Tamanho do mercado de fibrilação atrial, participação e análise de impacto COVID-19, por classe de medicamentos (anticoagulantes e antiarrítmicos), por via de administração (oral, intravenosa e outros), por canal de distribuição (farmácias hospitalares, farmácias on-line e farmácias de varejo) e Previsão Regional, 2023-2030

O tamanho do mercado global de fibrilação atrial foi avaliado em US$ 15,21 bilhões em 2022 e deve crescer de US$ 15,85 bilhões em 2023 para US$ 21,47 bilhões até 2030, exibindo um CAGR de 4,4% durante 2023-2030. A América do Norte dominou o mercado global com uma participação de 39,11% em 2022.

A fibrilação atrial (Afib) é uma condição caracterizada por frequência cardíaca irregular, resultando em coágulos sanguíneos. A condição, se não tratada, pode aumentar o risco de acidente vascular cerebral e é comum entre grupos de pessoas que sofrem de doenças cardiovasculares, incluindo hipertensão, aterosclerose, cardiomiopatia e outras. Além disso, fatores como aumento da idade, obesidade, tabagismo e outros também aumentam o risco de desenvolvimento dessa condição na população. A crescente prevalência da doença em todo o mundo é um dos fatores predominantes que aumentam a procura pelos medicamentos.

• De acordo com um artigo publicado no Centro Nacional de Informações sobre Biotecnologia em 2021, a prevalência da fibrilação atrial é estimada em cerca de 37,5 milhões em todo o mundo e prevê-se que aumente em mais de 60,0% até o ano 2050.

Além disso, a aprovação de novos medicamentos, o aumento dos investimentos das empresas para desenvolver novos medicamentos para tratar pacientes, a crescente conscientização entre os pacientes nos países em desenvolvimento e as iniciativas crescentes de organizações governamentais para melhorar o acesso dos pacientes a esses medicamentos são alguns fatores que promovem o crescimento do mercado. 

IMPACTO DA COVID-19

Mercado testemunhou um crescimento lento em meio à pandemia devido à interrupção temporária da cadeia de suprimentos

O mercado testemunhou um crescimento lento durante a pandemia. Uma multiplicidade de factores, como a implementação de confinamentos rigorosos, perturbações na procura e na cadeia de abastecimento e encerramento temporário de várias clínicas, entre outros, impactaram este mercado. A pandemia também impactou as estratégias de tratamento adotadas pelos profissionais de saúde para todos os tipos de condições atriais.

De acordo com artigo publicado no Journal of Clinical Medicine em 2022, foi observada uma diferença significativa na seleção de estratégias terapêuticas intervencionistas invasivas e não invasivas pelos médicos. Além disso, houve um declínio significativo na realização de procedimentos de ablação por cateter e de oclusão percutânea do apêndice atrial esquerdo. Em contrapartida, a farmacoterapia foi a opção preferida dos profissionais de saúde durante a pandemia.

Além disso, o crescimento abrandou em 2020; no entanto, voltou aos níveis normais após a pandemia. Esta recuperação foi atribuída à reabertura de unidades de saúde, ao aumento dos diagnósticos e à crescente procura de medicamentos.

Tendências do mercado de fibrilação atrial

Aumentando o foco em anticorpos monoclonais por parte dos principais participantes

A crescente prevalência da doença está a facilitar a procura de desenvolvimento de medicamentos novos e inovadores, a fim de gerir eficazmente a doença. Os principais fabricantes que operam no mercado estão a mudar o seu foco para introduzir novos medicamentos, como anticorpos monoclonais humanos, para atender à crescente procura.

• Por exemplo, a Anthos Therapeutics está desenvolvendo um anticorpo monoclonal totalmente humano, o abelacimab. A droga é um novo inibidor do Fator XI/XIa de dupla ação com capacidade de anticoagulação poupadora de hemostasia.

Além disso, os organismos reguladores estão a encorajar os principais intervenientes a desenvolver vários medicamentos, oferecendo várias aprovações e designações aos medicamentos, a fim de agilizar o processo de ensaio e um lançamento antecipado destes medicamentos para tratamento adequado.

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Oportunidades de crescimento do mercado de fibrilação atrial

Aumento da carga da população geriátrica, juntamente com o aumento da prevalência de doenças cardiovasculares para aumentar o crescimento do mercado

A crescente carga de doenças cardiovasculares em todo o mundo é um dos fatores proeminentes que aumentam o risco de fibrilação atrial e complicações relacionadas. Muitos pesquisadores demonstraram que pessoas que sofrem de pressão alta, doenças cardíacas subjacentes, hipotireoidismo e outras correm maior risco de desenvolver a doença.

• De acordo com dados de 2023 da Organização Mundial da Saúde (OMS), cerca de 1,28 bilhão de adultos com idade entre 30 e 79 anos sofrem de hipertensão.

A hipertensão está mais frequentemente associada a comprometimento da fisiologia cardíaca, como comprometimento do enchimento ventricular, diminuição da velocidade de condução atrial e aumento do átrio esquerdo, entre outros. É provável que esses fatores aumentem o risco de desenvolver arritmias cardíacas.

Além disso, a maioria das complicações relacionadas ao coração são comuns entre a população idosa, e o aumento da idade também aumenta as chances dessa condição. De acordo com o relatório das Nações Unidas de 2023, prevê-se que o número de pessoas com 65 anos ou mais atinja 1,6 mil milhões até 2050. Portanto, o peso crescente das doenças cardiovasculares, juntamente com o crescimento da população idosa, está a impulsionar a procura destas doenças. drogas.

FATORES DE RESTRIÇÃO

O aumento dos recalls de produtos, juntamente com a presença de abordagens alternativas de tratamento, podem limitar o crescimento do mercado

Apesar da crescente conscientização sobre o gerenciamento adequado da condição e da pesquisa e desenvolvimento robustos para o lançamento de novos medicamentos, os crescentes recalls voluntários de alguns produtos devido a questões de segurança, rotulagem incorreta, preocupações de qualidade em relação à fabricação, entre outros, podem dificultar o crescimento do mercado. É provável que o aumento das recolhas de produtos prejudique a presença da marca e desloque a preferência dos pacientes para métodos de tratamento alternativos, limitando assim a adopção destes medicamentos.

• Por exemplo, em agosto de 2023, a Sun Pharmaceuticals fez recall de 360 ​​frascos de cápsulas de dofetilide devido à violação dos regulamentos atuais de boas práticas de fabricação (CGMP) para produtos acabados. O medicamento é prescrito para a manutenção do ritmo sinusal normal em pacientes com essa condição.


• Além disso, em setembro de 2023, a Marlex Pharmaceuticals fez recall de um lote de comprimidos de digoxina de 0,25 mg e de um lote de comprimidos de digoxina de 0,125 mg devido a uma confusão de rótulos. A confusão de rótulos dos medicamentos pode levar a eventos adversos devido ao fato de os pacientes receberem doses subpotentes ou superpotentes.

Assim, o número crescente de recolhas de produtos está a mudar a preferência dos pacientes para métodos de tratamento alternativos, impedindo assim o crescimento do mercado global.

Análise de segmentação de mercado de fibrilação atrial

Por análise de classe de medicamentos

O crescimento dos segmentos de anticoagulantes é impulsionado pelo número crescente de aprovações de medicamentos

Com base na classe de medicamentos, o mercado é segmentado em anticoagulantes e medicamentos antiarrítmicos.

O segmento de anticoagulantes foi responsável pela maior participação de mercado em 2022. A crescente ênfase do governo em aumentar o uso de anticoagulantes a fim de gerenciar a condição e complicações relacionadas é um dos principais fatores que contribuem para o crescimento do segmento.

• Por exemplo, em novembro de 2021, o Instituto Nacional de Excelência em Saúde e Cuidados (NICE) recomendou o uso de quatro DOACs: apixabana, dabigatrana, rivaroxabana e edoxabana para prevenir acidentes vasculares cerebrais associados a Afib.

Além disso, o número crescente de ensaios clínicos iniciado pelos principais players para lançar novos anticoagulantes para atender à crescente demanda também está promovendo o crescimento do segmento.

Por outro lado, a disponibilidade de um ambiente de pesquisa propício para promover o desenvolvimento de medicamentos antiarrítmicos para o manejo da doença, mudando o foco dos fabricantes no desenvolvimento e na busca de aprovação de novos medicamentos, entre outros, são alguns fatores que alimentam o crescimento do segmento.

• Em junho de 2022, a Eagle Pharmaceuticals apresentou um novo pedido de medicamento (NDA) ao FDA dos EUA para seu candidato a medicamento, o landiolol, que é um bloqueador do receptor adrenérgico beta-1 desenvolvido para redução de curto prazo da frequência ventricular em pacientes que sofrem de Afib, flutter atrial. e taquicardia supraventricular.

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Análise por rota de administração

O domínio do segmento oral é liderado pela ampla disponibilidade de medicamentos administrados por via oral

Com base na via de administração, o mercado é segmentado em oral, intravenoso, entre outros.

O segmento oral dominou o mercado em 2022 e deverá continuar seu domínio durante o período de previsão. A ampla disponibilidade desses medicamentos, o aumento da adesão aos anticoagulantes orais e o aumento da pesquisa e desenvolvimento para desenvolver e lançar novos medicamentos baseados na administração oral são fatores que impulsionam o crescimento do segmento.

• Por exemplo, de acordo com um comunicado de imprensa publicado pelo NHS England em Novembro de 2023, estima-se que 460.000 pessoas começaram a tomar anticoagulantes orais directos (DOACs) desde Janeiro de 2022, evitando cerca de 17.000 acidentes vasculares cerebrais e 4.000 mortes em Inglaterra.

Espera-se que o segmento intravenoso cresça a um CAGR de 3,4% durante o período de previsão. A via intravenosa de medicamentos baseados na administração é predominantemente usada para controlar o controle da taxa aguda da doença. O foco limitado no desenvolvimento de medicamentos intravenosos para o tratamento da doença e da vibração atrial está retardando o crescimento do segmento.

Por análise de canal de distribuição

Domínio das farmácias de varejo alimentado pelo foco no consumidor e investimentos estratégicos

Com base no canal de distribuição, o mercado é categorizado em farmácias hospitalares, farmácias online e farmácias de varejo.

O segmento de farmácias de retalho representou a maior parte e é provável que continue a dominar nos próximos anos. As diversas vantagens, como o elevado foco na satisfação do consumidor, o aumento do investimento por parte das farmácias retalhistas para expandir o seu canal, e a rentabilidade através da redução dos custos de envio como no caso das farmácias online, entre outros, são alguns factores que contribuem para a sua Quota de mercado.

• Por exemplo, em 2023, a Reliance Retail estabeleceu sua primeira loja farmacêutica independente, Netmeds, em Chennai e entrou no mercado farmacêutico de varejo.

Além disso, prevê-se que o segmento de farmácias online testemunhe um crescimento lucrativo nos próximos anos. A mudança na preferência dos pacientes pelas farmácias eletrônicas se deve a fatores como conveniência, grandes descontos cobrados em medicamentos, entrega em domicílio, redução nos custos de transporte, entre outros.

INFORMAÇÕES REGIONAIS

Com base na região, este mercado está dividido em Europa, Oriente Médio e África, América do Norte, América Latina e Ásia-Pacífico.

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A América do Norte dominou o mercado em 2022 e foi avaliada em US$ 5,95 bilhões. A crescente prevalência da fibrilhação auricular na região, juntamente com a disponibilidade de um ambiente propício ao desenvolvimento e à procura de aprovação de novos medicamentos, são alguns factores que impulsionam a adopção destes medicamentos na região.

• Por exemplo, em outubro de 2023, a Milestone Pharmaceuticals apresentou um pedido de novo medicamento (NDA) ao FDA dos EUA para o Etripamil, um spray nasal desenvolvido para pacientes que sofrem de fibrilação atrial e taquicardia supraventricular paroxística (PSVT).

Além disso, a carga crescente da população idosa e a crescente prevalência da hipertensão, entre outros, são alguns outros factores que apoiam o crescimento do mercado norte-americano.

A Europa ocupou a segunda posição no mercado global em 2022. A crescente prevalência de várias doenças cardíacas, o aumento da população geriátrica na região e o aumento do investimento dos fabricantes regionais de medicamentos para desenvolver medicamentos são alguns fatores proeminentes que contribuem para o crescimento do mercado. .

• Em setembro de 2023, a Acesion Pharma, uma empresa dinamarquesa de biotecnologia, recebeu 47,0 milhões de dólares numa ronda de financiamento da série B. Através deste financiamento, a empresa pretende desenvolver a sua terapia de fibrilhação auricular, AP31969.

Prevê-se que a Ásia-Pacífico testemunhe um crescimento estelar nos próximos anos. O aumento do lançamento de novos produtos na região, o aumento da conscientização, o aumento da população geriátrica e o aumento dos casos de Afib são os fatores que contribuem para o crescimento do mercado regional.

• De acordo com um relatório, ‘Economist Impact’, publicado pela Johnson & Johnson em 2021, estima-se que 72,0 milhões de pessoas sofrerão de Afib na região Ásia-Pacífico até 2050.

Além disso, prevê-se que as regiões da América Latina e do Médio Oriente e África cresçam a um CAGR considerável durante o período de previsão. O aumento das iniciativas governamentais para aumentar a conscientização sobre a doença e seu tratamento adequado, o aumento da população idosa e a população que sofre de outras doenças cardiovasculares são alguns fatores que promovem a adoção de medicamentos.

Lista das principais empresas do mercado de fibrilação atrial

Esforços de expansão e ofertas inovadoras de líderes do setor impulsionam o crescimento do mercado

O mercado global é semiconsolidado com alguns players, incluindo Bayer AG, Daiichi Sankyo, Sanofi e Bristol Myers Squibb, entre outros. O foco crescente dos principais players para expandir sua presença geográfica e o maior foco no lançamento de medicamentos inovadores são alguns fatores que contribuem para sua alta participação no mercado global de fibrilação atrial. Além disso, uma forte rede de distribuição e presença de marca dessas empresas no mercado auxiliam na alta participação de mercado.

• Por exemplo, em janeiro de 2019, a Daiichi Sankyo celebrou um acordo de licença com a Esperion Therapeutics, a fim de fortalecer o seu portfólio cardiovascular na Europa. Através deste acordo, a empresa expandirá a comercialização do anticoagulante edoxabana, de administração única diária, e do antiplaquetário prasugrel, de administração única diária.

Algumas outras empresas, como a Johnson & Johnson, a Pfizer, Inc., a Eisai Co., Ltd. e outras, estão continuamente envolvidas em atividades comerciais inorgânicas para estabelecer a sua presença em países emergentes.

LISTA DAS PRINCIPAIS EMPRESAS PERFILADAS:

• Empresa Bristol-Myers Squibb (NÓS.)


• Sanofi (França)


• Eisai Co., Ltd. (Japão)


• Johnson & Johnson (NÓS.)


• (Japão)


• Par Pharmaceutical (EUA)


• Bayer AG (Suíça)


• (EUA)

PRINCIPAIS DESENVOLVIMENTOS DA INDÚSTRIA:

• Novembro de 2023:  A Bayer AG expandiu seu programa de ensaios clínicos de fase 3 para o medicamento experimental asundexian. A empresa está investigando o medicamento como um tratamento potencial em pacientes que sofrem de fibrilação atrial com alto risco de acidente vascular cerebral ou embolia.


• Março de 2023: A Bristol Myers Squibb lançou um programa experimental fundamental de fase 3, Librexia, em colaboração com a Janssen Pharmaceuticals para avaliar um inibidor oral experimental do fator XIa (FXIa) (antitrombótico), Milvexian. O estudo tem como objetivo investigar o milvexian em comparação com o apixabano na prevenção de acidente vascular cerebral em pacientes com fibrilação atrial.


• Julho de 2022: inscreveu o primeiro paciente em seu estudo principal de fase 3, o ensaio Restore-1, para seu produto, InRhythm, para o tratamento de fibrilação atrial paroxística.


• Junho de 2022: Apotex Inc., um fabricante farmacêutico canadense, lançou uma versão genérica do Eliquis, comprimidos APO-Apixabano no Canadá. O medicamento está disponível em comprimidos de 2,5 mg e 5 mg.


• Junho de 2019: TOA EIYO Ltd., em colaboração com Astellas Pharma, Inc., lançou Bisono Tape 2 mg, um adesivo transdérmico bloqueador β1 no Japão. O adesivo destina-se ao tratamento de pacientes que sofrem de fibrilação atrial.

COBERTURA DO RELATÓRIO

An Infographic Representation of Atrial Fibrillation Market

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