미국 마이코플라스마 테스트 시장 규모, 점유율 및 코로나19 영향 분석, 제품별(기기 및 시약 및 키트), 테스트 방법별(PCR 기반, 배양 기반 및 기타), 애플리케이션별(세포 배양, 백신 테스트, 바이러스 테스트 및 기타) 및 최종 사용자별(바이오의약품 및 생명공학 회사, 세포 은행, 위탁 연구 및 위탁 제조 조직 및 기타) 및 국가 예측, 2023-2030

2022년 미국 마이코플라스마 테스트 시장 규모는 3억 7,240만 달러였으며 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 5.4%로 성장할 것으로 예상됩니다.

세포 배양 및 검체의 마이코플라스마 오염에 대한 우려가 바이오의약품을 포함한 의료 시설에서 증가하고 있습니다. 생산 시설, 학술 실험실 및 기타. 대부분의 항생제에 대한 내성, 세포벽의 부재, 작은 크기 등과 같은 마이코플라스마의 특징으로 인해 세포 배양 및 샘플에서 오염의 존재를 감지하기가 어렵습니다.

• Cell Press가 2022년에 발표한 기사에 따르면 배양액 및 실험실 샘플의 약 10~35%가 마이코플라스마로 오염되어 있습니다.

이러한 문제를 해결하고 의료 시설의 증가하는 수요에 부응하려는 시장 참가자들의 강력한 노력은 미국 마이코플라스마 테스트 시장의 성장에 유리할 것으로 예상됩니다. 또한, 코로나19 팬데믹으로 인해 샘플 수집 및 세포 배양이 늘어나면서 국내 실험실 및 연구 시설의 수요가 증가했습니다.

최신 동향

시장 성장을 촉진하기 위한 시장 참가자 간의 첨단 기술 및 역량 통합

의료 연구자들의 우려가 높아짐에 따라 고급 테스트 키트에 대한 수요가 증가하면서 기술을 통합하고 검출을 위한 고급 테스트 키트를 개발하기 위해 시장 참여자들 간의 협력이 촉진되고 있습니다. 첨단 기술 도입에 대한 시장 참가자들의 관심이 높아지는 것은 시장에서 관찰되는 또 다른 추세입니다. 2022년 11월 BIOMÉRIEUX SA는 에 대한 새로운 PCR 기반 기술의 구현 및 검증을 위한 규제 제출 전략을 제시했습니다. 다양한 제품에 대한 마이코플라스마 테스트.

• 예를 들어 2021년 12월 Asahi Kasei Corporation은 테스트 서비스에서 제품 제공 범위를 넓힐 목적으로 미국에 본사를 둔 마이코플라스마 테스트 서비스 제공업체인 Bionique Testing Laboratories LLC를 인수했습니다.

요인

시장 수요 촉진을 위해 의료 분야의 R&D 활동 증대

임상 실험실 및 연구실을 포함한 다양한 의료 환경에서의 연구 개발 활동은 특히 코로나19 팬데믹 이후 엄청나게 증가했습니다. 이러한 성장은 국내에서 암, 자가면역 질환과 같은 만성 질환의 유병률 증가에 기인하며, 이로 인해 새로운 약물과 치료법에 대한 수요가 높아지고 있습니다.

세포 배양 실험실과 소규모 연구 실험실의 수가 증가하고 국내 주요 핵심 기업의 생물학적 제조 시설 확장으로 인해 시장에서 마이코플라스마 테스트 키트에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

• 예를 들어, 2023년 2월 미국에 본사를 둔 바이오의약품 CDMO인 Bionova Scientific은 연구 활동을 강화하기 위해 생물의약품 제조 역량을 확장했습니다.

제약 요인

시장 성장을 방해하기 위해 테스트를 수행할 수 있는 제한된 숙련된 전문가

대부분의 마이코플라스마 검사용 테스트 키트에는 검체 준비를 위한 기술과 광범위한 실무 시간을 갖춘 전문 인력이 필요합니다. 이와 함께, 샘플에서 마이코플라스마의 배양 기반 검출을 위한 더 높은 처리 시간은 시장에서 이러한 테스트에 대한 수요를 방해할 수 있는 또 다른 과제입니다. 더욱이, 국내 마이코플라스마 테스트 키트 및 제품과 관련된 높은 비용으로 인해 시장이 억제될 수 있습니다.

• 예를 들어 SouthernBiotech의 테스트 키트 가격은 약 USD 200~210이고, 마찬가지로 Alstem Bio의 키트 가격은 약 USD 260~400입니다.

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세분화

제품별 분석

제품을 기준으로 시장은 기기, 시약 및 키트로 구분됩니다.

2022년에는 시약 및 키트 부문이 가장 큰 점유율을 차지했습니다. 이 부문의 성장은 국내 연구 활동 증가와 R&D 지출 증가에 기인합니다. 다양한 의료 시설에서 연구자들의 마이코플라스마 테스트 키트 및 제품 채택이 증가하는 것은 이 부문의 성장을 증대시키는 주요 요인 중 하나입니다.

• Research America가 발표한 2022년 보고서에 따르면, 2020년 미국 의료 및 건강 R&D 규모는 약 2,451억 달러로 전년 대비 약 10.7% 증가했습니다.

테스트 방법 분석별

검사 방법에 따라 시장은 PCR 기반, 배양 기반 등으로 분류됩니다.

PCR 기반 테스트 방법 부문은 2022년 미국 마이코플라스마 테스트 시장 점유율이 가장 높았습니다. 이 기술을 사용한 새로운 테스트 키트의 도입 및 방법에 대한 인식은 예측 기간 동안 부문 성장을 촉진했습니다.

• 2022년 11월 BIOMÉRIEUX SA는 마이코플라스마 테스트를 위한 PCR 기반 기술의 규제 제출 전략 및 구현을 소개하는 웹 세미나를 실시했습니다.

애플리케이션 분석별 

응용 분야에 따라 시장은 세포 배양, 백신 테스트, 바이러스 테스트 등으로 분류됩니다.

세포 배양 부문은 제약 및 생명공학 기업과 기타 의료 시설의 R&D 활동이 증가함에 따라 예측 기간 동안 높은 CAGR로 시장을 지배할 것으로 예상됩니다. 마이코플라스마 테스트 키트 및 제품에 대한 세포 배양 오염과 인식의 증가는 이 부문의 성장을 뒷받침할 것으로 예상되는 요인 중 일부입니다.

• 2022년 8월, Thermo Fisher Scientific Inc.는 뉴욕에 콜 배양 배지 제조 시설을 확장했습니다. 이 시설은 바이오치료제와 백신의 개발과 생산을 육성하는 것을 목표로 하고 있습니다.

최종 사용자 분석 기준

최종 사용자를 기준으로 시장은 바이오의약품 및 생명공학 회사, 세포 은행, 계약 연구 및 계약 제조 조직 등으로 분류됩니다.

위탁 연구 조직 및 계약 제조 조직 부문이 시장을 지배했으며 예측 기간 동안 상당한 성장률로 성장할 것으로 예상됩니다. 의약품 제조를 아웃소싱하기 위해 제약회사와 계약 연구 기관 및 계약 제조 기관과의 협력이 증가하고 있습니다. 백신 및 치료법은 이 부문의 성장을 촉진하는 주요 요인 중 하나입니다.

• 2023년 7월, 선도적인 계약 연구 기관 중 하나인 Texcell Group의 일부인 Texcell North America는 북미에 새로운 시설의 제조를 완료했습니다.

주요 산업 플레이어

시장은 다양한 제품 포트폴리오를 보유한 여러 업체로 세분화되어 있습니다. 이 시장에서 활동하는 주요 업체로는 Merck KGaA, Thermo Fisher Scientific Inc., Lonza 및 F. Hoffmann-La Roche Ltd.가 있습니다.

다양한 의료 시설 중 실험실에서 테스트 키트와 시약에 대한 수요가 증가함에 따라 이들 업체는 고급 제품을 개발하고 도입하는 데 더욱 집중하게 되었습니다.

Sartorius AG, BIOMÉRIEUX SA 및 Asahi Kasei Corporation은 마이코플라스마 테스트 키트에 대한 수요 증가에 부응하기 위해 국내에서 제품 포트폴리오와 브랜드 입지를 확대하는 데 중점을 두고 시장에서 활동하는 몇 가지 다른 업체입니다.

소개된 주요 회사 목록:

• Merck KGaA(독일)
• 론자(스위스)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.(스위스)
• Thermo Fisher Scientific Inc.(미국)
• Sartorius AG(독일)
• BIOMÉRIEUX  (프랑스)
• Asahi Kasei Corporation(일본)

주요 산업 발전: 

• 2023년 6월 – Lonza는 Vertex Pharmaceuticals Incorporated와 협력하여 Vertex의 연구용 를 제조했습니다. type 1 당뇨병에 대한 줄기세포 치료법.
• 2022년 6월 – Asahi Kasei Corporation은 미국 내 입지 확대를 목표로 미국 기반의 바이오의약품 CDMO인 Bionova Scientific을 인수했습니다.
• 2020년 7월 – BIOMÉRIEUX SA 는 제약 산업에서 사용하기 위한 마이코플라스마 검출용 BIOFIRE 마이코플라스마 테스트를 출시했습니다.

보고서 범위

An Infographic Representation of U.S. Mycoplasma Testing Market

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미국 마이코플라스마 테스트 시장 조사 보고서는 시장에 대한 자세한 분석을 제공합니다. 임상시험 개요, 생물학적제제 파이프라인, 기술 발전 등 주요 측면에 중점을 두고 있습니다. 또한 시장의 최신 동향, 신제품 출시, 합병, 파트너십, 인수와 같은 주요 산업 발전, 코로나19가 시장에 미치는 영향 등이 포함됩니다. 앞서 언급한 요소 외에도 최근 몇 년 동안 시장 성장에 기여한 여러 요소가 포함됩니다.

보고서 범위 및 세분화