미국 심실 보조 장치 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 제품별(좌심실 보조 장치, 우심실 보조 장치 및 양심실 보조 장치), 유형별(박동 흐름 및 연속 흐름), 애플리케이션별(교량-이식( BTT), BTC(Bridge to Candidacy), 대상 치료(DT) 및 BTR(Bridge to Recovery)), 최종 사용자별(병원 및 ASC, 전문 진료소 및 기타) 및 국가 예측, 2024~2032

2023년 미국 심실 보조 장치 시장 규모는 6억 2,540만 달러였으며 예측 기간 동안 CAGR 9.7%로 성장할 것으로 예상됩니다. 

심부전은 심장의 정상적인 기능이 중단되는 상태입니다. 미국에서는 심부전 발병률이 크게 증가한 것으로 나타났습니다. 질병통제예방센터(CDC)가 발표한 데이터에 따르면, 2020년 미국에서 약 620만 명이 심부전을 겪었습니다. 더욱이 일반적으로 노인 인구는 이러한 심혈관 질환에 걸리기 쉽습니다.

심실 보조 장치(VAD)는 기계적 순환 지원(MCS) 솔루션입니다. 쇠약해진 심장의 기능을 지원하는 것입니다. 이 장치는 환자의 몸에 이식되어 심장의 방에서 몸 전체로 혈액을 순환시킵니다. 심혈관 질환의 확산이 증가함에 따라 이러한 장치의 채택이 가속화되고 있습니다.

2020년 코로나19 팬데믹 기간 동안 시장은 성장세 둔화를 겪었습니다. 이러한 감소는 2020년 바이러스 확산을 통제하기 위해 비응급 수술이 단기간 연기되면서 심실 보조 장치에 대한 수요가 낮았기 때문입니다.

최신 동향

시장 참여자들은 심장 질환으로 인한 사망률을 줄이기 위해 신제품 출시를 강조하고 있습니다

미국에서 관상동맥 심장 질환과 같은 심장혈관 장치의 보급률이 크게 증가하고 있습니다.

• 질병통제예방센터(CDC)에서 발표한 데이터에 따르면 2021년 미국에서는 약 375,476명이 관상동맥 심장 질환으로 사망했습니다.

따라서 시장 참여자들은 효과적인 치료를 제공하고 심장병으로 인한 사망률을 통제하기 위해 신제품 출시에 더 많은 관심을 기울이고 있습니다.

• 2022년 10월, ABIOMED는 특히 우심실이 폐로 혈액을 펌프질할 수 없는 경우 우심부전을 치료하기 위한 Impella RP Flex에 대해 미국 FDA 승인을 받았습니다.

요인

시장 성장을 촉진하기 위한 대상 치료 분야의 제품 채택 증가

심장 이식은 약물 치료로 호전이 보이지 않는 말기 심부전 환자의 선택 사항입니다.

• 장기 공유 데이터를 위한 연합 네트워크(United Network for Organ Sharing Data)에 따르면 2021년을 기준으로 지난 10년 동안 약 31,238건의 심장 이식이 이루어졌습니다.

그러나 이 과정은 매우 복잡하며 관상동맥 동종이식 혈관병증(CAV), 감염, 출혈 등 여러 부작용이 발생합니다. 더욱이 환자를 기다리는 시간은 매우 길고 심지어 수년이 걸릴 수도 있습니다. 게다가 심장이 쇠약해진 환자는 오랫동안 생존하기 어려워진다.

장기 기증자의 부족과 심장 이식과 관련된 복잡성으로 인해 대체 장기에 대한 수요가 증가했습니다. 치료. 심실 보조 장치 이식과 같은 대체 치료 옵션의 채택이 증가했습니다. 장치는 목적지 치료에 사용될 수 있습니다. 따라서 이러한 장치의 채택이 증가하면서 미국 심실 보조 장치 시장 성장이 촉진되었습니다.

제한 요인

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장치 채택을 제한하는 높은 비용

심부전 발병률이 증가하고 심장 기증자가 부족하여 심실 보조 장치에 대한 수요가 증가했습니다. 그러나 이 장치는 다른 치료 방법에 비해 가격이 상당히 비쌉니다.

• 예를 들어, 미국에서 left 심실 보조 장치(LVAD) 이식 수술 비용은 약 USD 175,000 - USD 200,000입니다. 이 비용에는 장치 비용과 수술 비용이 포함됩니다.

VAD 이식과 관련된 높은 비용으로 인해 채택이 제한되어 시장 성장이 어느 정도 제한됩니다.

2021년 미국에서는 약 760만 명이 심부전을 겪었고, 매년 약 80만 명이 심장마비를 앓고 있습니다.

세분화

제품별 분석

제품에 따라 시장은 left 심실 보조 장치, 우심실 보조 장치 및 양심실 보조 장치로 분류됩니다.

left 심실 보조 장치 부문은 2022년에 상당한 시장 규모를 차지했습니다. left 심실 보조 장치는 신체로의 혈류를 증가시키고 신장, 간, 뇌 및 기타 기관의 기능을 개선하며 전반적인 환자의 힘. 이러한 기기와 관련된 이점은 시장에서의 채택을 촉진하고 있습니다.

Flow Analysis의 type 작성

흐름의 type를 기준으로 시장은 박동 흐름과 연속 흐름으로 양분됩니다.

2022년에는 연속 흐름 부문이 시장을 지배했습니다. 연속 흐름 장치는 혈전색전증이 발생할 가능성이 낮아 진행성 심부전으로 고통받는 환자에게 적합한 선택입니다. 다른 장치에 비해 연속 흐름 장치의 장점은 세그먼트 성장을 촉진하고 있습니다.

• 2022년 국립생명공학정보센터(National Center for Biotechnology Information)에서 발표된 연구에 따르면 연속 흐름 VAD인 HeartMate 3를 사용한 환자의 생존율이 58% 향상된 것으로 보고되었습니다.

애플리케이션 분석별

응용 분야에 따라 시장은 대상 치료법(DT), 후보생 브리지(BTC), 회복 브리지(BTR), 이식 브리지(BTT)로 분류됩니다.

BTT(교량 이식) 부문은 예측 기간 동안 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 심장 기증자의 가용성이 제한적이고 심장 이식을 위한 오랜 대기 시간에 기인합니다.

• 미국 미국 연구 연구소(American Institute for American Research)에서 발표한 연구에 따르면 2022년 기준으로 약 100,000명의 미국인이 장기 이식을 기다리고 있으며 6,000명 이상이 기다리다가 사망합니다. 이러한 장기 기증자 부족으로 인해 환자가 심장 기증자를 받을 때까지 VAD와 같은 다른 치료 옵션에 대한 수요가 더욱 증가하고 있습니다.

최종 사용자 분석 기준

최종 사용자를 기준으로 시장은 병원, ASC, 전문 진료소 등으로 분류됩니다.

병원 및 ASC 부문은 미국 심실 보조 장치 시장 점유율의 상당 부분을 차지했습니다. 다양한 정부 정책을 통해 병원 인프라에 대한 투자에 점점 더 많은 정부 및 규제 기관이 집중하면서 해당 분야의 성장이 촉진되고 있습니다.

• 2022년 11월, 질병통제예방센터(CDC)는 미국 의료 인력과 인프라를 개선하기 위해 30억 달러 이상을 지원했습니다. 따라서 의료 인프라 개선을 위한 정부 및 민간 조직의 이니셔티브 증가는 시장에서 해당 부문의 성장에 기여하고 있습니다.

주요 산업 플레이어

경쟁 환경 측면에서 보면 시장에는 기존 기업과 신흥 기업이 포함됩니다. Abbott는 2022년에 상당한 시장 점유율을 차지했습니다. 시장에서 회사의 강력한 입지는 시장에서 제품 제공을 확장하기 위한 전략적 이니셔티브에 중점을 두고 있기 때문입니다.

시장에서 활동하는 다른 플레이어로는 ABIOMED(Johnson & Johnson Services, Inc.), Berlin Heart 및 Jarvik Heart, Inc.가 있습니다. 미국 심실 보조 장치 시장 플레이어는 다음과 같은 규제 승인을 획득하여 입지를 강화하는 데 주력해 왔습니다. 제품을 상용화합니다.

소개된 주요 회사 목록:

• Berlin Heart(독일)< /li>
  
• ABIOMED(Johnson & Johnson Services, Inc.)(미국)


• Abbott(미국)


• Jarvik Heart, Inc.(미국)

주요 산업 발전: 

• 2022년 12월 – Johnson & Johnson Services, Inc.가 ABIOMED를 인수하여 회사가 제품 범위를 넓히는 데 도움이 될 것입니다.


• 2022년 11월 – Jarvik Heart, Inc.는 심실 보조 장치인 심실 보조 장치에 대한 임상 시험을 실시했습니다. Jarvik 2015는 제품 포트폴리오를 강화합니다. 


• 2022년 8월 – Abbott는 HeartMate 3 left 심실 보조 장치를 이식한 환자의 결과를 발표했습니다. 이 장치를 이식함으로써 환자의 생존율이 향상되어 회사의 브랜드 인지도가 높아질 것입니다.

보고서 범위

시장 보고서는 시장에 대한 자세한 분석을 제공합니다. 여기에는 기술 발전 개요, 미국 내 심부전 유병률 등과 같은 주요 사항이 포함되어 있습니다. 또한 미국에서의 이러한 장치 채택, 신제품 출시, 합병, 협업 및 인수와 같은 주요 산업 발전, 코로나19가 이 시장에 미치는 영향이 포함됩니다. 이 외에도 보고서는 시장 동향에 대한 통찰력을 제공하고 주요 산업 역학을 강조합니다. 앞서 언급한 요소 외에도 최근 몇 년 동안 시장 성장에 기여한 여러 요소가 포함됩니다.

보고서 범위 및 세분화