증가로 인해 분석 키트 및 소모품 부문이 2022년 이 시장을 지배했습니다.

• 2022년 12월 Agilent Technologies Inc.는 미국 식품의약국(FDA)에서 Agilent Resolution ctDx FIRST를 동반진단(CDx) KRAS G12C 돌연변이가 있는 진행성 비소세포폐암(NSCLC) 환자 식별 .

애플리케이션 분석별

적용 분야에 따라 미국 시장은 비침습적 산전 검사(NIPT), 종양학 등으로 분류됩니다.

2022년에는 비침습적 산전 검사(NIPT) 부문이 가장 큰 점유율을 차지했습니다. 여성들 사이에서 비침습적 선별 검사의 채택이 증가하고 있습니다. 주요 기업이 출시한 고급 산전 검사에 대한 승인이 높아지면서 세그먼트 점유율이 더욱 높아졌습니다.

• 2021년 Sonic Healthcare에서 발표한 데이터에 따르면 미국에서는 약 25~35%의 임산부가 NIPT 검사를 받았습니다.

최종 사용자 분석별

미국 시장은 최종 사용자를 기준으로 병원 및 임상 실험실, 연구 기관 등으로 구분됩니다.

전국 병원의 암 진단 테스트 건수가 증가함에 따라 2022년에는 병원 및 병리학 실험실 부문이 시장을 지배했습니다.

• 2022년 11월 미국폐협회(American Lung Association)에서 발행한 기사에 따르면, 2022년 '폐암 현황' 보고서에 따르면 미국 인구의 약 5.8%가 병원에서 폐암 검사를 받았다고 합니다.
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주요 산업 플레이어

시장에 성장 기회를 제공하기 위한 주요 업체 간의 전략적 협력

경쟁 환경 측면에서 시장은 Guardant Health, Inc., Foundation Medicine, Natera, Inc., Personalis, Inc. 등과 같은 기존 플레이어의 존재를 나타냅니다. 이들 주요 기업은 다양한 규제 기관으로부터 제품 승인을 받고 새로운 애플리케이션을 위해 기존 제품 포트폴리오를 확장하는 데 주력하고 있습니다. 이러한 요소는 상당한 규모의 미국 액체생검 시장 점유율을 확보하는 데 도움이 됩니다.

QIAGEN, Bio-Rad Laboratories, Inc., BioChain Institute Inc., Stilla, BIOCEPT, INC. 및 GRAIL, LLC와 같이 시장에서 활동하는 기타 주요 업체. 환자를 위한 효과적인 선별 및 모니터링 테스트를 개발하기 위해 전 세계 다른 연구 기관과의 파트너십과 같은 핵심 전략에 중점을 두고 있습니다. 더욱이, 연구 이니셔티브를 위한 기술적으로 진보된 제품 출시에 대한 주요 업체들의 높은 강조는 2030년까지 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

• 2023년 4월, QIAGEN은 암 및 기타 질병을 연구하는 연구자들이 무세포 DNA(cfDNA) 액체 생검 샘플을 차세대 시퀀싱(NGS)을 8시간 이내에 완료할 수 있습니다.


• 2023년 3월, Exai Bio Inc.는 I-SPY 2에서 환자의 치료 반응과 질병 부담을 모니터링하기 위해 Exai의 새로운 RNA 기반 액체 생검 플랫폼의 사용을 확대하기 위해 QLHC(Quantum Leap Healthcare Collaborative)와의 협력을 발표했습니다. 시험.

소개된 주요 회사 목록:

• Guardant Health (미국)


• PERSONALIS, INC.(미국)< /li>
  
• FOUNDATION MEDICINE, INC.(미국)< /li>
  
• Natera, Inc.(미국)


• Illumina, Inc.(미국)


• F. Hoffmann La Roche Ltd.(스위스)


• Thermo Fisher Scientific Inc.(미국)


• QIAGEN(독일)


• Bio-Rad Laboratories, Inc.(미국)

주요 산업 발전:

• 2023년 1월: Foundation Medicine과 Natera Inc.는 임상 시험에서 연구 목적으로 공동 개발한 맞춤형 순환 종양 DNA(ctDNA) 모니터링 분석의 조기 접근 프로그램을 시작했습니다. FoundationOne Tracker라고 불리는 이 분석법은 의사가 암 치료, 특히 면역요법에 대한 환자의 반응을 연속적으로 모니터링할 수 있도록 하기 위한 것입니다.


• 2022년 9월: 종양학 및 전염병 분야 정밀 의학 분야의 글로벌 공급업체인 Predicine, Inc.는 미국 식품의약국(FDA)이 PredicineCARE에 획기적인 장치 지정을 부여했다고 발표했습니다. cfDNA 분석은 암 환자의 액체 생검 샘플에서 분리된 cfDNA의 종양 돌연변이 프로파일링을 위한 차세대 시퀀싱(NGS) 분석입니다.


• 2022년 7월: 차세대 분자 진단 회사인 BillionToOne Inc.는 자사의 첫 번째 종양학 제품인 Northstar Select 및 Northstar Response의 출시를 발표했습니다.

보고서 범위

인포그래픽 표현 U.S. Liquid Biopsy Market

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시장 보고서는 상세한 시장 분석을 제공하고 주요 업체, 제품, 주요 애플리케이션과 같은 중요한 측면에 중점을 둡니다. 또한 시장 동향, 합병, 파트너십 및 인수와 같은 주요 산업 발전, 코로나19가 시장에 미치는 영향에 대한 통찰력을 제공합니다. 위에서 언급한 요소 외에도 보고서에는 다양한 부문에 대한 지역 분석을 통해 최근 몇 년간 시장 성장에 기여한 많은 요소가 포함되어 있습니다.

보고서 범위 및 세분화