미국 바이러스 제거 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 방법별(바이러스 제거 방법, 바이러스 비활성화 방법 및 바이러스 탐지 방법), 용도별(혈액 및 혈액 제품, 재조합 단백질, 세포 및 유전자 치료 제품, 백신 및 기타) , 최종 사용자별(제약 및 생명공학 기업, 학술 및 연구 기관, 위탁 연구 기관(CRO) 및 기타) 및 국가 예측, 2024~2032

2023년 미국 바이러스 제거 시장 규모는 2억 1,560만 달러였으며 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 18.7%로 성장할 것으로 예상됩니다.

바이러스 제거 연구는 후속 공정에서 바이러스의 존재를 평가하고 제거하는 데 사용됩니다. 인간 또는 동물 유래 생물학적 제제는 약물의 안전성을 보장하기 위해 바이러스 제거 과정을 거쳐야 합니다. 점점 더 많은 제약 및 생명공학 회사에서 생물학적 약물과 백신의 개발 및 제조에 대한 강조가 미국 바이러스 제거 시장 성장을 촉진해 왔습니다.

• 예를 들어 2022년 11월 GSK plc는 미국 식품의약국(FDA)이 생물학적 제제 허가 신청(BLA)을 승인하고 회사의 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 노인 성인 백신에 대한 우선 심사를 승인했다고 발표했습니다. 후보.

또한 바이러스 안전을 위한 정부 계획의 증가와 생물학제제와 관련된 임상 연구의 증가는 바이러스 제거.

2020년 코로나19의 갑작스런 발병으로 인해 시장 성장이 둔화되었습니다. 제약 및 생명공학 기업의 생산 능력이 둔화되었고, 코로나19 백신 개발에 관한 연구 이외의 많은 연구가 보류되었습니다. 이로 인해 2020년 미국 시장의 성장이 둔화되었습니다.

최신 동향

바이러스 제거 검증에 차세대 염기서열분석(NGS)과 같은 첨단 기술의 채택이 크게 증가하고 있습니다< /em>

바이러스 제거 연구의 시험관 외래성 바이러스 분석에는 특정 제한 사항이 있습니다. 예를 들어, 이러한 방법은 세포변성 효과, 혈액흡수 또는 적혈구응집을 유발하는 바이러스 계열만 감지할 수 있습니다. 따라서 이러한 효과를 일으키지 않는 바이러스 종은 이 방법으로 감지되지 않습니다.

NGS(Next Generation Sequencing)를 사용하면 이러한 한계를 극복할 수 있습니다. NGS는 수백만 개의 DNA 단편을 동시에 시퀀싱하는 개념을 사용합니다.

NGS의 중요한 장점은 새로운 바이러스 염기서열과 알려지지 않은 바이러스 염기서열 모두에서 광범위한 바이러스 오염을 탐지할 수 있기 때문에 잠재적인 외래성 바이러스 인자에 대한 사전 지식이 필요하지 않다는 것입니다.

외래성 바이러스 테스트에 NGS를 활용하는 것은 바이러스 테스트의 새로운 접근 방식입니다. 이 방법은 잠재적인 바이러스 표적에 대한 사전 지식 없이도 새로운 바이러스나 알려지지 않은 바이러스를 탐지할 수 있기 때문입니다. 더욱이, 핵산 분석 검출 기술의 발전으로 수백 메가 염기에서 몇 기가 염기에 해당하는 서열을 몇 시간, 며칠 또는 몇 주 만에 생성할 수 있게 되었습니다.

NGS와 관련된 이러한 이점으로 인해 바이러스 탐지 및 제거 연구에 대한 채택이 증가했습니다.

요인

미국 제약 및 생명공학 기업의 R&D 투자 증가가 시장 성장을 촉진하고 있습니다

인간이나 동물에서 추출한 약물 분자는 안전성을 검증하기 위해 바이러스 탐지 및 제거 연구를 반드시 거쳐야 합니다. 따라서 신약 개발을 위한 R&D 활동에 대한 생명과학 기업의 투자 증가는 미국 바이러스 제거 시장 성장을 촉진해 왔습니다.

• 예를 들어 2022년 Bristol-Myers Squibb Company와 Abbvie의 R&D 지출은 각각 113억 5400만 달러와 79억 8400만 달러였습니다.

이들 회사의 R&D 지출 증가로 인해 신약 개발이 증가하여 이러한 연구에 대한 수요가 증가했습니다.

제한 요인

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숙련된 인력 부족으로 바이러스 제거 시장 성장이 제한되는 경향이 있음

생명공학 및 제약 산업의 R&D가 증가함에 따라 바이러스 검출 및 제거 연구에 대한 수요가 증가했습니다. 그러나 시장 참여자가 생명과학 분야 경험이 있는 자격을 갖춘 과학자를 찾고 유지하는 것은 어려운 일입니다.

생물학적 의약품 제조에서 바이러스 탐지 및 제거 연구에 대한 수요가 증가하고 있음에도 불구하고 업계에는 숙련된 인력이 부족합니다.

• 예를 들어 2022년 Forbes가 발표한 기사에 따르면 미국과 캐나다에는 약 20,000~25,000명의 의료 실험실 전문가가 부족했습니다. 게다가 동일한 데이터에 따르면 미국의 공실률은 약 7%~11%였습니다. 바이러스 탐지 및 제거 서비스를 위한 숙련된 전문가가 부족하여 바이러스 제거 및 탐지 프로세스의 효율성과 효율성이 저해되었습니다. 따라서 이는 시장 성장에 부정적인 영향을 미쳤습니다.

숙련된 기술자의 가용성이 제한되어 있어 바이러스 제거 절차의 효율성이 저하되어 시장 성장에 부정적인 영향을 미치는 경향이 있습니다.

2022년에는 미국에서 약 9,901건의 새로운 임상시험이 등록되어 2016년보다 7.4% 성장했습니다.

세분화

방법별 분석

방법에 따라 시장은 바이러스 제거 방법, 바이러스 비활성화 방법, 바이러스 검출 방법으로 세분화됩니다.

바이러스 제거 방법이 2022년 시장을 지배했습니다. 이 부문의 지배력은 시장의 주요 바이러스 제거 업체의 R&D 투자 증가와 백신 및 기타 바이오의약품이 해당 지역에 있습니다.

• 예를 들어 PhRMA(Pharmaceutical Research and Manufacturer of America) 무역 그룹에 따르면 2022년 PhRMA 회원사의 연구개발(R&D) 지출은 전 세계적으로 1,023억 달러로 최고 수준에 도달했습니다.

애플리케이션 분석별

적용에 따라 시장은 혈액 및 혈액제제, 재조합 단백질, 세포 및 유전자 치료법, 백신 등.

세포 및 유전자 치료 제품 부문은 세포 및 유전자 치료 제품의 약물 개발 및 승인 증가로 인해 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 미국 FDA에 따르면 2021년 3월 Bristol-Myers Squibb Company의 계열사인 Celgene Corporation은 재발성/불응성 치료를 위한 자사 제품 ABECMA의 승인을 발표했습니다. 다발성 골수종 성인 환자의 경우. 모든 생물학적 약물은 개발 과정에서 바이러스 탐지 및 제거 과정을 거쳐야 합니다. 따라서 세포 및 유전자 치료 제품의 생물학적 치료 또는 약물 승인이 증가하면서 해당 부문의 성장이 촉진되었습니다.

최종 사용자 분석 기준

최종 사용자를 기준으로 시장은 제약 및 생명공학 회사, 학술 및 연구 기관, CRO(계약 연구 기관) 등으로 분류됩니다.

CRO 부문은 예측 기간 동안 크게 성장할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 성장은 서비스 제공 및 연구 결과를 향상하기 위해 시장 참여자들 간의 협력이 증가했기 때문입니다.

• 예를 들어 2021년 12월 eClinical 및 Regulatory 솔루션 및 서비스 제공업체인 Calyx는 보다 효율적이고 성공적인 성과를 달성하기 위해 세계 최고의 CRO 중 한 곳과의 확장된 파트너십을 발표했습니다. 임상 시험.

주요 산업 플레이어

시장에는 WuXi Biologics, Merck KGaA 및 Charles River Laboratories와 같은 주요 업체가 포함되어 있습니다. 이들 플레이어는 함께 상당한 미국 바이러스 제거 시장 점유율을 차지했습니다. 시장에서 이러한 플레이어의 성장은 미국에서의 입지 확대에 중점을 두었기 때문입니다.

• 2020년 10월 WuXi Biologics는 미국에 새로운 공정 개발 및 테스트 연구소를 개설한다고 발표했습니다. 이러한 확장은 회사가 미국에서 입지를 강화하는 데 도움이 되었습니다.

Vironova, Kedrion, Sartorius AG, Texcell, Clean Cells 등 미국 시장에서 활동하는 다른 기업들은 시장에서의 입지를 확대하기 위해 인수합병에 주력해 왔습니다. 

소개된 주요 회사 목록:

• 찰스 리버 연구소(미국)
• WuXi Biologics(중국)
• Texcell(프랑스)
• 케드리온(이탈리아)
• 클린 셀(프랑스)
• ViruSure GmbH(Asahi Kasei Medical)(오스트리아)
• Sartorius AG ( 독일)
• 머크 KGaA(독일)
• Syngene International Limited(인도)
• 미생물학(미국)

주요 산업 발전:

• 2022년 1월 – Texcell은 맞춤형 R&D 세포 배양, GLP 바이러스 제거 연구, 선별된 GMP 분석 기능을 포함한 모든 서비스 라인의 역량을 높이기 위해 미국 내 시설 확장을 발표했습니다. 바이러스 안전성 테스트. 이로 인해 미국에서 회사의 입지가 강화되었습니다.
• 2021년 4월 – Microbiologics는 미국 미네소타에 있는 기존 건물 내에 650제곱피트의 생물안전성 3등급(BSL-3) 시설을 추가로 투자했습니다. 추가 BSL-3 시설을 통해 역량이 향상되었습니다. 항감염 테스트, 분석법 개발 등을 제공할 수 있는 역량.
• 2020년 12월 – Charles River와 PathoQuest SAS는 미국에서 파트너십을 발표했습니다. 이번 확장을 통해 회사는 신속한 바이러스 안전을 위한 완전히 통합되고 안정적이며 더욱 편리한 솔루션의 일부로 북미 고객에게 차세대 염기서열 분석(NGS) 기능 제공 생물학적 약물 및 백신 테스트

보고서 범위

An Infographic Representation of U.S. Viral Clearance Market

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미국 시장 조사 보고서는 시장에 대한 자세한 분석을 제공합니다. 연구 보고서에는 기술 발전 개요 등의 핵심 사항이 포함되어 있습니다. 또한, 여기에는 미국에서 바이러스 제거 서비스 사용 증가, 새로운 서비스 출시, 합병, 협업 및 인수와 같은 주요 산업 발전, 코로나19가 시장에 미치는 영향이 포함됩니다. 이 외에도 보고서는 시장 동향에 대한 통찰력을 제공하고 주요 산업 역학을 강조합니다. 앞서 언급한 요소 외에도 최근 몇 년 동안 시장 성장에 기여한 여러 요소가 포함됩니다.

보고서 범위 및 세분화