미국 이식 시장 규모, 점유율 및 코로나19 영향 분석, 제품 유형별(조직 제품, 면역억제제 및 보존 솔루션), 애플리케이션별(장기 이식 및 조직 이식), 최종 사용자별(병원, 이식 센터 및 기타) ) 및 국가 예측(2023~2030년)

2022년 미국 이식 시장 규모는 34억 달러 규모였으며 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 9.1%로 성장할 것으로 예상됩니다.

이식이란 기증자로부터 장기나 조직 제품을 적출하여 신체의 다른 부위나 다른 수혜자에게 이식하는 의료 절차를 의미합니다.

미국에서는 장기부전 사례가 늘어나면서 이러한 시술에 대한 수요가 크다. 장기 부전 사례의 증가는 미국 인구 중 만성 질환 및 외상 사례의 유병률이 증가했기 때문입니다. 이러한 절차에 대한 수요 증가와 이식 센터 수의 증가는 결국 시장 성장에 기여하고 있습니다.

• Donor Alliance Inc.에 따르면 미국에는 250개 이상의 이식 센터가 있습니다. 따라서 전문 이식 치료 기관이 시장 성장을 촉진하고 있습니다.

또한 강력한 R&D 이니셔티브를 통해 신제품을 출시하려는 주요 업체의 이니셔티브 급증이 시장 성장을 주도할 것으로 예상됩니다. 또한 시장에서는 장기 이식 방법의 다양한 기술 발전을 목격하고 있습니다. 이러한 요인들은 2023~2030년 예측 기간 동안 시장 성장을 촉진하고 있습니다.

COVID-19 대유행은 제한된 절차와 기업 공급망 장애로 인해 미국 시장 성장에 부정적인 영향을 미쳤습니다.

미국 이식 시장 동향

이러한 절차를 강화하기 위한 다양한 조직 간의 전략적 이니셔티브는 긍정적인 시장 추세입니다

미국 시장에서는 이러한 시술 의료 시설 및 제품에 대한 수요가 높습니다. 장기부전 사례와 장기 이식 대기자 명단은 조직 및 장기 이식을 지원하기 위한 다양한 조직과 정부의 전략적 활동 증가에 기여해 왔습니다. 이러한 계획은 재정적 부담을 줄이는 데 도움이 되므로 이러한 절차의 빈도가 높아집니다. 다양한 주요 업체와 조직의 성장하는 이니셔티브는 시장 확장에 크게 기여합니다.

• 예를 들어 2022년 4월 국립신장재단(NKF)은 제휴를 맺고 미국 이식학회(AST) 생체 기증자 circle of Excellence(circle of Excellence) 프로그램의 회원이 되었습니다. circle of Excellence는 기증자의 수술 회복 기간 동안 임금 손실을 제공하는 고용주를 인정하여 생체 장기 기증자의 수를 늘리는 것을 목표로 합니다.

미국 이식 시장 성장 요인

시장 성장을 촉진하기 위한 이러한 절차에 대한 강력한 수요

신부전, 암, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 루푸스 등 종종 조직과 기관에 비극적인 손상을 초래하는 만성 질환의 유병률이 지난 수십 년 동안 크게 증가했습니다. 더욱이, 장기부전 건수의 급증은 미국에서 이러한 시술의 가장 흔한 원인 중 하나이며, 이는 시장 성장을 더욱 돕습니다.

• 예를 들어 장기 조달 및 이식 네트워크(OPTN)의 예비 데이터에 따르면 2021년 미국에서 약 41,354건의 장기 이식이 수행되었으며 이는 2020년에 비해 5.9% 증가한 수치입니다. 총 40,000을 초과했습니다. 결과적으로 시장은 향후 몇 년 동안 강력한 성장을 경험할 것으로 예상됩니다.

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2022년 IRODaT(국제 장기 기증 및 이식 등록소)에서 발표한 통계에 따르면 미국에서 실제 사망한 장기 기증자 수는 14,903명입니다. 또한 2022년 IRODaT에서 발표한 통계에 따르면 실제 사망한 장기 기증자 수는 미국의 생체 장기 기증자 수는 6,462명입니다. 장기 기증은 장기 부전 치료에 비해 전반적인 의료 비용을 줄여줍니다.

제약 요소

시장 성장을 방해하는 일반 면역억제제와의 경쟁 심화

면역억제제는 이러한 시술에 널리 사용되지만 몇 가지 장벽으로 인해 미국 이식 시장 성장이 제한될 것으로 예상됩니다. 최근 몇 년 동안 제약 시장은 제네릭 의약품 산업 측면에서 극적인 성장을 목격했습니다. 제네릭 의약품은 동급 브랜드 의약품보다 가격이 비교적 저렴합니다. 따라서 처방약에 대한 국가 지출을 훨씬 더 많이 절감하는 데 중요한 역할을 했습니다.

이 시장에서 일반적으로 사용되는 면역억제제는 타크로리무스, 사이클로스포린, 마이코페놀레이트 모페틸, 아자티오프린, 에베로리무스, 시롤리무스 및 글루코코르티코이드(스테로이드)입니다. 동시에 일부 제네릭 의약품 제조업체는 미국 이식 시장에서 치열한 경쟁을 펼치고 있습니다.

• 2020년 4월, 루핀은 미국 시장에 제네릭 마이코페놀산 지연 방출 정제를 출시했습니다. 신장 이식 환자의 장기 거부를 예방하는 데 사용됩니다.

미국 이식 시장 세분화 분석

제품별 type 분석

제품 번호##791454에 따라 시장은 조직 제품, 면역억제제, 보존 솔루션으로 구분됩니다.

면역억제제 부문은 2022년 미국 이식 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했습니다.  이러한 약물은 이식된 장기를 거부하는 신체의 능력을 감소시키는 역할을 합니다. 이식 절차에 대한 이러한 약물의 강력한 사용은 예측 기간 동안 부문별 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

2022년 티슈 제품 부문은 두 번째로 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 외상 및 부상 사례가 증가하면서 제품 수요도 크게 증가했습니다. 여러 시장 참여자들의 신제품 출시 계획이 커지면서 2023~2030년 동안 이 부문의 성장이 촉진될 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어 2021년 12월 Paragon 28은 추가적인 구조적 가치가 필요한 경우 피부 아래에 적용할 수 있는 구조적 동종이식을 제공하기 위해 ParaDerm NF Dermal Matrix를 출시했습니다.

애플리케이션 분석별

응용 분야에 따라 시장은 장기 이식과 조직 이식으로 구분됩니다.

조직 이식 부문은 2022년 수익 점유율 측면에서 시장을 지배했습니다. 이 부문의 눈에 띄는 성장에 기여한 주요 요인 중 일부는 다음과 같은 충분한 시설의 존재로 인한 조직 시술 건수의 급증입니다. 미국의 첨단 보존 시스템과 유리한 상환 정책

• 예를 들어, 미국 조직 은행 협회(AATB)의 2022년 데이터에 따르면 미국에서는 매년 약 2,500,000건의 조직 시술이 수행되고 약 3,300,000개의 동종이식편이 배포됩니다.

장기 부문은 암, 신부전, COPD, 루푸스 등 다양한 만성 질환의 증가로 인해 장기 수요로 인한 이식 수술 건수가 증가하면서 시장에서 중요한 위치를 차지하고 있습니다.

최종 사용자 분석 기준

최종 사용자를 기준으로 시장은 병원, 이식 센터 등으로 분류됩니다.

2022년에는 병원 부문이 큰 비중을 차지했습니다. 잘 발달된 병원 인프라, 숙련된 의료 서비스 제공자, 다장기 이식 수술실, 간, 신장 및 장기 이식 ICU와 같은 서비스의 존재 심장 수술이 해당 부문의 성장을 촉진하고 있습니다.

또한 이러한 절차가 늘어나고 대기자 명단을 거부하려는 노력이 세그먼트 성장에 유리하게 작용하고 있습니다.

• 2021년 1월부터 12월 31일까지 사망한 기증자의 이식률이 가장 빠른 센터의 데이터에 따르면 플로리다주 게인즈빌에 있는 University of Florida의 Health Shands 병원이 158건의 이식으로 가장 높은 순위를 차지했습니다.

이식 센터 부문은 2022년에 두드러진 위치를 차지했습니다. 선진국과 개발도상국에서 이러한 전문 기관의 증가가 이 부문의 성장에 기여할 것으로 예상됩니다.

미국 이식 시장의 주요 기업 목록

시장은 다양한 생명공학과 의료기기< 등 매우 세분화된 경쟁 환경을 보여줍니다. /a> 조직 제품, 면역억제제, 보존 솔루션 등 각 부문의 시장 참여자로서의 기업입니다. Zimmer Biomet은 강력한 제품 제공으로 인해 티슈 제품 분야의 지배적인 업체 중 하나입니다. 마찬가지로 아스텔라스는 핵심 면역억제제 PROGRAF(타크로리무스)의 판매 호조로 시장을 장악했습니다.

• 예를 들어 PROGRAF는 2022 회계연도에 USD 1,840.5의 매출을 기록했으며 2021년 대비 9.0%의 전년 대비 성장률을 기록했습니다.

보존 솔루션과 관련하여 BioLife Solutions는 생물 보존 미디어 제품 확장으로 인해 시장 플레이어로 간주됩니다. 또한, 수많은 업체들이 파트너십, 합병, 미국 내 제품 출시 등 전략적 활동을 통해 시장에 진입하고 확장하고 있습니다.

인포그래픽 표현 U.S. Transplantation Market

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소개된 주요 회사 목록:

• Novartis AG(스위스)


• Teva Pharmaceutical Industries Ltd.(이스라엘)


• Arthrex, Inc.(미국)


• F. Hoffmann-La Roche Ltd(스위스)


• Zimmer Biomet (미국)


• Astellas Pharma Inc.(일본)
  
• Veloxis Pharmaceuticals, Inc.(Asahi Kasei Corporation)(미국)


• BioLife 솔루션(미국)


• TransMedics(미국)

주요 산업 발전:

• 2023년 1월 – Zimmer Biomet Holdings, Inc.는 Embody, Inc.를 인수하기로 최종 계약을 체결했습니다. 이번 인수에는 생체 통합 임플란트인 TAPESTRY를 포함하여 Embody의 전체 콜라겐 기반 생체 통합 솔루션 포트폴리오가 포함됩니다. 힘줄 치유, 회전근개 재건을 위한 최초의 관절경 임플란트 시스템 중 하나인 TAPESTRY RC.


• 2021년 7월 – TransMedics Group, Inc.는 규제 기관인 미국 식품의약국(FDA)으로부터 저온 보관 기술을 사용한 이식에 사용하기 위한 OCS 폐액에 대한 510(k) 승인을 받았습니다.


• 2020년 12월 – Biocon은 미국에서 Tacrolimus 캡슐을 출시했습니다. 이는 장기 이식 환자에게 사용되는 칼시뉴린 억제제이며 이식된 장기를 거부하는 신체의 능력을 감소시키는 데 도움이 됩니다.

보고서 범위

미국 이식 시장 보고서는 장기 이식 건수, 주요 산업 발전, 제품 출시, 규제 시나리오, 주요 추세, 코로나19 대유행이 미국 시장에 미치는 영향 등 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 여기에는 제품 type, 응용 프로그램 및 최종 사용자를 포함하여 세그먼트의 연구 기간 2019-2030에 대한 완전한 미국 이식 시장 예측이 포함됩니다. 또한 시장 분석 보고서는 주요 시장 참가자의 프로필, 역학 및 기타 시장 성장에 기여하는 요인에 대한 통찰력을 제공합니다.

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