심실 보조 장치 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 제품별(좌심실 보조 장치, 우심실 보조 장치 및 양심실 보조 장치), 흐름 유형별(박동 흐름 및 연속 흐름), 애플리케이션별(교량-이식) (BTT), 후보로의 연결(BTC), 목적지 치료(DT) 및 회복으로의 연결(BTR)), 최종 사용자별(병원 및 ASC, 전문 진료소 및 기타) 및 지역 예측, 2024-2032

2023년 전 세계 심실 보조 장치 시장 규모는 12억 5천만 달러로 평가되었습니다. 시장은 2024년 13억 6천만 달러에서 2032년까지 28억 8천만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 9.9%를 나타낼 것으로 예상됩니다.< /피>

심실 보조 장치(VAD)는 심각한 증상을 보이는 심부전 환자에게 이식되어 심장의 방에서 전신으로 혈액을 펌핑함으로써 기계적 순환 지원을 제공합니다. 심부전 발병률이 증가함에 따라 전 세계적으로 이러한 장치에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

• 예를 들어, 2023년 Journal of Cardiac Failure에 게시된 데이터에 따르면 20세 이상 미국인 중 약 670만 명이 심부전을 앓고 있습니다. 더욱이 이 숫자는 2030년까지 850만 명에 이를 것으로 예상됩니다.

게다가 효율적인 장치 개발을 위한 R&D 이니셔티브에 대한 시장 참여자의 관심 증가도 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2022년 8월 Abbott는 HeartMate 3 left 심실 보조 장치를 이식한 환자의 결과를 발표했습니다. 이 장치를 이식한 후 환자의 생존율이 향상되었으며, 이는 제품 채택률도 높아질 것입니다.

COVID-19 대유행으로 인해 많은 비응급 수술이 보류되어 실시되는 VAD 이식 건수가 감소했습니다. 또한 공급망 중단도 시장 성장에 영향을 미쳤습니다. 그러나 2021년에는 시장이 전년도에 비해 크게 성장했습니다. 이는 봉쇄 조치가 해제되면서 치료를 위해 심장전문의를 찾는 환자가 급증했기 때문이다.

심실 보조 장치 시장 동향

기계적 순환 지원 시스템에 대한 수요를 촉진하기 위한 기술 개발 증가

의료 산업의 기술 발전으로 인해 의료 전문가는 인공지능. 인공지능(AI) 알고리즘의 고성능 기능은 시장 전망을 변화시킬 것입니다.

AI는 심혈관 질환의 위험을 판단하는 데 도움이 될 수 있으며, 이는 환자의 위험 예측 및 치료를 향상하는 데 사용될 수 있습니다. 또한 수술 시 환자의 해부학적 구조, 위험인자, 질병 병력 등을 분석하여 수술 결과를 향상시키는 데 활용될 수 있습니다.

심흉부 수술에서 머신러닝 알고리즘은 심장 시술 후 병원 내 사망률을 예측하는 데 있어 표준 수술 위험 점수보다 더 나은 성능을 발휘할 수 있습니다. 따라서 심장 시술 분야의 기술 개발은 심실 보조 장치 채택을 촉진할 가능성이 높습니다.

의료기기의 기술 발전으로 인해 이러한 기기의 효율성이 향상되었습니다. 따라서 장치를 통한 감염률도 동시에 감소합니다. HeartMate III 및 DuraHeart와 같은 최신 장치는 더 낮은 회전 속도, 더 작은 크기, 더 높은 효율성 및 향상된 해부학적 설계와 같은 기능을 갖추고 있습니다. 2019년 10월, 메드트로닉은 HVAD 시스템이라는 새로운 완전 이식형 장치에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인을 받았습니다. LVAD는 신체 외부의 전원으로 연장되는 케이블 라인 없이 완전히 이식됩니다. 이는 심장이 약화된 환자에게 기계적 순환 지원을 제공하고 산소가 공급된 혈액을 심실에서 상행 대동맥으로 펌핑하는 데 도움이 됩니다. 따라서 시장에서 이러한 효과적인 장치의 개발은 예측 기간 동안 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

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심실 보조 장치 시장 성장 요인

심부전 발병률 증가로 VAD 수요 증가

심부전은 전 세계적으로 주요 사망 원인 중 하나이며, 서구 국가 인구의 1~2% 이상에게 영향을 미칩니다. 미국심장협회(AHA)에 따르면, 미국에서 2030년까지 심부전 유병률은 상당한 성장률로 증가할 것으로 예상되며, 환자 수는 800만 명을 넘을 것으로 예상됩니다. 2020년에는 전 세계적으로 550만 명 이상의 개인이 심부전의 영향을 받았습니다. 노년층은 HF에 걸릴 위험이 높습니다. 따라서 노인 인구의 증가는 질병 유병률을 부채질하고 있습니다.

질병 치료에 약물이 그다지 효과적이지 않고 심장 ​​이식이 가능하지 않은 경우 기계적 순환 보조 장치를 사용하여 심장 순환을 보조하기도 합니다. 이는 기능이 저하된 심장의 기능을 부분적으로 또는 완전히 대체하는 데 사용됩니다. 지원 시스템에는 VAD, 전인공심장(TAH), 체외막 산소발생기(ECMO) 펌프 및 대동맥 내 풍선 펌프(IABP).

심부전으로 인한 유병률 증가와 사망 사례 증가로 인해 VAD에 대한 수요가 증가했습니다. VAD는 이식을 위한 가교 및 대상 치료에 모두 사용될 수 있기 때문입니다.

또한 VAD에 대한 수요 증가를 촉진하기 위해 시장 참여자들은 신제품 출시와 생산 능력 확장에 주력해 왔습니다. 예를 들어, 2021년 6월 Abbott는 증가하는 수요를 촉진하기 위해 심실 보조 장치인 HeartMate 3의 공급을 확대했습니다.

예측 기간 동안 만성질환의 높은 유병률로 인해 글로벌 시장은 크게 성장할 것으로 예상됩니다.

제품 수요 급증으로 인한 전 세계 심장 이식 대기 기간

전 세계적으로 심부전 발생률이 증가함에 따라 심장 이식에 대한 수요가 크게 증가했습니다. 그러나 수요를 충족할 수 있는 적절한 심장 기증자가 부족하여 전 세계적으로 부족 위기가 발생했습니다. 2022년 3월 보건자원서비스청(Health Resources & Services Administration)에서 발표한 데이터에 따르면 약 105,800명의 환자가 심장 이식 대기자 명단에 올라 있습니다.

심실 보조 장치는 대상 치료(DT) 및 브리지-이식(BTT)과 같은 심부전 관리를 위한 중요한 도구입니다. DT와 BTT는 말기 심부전에 시행되는 치료법이다. 미국 식품의약국(USFDA)은 말기 심부전 환자에 대한 LVAD를 목적지 치료법으로 승인했습니다. 또한 BTT의 경우 Heartmate III, HVAD 및 Heartmate II가 USFDA의 승인을 받았습니다. 장기 부족, 심부전 환자 수의 증가, 기계적 순환 지원 기술의 발전으로 인해 이러한 장치에 대한 수요가 증가했습니다.

심장 기증자의 수요와 공급 간의 상당한 격차가 향후 몇 년 동안 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

제약 요인

VAD 채택을 제한하기 위해 VAD 사용과 관련된 높은 비용 

심장 기증자의 가용성이 제한되어 있고 심장 기증자의 보급률이 증가함에 따라 이러한 장치의 보급률이 높아졌습니다. 그러나 이러한 장치의 이식과 관련된 높은 비용으로 인해 채택이 제한되었습니다.

• 예를 들어, 미국에서 left 심실 보조 장치(LVAD) 이식 수술 비용은 약 USD 175,000 - USD 200,000입니다.

이러한 장치의 이식과 관련된 높은 비용으로 인해 전 세계적으로 환자 집단의 채택이 제한되고 있습니다.

때때로 이식 후 이러한 장치가 효율적으로 작동하지 않을 수 있습니다. 예를 들어, VAD가 혈액을 효과적으로 펌핑하지 못하거나 전원 공급 장치가 고장날 수 있습니다. 이러한 문제는 즉각적인 치료가 필요하며 펌프를 교체해야 할 수도 있습니다. 이러한 요인으로 인해 제품 보급이 제한됩니다.

따라서 기기와 관련된 높은 비용과 기타 합병증으로 인해 예측 기간 동안 기기 채택이 제한될 수 있습니다.

심실 보조 장치 시장 세분화 분석

제품별 분석

LVAD 부문의 급격한 성장을 위한 임플란트 증가

제품에 따라 시장은 left 심실 보조 장치(LVAD), 우심실 보조 장치 및 양심실 보조 장치로 구분됩니다.

LVAD 부문은 전 세계 환자의 이식 시술 건수로 인해 2023년 가장 높은 시장 점유율을 차지했습니다. 시장 참여자들은 심부전 및 기타 심혈관 질환 환자를 위한 이러한 장치 개발에 주력하고 있습니다. 이 장치는 일반적으로 환자의 심방을 지원하여 심장이 기능하도록 돕습니다.

• 예를 들어, 2020년 2월 Abbott는 개발 중인 완전 이식형 left 심실 보조 시스템(FILVAS)에 대해 미국 FDA로부터 획기적인 장치 지정을 받았습니다.

Bi-VAD(심실 보조 장치) 부문은 시장에서 상당한 점유율을 차지하고 있습니다. Bi-VAD는 심장 심실의 효율적인 작동을 돕기 때문에 만성 비대상성 심부전으로 진단받은 환자의 경우 LVAD에 비해 Bi-VAD의 효율성이 더 높습니다. 이 장치는 우심실과 우심실이 심장을 통해 혈액을 이동시키는 데 도움이 됩니다. 따라서 위에서 언급한 이점은 심실 보조 장치의 채택을 담당하며 예측 기간 동안 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

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Flow Analysis의 type 작성

세그먼트 성장을 촉진하기 위한 연속 흐름 장치 사용과 관련된 높은 효율성

흐름의 type를 기준으로 시장은 맥동 흐름과 연속 흐름으로 구분됩니다.

연속 흐름 부문은 연속 흐름의 이점으로 인해 2023년에 상당한 시장 점유율을 차지했습니다. 연속 흐름 장치는 유지 관리가 적고 소음이 적으며 교체가 적고 움직이는 부품이 적다는 장점이 있습니다. 연속 흐름 장치의 이점은 의사와 연구자 사이에서 수요가 증가하고 있습니다. 시장 수요를 충족하기 위해 Heart Inc.와 같은 주요 업체는 연속 흐름 장치인 DuraHeart LVAD를 출시했습니다.

맥동류 부문은 상당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 박동 흐름 장치는 만성 심부전으로 고통받는 환자를 지원하기 위한 이식의 가교로서 받아들여지는 치료법이 되었습니다. 박동 흐름으로서 시스템은 심장 및 혈관계 내 혈류 특성을 밀접하게 모방할 수 있습니다.

애플리케이션 분석별

시장 성장을 촉진하는 진단 테스트의 중요성에 대한 인식 제고

적용 측면에서 시장은 BTT(Bridge to Transplant), BTC(Bridge to Candidacy), DT(Destination Therapy), BTR(Bridge to Recovery)로 분류됩니다.

목적지 치료(DT) 부문은 최종 단계 심부전 발생률의 증가로 인해 2023년 가장 높은 시장 점유율을 차지했습니다. DT는 기능적 능력을 향상시키고, 환자의 생명을 연장하며, 심부전 증상을 완화할 수 있는 이식의 대안입니다. LVAD는 심장 이식을 받을 수 없는 환자의 치료를 위한 목적지 치료법으로 적용됩니다. 심장 기증자의 가용성이 제한적이고 심장 이식 수술과 관련된 합병증이 해당 부문의 성장을 촉진했습니다.

그러나 BTT(Bridge to Transplant) 부문은 예측 기간 동안 더 높은 성장률로 성장하고 있습니다. 이식 치료에 연결되는 장치는 환자가 심장 이식을 위한 기증자를 받을 때까지 제한된 기간 동안 사용됩니다. 이러한 장치는 단기간 사용되므로 환자의 합병증이 적습니다.

최종 사용자 분석 기준

수술 수요로 인해 병원 및 외래 수술 센터(ASC)의 CAGR이 더 높아짐

최종 사용자 측면에서 시장은 병원, ASC, 전문 진료소 등으로 분류됩니다. 병원 및 ASC 부문은 기기 배치나 임플란트 시술과 같은 심장 수술을 받는 환자의 입원 기간 증가로 인해 예측 기간 동안 시장에서 지배적인 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

전문 클리닉 및 기타 부문은 선진국과 신흥 국가의 전문 클리닉 수 증가와 의사 수 증가로 인해 예측 기간 동안 더 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 예측 기간 동안 시장 성장을 뒷받침할 것으로 예상됩니다.

지역 통계

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2023년 북미 시장 규모는 6억 4천만 달러에 달했습니다. 이 지역 시장의 지배력은 이 지역의 심혈관 질환 유병률 증가에 기인합니다. 더욱이, 이 시장의 발전을 강조하는 주요 업체들 간의 협력과 합의가 늘어나면서 이 지역에서 이러한 장치의 채택이 촉진되고 있습니다.

유럽은 시장에서 두 번째로 큰 점유율을 차지하고 있으며, 신제품 출시와 함께 시장에 대한 투자 증가로 인해 상당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2021년 1월 CorWave는 4천만 달러의 투자를 유치하고 웨이브 멤브레인 펌프.

따라서 투자 증가를 통해 시장의 주요 업체들은 이러한 장치의 채택을 강조하고 있으며, 이는 이 지역의 수요를 증가시킬 것으로 예상됩니다.

아시아 태평양 시장은 의료 시설의 발전과 우호적인 정부 정책으로 인해 가장 높은 CAGR을 기록했습니다. 의료 기기 회사는 이러한 기기의 시장 채택을 늘리기 위해 이 지역에 투자하고 있으며, 이는 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

라틴 아메리카, 중동 및 아프리카는 이러한 기기에 대한 인식 부족과 최근 의료 부문의 발전으로 인해 시장 점유율이 상대적으로 낮았습니다. 더욱이, 정부 기관에서 시작한 인식 프로그램으로 인해 이들 국가에서 심부전 진단 및 치료율이 높아져 이러한 장치에 대한 수요가 증가했습니다.

심실 보조 장치 시장의 주요 회사 목록

VAD 판매 호조로 주요 심실 보조 장치 시장 점유율 유지

Abbott와 ABIOMED는 시장에서 두각을 나타내는 기업 중 하나이며 2023년에는 상당한 글로벌 시장 점유율을 차지했습니다.

Abbott는 상당한 글로벌 시장 점유율을 차지했습니다. 이는 회사의 기기 판매 호조에 따른 것입니다. 또한 회사는 전 세계적으로 제품 제공 범위를 확장하려는 목표로 전략적 이니셔티브에 중점을 두고 있습니다.

시장에 나와 있는 다른 플레이어로는 Berlin Heart와 Jarvik Heart, Inc.가 있습니다. 이들은 규제 기관의 승인을 받아 예측 기간 동안 제품 포트폴리오를 확장하고 시장 점유율을 강화하는 데 중점을 두고 있습니다.

또한 CH Biomedical, Inc. 및 Calon Cardio-Technology Ltd와 같은 회사는 R&D 단계에 제품을 보유하고 있습니다. 이러한 제품의 출시로 향후 몇 년 동안 상당한 시장 점유율을 확보할 것으로 예상됩니다.

소개된 주요 회사 목록:

• 베를린 심장 (독일)


• ABIOMED(미국)


• Abbott(미국)   


• Jarvik Heart, Inc.(미국)

주요 산업 발전:

• 2022년 11월 – Jarvik Heart, Inc.는 제품 포트폴리오 강화를 목표로 Jarvik 2015라는 심실 보조 장치에 대한 임상 시험을 실시했습니다.


• 2022년 9월 – Abbott가 Walk Vascular, LLC를 인수했습니다. Walk Vascular, LLC는 최소 침습적 치료법 개발에 참여하는 의료 기기 회사입니다. 혈전을 제거하기 위한 기계적 흡인 혈전제거술 시스템.


• 2021년 9월 – Abbott는 Cereno Scientific과 제휴하여 희귀 질환인 폐동맥고혈압 및 혈전증 징후 치료를 위한 CS1의 향후 2상 연구에서 최첨단 모니터 장치인 CardioMEMS 기술을 사용했습니다.


• 2020년 2월 - Abbott는 브랜드 인지도를 높이기 위해 완전 이식형 LVAD에 대한 획기적인 장치 지정을 획득했다고 발표했습니다.


• 2019년 2월 – Jarvik Heart, Inc.는 브랜드 인지도를 높이기 위해 카자흐스탄 아스타나에 있는 국립 심장외과 연구센터에서 완전 이식형 심실 보조 장치를 선보였습니다.

보고서 범위

연구 보고서는 자세한 경쟁 환경을 제공합니다. 여기에는 VAD 이식 횟수와 파트너십, 합병 및 인수와 같은 주요 산업 발전이 포함됩니다. 또한 시장의 신제품 출시와 같은 핵심 사항에 중점을 둡니다. 또한 이 보고서는 다양한 부문에 대한 지역 분석, 주요 시장 참여자의 회사 프로필, 시장 동향 및 코로나19가 시장에 미치는 영향을 다루고 있습니다. 보고서는 시장 성장에 기여하는 정량적 및 정성적 통찰력으로 구성됩니다.

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보고서 범위 및 세분화