미국 현장 진단 시장 규모, 점유율 및 코로나19 영향 분석, 제품별(혈당 모니터링, 전염병 테스트, 심혈관 대사 질환 테스트, 임신 및 출산 테스트, 혈액학 테스트 등), 샘플별(혈액, 비강 및 구강인두 면봉, 소변 및 기타), 최종 사용자별(병원 병상, 의사 진료실 실험실, 긴급 치료 및 소매 진료소, 홈케어/자가 테스트) 및 국가 예측, 2023~2030년

2022년 미국 현장 진단 시장 규모는 134억 7천만 달러였으며 예측 기간 동안 CAGR 7.9%로 성장할 것으로 예상됩니다.

현장 진단은 환자의 진료 현장이나 근처에서 수행되는 의료 테스트를 의미합니다. 이러한 테스트는 신속한 결과를 제공하므로 의료 전문가가 신속한 치료 결정을 내릴 수 있습니다. 만성 질환 유병률 증가, 기술 발전 증가, 홈 케어 테스트에 대한 소비자 수요 증가 등의 요인으로 인해 미국 현장진단 키트

• 질병통제예방센터(CDC)가 발표한 보고서에 따르면 2021년 기준 당뇨병 환자는 3,730만 명으로 미국 인구의 약 11.3%에 해당합니다. 이 3,770만 명의 당뇨병 인구 중 약 2,870만 명이 당뇨병 진단을 받았습니다. 그러나 약 850만 명이 당뇨병을 진단받지 않은 상태였습니다.

게다가, 맞춤형 의료로의 전환이 증가하면서 현장 진단 수요에 더욱 영향을 미치고 있습니다. 코로나19 팬데믹은 국내 시장 성장을 크게 촉진했으며, 코로나19 진단을 위한 몇 가지 새로운 POC 테스트의 개발 및 출시로 인해 시장에 긍정적인 영향을 미쳤습니다.

최신 동향

POC 테스트 애플리케이션 확장을 위해 멀티플렉스 테스트 제품에 대한 관심 증가

멀티플렉싱은 단일 분석에서 여러 분석을 동시에 테스트하는 기능입니다. 이러한 테스트를 통해 단일 샘플에서 여러 질병을 감지할 수 있으므로 더 짧은 시간 내에 포괄적인 진단 정보를 제공할 수 있으므로 다중화 기능을 제공하는 현장 진단에 대한 추세가 증가하고 있습니다. 이러한 증가 추세는 많은 시장 참여자들의 관심을 끌었고 그들이 신제품을 개발하도록 장려했습니다.

• 예를 들어 2022년 7월 BioGX는 분자 진단 회사는 CE-IVD 표시 POC 테스트인 3개 유전자 다중 코로나19 테스트를 출시했다고 발표했습니다. 멀티플렉스 테스트는 SARS-CoV-2 신흥 변종을 탐지하는 데 있어 중복성을 높이기 위해 N1, RdRp 및 M 유전자 영역을 표적으로 삼습니다.

요인

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감염병 발생률 증가로 제품 수요 증가 

전염병의 높은 전염성으로 인해 미국 의료 시스템에 대한 부담이 지속적으로 증가하고 있습니다. 주요 전염병에는 인플루엔자, HIV, 폐렴, 간염, 결핵 등이 포함됩니다. 전염병 발생률이 증가함에 따라 현장 진단에 대한 수요가 증가하여 예측 기간 동안 시장 성장을 주도하고 있습니다.

• 범미보건기구(PAHO)에 따르면, 매년 약 23,000명의 사망자가 발생하고 약 10,000명의 신규 B형 간염 환자가 진단되는 것으로 보고됩니다. 또한 세계보건기구(WHO)의 추정에 따르면 C형 간염은 매년 67,000명의 신규 감염자와 84,000명의 사망자를 발생시키는 것으로 나타났습니다.

또한 미국에서 결핵 발생률이 증가함에 따라 미국 내 현장 진단에 대한 수요가 더욱 증가하여 예측 기간 동안 시장 성장을 주도했습니다.

제한 요인

상대적으로 낮은 정확도로 인한 제품 리콜 증가로 시장 성장 제한

엄격한 지침을 통해 규제 기관은 제품 품질과 문제 원인을 엄격하게 조사할 수 있습니다. 제품에 대한 조사가 강화되면서 최근 몇 년간 여러 차례 제품 리콜이 발생해 제품 채택에 영향을 미치고 있습니다.

• 예를 들어, 2021년 9월 Meridian Bioscience, Inc.의 자회사인 Magellan Diagnostics는 현장 진료(CLIA 면제) 혈액 납 테스트 시스템인 LeadCare II의 1등급 리콜을 발표했습니다. 이번 리콜은 임산부나 어린이 등 특정 집단의 건강을 위험에 빠뜨릴 수 있는 잘못된 낮은 결과의 심각한 위험 때문에 시작되었습니다.

따라서 이러한 제품 리콜은 미국 현장 진단 시장 성장에 부정적인 영향을 미칩니다.

세분화

제품별 분석

제품에 따라 시장은 감염성 질환 검사, 혈당 모니터링, 임신 및 불임 검사, 심장 대사 질환 검사, 혈액학 검사로 분류됩니다.

혈당 모니터링 부문은 미국 내 당뇨병 유병률 증가로 인해 2022년 미국 현장 진단 시장 점유율 1위를 차지했으며, 이는 당뇨병 신속 테스트 키트에 대한 수요 증가로 이어졌습니다. 이 부문의 성장은 제품 출시 증가와 혈당 모니터링 시스템 채택 증가에 더욱 기인합니다.

• 예를 들어 2021년 3월 미국에 본사를 둔 Diabetomics, Inc.는 Insudex 출시를 발표했습니다. Insudex는 증상 전 T1D의 병기 결정과 후기 발병 당뇨병의 감별 진단을 촉진하는 것을 목표로 하는 C-펩타이드에 대한 빠르고 사용하기 쉬운 POC 테스트입니다.

샘플 분석

샘플 세그먼트를 기준으로 시장은 비강 및 구인두 면봉, 소변, 혈액 등으로 분류됩니다.

질병의 존재, 진행 또는 심각도를 나타내는 수많은 바이오마커가 포함되어 있는 혈액 세그먼트는 2022년에 더 큰 점유율을 차지했습니다. 혈액은 필요한 분석물질의 분해 없이 혈액을 보다 장기간 저장하고 보존할 수 있으므로 진단의 다양성을 제공하는 핵심 샘플 역할을 합니다.

• 2023년 7월, 신속한 현장 진료 진단 개발업체인 Lumos Diagnostics는 세균성 급성 호흡기 감염 진단을 위한 신속한 POC 테스트인 FebriDx에 대해 USFDA 승인을 받았습니다. 이 테스트에는 C반응성 단백질(CRP)과 점액바이러스 저항성 단백질 A(MxA)를 측정하기 위해 손가락 채혈 혈액 샘플을 이용한 면역분석법이 포함됩니다.

최종 사용자 분석별

최종 사용자 부문을 기준으로 시장은 긴급 진료 및 소매 진료소로 분류됩니다. , 병원 침대 옆, 홈케어/자가 테스트 및 진료실 실험실.

기술적으로 진보된 소형 휴대용 장치의 접근성이 향상되어 환자 결과가 개선되고 치료 결정이 향상됨에 따라 2022년에는 병원 병상 부문이 더 큰 점유율을 차지했습니다. 또한 의료 인프라에 대한 지출 증가로 인해 이러한 제품의 채택이 더욱 촉진되어 예측 기간 동안 해당 부문의 성장에 기여했습니다.

• 예를 들어, 미국 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터가 2023년 6월에 발표한 보고서에 따르면, 2021년 병원 지출은 약 4.4% 증가한 1조 3,239억 달러에 이르렀습니다.

주요 산업 플레이어

시장의 경쟁 환경은 반통합적입니다. 일부 주요 업체로는 Abbott, F. Hoffman-La Roche AG 및 Danaher(Cepheid Inc.)가 있으며, 이들은 2022년에 상당한 시장 점유율을 차지했습니다. 이들 회사의 성장 요인으로는 광범위한 제품 포트폴리오, 기술 발전 및 막대한 R&D 투자로 시장에 새로운 제품이 출시되었습니다.

또한 이들 회사가 따르는 주요 전략과 신규 진입자를 위한 자금 조달 기회 증가는 예측 기간 동안 시장 성장에 더욱 기여합니다. 예를 들어, 2022년 6월 미국에 본사를 둔 진단 회사인 Visby Medical은 시리즈 E 라운드에서 3,500만 달러를 추가로 유치했으며, 같은 라운드에서 총 1억 3,500만 달러가 넘는 자금을 조달했습니다. 따라서 증가하는 자금 조달 기회, 폭넓은 제품 포트폴리오, 증가하는 전략적 제휴를 통해 기업은 시장 입지를 더욱 강화할 수 있을 것으로 예상됩니다.

소개된 주요 회사 목록:

• F . Hoffmann-La Roche Ltd(스위스)


• Thermo Fisher Scientific Inc.(미국)


• Abbott Laboratories(미국)


• Quest Diagnostics Incorporated(미국)


• BD(미국)


• bioMérieux SA(프랑스)


• 추기경 Health, Inc.(미국)


• 세페이드(미국)


• Trinity Biotech(아일랜드)


• Quidel Corporation(미국)


• Bio-Rad Laboratories Inc.(미국)

주요 산업 발전: 

• 2023년 7월 – New Day Diagnostics, LLC와 EDP Biotech는 자산 합병을 발표하고 수직적으로 통합된 조직을 형성했습니다. 합병에 따라 New Day Diagnostics LLC는 의사 POC(Point-of-Care) 및 의사 DTC(Mediated-Direct-to-Consumer) 테스트의 다양한 파이프라인을 결합된 법인에 도입했습니다.


• 2023년 6월 – Cue Health Inc.는 현장 진료 분자 핵산 증폭 테스트인 Cue Covid-19 분자 테스트에 대한 USFDA 승인을 통해 새로운 승인을 받았습니다.


• 2023년 3월 – InBios International, Inc.는 USFDA로부터 탄저병에 대한 POC 진단 테스트인 Active Anthrax Detect Plus Rapid Test에 대한 마케팅 권리를 획득했습니다. 새로운 의료 기기 또는 유사한 기기가 없는 기술에 대해 FDA의 De Novo 프로세스를 통해 승인이 이루어졌습니다.

보고서 범위

인포그래픽 표현 U.S. Point of Care Diagnostics Market

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미국 현장 진단 시장 보고서는 자세한 시장 분석을 제공합니다. 이는 미국 현장 진단 시장의 주요 징후의 보급, 기술 발전, 상환 시나리오 및 새로운 추세와 같은 주요 측면에 중점을 둡니다. 또한 신제품 출시, 합병, 파트너십, 인수와 같은 주요 산업 발전, 코로나19가 시장에 미치는 영향도 포함됩니다. 이 외에도 보고서는 주요 산업 역학을 강조합니다.

보고서 범위 및 세분화