미국 사전충전형 주사기 시장 규모, 점유율, 분석, 재료별(유리 및 플라스틱), 폐쇄 시스템별(스테이크 바늘 시스템, 루어 콘 시스템 및 루어 락 폼 시스템), 제품별(완전한 주사기 세트 및 구성 요소 및 액세서리), 설계별(단일 챔버, 이중 챔버 및 다중 챔버), 최종 사용자별(제약 및 생명공학 회사, 계약 연구 및 제조 조직 및 기타) 및 국가 예측(2024~2032년)

2023년 미국 프리필드 주사기 시장 규모는 28억 7천만 달러였으며 예측 기간 동안 CAGR 11.3% 성장할 것으로 예상됩니다. 

사전충전형 주사기는 주사할 약물이 미리 로드된 단위 용량 전달 장치입니다. 이 주사기는 일회용이며 약물이 정확하게 채워져 효율적인 투여 정확도를 제공합니다. 편의성, 사용 용이성, 향상된 안전성, 정확한 투여량, 약물 낭비 감소 등 이러한 주사기와 관련된 장점은 이러한 제품의 채택이 증가하는 주요 요인입니다.

게다가 생물학적 제제에 대한 의료 서비스 제공자의 선호도가 높아지면서 이러한 주사기에 대한 수요가 더욱 증가하고 있습니다. 이러한 장치는 약물 낭비를 줄이고 2차 오염을 방지하여 값비싼 생물학적 제제를 절약하기 때문입니다. 코로나19 대유행이 미국 시장에 미치는 영향은 코로나바이러스 백신을 쉽게 투여하기 위해 이러한 주사기를 신속하게 사용했기 때문에 2020년에 긍정적이었습니다. 게다가 코로나19 팬데믹 기간 동안 미국에서 이러한 주사기에 대한 수요가 증가했습니다.

최신 동향

시장 성장 촉진을 위한 생물학적 제제 및 특수 의약품으로의 점진적 전환

생물의약품 및 특수 의약품은 살아있는 유기체에서 추출한 복잡한 분자입니다. 이러한 약물에는 특정 보관 및 취급 요구 사항이 있으며, 여기서 사전 충전 주사기가 중요한 역할을 합니다. 역할. 이로 인해 제약 및 바이오제약 회사에서 이러한 주사기를 채택하는 사례가 늘어나고 있습니다.

또한 생물학적 제제의 적용이 증가하고 더욱 효과적인 특성으로 인해 생물학적 제제로의 급격한 전환이 이루어지면서 주요 업체들의 관심을 끌고 있습니다. 이러한 제품에 대한 투자 증가로 인해 승인이 늘어나고 이러한 주사기의 채택도 늘어날 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어 2023년 5월 바이오의약품 회사인 Celltrion USA는 USFDA 승인을 받았습니다. 유플라이마(Yuflyma)는 궤양성 대장염, 크론병 등 8가지 질환 치료를 위한 휴미라 바이오시밀러의 고농도 무구연산염 제제입니다. 이 제품은 회사의 미국 허가를 받은 5번째 바이오시밀러이자 2번째 항TNF 바이오시밀러이다. 또한 프리필드시린지와 자동주사기를 통해 제품을 출시할 예정이다. 다양한 선호도와 요구 사항을 충족하는 옵션.                             


• 2021년 12월에 발표된 '심층 냉장 보관에 사용되는 예방접종 및 사전 충전 주사기의 미래'라는 제목의 연구에서는 사전 충전 유리통이 저온 보관 온도에서 정상적으로 작동하는 것으로 나타났습니다.

요인

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시장 성장을 촉진하기 위한 R&D 투자 증가 및 신제품 출시

혁신적인 제품을 개발하려는 주요 시장 참여자들의 관심이 높아지면서 광범위한 환자 풀을 수용할 수 있는 더 넓은 범위의 제품으로 시장이 확장됩니다. 기존 제품과 신제품에 혁신을 통합하기 위해 주요 기업은 R&D 및 제품 승인에 상당한 금액을 투자하여 시장 성장을 더욱 촉진하는 신제품을 출시합니다.

• 예를 들어 2022년 9월 BD는 화장품, 가공성, 무결성 및 오염에 대한 사양을 갖춘 유리 사전 충전형 주사기인 BD Effivax의 출시를 발표했습니다. 이 제품은 백신 제조의 복잡한 요구 사항을 지원하기 위해 제약 회사와 협력하여 개발되었습니다. 또한 BD는 사전 충전형 주사기의 제조 능력과 기술을 확장하고 업그레이드하기 위해 약 12억 달러를 투자했습니다.

또한 류마티스 관절염, 다발성 경화증, 호르몬 대체 요법(HRT) 등 만성 질환을 앓고 있는 환자 수가 증가함에 따라 약물 전달. 따라서 만성 질환 및 장애의 확산이 증가함에 따라 이러한 주사기에 대한 수요가 더욱 증가하고 예측 기간 동안 미국 프리필드 주사기 시장 성장에 기여할 것으로 예상됩니다.

제한 요인

제품 리콜 건수 증가로 브랜드 가치 붕괴 및 시장 성장 제한  

주사기의 복잡한 제조 및 약물 충전 과정으로 인해 감염 가능성이 다양해집니다. 사전 충전형 주사기에는 4가지 구성 요소가 있으며, 한 구성 요소에 오염이 있으면 해당 국가의 FDA의 관심을 끌 수 있습니다. 리콜은 제조업체의 상당한 재정적 손실과 관련이 있고 재무 상태에 영향을 미치며 이러한 회사의 R&D 투자를 제한하여 시장 성장을 더욱 제한합니다.

• 예를 들어, 2021년 8월에 Cardinal Health는 클래스 I 리콜에 따라 미국에서 267,217,860개의 단일사제 식염수 세척 사전 충전 주사기에 대한 자발적 리콜을 발표했습니다. 회사는 플런저를 당기는 동안 주사기에 공기가 들어갈 위험으로 인해 해당 주사기 모델 3개를 회수했습니다.

세분화

재료 분석에 의한

소재에 따라 시장은 유리와 플라스틱으로 양분됩니다.                                                                                    

2022년에는 유리 부문이 플라스틱에 비해 환경에 미치는 영향이 적고 유리에 대한 수용도가 높아 소재로서 유리의 보급률이 높아 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 그러나 재료가 파손되거나 약물로 침출될 가능성이 높기 때문에 예측 기간 동안 눈에 띄는 성장률을 기록할 것으로 예상되는 사전 충전형 플라스틱 주사기로의 급격한 전환이 이루어지고 있습니다.

• 예를 들어 2021년 9월 BD에서 실시한 연구에 따르면 깊은 냉장 보관 온도로 인해 용기 크기가 변경될 수 있는 것으로 나타났습니다. 그러나 재료로서의 유리는 그러한 낮은 온도에서도 잘 작동합니다. 회사는 유리 프리필러블 주사기에 -20°C, -40°C 등의 온도가 미치는 영향을 분석하기 위해 유리 소재에 대한 연구를 진행한 결과 특정 온도에서 약물이나 재료 특성에 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다.

마감 시스템 분석을 통해

클로징 시스템 부문은 루어락 폼 시스템, 루어콘 시스템, 스테이크 니들 시스템으로 분류됩니다.

의료 오류 위험 감소와 워크플로 개선 및 간소화로 인해 2022년에는 고정 바늘 시스템 부문이 더 큰 점유율을 차지했습니다. 그러나 루어락 폼 시스템은 주사기와 바늘 사이의 강력한 누출 방지 연결로 인해 우발적인 분리 가능성을 줄여 더 빠른 성장을 기록할 것으로 예상됩니다. 또한 이러한 시스템은 필터, 연장 라인 또는 주입 세트와 같은 다른 액세서리와 더 잘 호환되므로 더 많은 제품 채택이 가능합니다. 따라서 루어 락 폼 시스템과 관련된 이점 및 제품 출시 증가는 예측 기간 동안 시장 성장에 기여할 가능성이 높습니다.

• 예를 들어, 2023년 4월 Hikma Pharmaceuticals PLC는 사전 충전형 주사기 형태의 레가데노손 주사제를 미국에서 출시한다고 발표했습니다. 사전 충전된 플라스틱 주사기에는 루어 잠금 장치가 있는 0.4mg/5mL의 단위 용량이 들어 있습니다.

제품별 분석

제품 부문은 구성 요소 및 액세서리와 전체 주사기 세트로 분류됩니다.                                                                     

완전한 주사기 세트 부문은 환자들 사이에서 자가 주사 비경구 장치 채택이 증가하여 완전한 주사기 세트에 대한 수요가 증가함에 따라 2022년 미국 사전충전형 주사기 시장 점유율이 더 커졌습니다. 또한, 당뇨병의 유병률 증가는 인슐린 자가 투여를 수행하면서 완전한 주사기 세트의 사용을 장려하는 주요 요인 중 하나입니다.

• 예를 들어 질병통제예방센터(CDC)가 발표한 보고서에 따르면 2021년 기준 당뇨병 환자는 3,730만 명으로 이는 미국 인구의 약 11.3%에 해당합니다. 또한 질병 유병률은 14.7%의 비율로 증가하고 있습니다.

설계 분석별

디자인 부문은 다중 챔버, 이중 챔버, 단일 챔버로 분류됩니다.

2022년에는 단일 챔버 부문이 가장 큰 점유율을 차지했습니다. 이 부문은 이중 또는 다중 챔버에 비해 비용 효율성, 호환성, 긴 보관 및 유통기한으로 인해 크게 성장할 것으로 예상됩니다. 그러나 듀얼 챔버 프리필드 시린지는 고품질과 편리한 약물 전달로 인해 더 적합한 솔루션으로 떠오르며 고객의 관심을 끌고 있으며 예측 기간 동안 성장이 예상됩니다.

최종 사용자 분석별

최종 사용자 부문은 위탁 연구 및 제조 조직, 제약 및 생명공학 회사 등으로 분류됩니다.

제약 및 바이오제약 회사의 급속한 확장으로 인해 이 부문은 최종 사용자 중 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 또한 의료 전문가의 생물학제제 및 바이오시밀러에 대한 관심이 높아지면서 향후 이 부문의 성장에 기여할 것으로 예상됩니다.

주요 산업 플레이어

Becton Dickinson and Company(B.D.), Gerresheimer AG, SCHOTT AG와 같은 주요 기업은 2022년 상당한 시장 점유율을 차지했습니다. R&D 지출 증가, 제품 승인 건수 증가, 주요 시장 플레이어의 강력한 유통 네트워크 미국은 예측 기간 동안 시장 성장을 이끄는 주요 요인입니다.

• 예를 들어 2023년 5월 BD는 간호 작업 흐름을 단순화하고 감염 예방 지침을 강화하기 위해 사전 충전 식염수 플러시 주사기인 PosiFlush SafeScrub의 가용성 확장을 발표했습니다.

또한 AptarGroup, Inc. 및 Nipro PharmaPackaging International과 같은 다른 신흥 기업은 전시회 및 기타 주요 전략에 적극적으로 참여하여 지속적으로 제품 인지도를 높이고 있습니다.

• 예를 들어 2021년 10월 AptarGroup, Inc.는 'PDA Universe of Prefilled Syringes & Inject Devices Conference'를 후원하고 Prefilled Syringes용 구성 요소를 선보였습니다.

따라서 전략적 제휴 증가와 함께 제품 제공 확대를 통해 기업은 시장 입지를 더욱 강화할 수 있을 것으로 예상됩니다.

소개된 주요 회사 목록:

• B.D. (미국)


• Gerresheimer AG(독일)


• SCHOTT AG(독일)


• West Pharmaceutical Services Inc.(미국)


• Helvoet Rubber & Plastic Technologies BV(네덜란드)


• Nipro PharmaPackaging International(벨기에)


• AptarGroup, Inc.(미국)


• Terumo Corporation(일본)

주요 산업 발전: 

• 2023년 4월: CSL은 50ml 사전 충전형 주사기 형태의 Hizentra에 대해 미국 FDA 승인을 받았습니다. 하이젠트라는 만성 염증성 탈수초성 다발신경병증 및 원발성 면역결핍증을 위한 면역글로불린 피하액제입니다.


• 2023년 3월: 제네릭 주사제 회사인 Techdow USA는 심부 정맥 혈전증 환자를 위한 사전 충전 주사기에 들어 있는 무방부제 Enoxaparin Sodium 주사제인 제네릭 Lovenox에 대해 미국 FDA 승인을 받았습니다.
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• 2023년 2월: AstraZeneca는 사전 충전형 주사기를 통한 자가 투여용 호흡기 생물학 약물인 Tezspire에 대해 미국 FDA 승인을 받았습니다. 이 약물은 12세 이상 환자의 중증 천식 치료에 사용됩니다.

보고서 범위

인포그래픽 표현 U.S. Prefilled Syringes Market

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미국 프리필드 주사기 시장 보고서는 시장에 대한 자세한 분석을 제공합니다. 규제 시나리오, 시장 동향, 기술 발전과 같은 주요 측면에 중점을 둡니다. 또한 신제품 출시, 합병, 파트너십, 인수와 같은 주요 산업 발전, 코로나19가 시장에 미치는 영향도 포함됩니다. 이 외에도 보고서는 주요 산업 역학을 강조합니다.

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