Tamanho do mercado da organização de desenvolvimento e fabricação de contratos da ASEAN (CDMO), participação e análise de impacto COVID-19, por serviços [CMO, {fabricação de API, fabricação de produtos acabados, (formas de dosagem sólidas, injetáveis, outros), embalagem}, CRO, (descoberta , Serviços Pré-clínicos, Clínicos e Laboratoriais)] e Previsão do País, 2021-2028

O tamanho do mercado da organização de desenvolvimento e fabricação de contratos da ASEAN (CDMO) foi de US$ 9,43 bilhões em 2020. O mercado deve crescer de US$ 10,91 bilhões em 2021 para US$ 22,53 bilhões em 2028, refletindo um CAGR de 10,9% durante o período 2021-2028. .  O impacto da COVID-19 foi sem precedentes e surpreendente, com o mercado a testemunhar um impacto positivo na procura nos países da ASEAN no meio da pandemia. Com base em nossa análise, o mercado ASEAN CDMO apresentou um crescimento superior de 16,5% em 2020 em comparação com o crescimento médio anual durante 2017-2019. O crescimento do CAGR é atribuível à procura e ao crescimento deste mercado, regressando aos níveis pré-pandemia assim que a pandemia acabar.

Um CDMO é uma empresa/organização que atende outras empresas por contrato para fornecer serviços de categoria desde o desenvolvimento de medicamentos até a fabricação de medicamentos para diversas aplicações terapêuticas. As empresas de pequeno porte que não possuem capacidade de fabricação para o desenvolvimento de novos medicamentos são, em sua maioria, atendidas como usuário final por esses CDMOs . A tendência crescente de terceirização por parte de grandes e pequenas empresas farmacêuticas denota uma oportunidade favorável para os CDMOs. À medida que o desenvolvimento de medicamentos farmacêuticos muda o seu foco para mais investigação e desenvolvimento e menos produção interna, a organização de desenvolvimento e produção contratual da ASEAN terá enormes oportunidades de florescer.

A indústria CDMO da ASEAN está preparada para experimentar um crescimento lucrativo em todos os países da ASEAN, devido à redução dos custos de produção e aos incentivos fiscais. Durante os últimos anos, a pressão sobre os preços nas economias desenvolvidas, como os EUA e a Europa, levou os empreiteiros de produção a agendar operações nas economias emergentes. A terceirização resultou em empresas estabelecendo instalações na China, Cingapura, Índia, Coreia do Sul e, mais recentemente, na Malásia. Estão a ser feitos investimentos significativos nas economias da ASEAN, com vários CDMO ocidentais a expandir as operações nestes países. À medida que a indústria farmacêutica se torna mais competitiva em termos de preços, a opção de externalizar determinados projectos para regiões asiáticas de custos mais baixos, especialmente para a produção de produtos de grande volume, tornar-se-á uma opção valiosa. Por exemplo, em agosto de 2017, a empresa biofarmacêutica norte-americana AbbVie Inc. abriu uma fábrica de produtos biológicos no Tuas Biomedical Park, em Singapura. Assim, tais factores apoiarão fortemente o crescimento da indústria CDMO da ASEAN.

Aumento dos contratos de pesquisa e fabricação de vacinas contra a COVID-19 para refletir um aumento no mercado em meio à pandemia

A pandemia de COVID-19 é um grande desafio de saúde em todo o mundo. Depois de o seu surto ter sido detectado na China, os efeitos da pandemia estão a ser sentidos em todo o mundo. O setor de saúde sentiu um impacto significativo no crescimento de suas receitas. No entanto, a indústria de organização de produção e desenvolvimento de contratos da ASEAN registou um aumento positivo na sua evolução durante o ano de 2020. O aumento repentino na taxa de crescimento anual deve-se ao aumento da procura de vacinas contra a COVID-19. Isto levou a que várias empresas contratassem CDMOs para o desenvolvimento eficiente destes medicamentos. Por exemplo, em abril de 2021, Moderna, Inc. e Catalent, Inc. anunciaram a expansão de sua colaboração estratégica para dedicar uma nova linha de envase de frascos de alta velocidade para o desenvolvimento do Moderna COVID-19.

Embora o CDMO da ASEAN tenha registado um crescimento positivo em 2020, houve perturbações provocadas pela COVID-19. Por exemplo, as empresas de desenvolvimento e produção contratual consideraram necessário alcançar níveis mais elevados de segurança, mudar rapidamente as prioridades de produção e coordenar-se mais estreitamente com os clientes. Além disso, durante o período inicial de pico da COVID-19, os ensaios clínicos foram completamente interrompidos, por enquanto, prejudicando assim a receita de vendas da indústria de desenvolvimento de contratos e organização de produção da ASEAN durante os primeiros meses de 2020. Apesar disso, a procura crescente para terapêutica baseada em genes e vacinas duplicou o número de ensaios clínicos realizados após o bloqueio inicial.

As receitas de grandes empresas como Lonza e IQVIA, que operam como uma organização CDMO e têm uma presença significativa nas economias da ASEAN, testemunharam uma trajetória de crescimento positiva no ano fiscal de 2020 em relação ao ano fiscal de 2019. Espera-se que a região Ásia-Pacífico, incluindo os países da ASEAN, apresente resultados significativos. crescimento durante o período de análise. As principais empresas do mercado estão adotando diversas estratégias de negócios para sustentar seus negócios no decorrer desta situação catastrófica.

ÚLTIMAS TENDÊNCIAS

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A crescente consolidação na indústria CDMO é uma tendência de mercado

A tendência mais prevalente testemunhada no mercado de desenvolvimento de contratos e organização de manufatura da ASEAN é a crescente consolidação por meio de fusões e aquisições entre pequenos e grandes players da indústria. A indústria farmacêutica de CDMO ainda é altamente fragmentada por natureza, com diversas empresas globais e locais. O principal factor para a fragmentação é o facto de vários intervenientes serem de capital privado ou fazerem parte de carteiras de empresas de capital privado. No entanto, o cenário está a mudar rapidamente, com o sector CDMO a receber muita atenção de grandes investidores estratégicos globais. A indústria está testemunhando uma tendência de consolidação nos últimos anos.

De acordo com um artigo publicado pela Ernst & Young Global Limited, desde 2012, as atividades de fusões e aquisições na indústria têm claramente aumentado. O número de acordos globais de CDMO anunciados publicamente aumentou aproximadamente 12% ao ano.

Em fevereiro de 2021, a ICON plc, fornecedora global de serviços terceirizados de desenvolvimento e comercialização de medicamentos e dispositivos, anunciou um acordo definitivo para adquirir a PRA Health Sciences, Inc. Com este acordo de aquisição, a ICON plc pode penetrar ainda mais nas economias da ASEAN, como Singapura, onde a PRA Health Sciences tem uma presença significativa.

FATORES DE CONDUÇÃO

Esforços crescentes dos governos dos países da ASEAN para impulsionar a pesquisa e a fabricação farmacêutica

O apoio crescente do governo da ASEAN para aumentar a investigação e produção farmacêutica em países como Singapura, Malásia, Tailândia e alguns outros oferecerá oportunidades lucrativas de crescimento para a investigação e desenvolvimento por contrato de novos medicamentos. Por exemplo, o governo de Singapura tem investido em esforços de I&D desde o início dos anos 90, começando com um orçamento de 1,5 mil milhões de dólares para o seu Plano Tecnológico Nacional em 1995. O governo de Singapura iniciou o Plano de Investigação, Inovação e Empresa (RIE), sob que nos últimos cinco anos o governo de Singapura investiu 16 mil milhões de dólares entre 2011 e 2015 para tornar Singapura um dos principais centros de investigação e desenvolvimento (I&D).

O governo tem mantido o seu compromisso com a investigação, inovação e empreendedorismo e investiu ainda 19 mil milhões de dólares para o Plano RIE2020 de 2016 a 2020. Tais iniciativas resultaram na fabricação de novos medicamentos e dispositivos nestes institutos de investigação, aumentando assim as oportunidades de crescimento. para os CDMOs.

Guerra comercial em curso entre EUA e China para mudar a produção por contrato nas economias da ASEAN   

Prevê-se que as economias da ASEAN testemunhem oportunidades lucrativas de crescimento durante o período de análise. Em termos da indústria CDMO, os países da ASEAN, como a Malásia e a Indonésia, são comparativamente subpenetrados. Este fator oferece oportunidades lucrativas para os líderes globais entrarem no mercado e estabelecerem suas operações, aumentando assim o desenvolvimento de contratos da ASEAN e o crescimento do mercado de organizações de manufatura. Além disso, o comércio internacional tornou-se agudo nos últimos anos, com uma maior percentagem do PIB dos países tendente para as exportações e importações. Além disso, as guerras comerciais em curso entre os EUA e a China têm consequências extremas para outros países.

No entanto, as nações asiáticas estão a esforçar-se para aproveitar as oportunidades decorrentes da guerra comercial, principalmente os países da ASEAN e a Índia, que estão a tentar aumentar a sua impressão comercial na cadeia de abastecimento global. Com o objetivo de mitigar as tarifas, os fabricantes contratados estão à procura de oportunidades na ASEAN e na Índia para realocar capacidades.

Uma enorme proporção das exportações pode ser transferida da China como resultado dos aumentos tarifários dos EUA e da China. Os esforços crescentes das economias da ASEAN na construção de uma cadeia de abastecimento robusta, juntamente com iniciativas de conectividade regional e com a estrutura fiscal das sociedades na Indonésia, na Malásia e no Vietname a par com a da China, tornam estes destinos alternativas naturais.

FATORES DE RESTRIÇÃO

Conformidade regulatória limitada para restringir o crescimento do mercado  

Os países da ASEAN são considerados as economias potenciais para o crescimento do mercado CDMO, devido às suas capacidades de produção e investigação mais baratas. No entanto, apesar dos importantes progressos recentes, o alinhamento regulamentar ainda prejudica o potencial de exportação internacional em algumas partes do Sudeste Asiático. Países como os EUA e as principais economias europeias exigem instalações credenciadas com os padrões EU-GMP ou com os padrões do Esquema de Cooperação em Inspeção Farmacêutica (PIC/S-GMP). Em termos de economias da ASEAN, um número limitado de empresas obteve os padrões EU-GMP ou PIC/S-GMP, restringindo assim o crescimento do mercado.

Por exemplo, de acordo com o Relatório CPhI do Sudeste Asiático de 2020, no caso do Vietname, apenas 17 instalações obtiveram padrões EU-GMP ou PIC/S-GMP, em comparação com 222 instalações com os padrões de nível inferior da OMS-GMP. Além disso, isto também impede o acesso de vendas a hospitais nacionais com genéricos de nível 1-2 que devem ser fabricados de acordo com as normas EU-GMP ou PIC/S-GMP, limitando assim o crescimento do mercado.

SEGMENTAÇÃO

Por Análise de Serviços

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Segmento CMO para manter as maiores receitas do mercado

Com base no tipo de serviço, o mercado ASEAN é segmentado nos segmentos CMO e CRO.

Com base no tipo de serviço da categoria, o segmento CMO foi responsável pela maior participação de mercado em 2020 e durante todo o período de previsão.  Os altos riscos do segmento são atribuídos principalmente ao número crescente de acordos de fabricação sob contrato em toda a região da ASEAN. O custo de produção nos países da ASEAN é comparativamente mais baixo do que nos EUA e na Europa, atraindo assim várias empresas farmacêuticas a externalizar o fabrico de substâncias farmacêuticas e produtos farmacêuticos nas economias da ASEAN. Além disso, os incentivos comerciais oferecidos pelos países da ASEAN para atrair investimentos estrangeiros são outro factor significativo que impulsiona a procura de CMOS da ASEAN.

Um número crescente de países europeus que entram no mercado da ASEAN devido às capacidades económicas de produção em comparação com os países ocidentais e a presença de mão-de-obra de baixo custo na região estimularão ainda mais o crescimento segmentar.

Prevê-se que o segmento API, um subsegmento de serviços CMO, detenha grandes participações ao longo do período de análise e testemunhe um crescimento lucrativo. O aumento do apoio dos sectores privado e público para melhorar a produção por contrato é um dos factores de crescimento proeminentes do ingrediente farmacêutico ativo segmento.

Segmento CRO testemunhará a maior taxa de crescimento

O elevado crescimento dos CROs na região da ASEAN deve-se principalmente ao aumento da investigação contratual em Singapura. O país tem um mercado farmacêutico maduro e bem desenvolvido. Com uma reputação de fabrico inovador e serviços de alta qualidade, os países da ASEAN, como Singapura, podem atrair investimentos estrangeiros em investigação contratual. Os países da ASEAN estão a emergir como líderes em ensaios clínicos. Por exemplo, a Tailândia está a emergir como um local central para grandes empresas multinacionais, como a Novo Nordisk e a Boehringer Ingelheim, realizarem cada vez mais os seus ensaios globais no país. Isto se deve principalmente à presença de uma grande população de pacientes virgens de tratamento encontrada no país, incluindo muitos perfis de doenças diferentes.

O segmento clínico, um subsegmento do Serviços CRO , detinha receitas máximas, uma vez que esta fase do processo de desenvolvimento de medicamentos envolve o maior valor de investimento. Além disso, a tendência crescente de desenvolvimento de Novas Entidades Moleculares (NME) aumentará ainda mais o valor segmental. As pequenas e médias empresas com infra-estruturas de investigação limitadas tendem a contratar CROs para o rápido crescimento desses medicamentos.

INFORMAÇÕES REGIONAIS

Com base no país/sub-região, o mercado da ASEAN pode ser segmentado na Tailândia, Singapura, Malásia, Indonésia, Filipinas, Vietname e no resto da ASEAN.

O tamanho do mercado na região da ASEAN foi de US$ 9,43 bilhões em 2020, e espera-se que a região testemunhe fortes tendências de crescimento durante o período de previsão.

Em termos de países, espera-se que Singapura seja responsável pela maior quota de receitas de mercado em 2020. O número crescente de empresas multinacionais que selecionam Singapura como centro de investigação para a subcontratação de ensaios clínicos levou significativamente o país a deter a maior quota de mercado em 2020 e em todo o mundo. . A disponibilidade de infraestrutura desenvolvida, aliada a profissionais de pesquisa altamente qualificados no país, atraiu um maior número de empresas a contratar suas pesquisas clínicas em Cingapura.

A Tailândia, por outro lado, assumiu a segunda posição na indústria de desenvolvimento de contratos e organização de produção da ASEAN em 2020. Prevê-se que o país testemunhe uma taxa de crescimento significativa ao longo do período de análise. O elevado crescimento do país deve-se às crescentes iniciativas do governo para melhorar a sua indústria farmacêutica e infra-estruturas de saúde, aumentando assim a procura de fabrico por contrato.

Estima-se que outros países da ASEAN, como Malásia, Indonésia, Filipinas, Vietname e o resto da ASEAN, testemunhem um crescimento substancial ao longo do período de previsão. Isto deve-se ao facto de os serviços de fabrico por contrato nestes países serem mais baratos em comparação com as economias ocidentais, atraindo assim uma maior base de clientes.

PRINCIPAIS ATORES DA INDÚSTRIA

Os principais participantes estão adotando a tendência de consolidação na indústria da ASEAN Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO)

A indústria da organização de desenvolvimento e fabricação de contratos (CDMO) da ASEAN é fragmentada, com diversas empresas operando no mercado. No entanto, a indústria está a testemunhar uma mudança na consolidação, com grandes intervenientes como Lonza, Catalent Inc, Samsung Biologics e alguns outros dominando o mercado CMO ASEAN. A coligação deve-se principalmente ao número crescente de acordos de fusões e aquisições adoptados pelos principais intervenientes para eliminar a concorrência e, assim, aumentar a sua quota de mercado.

Além disso, a indústria de CRO na região da ASEAN é dominada por players como Parexel International Corporation, IQVIA, PPD International e alguns outros. As economias da ASEAN estão numa fase de desenvolvimento em termos de desenvolvimento de contratos, oferecendo assim oportunidades lucrativas de crescimento para as empresas estrangeiras penetrarem no mercado e, assim, aumentarem o desenvolvimento de contratos da ASEAN e a quota de mercado da organização industrial.

LISTA DAS PRINCIPAIS EMPRESAS PERFILADAS:

• Lonza (Nova Jersey, EUA)


• Catalent, Inc. (Nova Jersey, EUA)


• PRA Health Sciences (Carolina do Norte, EUA)


• (Pfizer CentreOne) (Nova York, EUA)


• Thermo Fisher Scientific Inc. . (Patheon) (Massachusetts, EUA)


• Veter Pharma . (Ravensburg, Alemanha)


• Grupo Almac (Condado de Armagh, Irlanda)


• Pesquisa Médica CSI (Jurong, Singapura)


• Esco Aster (Changi, Singapura)

PRINCIPAIS DESENVOLVIMENTOS DA INDÚSTRIA:

• Abril de 2021 –Lonza e Junshi Biosciences anunciaram a expansão de sua colaboração para o desenvolvimento e fabricação de produtos biológicos.


• Fevereiro de 2020 – A ICON Plc anunciou que celebrou um acordo definitivo para adquirir a PRA Health Sciences avaliada em aproximadamente 12,0 mil milhões de dólares.

COBERTURA DO RELATÓRIO

An Infographic Representation of ASEAN Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) Market

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O relatório de pesquisa de mercado ASEAN CDMO fornece análise detalhada do mercado e se concentra em aspectos-chave, como os insights: drivers de crescimento, visão geral: maiores marcas e empresas e desenvolvimentos importantes do setor. Além disso, inclui uma visão geral do cenário regulatório para os países da ASEAN, os principais serviços prestados pelos principais participantes, a principal organização de desenvolvimento e fabricação de medicamentos para animais da ASEAN e o impacto da COVID-19 nos negócios CDMO da ASEAN. Além disso, o relatório oferece insights sobre as tendências do mercado e destaca as principais estratégias dos principais players.

Escopo e segmentação do relatório