Tamanho do mercado terapêutico para esclerose lateral amiotrófica, participação e análise da indústria, por tipo de medicamento (Tofersen, Edaravone, Riluzole e outros), por via de administração (oral e parenteral), por canal de distribuição (farmácia hospitalar e varejo e farmácia on-line), e Previsão Regional, 2024-2032

O tamanho global do mercado terapêutico da esclerose lateral amiotrófica foi avaliado em US$ 1,01 bilhão em 2023. O mercado deve crescer de US$ 0,77 bilhão em 2024 para US$ 1,80 bilhão até 2032, exibindo um CAGR de 11,3% durante o período de previsão.

A esclerose lateral amiotrófica, também conhecida como doença de Lou Gehrig, é um distúrbio progressivo do sistema nervoso que enfraquece os músculos e afeta a função física da pessoa. A esclerose lateral amiotrófica (ELA) pode ser diagnosticada através de exame físico, exames neurológicos, exames de sangue e urina, eletromiogramas e outros métodos de diagnóstico. Como não há cura para a ELA, certos medicamentos, dispositivos de assistência, terapia física e fonoaudiológica e outros tratamentos podem ajudar a retardar a progressão da doença. Os medicamentos aprovados para o tratamento da esclerose lateral amiotrófica incluem tofersen, edaravona e riluzol, que ajudam a aliviar os sintomas.

A crescente prevalência da doença de Lou Gehrig tem alimentado a procura destes medicamentos para um tratamento eficaz. 

• Por exemplo, de acordo com o estudo publicado pela John Wiley & Sons, Inc. em 2021, espera-se que a ELA cresça de 222.000 em 2015 para 376.000 em 2040 em todo o mundo.

Além disso, o foco crescente de organizações como Asha Ek Hope, ALS Association, I AM ALS, Asociación Colombiana de Esclerosis Lateral Amiotrófica (ACELA),  Asociación ELA Argentina e ALS Holanda têm se concentrado na conscientização sobre as doenças, aumentando ainda mais o demanda por tratamento eficaz. Essa maior conscientização e demanda estão alimentando o crescimento global do mercado terapêutico da esclerose lateral amiotrófica.

Durante a pandemia COVID-19, o mercado global de terapêutica para esclerose lateral amiotrófica experimentou um declínio em seu valor. Isto deveu-se ao número limitado de pessoas que visitam clínicas médicas e hospitais para diagnóstico e tratamento de ELA, a fim de controlar a propagação do vírus. Além disso, as receitas geradas pelos intervenientes no mercado com a venda de medicamentos para a ELA foram impactadas negativamente devido à perturbação da cadeia de abastecimento.

No entanto, em 2021 e 2022, o mercado terapêutico da esclerose lateral amiotrófica experimentou um crescimento significativo devido à carga crescente da doença e ao número crescente de pacientes que visitam médicos para tratamento e diagnóstico eficazes.

Tendências de mercado terapêutico para esclerose lateral amiotrófica

Aumento do desenvolvimento de novos medicamentos para o tratamento eficaz da esclerose lateral amiotrófica é uma tendência mais recente

A prevalência da doença de Lou Gehrig tem crescido a um ritmo significativo. Essa ocorrência crescente, juntamente com o foco crescente dos players do mercado no desenvolvimento de novos medicamentos para tratamento eficaz, também tem alimentado o crescimento do mercado terapêutico da esclerose lateral amiotrófica.

• Por exemplo, em setembro de 2021, a AL-S Pharma iniciou os ensaios clínicos de fase 2 do seu medicamento candidato AP-101 para o tratamento eficaz da esclerose lateral amiotrófica. A data estimada de conclusão do teste é janeiro de 2025.


• Da mesma forma, Clene Nanomedicine iniciou uma fase 2 ensaio clínico para estudar a segurança e eficácia de seu candidato a medicamento CNMAu8 no tratamento da doença de Lou Gehrig em dezembro de 2021. A data prevista de conclusão do ensaio é dezembro de 2024.

Espera-se que a crescente ênfase das empresas farmacêuticas no desenvolvimento e comercialização de novos medicamentos para um tratamento eficaz alimente o crescimento do mercado no período de previsão.

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Fatores de crescimento do mercado terapêutico para esclerose lateral amiotrófica

Espera-se que o fardo crescente da esclerose lateral amiotrófica e o aumento das iniciativas governamentais alimentem a procura de medicamentos eficazes

Drogas como tofersen, edaravona e riluzol são eficazes no tratamento da ELA. Por exemplo, de acordo com os dados publicados pelo Centro Nacional de Informações sobre Biotecnologia (NCBI) em 2022, observou-se que o Radicava (edaravona) da Mitsubishi Tanabe Pharma, aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para o tratamento da ELA, retardar a progressão da doença.

Devido a isso, a demanda por esses medicamentos tem aumentado significativamente para o tratamento da doença de Lou Gehrig. Portanto, a alta carga da doença tem alimentado o crescimento do mercado global.

• Por exemplo, de acordo com o estudo publicado pelo NCBI em Novembro de 2023, relatou que a prevalência de ELA na Sardenha, Itália, aumentou para 18,31 por 100.000 em Janeiro de 2019, de 15,26 por 100.000 em Janeiro de 2015.

Além disso, a fim de fornecer opções de tratamento, as organizações governamentais de muitos países aumentaram o seu foco no investimento no desenvolvimento terapêutico eficaz.

• Por exemplo, de acordo com os dados publicados pelo Governo do Canadá em junho de 2023, as autoridades de saúde do governo canadiano investiram cerca de 40,0 milhões de dólares na investigação da doença de Lou Gehrig através dos Institutos Canadianos de Investigação em Saúde (CIHR).

Portanto, a crescente prevalência da doença, juntamente com o crescente foco das autoridades governamentais em muitos países no desenvolvimento de opções de tratamento eficazes, têm alimentado o crescimento do mercado em todo o mundo.

FATORES DE RESTRIÇÃO

Altos custos e efeitos colaterais associados ao uso de terapêutica ALS para limitar o crescimento do mercado

O fardo crescente da ELA, juntamente com a crescente consciencialização sobre a doença, tem alimentado a procura de opções de tratamento eficazes. No entanto, certos factores, como os elevados custos de tratamento, os efeitos secundários associados a estas terapêuticas e a presença de opções alternativas de tratamento, têm limitado a adopção destas terapêuticas.

Não há terapêutica disponível atualmente que possa curar a ELA. No entanto, alguns medicamentos auxiliam no tratamento dos sintomas da doença. Por exemplo, o tratamento com Radicava ORS, um produto da Mitsubishi Tanabe Pharma, pode ser bastante caro, cerca de 171.000,0 dólares por ano.

Além disso, esses medicamentos podem causar certos efeitos colaterais, como tonturas, fraqueza, problemas respiratórios, dores na bexiga e visão turva. Devido aos efeitos colaterais e ao alto custo associado ao uso desses medicamentos, os pacientes preferem opções alternativas de tratamento, como suporte nutricional, fonoaudiologia, fisioterapia e cirurgias. Portanto, a mudança na preferência dos pacientes em relação a opções alternativas de tratamento tem restringido a adoção destes medicamentos, limitando assim o crescimento do mercado.

Análise de segmentação de mercado terapêutico para esclerose lateral amiotrófica

Por análise de tipo de medicamento

Outros segmentos dominados devido às fortes vendas da Relyvrio

Com base no tipo de medicamento, o mercado de terapêutica para esclerose lateral amiotrófica é segmentado em tofersen, edaravona, riluzol, entre outros.

O segmento outros foi responsável pela maior participação de mercado em 2023. O domínio é atribuído à receita significativa gerada pelo Relyvrio, um produto da AMYLYX Pharmaceuticals. No entanto, o medicamento foi retirado em abril de 2024 devido ao fracasso nos ensaios clínicos em fase final. Além disso, espera-se que o segmento de outros cresça a um CAGR significativo durante o período de previsão. Isso se deve à presença de candidatos a medicamentos como CNMAu8, MRG-001 e AP-101 em andamento, que deverão receber aprovação durante o período de previsão.

Espera-se que o segmento edaravone domine o mercado durante o período de previsão. O domínio é atribuído à aprovação da edaravona nos principais países, incluindo EUA, Brasil, Canadá, Suíça, China e Tailândia, entre outros. Além disso, o medicamento está presente nas formas oral e parenteral. Esse fator é responsável pelas fortes vendas do medicamento.

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Análise por rota de administração

Segmento Oral Liderado Devido à Presença de Medicamentos Orais de Marca

Com base na via de administração, o mercado é segmentado em oral e parenteral. 

O segmento oral dominou o mercado em 2023. O domínio do segmento é atribuído às fortes vendas do Relyvrio em 2023. Além disso, de todos os medicamentos aprovados entre a terapêutica para esclerose lateral amiotrófica, a maioria deles está na forma oral, como Radicava, Rilutek e Tiglutik. Além disso, espera-se que o aumento do número de medicamentos orais, como CORT113176 e BRAVYL (WP-0512), entre outros, alimente o crescimento do mercado durante o período de previsão.

Além disso, espera-se que o segmento parenteral cresça no maior CAGR durante o período de previsão. O crescimento do segmento é atribuído à aprovação do QALSODY, medicamento da marca Biogen indicado para a doença de Lou Gehrig.

Por análise de canal de distribuição

A farmácia hospitalar dominou o mercado devido à presença de funcionários bem treinados

Com base no canal de distribuição, o mercado terapêutico da esclerose lateral amiotrófica é segmentado em farmácia hospitalar e farmácia de varejo e on-line.

A farmácia hospitalar conquistou a maior parte do mercado em 2023. A elevada participação do segmento é atribuída à inclinação da população de pacientes pelas farmácias hospitalares devido à presença de pessoal bem treinado, reduzindo erros de medicação e riscos relacionados à medicação para pacientes.

Espera-se que o segmento de varejo e farmácias online cresça no CAGR mais rápido durante o período de previsão. O crescimento do segmento é atribuído ao crescente número de farmácias de varejo em todo o mundo e à venda de  medicamentos órfãos através de plataformas online em países onde estes medicamentos não são aprovados.

INFORMAÇÕES REGIONAIS

Com base na geografia, o mercado de terapêutica para esclerose lateral amiotrófica é estudado em toda a Europa, América do Norte, Ásia-Pacífico e no resto do mundo.

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A América do Norte dominou o mercado em 2023, respondendo por US$ 0,72 bilhão do mercado global de terapêutica para esclerose lateral amiotrófica. O foco crescente dos principais players na introdução de medicamentos nos países desenvolvidos da América do Norte é um fator-chave que impulsiona o crescimento do mercado na região. Os principais participantes buscam aprovações do FDA dos EUA e de outros órgãos reguladores, a fim de expandir seu portfólio de produtos para o tratamento da esclerose múltipla na região.

O mercado na Europa foi responsável por uma participação de mercado substancial em 2023. O crescimento do mercado na região é atribuído à comercialização de QALSODY e Radicava. Junto com isso, prevê-se que a aprovação esperada de medicamentos em pipeline, como   PTC857 e AP-101 no período de previsão, alimente o crescimento do mercado terapêutico da esclerose lateral amiotrófica na região.

Espera-se que o mercado Ásia-Pacífico cresça no CAGR mais rápido durante o período de previsão. O crescimento na região é atribuído à crescente conscientização sobre a eficiência da terapêutica da esclerose lateral amiotrófica e ao crescente foco dos participantes do mercado, como a PTC Therapeutics e a Clene Nanomedicine, na realização de ensaios clínicos para seu candidato a medicamento na região.

Espera-se que o mercado no resto do mundo cresça a um CAGR substancial durante o período de previsão. Este crescimento é atribuído à crescente prevalência da esclerose lateral amiotrófica e ao aumento da conscientização sobre doenças raras na região.

PRINCIPAIS ATORES DA INDÚSTRIA

Participantes do mercado focam em fusões e aquisições para aprimorar seu portfólio de produtos

Players de mercado como Biogen, Mitsubishi Tanabe Pharma e Sanofi foram responsáveis ​​por uma participação significativa no mercado global de terapêutica para esclerose lateral amiotrófica em 2023. A forte presença desses players no mercado é atribuída ao seu foco na comercialização de seus produtos globalmente.

• Por exemplo, a Mitsubishi Tanabe Pharma comercializa seu produto Radicava em países como EUA, Japão, Brasil, Canadá e Suíça.

Além disso, outros players como Corcept Therapeutics, Anexon, Inc., PTC Therapeutics, Revalesio Corporation e Clene Nanomedicine têm se concentrado na realização de ensaios clínicos para o lançamento de novas terapêuticas.

• Por exemplo, a Corcept Therapeutics iniciou ensaios clínicos de fase 2 para estudar a segurança e eficácia do seu medicamento candidato, CORT113176, para o tratamento da esclerose lateral amiotrófica.

Lista dos principais Empresas terapêuticas para esclerose lateral amiotrófica:

• Biogênio (NÓS.)


• Mitsubishi Tanabe Pharma (Japão)


• Sanofi (França)


• (EUA)


• Aquestive Therapeutics (EUA)


• (Japão)


• Novartis Farmacêutica (Suíça)


• Zydus Lifesciences Limited (Índia)


• Clene Nanomedicina (EUA)


• Anexon, Inc. (EUA)

PRINCIPAIS DESENVOLVIMENTOS DA INDÚSTRIA:

• Maio de 2024 – A Biogen recebeu aprovação da Comissão Europeia para a comercialização do seu medicamento QALSODY, indicado para o tratamento da esclerose lateral amiotrófica na Europa.


• Maio de 2022 – A Mitsubishi Tanabe Pharma recebeu aprovação do FDA dos EUA para seu medicamento Radicava, indicado para tratamento de esclerose lateral amiotrófica.


• Maio de 2022 – A Sanofi iniciou o Estudo HIMALAYA de Fase 2 para seu candidato SAR443820 em pacientes com esclerose lateral amiotrófica.


• Março de 2022 – A Aquestive Therapeutics celebrou um acordo de licenciamento com o Haisco Pharmaceutical Group para fornecer filme oral de Riluzol na China.


• Janeiro de 2021 – A Aquestive Therapeutics assinou acordos de licença e fornecimento com a Mitsubishi Tanabe Pharma America para distribuir EXSERVAN nos EUA.

COBERTURA DO RELATÓRIO

O relatório de mercado global fornece um cenário competitivo detalhado e insights de mercado. Também inclui insights importantes, como os principais desenvolvimentos do setor, abrangendo parcerias, fusões e aquisições. Além disso, foca em pontos-chave, como lançamentos de novas soluções no mercado. Além disso, o relatório abrange análises regionais de diferentes segmentos de mercado, perfis dos principais players do mercado, tendências de mercado e o impacto do COVID-19 no mercado. O relatório consiste em insights quantitativos e qualitativos que contribuíram para o crescimento do mercado.

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