Ensaios clínicos da África Tamanho do mercado, análise e análise da indústria, por fase (Fase I, Fase II, Fase III e Fase IV), por aplicação (oncologia, transtorno do SNC, cardiologia, doença infecciosa, distúrbio metabólico, renal/nefrologia e outros ) e previsão regional, 2024-2032

O tamanho do mercado de ensaios clínicos da África foi avaliado em US $ 0,91 bilhão em 2023. O mercado deve crescer de US $ 0,96 bilhão em 2024 para US $ 1,68 bilhão em 2032, exibindo um CAGR de 7,2% durante o período de previsão.

O ônus das condições crônicas, como incluir malária, HIV/AIDS, tuberculose e doenças não transmissíveis, como diabetes, câncer e outros, juntamente com as altas taxas de mortalidade devido a essas doenças, tem aumentado significativamente na África. Esse fator tem alimentado a demanda por opções eficazes e novas opções de diagnóstico e tratamento para reduzir a carga crescente da doença. Para atender a essa demanda crescente, as empresas farmacêuticas e de biotecnologia aumentaram seu foco na realização de estudos clínicos para o desenvolvimento e lançamento de terapêutica eficaz, alimentando assim o crescimento do mercado de ensaios clínicos da África.

• Por exemplo, F. Hoffmann-La Roche Ltd iniciou um ensaio clínico de fase II em janeiro de 2021 para estudar a segurança e a eficácia de terapias direcionadas ou imunoterapia como agentes únicos ou em combinações racionais especificadas entre pacientes com tumores sólidos localmente avançados ou metastáticos. Espera -se que o estudo seja concluído em setembro de 2032. Foi realizado em 175 locais, incluindo a África do Sul.

Além disso, conduzindo ensaios clínicos Na África, é comparativamente mais barato do que em outros países em todo o mundo, e também reduz certos desafios, como um pool de pacientes limitado, políticas regulatórias rigorosas e outros, em comparação com o resto do mundo.

Além disso, o crescente foco do governo e órgãos regulatórios em iniciativas para melhorar os programas de teste também está alimentando o crescimento do mercado.

• Por exemplo, em maio de 2023, a África CDC, juntamente com Auda-Nepad, reuniu sessenta especialistas de toda a região e globalmente para discutir soluções para fortalecer o ecossistema de ensaios clínicos africanos.

Durante a pandemia Covid-19 em 2020, o mercado experimentou um crescimento em seu valor. Isso ocorreu devido ao aumento do foco de empresas farmacêuticas e de biotecnologia em pesquisa e desenvolvimento para desenvolver opções eficazes de diagnóstico, tratamento e prevenção para o Covid-19.

Além disso, em 2021, o mercado experimentou um impulso significativo em seu valor de mercado devido ao início de estudos clínicos que foram suspensos em 2020 por causa do súbito surto de Covid-19.

Tendências do mercado de ensaios clínicos da África

Aumentar o investimento do setor de saúde em P&D para combinar o número de ensaios que estão sendo conduzidos na região

A crescente carga de condições crônicas, como doenças infecciosas, tem alimentado a demanda por terapêutica eficaz e tem alimentado a ênfase das empresas farmacêuticas no desenvolvimento eficaz de medicamentos. Junto com isso, a crescente demanda por medicamentos baratos nos países africanos também tem alimentado a demanda pelo desenvolvimento de terapêuticas novas e econômicas na região. Isso ocorre porque o desenvolvimento de medicamentos localmente na África pode eliminar os custos de importação aplicáveis ​​aos produtos importados de outras partes do mundo e reduziria o custo geral do tratamento por meio dessas terapêuticas.

• Por exemplo, de acordo com os dados publicados pelo Fórum Econômico Mundial em março de 2023, a demanda por medicamentos na África é de cerca de US $ 18,0 bilhões. Desse, 61% são importados, 36% são produzidos localmente e 3% são atendidos pelo comércio intra-africano.

Além disso, muitas organizações de pesquisa de contratos (CROs) estão se concentrando em parcerias e colaborações para expandir suas ofertas de serviços na região.

• Em março de 2024, a Croissance Clinical Research, uma CRO da Índia, fez parceria com a Iniciativa de Gerenciamento de Pesquisa Clínica Africana (ACRMI), um CRO do Quênia, para lançar a Croissação Clinical Research-África (CCR-A). Com este lançamento, ambas as empresas visavam aprimorar suas ofertas em áreas terapêuticas diversificadas, incluindo doenças infecciosas e doenças infecciosas negligenciadas.

Portanto, o crescente investimento das empresas farmacêuticas no desenvolvimento de terapêutica, juntamente com a crescente ênfase das organizações de pesquisa de contratos (CROs) na expansão de suas ofertas de serviço, tem aumentado o número de ensaios que estão sendo conduzidos na região.

Outras tendências:

• Descentralização e saúde digital: As organizações de pesquisa de contratos (CROs) e as empresas de saúde também têm se concentrado na adoção de ferramentas digitais e ensaios clínicos descentralizados (DCTs) para alcançar populações remotas e melhorar a eficiências dos ensaios.


• Iniciativas de harmonização regulatória: Os órgãos reguladores da África, como a Agência de Medicamentos Africanos (AMA) e as comunidades econômicas regionais (RECs), têm se concentrado na criação de estruturas regulatórias padronizadas para atrair mais ensaios.

Oportunidades

• Melhorando a infraestrutura: As recomendações para melhorar a infraestrutura, com ênfase nas tecnologias de saúde digital e modelos de ensaios descentralizados, aumentarão o processo de estudo clínico.


• Fortalecimento da coordenação regulatória: A ênfase nos órgãos regulatórios específicos do país para harmonizar os regulamentos e otimizar os ensaios com AMA melhoraria o processo de teste.


• Investimento em capacidade local: Concentre -se no aumento do investimento nas instalações locais para promover a sustentabilidade no ecossistema de ensaios clínicos africanos, melhoraria a capacidade do estudo clínico da região.

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Fatores de crescimento do mercado de ensaios clínicos da África

Empurras crescentes de condições crônicas e crescente demanda por produtos de produtos econômicos, crescimento do mercado

O ônus crescente de condições crônicas como câncer, diabetes, vírus do Ebola, doenças cardiovasculares (DCV), Parkinson e outros tem alimentado a demanda por opções de tratamento eficazes.

• Por exemplo, de acordo com os dados publicados pela Federação Mundial do Coração, em 2019, mais de 1 bilhão de pessoas viviam com doenças cardiovasculares na África. No mesmo ano, cerca de 1 milhão de mortes na África Subsaariana foram devidas a DCV, representando 5,4% das mortes globais de DCV e 13,0% do total de mortes na África.

O crescente ônus da doença tem aumentado o custo anual de prevenção, diagnóstico e tratamento da doença.

• Por exemplo, de acordo com os dados publicados pelo ProfMed, o custo anual do tratamento do câncer na África do Sul pode variar entre US $ 542,0 e US $ 24.381,0.

Às vezes, esses altos custos são difíceis de cobrir a população em geral, especialmente em países de baixa e média renda, levando a uma adoção limitada dessas opções de tratamento. Para aumentar a adoção de tratamentos eficazes, as empresas farmacêuticas e biotecnológicas aumentaram seu foco no desenvolvimento de terapêutica econômica para a prevenção e tratamento de doenças. Esse fator tem alimentado o número de estudos clínicos realizados na região.

• Por exemplo, conforme os dados publicados pelo Scidev.net em abril de 2024, a África colocou uma ênfase crescente em vacina desenvolvimento nos últimos anos.

O crescente foco das empresas farmacêuticas, biotecnológicas e de dispositivos médicos em P&D tem alimentado a demanda por desenvolvimento eficaz de medicamentos e, assim, o número de estudos clínicos sendo conduzidos.

Outros motoristas

• Ênfase em ensaios específicos de doenças: O foco no desenvolvimento da terapêutica para doenças altamente prevalentes na África, como malária, HIV, Ebola e outras, também tem alimentado o número de ensaios realizados na região.


• Projetos de ensaios inovadores: O uso de projetos de ensaios adaptativos e remotos para superar os desafios logísticos e aumentar a eficácia da pesquisa clínica também tem impactado positivamente o crescimento do mercado.


• Capacitação e treinamento: O desenvolvimento de pessoal qualificado e a infraestrutura moderna por meio de iniciativas do CDC da África, Auda-Nepad e parcerias do setor privado tem alimentado o número de ensaios clínicos realizados na região.


• Presença de CROs com foco em abordar o potencial da África de superar os desafios globais: A alta carga de doenças transmissíveis e não comunicáveis ​​na região oferece um pool geneticamente diversificado de população de pacientes para a condução de estudos clínicos. Empresas de CRO como a FHI Clinical têm se concentrado em usá -lo como uma oportunidade para realizar estudos clínicos para o desenvolvimento terapêutico eficaz.

Fatores de restrição

Desafios associados à condução de estudos clínicos em países africanos restringem o crescimento do mercado

O baixo custo da condução de estudos de pesquisa na África tem alimentado o número de ensaios realizados na região. No entanto, desafios como falta de capacidade financeira e recursos humanos limitados, entre outros, têm limitado o número de ensaios realizados na região.

• Por exemplo, de acordo com os dados publicados pela Biomed Central Ltd em 2020, enquanto conduzem um ensaio clínico no Malawi, os pesquisadores enfrentaram atrasos na obtenção de aprovações regulatórias de institutos internacionais e aprovações éticas do Malawi. Os pesquisadores tiveram que dedicar tempo e esforço extra ao mesmo.


• No mesmo estudo, o processo de inscrição foi muito lento. Os sujeitos que foram inscritos com base nas inclusões e exclusões não foram capazes de sobreviver ao período do estudo devido à falta de saúde.

Tais desafios enfrentados ao conduzir ensaios na África limitam os participantes do mercado de registrar ensaios na região, restringindo assim o crescimento do mercado de ensaios clínicos da África.

Fatores desafiadores

• Restrições de infraestrutura e capacidade: Desenvolvimento limitado na infraestrutura de saúde, particularmente em áreas rurais, dificulta a escalabilidade dos julgamentos e a retenção de participantes na região.


• Barreiras regulatórias: A variabilidade nos regulamentos nacionais complica os processos de aprovação do estudo. No entanto, a AMA vem enfatizando a racionalização dos regulamentos entre os países.


• Limitações de financiamento e recursos: O financiamento limitado para estudos de pesquisa, juntamente com muitos países da região, que depende da ajuda externa, tem afetado a qualidade e a continuidade da pesquisa.


• Questões de engajamento ético e comunitário: As preocupações éticas sobre o consentimento informado e a falta de envolvimento da comunidade representam desafios significativos, especialmente em ensaios que envolvem tratamentos experimentais.

Análise de Segmentação de Mercado de Ensaios Clínicos da África

Por análise de fase

O foco crescente dos institutos acadêmicos e de pesquisa sobre condução de estudos de pesquisa na região é responsável pelo domínio do segmento de fase III

Por fase, o mercado é segmentado na Fase I, Fase II, Fase III e Fase IV.

O segmento de Fase III dominou o mercado em 2023. O domínio do segmento no mercado é atribuído ao crescente foco dos institutos acadêmicos e de pesquisa em todo o mundo na realização de ensaios na África.

• Por exemplo, em novembro de 2020, o Serum Institute of India Pvt. Ltd. iniciou um ensaio clínico de fase III para estudar a segurança e a eficácia do VPM1002 na prevenção de tuberculose em bebês. O estudo está sendo realizado em 12 locais na África, incluindo África do Sul, Quênia, Tanzânia, Uganda e Gabão. A data de conclusão esperada do estudo é dezembro de 2025.

O segmento de Fase II deve crescer no CAGR mais rápido durante o período de previsão. O crescimento do segmento é atribuído ao aumento da demanda por desenvolvimento eficaz de medicamentos. Além disso, a ênfase crescente da farmacêutica, biotecnologia e dispositivos médicos As empresas de condução de ensaios na região a um custo mais barato em comparação com os países dos EUA e da Europa, como o Reino Unido e a Alemanha, também têm alimentado o crescimento do segmento.

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Por análise de aplicação

Foco crescente dos participantes do mercado na expansão da aplicação de seus produtos para ensaios clínicos alimentam o domínio do segmento de doenças infecciosas

Com base na aplicação, o mercado de ensaios clínicos da África é segmentado em oncologia, transtorno do SNC, cardiologia, doenças infecciosas, transtorno metabólico, renal/nefrologia e outros.

O segmento de doenças infecciosas dominou o mercado em 2023, representando a participação no mercado máximo de ensaios clínicos da África. O ônus crescente de doenças infecciosas, como o vírus Ebola, hepatite, chikungunya e outras, na África, tem alimentado a demanda por terapêutica eficaz. Para atender a essa demanda, os participantes do mercado têm se concentrado na condução de ensaios na região para o desenvolvimento terapêutico eficaz.

• Por exemplo, de acordo com os dados publicados pela Lance, desde 1976, a República Democrática do Congo sofreu 14 surtos de doença do vírus Ebola (EVD), com pelo menos um surto a cada ano de 2017 a 2022.

Morando, o segmento de oncologia deverá crescer no CAGR mais rápido durante o período de previsão. O domínio do segmento é atribuído à presença de uma grande população de pacientes, o que ajuda a aumentar a eficiência dos ensaios clínicos.

Insights regionais

Baseado na geografia, o mercado é estudado no oeste, central, leste e África do Sul.

O mercado na África do Sul representou a parcela máxima do mercado total de África em 2023, gerando uma receita de US $ 0,56 bilhão. O crescimento do mercado na sub-região é atribuído à forte presença de organizações de pesquisa de contratos (CROs), como Medpace, Laboratory Corporation of America Holdings, IQVIA Inc., Syneos Health e outros, que estão alimentando a terceirização de estudos clínicos por pequenas e médias empresas farmacêuticas.

Espera -se que o mercado na África Oriental cresça em um CAGR significativo durante o período de previsão. O crescimento do mercado na região é atribuído à forte estrutura regulatória nos países da África Oriental, que vem atraindo empresas farmacêuticas e organizações de pesquisa de contratos (CROs) para conduzir ensaios na região.

• Por exemplo, no Quênia, os ensaios clínicos são regulamentados e guiados por dois órgãos regulatórios, incluindo o Conselho de Farmácia e Poices (PPB) e a Comissão Nacional de Ciência, Tecnologia e Inovação (NACOSTI).

Além disso, espera -se que os mercados na África Ocidental e Central cresçam durante todo o período de previsão devido ao crescente número de ensaios clínicos que estão sendo realizados nas regiões.

• Por exemplo, de acordo com os dados publicados pela Organização Mundial da Saúde (OMS), em 2022, 40 ensaios clínicos foram registrados em Gana, enquanto em 2016, apenas 19 ensaios clínicos foram registrados no país.

Principais participantes do setor

Forte ênfase dos participantes do mercado em parcerias e colaborações para fortalecer suas ofertas de produtos

Players de mercado como a IQVIA Inc., a Laboratory Corporation of America Holdings, o ICON PLC, a Syneos Health e a Charles River Laboratories estão entre os principais players, representando uma parcela significativa do valor do mercado de ensaios clínicos da África. A presença significativa dessas empresas no mercado se deve ao foco em novos serviços e lançamentos de plataformas para aumentar a eficiência de suas ofertas.

• Por exemplo, em junho de 2024, a Iqvia Inc. anunciou o lançamento de uma casa para sites. Essa plataforma consolida vários aplicativos e portais de software relacionados a ensaios clínicos em um único painel e assinatura. Isso ajuda os locais de pesquisa clínica a gerenciar suas tarefas e sistemas em todos os seus ensaios de maneira eficaz.

Além disso, empresas farmacêuticas, biotecnológicas e de dispositivos médicos como Pfizer Inc., Novartis AG e F. Hoffmann-La Roche Ltd, entre outros, estão se concentrando na condução de estudos clínicos na África.

• Da mesma forma, a Antiva Biosciences iniciou um ensaio clínico de fase II em novembro de 2019 para estudar a segurança e a eficácia do olaparibe (MK-7339) em combinação com o pembrolizumab (MK-3475) para o tratamento da mutação de reparo de recombinação homóloga (HRRM) e a deficiência de recuperação homóloga Câncer avançado positivo (HRD). A data de conclusão esperada do estudo é em julho de 2025. O estudo foi realizado em 135 locais, incluindo a África do Sul.

Lista das principais empresas de ensaios clínicos da África:

• Iqvia Inc. (EUA)


• Icon plc (Irlanda)


• Syneos Health (NÓS.)


• Laboratory Corporation of America Holdings (EUA)


• Medpace Holdings, Inc. (NÓS.)


• Charles River Laboratories (EUA)


• Novotech (Austrália)


• Parexel International Corporation (EUA)


• Pharmalys (Reino Unido)

Principais desenvolvimentos da indústria:

• Setembro de 2024 - A MEDPACE expandiu sua rara equipe de doenças e liderança metabólica com a adição do Dr. Loren Peña.


• Janeiro de 2024 - A Laboratory Corporation of America Holdings colaborou com a Hawthorne Effect, Inc., para promover recursos descentralizados de ensaios clínicos para patrocinadores de produtos farmacêuticos, biotecnológicos e médicos.


• Outubro de 2023 -A IQVIA Inc. colaborou com a Argenx SE para promover o tratamento para pacientes com doenças autoimunes raras por meio de serviços e soluções de segurança inovadores e integrados de farmacovigilância (PV) habilitados para tecnologia.


• Junho de 2023 -A Laboratory Corporation of America Holdings anunciou a formação de uma nova empresa, a Fortrea, depois de girar negócios de serviços clínicos e serviços de comercialização da Labcorp. Essa iniciativa permitiu à empresa capturar a enorme oportunidade de forma independente.


• Junho de 2023 - O ICON PLC lançou a versão mais recente da plataforma digital para oferecer suporte à integração perfeita dos serviços de paciente, site e patrocinador de ícones. Essa plataforma permitiu a personalização de qualquer área terapêutica e desenho do estudo, do tradicional a totalmente descentralizado.

Cobertura do relatório

O Relatório do Mercado de Ensaios Clínicos da África fornece um cenário competitivo detalhado e insights de mercado. O relatório inclui insights importantes, como os principais desenvolvimentos do setor que cobrem parcerias, fusões e aquisições também. Além disso, ele se concentra nos pontos -chave, como o lançamento de novas soluções no mercado. Além disso, o relatório abrange a análise regional de diferentes segmentos de mercado, perfis dos principais players do mercado, tendências de mercado e o impacto do Covid-19 no mercado. O relatório consiste em informações quantitativas e qualitativas que contribuíram para o crescimento do mercado.

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