심실 보조 장치 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 제품별(좌심실 보조 장치, 우심실 보조 장치 및 양심실 보조 장치), 흐름 유형별(박동 흐름 및 연속 흐름), 애플리케이션별(BTT(교량-이식), 후보 치료(BTC), 대상 치료(DT) 및 회복-교량(BTR)), 최종 사용자별(병원 및 ASC 및 전문 클리닉 및 기타) 및 지역 전망(2026~2034년)

전 세계 심실 보조 장치 시장 규모는 2025년 14억 9천만 달러로 평가되었습니다. 시장은 2026년 16억 5천만 달러에서 2034년까지 42억 5천만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 CAGR 12.57%를 나타낼 것으로 예상됩니다. 북미는 2025년 50.18%의 시장 점유율로 심실 보조 장치 시장을 장악했습니다.

심실 보조 장치(VAD)는 심각한 증상을 보이는 심부전 환자에게 이식되어 심장의 방에서 전신으로 혈액을 펌핑함으로써 기계적 순환 지원을 제공합니다. 심부전 발병률이 증가함에 따라 전 세계적으로 이러한 장치에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

• 예를 들어, 2023년 Journal of Cardiac Failure에 발표된 데이터에 따르면 20세 이상 미국인 중 약 670만 명이 심부전을 앓고 있습니다. 더욱이 이 숫자는 2030년까지 850만 명에 이를 것으로 예상된다.

또한, 효율적인 장치 개발을 위한 R&D 이니셔티브에 대한 시장 참여자의 관심 증가도 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2022년 8월 Abbott는 HeartMate 3 좌심실 보조 장치를 이식한 환자의 결과를 발표했습니다. 이 장치를 이식한 후 환자의 생존율이 향상되어 제품 채택률이 높아질 것입니다.

코로나19 팬데믹의 발생으로 인해 많은 비응급 수술이 보류되어 실시되는 VAD 이식 건수가 감소했습니다. 또한 공급망 중단도 시장 성장에 영향을 미쳤습니다. 그러나 2021년에는 시장이 전년도에 비해 크게 성장했습니다. 이는 봉쇄 조치가 해제되면서 치료를 위해 심장외과를 찾는 환자가 급증했기 때문이다.

글로벌 심실 보조 장치(VAD) 시장 개요

시장 규모 및 예측:

• 2025년 시장 규모: 14억 9천만 달러
• 2026년 시장 규모: 16억 5천만 달러
• 2034년 예측 시장 규모: 42억 5천만 달러
• CAGR: 2026~2034년 12.57%

시장 점유율:

• 북미는 심부전 발병률 증가와 첨단 기계적 순환 지원 시스템 채택 증가에 힘입어 2025년 50.18%의 점유율로 심실 보조 장치 시장을 지배했습니다.
• 제품별로는 좌심실 보조 장치(LVAD) 부문이 이식 절차 수의 증가와 제품 혁신과 효율성에 중점을 둔 핵심 기업의 강력한 R&D 이니셔티브로 인해 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다.

주요 국가 하이라이트:

• 미국: 만성 심부전의 유병률 증가와 기계적 순환 지원 시스템의 기술 발전에 대한 관심 증가로 인해 VAD에 대한 수요가 급증하고 있습니다.
• 유럽: R&D에 대한 강력한 투자와 지속적인 제품 혁신으로 성장이 촉진되며, 제조업체는 차세대 이식형 심장 펌프와 제품 채택을 향상하기 위한 협력 이니셔티브에 중점을 두고 있습니다.
• 중국: 의료 인프라의 급속한 발전과 고급 심장 치료 솔루션에 대한 접근성 확대를 목표로 하는 우호적인 정부 정책으로 인해 심실 보조 장치에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
• 일본: 증가하는 노인 인구와 높은 심혈관 질환 발생률은 혁신적인 의료 기술에 대한 집중과 결합되어 VAD 시장 성장을 뒷받침하고 있습니다.

심실 보조 장치 시장 동향

기계적 순환 지원 시스템에 대한 수요를 촉진하기 위한 기술 개발 증가

의료 산업의 기술 발전으로 인해 의료 전문가는 다음을 통해 임상 데이터를 정기적으로 기록하고 모니터링할 수 있습니다.인공지능최소한의 오류로. 인공지능(AI) 알고리즘의 고성능 기능은 시장 전망을 변화시킬 것입니다.

AI는 심혈관 질환의 위험을 판단하는 데 도움이 될 수 있으며, 이를 통해 환자의 위험 예측 및 치료를 향상시킬 수 있습니다. 또한 수술 시 환자의 해부학적 구조, 위험인자, 질병 병력 등을 분석하여 수술 결과를 높일 수 있습니다.

심장 흉부 수술에서 기계 학습 알고리즘은 심장 수술 후 병원 내 사망률을 예측하는 데 있어 표준 수술 위험 점수보다 더 나은 성능을 발휘할 수 있습니다. 따라서 심장 시술 분야의 기술 개발은 심실 보조 장치 채택을 촉진할 가능성이 높습니다.

의료기기의 기술 발전으로 인해 이러한 기기의 효율성이 향상되었습니다. 따라서 장치를 통한 감염률도 동시에 감소합니다. HeartMate III 및 DuraHeart와 같은 최신 장치는 더 낮은 회전 속도, 더 작은 크기, 더 높은 효율성 및 향상된 해부학적 설계와 같은 기능을 갖추고 있습니다. 2019년 10월, 메드트로닉은 HVAD 시스템이라는 새로운 완전 이식형 장치에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인을 받았습니다. LVAD는 신체 외부의 전원으로 연장되는 케이블 라인 없이 완전히 이식됩니다. 이는 심장이 약화된 환자에게 기계적 순환 지원을 제공하고 좌심실에서 상행 대동맥으로 산소가 공급된 혈액을 펌핑하는 데 도움이 됩니다. 따라서 시장에서 이러한 효과적인 장치의 개발은 예측 기간 동안 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

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심실 보조 장치 시장 성장 요인

심부전 유병률 증가로 인해 VAD 수요 증가

심부전은 전 세계적으로 사망의 주요 원인 중 하나이며, 서구 국가 인구의 1~2% 이상에게 영향을 미칩니다. 미국심장협회(AHA)에 따르면, 미국에서 2030년까지 심부전 유병률은 상당한 성장률로 증가할 것으로 예상되며, 환자 수는 800만 명을 넘을 것으로 예상됩니다. 2020년에는 전 세계적으로 550만 명 이상이 심부전의 영향을 받았습니다. 노년층은 HF에 걸릴 위험이 높습니다. 따라서 노인 인구의 증가는 질병 유병률을 부채질하고 있습니다.

약물 치료가 질병 치료에 별로 효과적이지 않고 심장 ​​이식이 가능하지 않은 경우 기계적 순환 지원 장치도 심장 순환을 보조하는 데 사용됩니다. 이 장치는 기능이 저하된 심장의 기능을 부분적으로 또는 완전히 대체하는 데 사용됩니다. 기계적 지원 시스템에는 VAD, 전인공심장(TAH), 체외막산소공급기(ECMO) 펌프가 포함됩니다.대동맥 내 풍선 펌프(IABP). 

심장 기능 부전으로 인한 유병률 증가와 사망 사례 증가로 인해 VAD에 대한 수요가 증가했습니다. VAD는 이식에 대한 가교 및 대상 치료법 모두에 사용될 수 있기 때문입니다.

또한 VAD에 대한 수요 증가를 촉진하기 위해 시장 참여자들은 신제품 출시와 생산 능력 확장에 주력해 왔습니다. 예를 들어, 2021년 6월 Abbott는 증가하는 수요를 촉진하기 위해 심실 보조 장치인 HeartMate 3의 공급을 확대했습니다.

예측 기간 동안 만성 질환의 높은 유병률로 인해 글로벌 시장은 크게 성장할 것으로 예상됩니다.

전 세계적으로 심장 이식을 위한 오랜 대기 기간으로 인한 제품 수요 급증

전 세계적으로 심부전 발병률이 증가함에 따라 심장에 대한 수요가 증가하고 있습니다.이식크게 증가했습니다. 그러나 수요를 충족시킬 수 있는 적절한 심장 기증자가 부족하여 전 세계적으로 부족 위기가 발생했습니다. 2022년 3월 보건자원서비스청(Health Resources & Services Administration)에서 발표한 데이터에 따르면 약 105,800명의 환자가 심장 이식 대기자 명단에 올라 있습니다.

심실 보조 장치는 목적지 치료(DT) 및 브리지-이식(BTT)과 같은 심부전 관리를 위한 중요한 도구입니다. DT와 BTT는 말기 심부전에 시행되는 치료법이다. 미국 식품의약국(USFDA)은 말기 심부전 환자에 대한 LVAD를 목적지 치료법으로 승인했습니다. 또한 BTT의 경우 Heartmate III, HVAD 및 Heartmate II가 USFDA의 승인을 받았습니다. 장기 부족, 심부전 환자 수의 증가, 기계적 순환 지원의 기술 발전으로 인해 이러한 장치에 대한 수요가 증가했습니다.

심장 기증자의 공급과 수요 사이의 상당한 격차는 향후 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

제한 요인

채택을 제한하기 위해 VAD 사용과 관련된 높은 비용

심장 기증자의 가용성이 제한되고 심장 기증자의 보급이 증가함에 따라 이러한 장치의 보급률이 높아졌습니다. 그러나 이러한 장치의 이식과 관련된 높은 비용으로 인해 채택이 제한되었습니다.

• 예를 들어, 미국에서 좌심실 보조 장치(LVAD) 이식 수술 비용은 약 USD 175,000 - USD 200,000입니다.

이러한 장치의 이식과 관련된 높은 비용으로 인해 전 세계적으로 환자 집단의 채택이 제한되었습니다.

때때로 이러한 장치는 이식 후 효율적으로 작동하지 않을 수 있습니다. 예를 들어, VAD가 혈액을 효과적으로 펌핑하지 못하거나 전원 공급 장치가 고장날 수 있습니다. 이러한 문제는 즉각적인 치료가 필요하며 펌프를 교체해야 할 수도 있습니다. 이러한 요인은 제품 침투를 제한합니다.

따라서 장치와 관련된 높은 비용 및 기타 합병증으로 인해 예측 기간 동안 장치의 채택이 제한될 수 있습니다.

심실 보조 장치 시장 세분화 분석

제품별 분석

LVAD 부문의 급격한 성장을 위한 임플란트 증가

제품에 따라 시장은 좌심실 보조 장치(LVAD), 우심실 보조 장치 및 양심실 보조 장치로 구분됩니다.

LVAD 부문이 가장 높은 시장을 차지했습니다.2026년에는 87.10%의 점유율로 전 세계적으로 환자의 이식 절차 수가 많기 때문입니다. 시장 참여자들은 심부전 및 기타 심혈관 질환 환자를 위한 이러한 장치를 개발하는 데 주력하고 있습니다. 이 장치는 일반적으로 환자의 심방을 지원하여 심장이 기능하도록 돕습니다.

• 예를 들어, 2020년 2월 Abbott는 개발 중인 완전 이식형 좌심실 보조 시스템(FILVAS)에 대해 미국 FDA로부터 획기적인 장치 지정을 받았습니다.

Bi-VAD(심실 보조 장치) 부문은 시장에서 상당한 점유율을 차지하고 있습니다. Bi-VAD는 심장 심실의 효율적인 작동을 돕기 때문에 만성 비대상성 심부전으로 진단받은 환자의 경우 LVAD에 비해 Bi-VAD의 효율성이 더 높습니다. 이 장치는 좌심실과 우심실이 심장을 통해 혈액을 이동시키는 데 도움이 됩니다. 따라서 위에서 언급한 이점은 심실 보조 장치의 채택을 담당하며 예측 기간 동안 시장의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

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흐름해석 유형별

세그먼트 성장을 촉진하기 위한 연속 흐름 장치 사용과 관련된 높은 효율성

흐름 유형에 따라 시장은 맥동 흐름과 연속 흐름으로 분류됩니다.

연속 흐름 부문은 상당한 시장을 점유했습니다.2026년에는 88.81%의 점유율을 차지할 것입니다.지속적인 흐름의 이점 때문입니다. 연속 흐름 장치는 유지 관리가 적고 소음이 적으며 교체가 적고 움직이는 부품이 적다는 장점이 있습니다. 연속 흐름 장치의 이점은 의사와 연구자 사이에서 수요가 증가하고 있습니다. 시장의 수요를 충족시키기 위해 Heart Inc.와 같은 주요 업체는 연속 흐름 장치인 DuraHeart LVAD를 출시했습니다.

맥동 흐름 부문은 상당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 박동 흐름 장치는 만성 심부전으로 고통받는 환자를 지원하기 위한 이식의 가교로서 받아들여지는 치료법이 되었습니다. 박동성 흐름으로서 시스템은 심장 및 혈관계 내 혈류 특성을 밀접하게 모방할 수 있습니다.

애플리케이션 분석별

시장 성장을 촉진하는 진단 테스트의 중요성에 대한 인식 증가

적용 측면에서 시장은 BTT(Bridge to Transplant), BTC(Bridge to Candidacy), DT(Destination Therapy) 및 BTR(Bridge to Recovery)로 분류됩니다.

목적지 치료(DT) 부문이 가장 높은 시장을 차지했습니다.2026년에는 45.75%의 점유율을 차지할 것입니다., 말기 심부전 발생률이 증가했기 때문입니다. DT는 기능적 능력을 향상시키고, 환자의 생명을 연장하며, 심부전 증상을 완화할 수 있는 이식의 대안입니다. LVAD는 심장 이식을 받을 수 없는 환자의 치료를 위한 목적지 치료법으로 적용됩니다. 심장 기증자의 가용성이 제한적이고 심장 이식 수술과 관련된 합병증이 해당 부문의 성장을 촉진했습니다.

그러나 BTT(Bridge to Transplant) 부문은 예측 기간 동안 더 높은 성장률로 성장하고 있습니다. 이식 치료에 연결되는 장치는 환자가 심장 이식을 위한 기증자를 받을 때까지 제한된 기간 동안 사용됩니다. 이러한 장치는 짧은 시간 동안 사용되므로 환자의 합병증이 적습니다.

최종 사용자 분석별

수술 절차에 대한 수요로 인해 병원 및 외래 수술 센터(ASC)가 더 높은 CAGR을 기록

최종 사용자 측면에서 시장은 병원, ASC, 전문 진료소 등으로 분류됩니다. 병원 및 ASC 부문은 시장에서 지배적인 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.2026년 전 세계적으로 65.95% 기여 예측 기간 동안 장치 배치나 임플란트 시술 등 심장 수술을 받는 환자의 입원이 증가했기 때문입니다.

전문 클리닉 및 기타 부문은 선진국과 신흥 국가의 전문 클리닉 수 증가와 의사 수 증가로 인해 예측 기간 동안 더 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 예측 기간 동안 시장 성장을 지원할 것으로 예상됩니다.

지역적 통찰력

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2025년 북미 시장 규모는 7억 5천만 달러에 이르렀습니다. 이 지역 시장의 지배력은 이 지역의 심혈관 질환 유병률 증가에 기인합니다. 더욱이, 이 시장의 발전을 강조하는 주요 업체들 간의 협력과 합의가 늘어나면서 이 지역에서 이러한 장치의 채택이 촉진되고 있습니다. 미국 시장은 2026년까지 8억 1천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

유럽은 시장에서 두 번째로 큰 점유율을 차지하고 있으며, 신제품 출시와 함께 시장에 대한 투자 증가로 인해 상당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 영국 시장은 2026년까지 8억 달러, 독일 시장은 2026년 1억 1천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2021년 1월 CorWave는 4천만 달러의 투자를 유치하고 Wave라는 획기적인 기술을 기반으로 하는 이식형 심장 펌프(LVAD) 개발에 주력하고 있습니다.멤브레인 펌프.

따라서 투자 증가를 통해 시장의 주요 업체들은 이러한 장치의 채택을 강조하고 있으며, 이는 이 지역의 수요를 증가시킬 것으로 예상됩니다.

아시아 태평양 시장은 의료 시설의 발전과 우호적인 정부 정책으로 인해 가장 높은 CAGR을 보였습니다. 의료 기기 회사는 이러한 기기의 시장 채택을 늘리기 위해 이 지역에 투자하고 있으며, 이는 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 일본 시장은 2026년까지 1억 달러, 중국 시장은 2026년까지 4억 달러, 인도 시장은 2026년까지 2억 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

라틴 아메리카와 중동 및 아프리카는 이러한 장치에 대한 인식 부족과 최근 의료 부문의 발전으로 인해 시장 점유율이 상대적으로 낮았습니다. 또한, 정부 기관이 시작한 인식 프로그램으로 인해 해당 국가에서 심부전 진단 및 치료율이 높아져 이러한 장치에 대한 수요가 증가했습니다.

주요 산업 플레이어

VAD의 강력한 판매로 주요 심실 보조 장치 시장 점유율을 차지하는 기업

Abbott와 ABIOMED는 시장에서 저명한 기업 중 하나이며 2024년에 상당한 글로벌 시장 점유율을 차지했습니다.

Abbott는 상당한 글로벌 시장 점유율을 차지했습니다. 이는 회사의 기기 판매 호조에 따른 것입니다. 또한, 회사는 전 세계적으로 제품 제공을 확장하려는 목표로 전략적 이니셔티브에 중점을 두고 있습니다.

시장에 있는 다른 플레이어로는 Berlin Heart 및 Jarvik Heart, Inc.가 있습니다. 이들의 초점은 예측 기간 동안 제품 포트폴리오를 확장하고 시장 점유율을 강화하기 위해 규제 기관의 승인을 받는 데 있습니다.

또한 CH Biomedical, Inc. 및 Calon Cardio-Technology Ltd와 같은 회사는 R&D 단계에 제품을 보유하고 있습니다. 이들 제품의 출시로 향후 몇 년간 상당한 시장 점유율을 확보할 것으로 예상됩니다.

최고의 심실 보조 장치 회사 목록:

• 베를린 하트(독일)
• ABIOMED(미국)
• 애보트(우리를.)   
• 자빅 하트, Inc.(우리를.)

주요 산업 발전:

• 2022년 11월– Jarvik Heart, Inc.는 제품 포트폴리오 강화를 목표로 Jarvik 2015라는 심실 보조 장치에 대한 임상 시험을 실시했습니다.
• 2022년 9월– Abbott가 Walk Vascular, LLC를 인수했습니다. Walk Vascular, LLC는의료기기혈전을 제거하기 위해 최소 침습적 기계적 흡인 혈전 제거 시스템을 개발하는 회사입니다.
• 2021년 9월– Abbott는 Cereno Scientific과 제휴하여 최첨단 모니터 장치 – CardioMEMS 기술을 사용하여 희귀 질환인 폐동맥고혈압 및 혈전증 징후 치료를 위한 CS1의 향후 2상 연구에 참여했습니다.
• 2020년 2월- Abbott는 브랜드 인지도를 높이기 위해 완전 이식형 LVAD에 대한 획기적인 장치 지정을 획득했다고 발표했습니다.
• 2019년 2월 –Jarvik Heart, Inc.는 브랜드 인지도를 높이기 위해 카자흐스탄 아스타나에 있는 국립심장외과연구센터에서 완전히 이식된 심실 보조 장치를 선보였습니다.

보고서 범위

연구 보고서는 상세한 경쟁 환경을 제공합니다. 여기에는 VAD 이식 횟수와 파트너십, 합병 및 인수와 같은 주요 산업 발전이 포함됩니다. 또한 시장의 신제품 출시와 같은 핵심 사항에 중점을 둡니다. 또한 이 보고서는 다양한 부문에 대한 지역 분석, 주요 시장 참여자의 회사 프로필, 시장 동향 및 코로나19가 시장에 미치는 영향을 다룹니다. 이 보고서는 시장 성장에 기여하는 정량적 및 질적 통찰력으로 구성됩니다.

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보고서 범위 및 세분화