Tamanho do mercado de ingredientes farmacêuticos ativos (API), participação e análise da indústria, por tipo (API genérica e API de marca), por síntese (API biológica e API sintética) e previsão regional, 2024-2032

O tamanho do mercado global de ingredientes farmacêuticos ativos (API) foi de US$ 196,99 bilhões em 2023. O mercado deve crescer de US$ 209,80 bilhões em 2024 para US$ 359,12 bilhões até 2032, com um CAGR de 6,9% durante o período de previsão. A América do Norte dominou o mercado de ingredientes farmacêuticos ativos [API] com uma participação de mercado de 48,48% em 2023.

Um Ingrediente Farmacêutico Ativo (API) é usado em qualquer medicamento para produzir os resultados pretendidos. Eles também são conhecidos como medicamentos a granel. Estes são fabricados através de um processo químico ou biológico. É provável que o mercado apresente uma perspectiva positiva com a tendência crescente de avanços e inovações de medicamentos terapêuticos por diversas empresas farmacêuticas e de biotecnologia. A crescente prevalência de distúrbios crônicos e a crescente demanda por medicina personalizada, juntamente com o surgimento de novos dispositivos de distribuição de medicamentos são alguns dos fatores que deverão desempenhar um papel vital no impulso ao crescimento do mercado de Ingredientes Farmacêuticos Ativos durante o período de previsão.

No entanto, nos últimos anos, as diversas empresas farmacêuticas e de biotecnologia optaram por reduzir os seus custos estabelecendo as suas instalações de produção no estrangeiro. Esta iniciativa levou a diversas mudanças nas diretrizes regulatórias para produção e fabricação. Prevê-se ainda que tais tendências impulsionem o crescimento do mercado global no período de previsão.

O mercado de ingredientes farmacêuticos ativos testemunhou um impacto negativo da pandemia COVID-10 devido ao fechamento de uma série de fábricas em países-chave como a China devido à pandemia. Além disso, a escassez de matérias-primas também levou ao encerramento de fábricas na China. Além disso, a diminuição da procura de produtos farmacêuticos para determinados procedimentos eletivos também levou ao declínio do crescimento do mercado em 2020. Combinados, estes fatores levaram a um impacto negativo no mercado.

No entanto, prevê-se que a forte procura de medicamentos que salvam vidas, como produtos farmacêuticos respiratórios, juntamente com a reabertura de fábricas de IFA a nível mundial, conduza a uma recuperação do crescimento das vendas para atingir os níveis anteriores à pandemia.

Tendências de mercado de ingredientes farmacêuticos ativos

Aumento da terceirização da produção de API para acelerar as perspectivas de crescimento

À medida que a indústria farmacêutica testemunha um crescimento diário, vários países implementaram directrizes regulatórias rígidas para a produção de ingredientes farmacêuticos. Estas directrizes foram aplicadas às empresas para regular a qualidade da sua produção, aumentando assim a potencial eficácia clínica do produto final. Isto é ainda agravado pelos crescentes custos gerais de produção interna de API, o que levou as empresas farmacêuticas a reduzir o seu foco na produção interna. Resultando assim em muitas empresas terceirizando seu processo de fabricação de API. Além disso, a terceirização da fabricação de APIs permite que as empresas se concentrem na descoberta e no desenvolvimento de medicamentos. Também permite que as empresas farmacêuticas tenham acesso a recursos especializados e especializados, bem como a infraestruturas.

A Ásia-Pacífico é uma das regiões que tem testemunhado um crescimento maciço na indústria transformadora, isto deve-se às empresas situadas nos países ocidentais, que citaram uma alternativa de custo comparativamente baixo para a externalização da produção.

Atualmente, vários fabricantes têm presença robusta na China e na Índia, o que está levando as indústrias biofarmacêuticas a buscar parcerias com organizações de desenvolvimento e fabricação de contratos (CDMOs). Por exemplo, em outubro de 2023, a SUANFARMA colaborou com a Willow Biosciences Inc. para o desenvolvimento de um API de grande volume de medicamentos anti-infecciosos. Assim, essas organizações possuem o know-how técnico e as capacidades para a fabricação de API em larga escala, o que deverá aumentar o crescimento do mercado de ingredientes farmacêuticos ativos durante o período de previsão.

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Fatores de crescimento do mercado de ingredientes farmacêuticos ativos (API)

Demanda robusta por medicamentos farmacêuticos para estimular o crescimento do mercado

O fardo das doenças crónicas em todo o mundo está a aumentar rapidamente devido ao aumento da população geriátrica, à crescente adoção de um estilo de vida sedentário, juntamente com a urbanização. Isto está criando uma demanda cada vez maior por medicamentos terapêuticos no mercado de ingredientes farmacêuticos ativos. De acordo com a análise da Indian Brand Equity Foundation (IBEF) de junho de 2021, 40% da procura de marcas genéricas nos EUA e 25,0% de toda a procura de medicamentos no Reino Unido são satisfeitas pelas empresas farmacêuticas indianas. Além disso, de acordo com o Inquérito Económico Indiano 2022-2023, o mercado farmacêutico interno da Índia deverá atingir 130,0 mil milhões de dólares em 2030. O inquérito afirmou ainda que o sector farmacêutico indiano é responsável por 60,0% do fabrico global de vacinas.

A indústria farmacêutica da China é a segunda indústria que mais cresce depois da Índia. A mudança na complexidade das doenças crónicas e o aumento da frequência de novos casos destas doenças, levou ao aumento da procura de medicamentos inovadores, incluindo medicamentos biológicos. O aumento da demanda por produtos biológicos e biossimilares provavelmente impulsionará o crescimento do mercado durante o período de previsão. Um aumento notável foi observado na importação de ingredientes farmacêuticos brutos de países em desenvolvimento para o desenvolvimento de produtos biofarmacêuticos altamente avançados. Além disso, a crescente ênfase nas atividades de pesquisa e desenvolvimento de muitas empresas farmacêuticas para a introdução de medicamentos inovadores no mercado provavelmente impulsionará o crescimento do mercado de ingredientes farmacêuticos ativos durante o período de previsão.

Crescente prevalência de doenças crônicas para alimentar a demanda de API

Espera-se que o aumento da prevalência de várias doenças infecciosas e perturbações crónicas em todo o mundo impulsione a procura de APIs para o desenvolvimento de medicamentos inovadores. De acordo com as estimativas divulgadas pelo Centro Comum de Investigação da Comissão Europeia em outubro de 2023, os novos casos de cancro na região europeia aumentaram 2,3%, atingindo 2,74 milhões em 2022 em comparação com 2020. A morte causada por cancro também cresceu 2,4. % em 2022. Além disso, segundo a OMS, mais de 17,9 milhões de pessoas morreram devido a doenças cardiovasculares, o que representou 32,0% das mortes globais. Várias estatísticas semelhantes a esta provavelmente fornecerão oportunidades potenciais para múltiplas indústrias farmacêuticas e biotecnológicas para a produção de formas farmacêuticas de novas entidades químicas em áreas terapêuticas de ponta, como oncologia e doenças cardiovasculares.

O aumento das despesas per capita com cuidados de saúde nos países emergentes, juntamente com o aumento das taxas de diagnóstico nestes países, apresenta uma grande população que necessita de tratamento. Prevê-se que isto aumente ainda mais a demanda por medicamentos farmacêuticos no mercado global. A demanda cada vez maior por produtos farmacêuticos impulsionará subsequentemente a demanda por produtos genéricos e de marca no mercado de ingredientes farmacêuticos ativos (API).

FATORES DE RESTRIÇÃO

Flutuações de preços em países emergentes para restringir o crescimento do mercado

Espera-se que as mudanças periódicas e imprevistas nas políticas de preços de medicamentos nas regiões emergentes, onde está situada a maioria das empresas fabricantes, dificultem o crescimento do mercado durante o período previsto. A dependência das regiões desenvolvidas para a produção de ingredientes ativos da China levou a mudanças imprevistas na política de preços da China. Projeta-se que isso tenha um impacto negativo no crescimento geral deste mercado.  

Por exemplo, em Agosto de 2018, o preço do API clorfeniramina disparou 57 vezes, enquanto a Hunan Er-Kang Medical Operation e a Henan Jiushi Pharmaceutical abusavam do seu domínio como único fornecedor local. No entanto, devido à intervenção da Administração Estatal de Regulação do Mercado da China (SAMR) e a uma multa elevada imposta pela entidade reguladora, os preços regressaram aos níveis normais.

Análise de segmentação de mercado de ingredientes farmacêuticos ativos

Análise por tipo

Segmento de API genérico exibirá forte CAGR durante 2024-2032

Com base no tipo, o mercado é segmentado em API genérica e API de marca. O segmento API de marca dominou a participação de mercado de ingredientes farmacêuticos ativos em 2023. Devido a programas substanciais de P&D com foco no desenvolvimento de vários produtos inovadores e econômicos, vários players são levados a lançar medicamentos inovadores no mercado. Prevê-se que o crescimento na aplicação terapêutica de uma nova geração de ingredientes, que inclui ingredientes e peptídeos de alta potência, desempenhe um papel crucial na aceleração da produção de API de marca. O rápido crescimento das empresas biotecnológicas e farmacêuticas em todo o mundo é outra força importante que deverá impulsionar a procura por APIs de marca durante o período de previsão.

Embora, à medida que vários medicamentos importantes estão a perder patentes e devido à consolidação na indústria farmacêutica, a procura por APIs de marca tenha diminuído gradualmente ao longo dos anos. Como consequência, o segmento de APIs genéricos provavelmente apresentará uma taxa de crescimento significativa durante o período de previsão devido à expiração de patentes de medicamentos de marca. Devido às necessidades clínicas não atendidas nos países em desenvolvimento e ao aumento da aceitação de medicamentos de venda livre e menor custo dos medicamentos genéricos, espera-se que o segmento de genéricos testemunhe um crescimento.

Por Análise de Síntese

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API sintética definida para dominar o mercado durante o período de previsão

Em termos de tipo de síntese, o mercado é segmentado em sintético e biológico.

O mercado é dominado pelo segmento de API sintético, isso se deve ao baixo custo de produção dos ingredientes sintetizados quimicamente e ao custo comparativamente baixo das matérias-primas utilizadas para a produção de ingredientes sintéticos. Protocolos mais fáceis para o desenvolvimento dessas moléculas também lideram o crescimento desse segmento.

Prevê-se que o segmento biológico registe uma taxa de crescimento comparativamente mais elevada durante o período de previsão, devido ao aumento da procura de produtos biofarmacêuticos e ao crescente número de inovações em produtos biológicos para responder às elevadas necessidades médicas não satisfeitas existentes para diversas condições de doenças. Além disso, espera-se que o segmento de API biológicos seja um segmento altamente lucrativo que, por sua vez, atraia as principais empresas farmacêuticas e biofarmacêuticas. O aumento no número de aprovações da FDA para medicamentos biológicos, incluindo vacinas, componentes sanguíneos e proteínas recombinantes, provavelmente impulsionará o crescimento do segmento biológico a uma taxa significativa durante o período de previsão. Por exemplo, em julho de 2020, a Richcore LifeSciences, uma empresa indiana de biotecnologia, anunciou a expansão de uma nova unidade de produção para a produção de proteína recombinante. A organização terá capacidade de fermentação de 180.000 litros para produzir proteína recombinante para diversos fins, como biofarmacêutico, cultura celular e indústria alimentícia.

INFORMAÇÕES REGIONAIS

Com base na região, o mercado global pode ser segmentado na América do Norte, Europa, Ásia-Pacífico e no Resto do Mundo.

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O tamanho do mercado na América do Norte foi de US$ 95,51 bilhões em 2023 e espera-se que a região responda pela participação dominante do mercado global durante o período de previsão. O mercado norte-americano é caracterizado pela crescente incidência de doenças crônicas e pelo aumento das iniciativas governamentais para o desenvolvimento de medicamentos inovadores. Junto com isso, a rápida adoção de medicamentos biológicos entre os pacientes para o tratamento de diversas doenças crônicas está impulsionando a demanda pelo segmento de APIs biológicos na América do Norte. Por exemplo, de acordo com a Associação de Alzheimer, aproximadamente 6,2 milhões de pessoas com mais de 65 anos ou mais sofrem de demência de Alzheimer nos EUA, e estima-se que aumente para 12,7 milhões até 2050. Conseq         - entemente, o aumento de casos de tais doenças crônicas distúrbios proliferaram o crescimento deste mercado na região norte-americana.

Espera-se que a região europeia testemunhe um crescimento positivo durante o período de previsão devido ao aumento de fundos para programas de pesquisa, juntamente com a presença de grandes players do mercado nesta região. O aumento dos programas de I&D por parte de várias empresas farmacêuticas e biofarmacêuticas na Europa também irá alimentar o crescimento do mercado de API desta região. Por exemplo, a Federação Europeia das Associações e Indústrias Farmacêuticas (EFPIA) publicou um relatório afirmando que, em 2020, a produção farmacêutica total da Europa representava 23,4% do mercado global global. Espera-se que tais tendências impulsionem o crescimento do mercado na região.

Projeta-se que o mercado na Ásia-Pacífico ultrapasse o mercado maduro na América do Norte e na Europa, registrando o maior CAGR durante todo o período de previsão. O aumento do número de organizações de fabricação por contrato & indústrias farmacêuticas em vários países, como China e Índia, provavelmente impulsionarão o mercado na Ásia-Pacífico. Esses países tornaram-se um destino atraente para a terceirização da fabricação de ingredientes ativos devido a fatores que incluem o menor custo de mão de obra e a disponibilidade abundante de matéria-prima para produção. Além disso, as políticas regulamentares favoráveis ​​na Ásia-Pacífico estão a encorajar muitos fabricantes a expandir as suas capacidades de produção na região, impulsionando o crescimento deste mercado na região.

O segmento Resto do Mundo abrange regiões que incluem América Latina e Oriente Médio e África. Espera-se que o mercado na América Latina testemunhe um crescimento significativo no período de previsão. Devido aos custos de mão de obra barata, diversas empresas são atraídas para a América Latina. Embora a região ainda sofra com dificuldades infraestruturais, espera-se que melhore nos próximos anos. O Brasil é o país que mais cresce na América Latina. Espera-se que as recentes mudanças regulatórias no Brasil abasteçam o mercado nesta região. Por exemplo, em abril de 2020, a ANVISA do Brasil anunciou novas regulamentações referentes à fabricação de ingredientes ativos. Estes novos quadros regulamentares garantirão a interação direta dos fabricantes de IFA com as autoridades. A região do Médio Oriente e de África é um mercado de crescimento lento para API. Isto é atribuído ao quadro regulamentar rigoroso e aos vários requisitos regulamentares que tornam estas regiões um mercado difícil para as principais empresas operarem.

Lista das principais empresas no mercado de ingredientes farmacêuticos ativos

Fortes capacidades técnicas impulsionaram AbbVie, Teva e Mylan para a posição Apex no mercado global

O cenário competitivo demonstra um mercado fragmentado de insumos farmacêuticos ativos com presença de diversos tipos de fabricantes.  AbbVie Inc., Teva Pharmaceutical Industries Ltd. e Mylan N.V. são as principais empresas fabricantes de APIs com um portfólio diversificado de produtos, combinado com a presença de tecnologia de ponta para a fabricação de ingredientes ativos. O foco central na produção de API por essas empresas, juntamente com parcerias estratégicas com players nacionais para garantir matérias-primas, têm sido fundamentais para o domínio dessas empresas no mercado.

Muitas organizações de fabricação contratada estão agora focadas exclusivamente no desenvolvimento de APIs biológicas, citando as oportunidades lucrativas do mercado. Este mercado é ainda caracterizado por uma grande proporção de participantes na Ásia-Pacífico centrados no desenvolvimento de APIs genéricos, enquanto os fabricantes na Europa e na América do Norte estão a avançar para a produção de APIs biológicos. Outros participantes importantes incluem Cipla Inc., Biocon, Amgen Inc., Dr. Reddy’s Laboratories Ltd, Sun Pharmaceutical Industries Ltd., e outros.

LISTA DAS PRINCIPAIS EMPRESAS PERFILADAS:

• Teva Indústria Farmacêutica Ltda  (Petah Tikva, Israel)


• AbbVie Inc. (Norte de Chicago, EUA)


• Abbott (Abbott Park, EUA)


• Aurobindo Pharma (Hyderabad, Índia)


• Cipla Inc. . (Mumbai, Índia)


• Reddy’s Laboratories Ltd (Hyderabad, Índia)


• Sun Pharmaceutical Industries Ltd (Mumbai, Índia)


• Amgen Inc. (Thousand Oaks, EUA)


• Biocon (Bangalore, Índia)


• Mylan NV (Canonsburg, EUA)


• Boehringer Ingelheim International GmbH (Ingelheim am Rhein, Alemanha)

PRINCIPAIS DESENVOLVIMENTOS DA INDÚSTRIA:

• Outubro de 2023 - Lonza anunciou o lançamento de uma nova linha de envase para fornecimento comercial de conjugados anticorpo-fármaco para seus clientes.


• Junho de 2023 - A Vertex Pharmaceuticals Incorporated colaborou com a Lonza para apoiar a fabricação do portfólio da Vertex de terapias de células de ilhotas produtoras de insulina totalmente diferenciadas, derivadas de células-tronco, para pessoas com diabetes tipo 1.


• Março de 2023 - AGC Pharma Chemicals fez parceria com CatSci Ltd para o desenvolvimento e fabricação de novos produtos terapêuticos.


• Março de 2021 – A Amgen confirmou a aquisição da Rodeo Therapeutics, uma empresa biofarmacêutica que se concentra no desenvolvimento de terapias de pequenas moléculas. A aquisição permitirá à Amgen expandir seu portfólio de APIs para inflamação.


• Fevereiro de 2021 – Wavelength Pharmaceuticals concluiu a aquisição de uma participação majoritária na Vanamali Organics Pvt. Ltd. com sede em Telangana, Índia, para fortalecer sua cadeia de fornecimento global.

COBERTURA DO RELATÓRIO

An Infographic Representation of Active Pharmaceutical Ingredient (API) Market

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O relatório de mercado de Ingredientes Farmacêuticos Ativos (API) fornece uma análise detalhada do mercado e se concentra em aspectos-chave, como o impacto do COVID-19, empresas líderes, tipos de produtos e principais aplicações terapêuticas dos diferentes tipos de APIs, como APIs inovadores. Além disso, o relatório oferece insights sobre as tendências do mercado e destaca os principais desenvolvimentos do setor. Além dos fatores acima mencionados, o relatório abrange diversos fatores que contribuíram para o crescimento do mercado nos últimos anos.

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