미국 질 위축증 치료 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 치료 유형별(약물 치료법{에스트로겐 기반[Imvexxy, Premarin 및 기타], 비에스트로겐 기반[Intrarosa, Osphena 및 기타]} 및 비약물 치료법 광선 요법, 레이저 및 기타}), 투여 경로별(경구, 비경구 및 국소), 유통 채널별(병원 약국, 소매점 및 약국, 온라인 채널) 및 국가 예측, 2024-2032

미국 질 위축증 치료제 시장 규모는 2023년 11억 5천만 달러로 평가되었습니다. 시장은 2024년 11억 9천만 달러에서 2032년 16억 3천만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 4.1%를 나타낼 것으로 예상됩니다.< /p>

폐경 비뇨생식기 증후군(GSM)으로도 알려져 있는 질 위축은 질벽이 건조해지고 염증이 생기고 얇아지는 증상으로, 이는 체내 에스트로겐 수치가 낮아 발생합니다. 이 질환은 폐경 후 인구에게 널리 퍼져 있으며 폐경기 인구의 절반 이상에 영향을 미칩니다.

• 2022년 6월 첨단산부인과센터에서 발표한 자료에 따르면, 폐경기가 되면 환자의 47%가 외음부 및 질 위축증(VVA) 증상을 경험합니다.

또한 유병률이 증가하고 여성 건강에 미치는 영향이 커짐에 따라 이 분야에서 새로운 치료 옵션을 개발하고 도입하기 위한 연구 개발 활동에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 몇몇 비호르몬 요법은 처방전 없이 이용 가능하며 경미한 증상이 있는 대부분의 여성에게 충분한 완화를 제공합니다.

질 DHEA(Dehydroepiandrosterone Dehydroepiandrosterone), 저용량 질 에스트로겐, 오스페미펜, 전신 에스트로겐 요법은 중등도에서 중증 GSM의 질 위축 치료를 위한 효과적인 옵션 중 일부입니다.

게다가 레이저 기술(Fractional CO2 레이저 및 MonaLisa Touch) 및 조명 기술과 같은 기술의 채택이 늘어나면서 질 위축증 치료 시장에서 신제품을 출시하기 위한 기업 간의 엄청난 경쟁이 발생했습니다. 여러 회사에서 임상 실험을 수행하고 의료 기기 기존 포트폴리오에 질 확장기 및 레이저 등이 포함됩니다. 그러나 이러한 기술은 질 건강을 회복하고 영향을 받은 개인의 전반적인 삶의 질을 향상시키기 위해 종종 오프라벨로 사용됩니다. 회사는 제공되는 제품을 다양화함으로써 이 질환의 증상을 완화하려는 여성의 요구와 선호도에 부응합니다.

• 예를 들어, 2023년 9월 여성 건강 혁신 솔루션을 제공하는 회사인 Daré Bioscience, Inc.는 사용되는 약물인 타목시펜의 연구용 제제인 DARE-VVA1에 대한 1/2상 임상 연구 결과를 전시했습니다. 호르몬을 사용하지 않고 여성의 VVA를 치료하기 위한 질내 투여용.

코로나19 팬데믹은 공급망 중단, 치료 지연, 의약품 가용성 부족으로 인해 시장 성장에 부정적인 영향을 미쳤습니다. 의료 시설에서는 정기적인 산부인과 방문 및 선택적 시술을 포함한 서비스 중단이 발생했습니다. 이로 인해 환자들의 진단 및 질 위축증 치료가 지연되어 치료 옵션에 대한 수요에 영향을 미치고 시장에 부정적인 영향을 미쳤습니다.

미국 질위축증 치료 시장동향

비에스트로겐 기반 치료를 향한 환자 집단의 우선적 전환

에스트로겐 기반 치료법의 부작용에 대한 우려가 커지면서 VVA에 대한 비에스트로겐 기반 치료법이 우선적으로 바뀌고 있습니다. 일부 여성의 경우 일반의약품 보습제 및 윤활제와 같은 비호르몬 옵션이 증상 완화에 효과적이거나 의약품 제제와 함께 사용됩니다. 또한 안면홍조에 대한 비에스트로겐 기반 치료법은 여러 사람들에게 더 효과적인 치료 옵션으로 간주됩니다.

• 2023년 5월, FDA는 안면홍조 및 식은땀 치료에 사용할 수 있는 신약인 페졸리네탄트(fezolinetant)를 승인했습니다. 이 치료법은 호르몬 대체 요법 또는 호르몬에 민감한 암 치료를 받은 사람.

게다가 최근 몇 년간 효과적인 비에스트로겐 기반 치료법의 가용성이 확대되어 환자에게 이 질환을 관리할 수 있는 다양한 옵션이 제공되었습니다.

2022년 4월, 오하이오 주립대학교에서는 질 건조증 또는 성교 중 disc불편함을 완화하기 위해 비호르몬 보습제를 사용할 때의 잠재적 이점을 설명하는 기사를 발표했습니다. 이러한 제품은 약국과 온라인 소매점에서 쉽게 구입할 수 있습니다.

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미국 질위축증 치료 시장 성장 인자

치료 수요를 촉진하기 위한 인식 증가와 함께 VVA 유병률 증가

기대수명의 증가로 인한 VVA 유병률 증가와 매년 폐경기에 접어드는 여성의 수가 증가함에 따라 혁신적인 치료 옵션에 대한 수요가 높아지고 있습니다.

• 2022년 5월 국립보건원(NIH)이 발표한 자료에 따르면, 미국에서는 매년 약 100만 명의 여성이 폐경을 경험하고 있습니다. 폐경은 대개 45~55세에 영향을 받습니다.

따라서 VVA 유병률이 증가하면 여러 사회 및 교육 캠페인과 인식 프로그램을 통해 여성들의 인식이 높아질 것이며, 더 많은 사람들이 관련 증상에 대해 이야기하게 되면서 여성들 사이의 사회적 낙인이 더욱 줄어들 것입니다. 이러한 요인들은 적절한 질 위축 치료 옵션에 대한 수요를 더욱 촉진할 것입니다.

증가하는 수요에 부응하기 위해 시장 참가자들은 임상 시험을 진행하고 기존 제품 포트폴리오를 확장하여 질 위축증 치료를 위한 신약 및 의료 기기를 출시하고 있습니다. 따라서 앞서 언급한 요인들이 미국 질 위축증 치료제 시장 성장에 기여합니다.

• 예를 들어, 2023년 9월 여성 건강 혁신 솔루션을 제공하는 회사인 Daré Bioscience, Inc.는 사용되는 약물인 타목시펜의 연구용 제제인 DARE-VVA1에 대한 1/2상 임상 연구 결과를 전시했습니다. 호르몬을 사용하지 않고 여성의 외음부질 위축을 치료하기 위한 질내 투여용. 

제약 요인

치료제와 관련된 잠재적인 부작용이 시장 성장을 방해할 수 있음

질 위축증의 증상은 초기 단계에 치료하지 않는 한 점진적이고 지속적입니다. VVA 증상을 치료하기 위해 호르몬 요법과 비호르몬 요법을 포함한 여러 가지 치료 옵션을 사용할 수 있습니다. 에스트로겐 기반 약물과 호르몬 약물은 증상을 개선하는 데 중요한 역할을 했습니다. 그러나 심혈관 사건 위험 증가, 유방암, 혈전증, 자궁내막 증식증 등 호르몬 약물 사용과 관련된 다양한 부작용으로 인해 호르몬 약물 사용이 제한될 수 있습니다.

• 국립생명공학정보센터가 발표한 기사에 따르면 2023년에 에스트라디올 단독으로 유방암 위험이 10% 증가한다고 합니다.


• 마찬가지로, Pfizer Inc.는 자사 제품인 Estring(에스트라디올 질 ​​시스템)을 상용화하면서 몇 가지 경고 사항을 명시했습니다. 화이자(Pfizer)가 발표한 데이터에 따르면 에스트로겐 단독 요법은 자궁내막암, 심혈관 질환, 치매 등의 위험을 증가시킵니다.

따라서 이러한 요인으로 인해 비호르몬 기반 요법 및 기타 보완 요법과 같은 대체 치료 옵션에 대한 선호도가 바뀌고 있습니다. 더욱이 2020년 미국 국립생명공학정보센터(NCBI)가 발표한 자료에 따르면 여성들은 질 위축을 개선할 수 있는 질연화제, 질, 젤, 윤활제 등 비호르몬적 방법을 선호할 가능성이 더 높다. 부작용이 감소된 증상. 따라서 대체 질 위축증 치료 옵션의 가용성으로 인해 약물 기반 치료법의 채택이 제한될 수 있습니다.

미국 질 위축증 치료 시장 세분화 분석

치료 type 분석

의약품 승인 및 출시 건수의 증가로 인해 약물 치료 부문의 지배력

치료제 type를 기준으로 시장은 약물 치료와 비약물 치료로 구분됩니다.

약물 요법은 에스트로겐 기반 치료법과 비에스트로겐 기반 치료법으로 더 세분화됩니다. 또한 에스트로겐 기반 세그먼트는 임벡시, 프리마린 등으로 세분화되고, 비에스트로겐 기반 세그먼트는 인트라로사, 오스페나 등으로 세분화됩니다. 마찬가지로 비약물 요법도 광선 요법, 레이저 요법 등으로 더 세분화됩니다.

화이자(Pfizer Inc.), 애브비(AbbVie Inc.), 노보 노르디스크(Novo Nordisk Inc.) 등과 같은 시장 참가자들의 약물 승인 및 출시 건수가 증가함에 따라 약물 치료 부문이 2023년 미국 질 위축증 치료 시장 점유율을 장악했습니다. 더욱이, 새롭고 혁신적인 약물 치료법을 개발하기 위해 주요 업체들이 R&D에 투자를 늘리는 것도 시장 성장에 기여하는 요인 중 하나입니다.

• 2023년 12월, Daré Bioscience, Inc.는 중등도에서 중증 성교통을 치료하기 위한 비호르몬 치료 옵션인 타목시펜의 질내 독점 제제인 DARE-VVA1에 대한 임상시험 신약(IND) 신청에 대해 미국 FDA 승인을 받았습니다.

최소 침습적 시술에 대한 선호도가 높아지고 질 위축증 치료를 위한 레이저 및 빛과 같은 첨단 기술에 대한 잠재적인 승인 및 승인으로 인해 비약물 요법 부문은 예측 기간 동안 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 레이저 치료는 의료 서비스 제공자가 개인의 선호도에 따라 환자에게 맞춤형 치료 옵션을 제공할 수 있도록 지원합니다. 또한 윤활제, 보습제 등 일반의약품은 약국이나 온라인 판매점에서 환자가 쉽게 접근할 수 있어 환자가 처방전 없이도 쉽게 구매할 수 있다. 따라서 질 젤 및 크림과 같은 제품을 쉽게 구할 수 있게 되면 채택률이 높아져 부문 성장에 더욱 기여할 것입니다.

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투여경로 분석

주제 부문에서 여러 제품을 채택하여 지배력을 얻었습니다

투여 경로에 따라 시장은 경구용, 비경구용, 국소용으로 분류됩니다.

다양한 제품이 존재하기 때문에 화제 부문이 시장을 지배했습니다. 더욱이, 적용 용이성과 맞춤형 투여 옵션은 채택 증가에 기여하는 이점 중 일부입니다. 또한 국소 전달은 비침습적 방법이고 사용이 간편하기 때문에 환자들이 널리 채택하고 있습니다.

• 2019년 7월 미국임상종양학회(American Society of Clinical Oncology)에 발표된 기사에 따르면 국소 에스트로겐과 함께 사용되는 레이저 요법은 질 건조증 및 성교통 치료에 상당한 개선을 보였습니다.

비경구 투여 부분은 주사를 사용하여 피부막에 직접 침투하는 비경구 투여 경로이므로 두 번째로 중요한 부분입니다. 다른 약물 투여 경로에 비해 생체 이용률이 좋고 정확한 용량의 약물을 전달할 수 있어 응급 상황에서 선호되는 약물 투여 경로입니다.

구강 부문은 예측 기간 동안 수익성이 높은 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 오스페미펜은 VVA 증상 치료에 사용되는 유일한 FDA 승인 비호르몬 경구 약물입니다. 오스페미펜이 호르몬 약물보다 부작용이 적고 심혈관 사건과 암의 위험을 감소시켰다는 여러 연구 결과가 발표되었습니다. 따라서 이러한 요인으로 인해 여성 사이에서 경구용 약물에 대한 선호도가 높아져 향후 수요가 더욱 늘어날 것입니다.

유통채널 분석별

소매점 및 약국에서 여러 약품에 대한 손쉬운 접근성과 가용성으로 인해 시장 지배력

시장은 유통채널을 기준으로 소매점&약국, 병원약국, 온라인 채널로 구분됩니다.

소매점 및 약국 부문이 시장을 장악했습니다. 개인이 쉽게 접근할 수 있는 제품의 폭넓은 가용성으로 인해 여성이 카운터에서 제품을 구매하는 것이 편리해졌습니다. 이 제품들은 처방전 없이도 구입할 수 있습니다. 제품은 윤활제, 보습제 등 다양한 형태로 존재하므로 고객이 선호도와 필요에 따라 제품을 선택할 수 있습니다.

온라인 채널 부문은 다양한 제품의 출시와 더 나은 제품 가격 덕분에 시장에서 2위를 차지했습니다. 고객은 다양한 제품을 비교하고 어떤 치료법이 자신에게 가장 적합한지에 대해 정보를 바탕으로 결정을 내릴 수 있는 유연성을 갖습니다.

질 건조증이나 성교 중 통증 등 폐경기 초기 증상이 나타날 때 여성이 온라인이나 소매점에서 직접 제품을 구매할 가능성이 높기 때문에 병원 약국은 예측 기간 동안 상대적으로 성장이 둔화될 것으로 예상됩니다.

미국 질위축증 치료 시장의 주요 기업 목록

기업이 시장 지배력을 유지하는 데 도움이 되는 실질적이고 다양한 제품 포트폴리오

경쟁 환경 측면에서 볼 때, 미국 질 위축증 치료제는 광범위한 약물 및 비약물 치료법을 제공하는 지배적인 업체가 거의 없는 통합 시장입니다. 약물 치료를 제공하는 회사로는 Pfizer Inc., TherapeuticsMD, Inc., Novo Nordisk A/S, AbbVie Inc. 등이 있습니다.

화이자(Pfizer Inc.)는 미국 시장에서 프레마린(Premarin)의 채택률과 판매 증가로 인해 시장을 장악했습니다.

• 2023년 프레마린 계열은 미국에서 3억 6,100만 달러의 매출을 올렸다. 프레마린은 갱년기 증상 치료를 위한 호르몬 대체요법에 주로 사용된다.

비약물 요법은 지속적인 기술 발전과 최소 침습 시술을 향한 선호도 증가로 인해 상당한 추진력을 얻고 있습니다. 비약물 요법을 제공하는 주요 회사로는 Joylux, Inc. 및 BioFilm IP LLC가 있습니다. 두 회사는 질 위축에 대한 대체 치료 옵션으로 레이저 및 조명 기술을 제공합니다. 이는 종종 오프라벨(off-label)로 사용되며 미국에서 널리 채택되고 있습니다. 회사는 해당 국가에서 FDA 승인을 받기 위해 지속적으로 노력하고 있습니다. 따라서 이러한 기술의 예상되는 승인은 시장 점유율에 기여할 것입니다.

• 2023년 1월 Joylux, Inc.는 여성 건강 솔루션을 제공하는 통합 웰니스 지도 분야의 회사인 Canyon Ranch와 파트너십을 맺었습니다. 이번 파트너십의 목표는 질 건강을 향상시키는 Joylux, Inc.의 웰니스 기기(적색광 기술)를 판매하는 것입니다.

소개된 주요 회사 목록:

• Novartis AG(스위스)


• 화이자 주식회사 (미국)


• TherapeuticsMD, Inc.(미국)


• Novo Nordisk A/S(덴마크)


• R.B. 건강(미국) LLC. (미국)


• Millicent Pharma Ltd.(아일랜드)


• Duchesnay 미국(미국)


• ASCEND Therapeutics U.S., LLC. (미국)


• Joylux, Inc.(미국)


• BioFilm IP LLC(미국)

주요 산업 발전:

• 2023년 9월: LifeMD는 폐경기 여성을 위한 호르몬 치료법인 EstroGel 접근성을 개선하기 위해 여성 건강 전문 제약회사인 ASCEND Therapeutics와 제휴했습니다.


• 2023년 6월: Pfizer Inc.는 에스트로겐 기반 폐경 호르몬 치료제인 DUAVEE(복합 에스트로겐/바제독시펜)를 강화된 포장으로 미국 시장에 다시 출시했습니다. DUAVEE는 폐경기로 인한 중등도에서 중증의 안면 홍조를 줄이는 데 유망한 결과를 보여주었습니다.


• 2023년 1월: TherapeuticsMD, Inc.는 이전에 발표한 Mayne Pharma Group Limited와의 거래가 완료되었다고 발표했습니다. 이 거래는 Mayne Pharma에 Imvexxy를 포함한 TXMD 제품을 미국에서 상용화할 수 있는 독점 라이선스를 부여했습니다.< /li>
  
• 2022년 12월: TherapeuticsMD, Inc.는 Mayne Pharma Group Limited와 제품 라이선스를 부여하는 최종 계약을 체결했습니다. 이 계약에서 TherapeuticsMD, Inc.는 Mayne Pharma가 미국에서 제품을 상업화할 수 있도록 허용하기로 합의했습니다.


• 2022년 8월: TherapeuticsMD, Inc.는 Rubric Capital Management L.P로부터 1,500만 달러의 투자를 유치했습니다. 이 자금을 통해 회사는 여성 건강 및 웰니스 제품 포트폴리오에 대한 상당한 수요를 충족할 수 있었습니다. 미국

보고서 범위

미국 질위축증 치료제 시장조사 보고서는 자세한 분석을 제공합니다. 시장 규모 및 예측, 파이프라인 분석, 신제품 출시(주요 업체) 및 보급 데이터와 같은 주요 측면에 중점을 둡니다. 또한 이 보고서는 최신 시장 동향, 시장 통계 및 주요 산업 발전에 대한 통찰력을 제공합니다. 위에서 언급한 요소 외에도 보고서에는 최근 몇 년간 시장 성장에 기여한 여러 요소가 포함되어 있습니다.

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