Tamanho do mercado de biomarcadores, participação e análise da indústria, por indicação (oncologia, cardiologia, neurologia e outros), por usuário final (empresas farmacêuticas e de biotecnologia, laboratórios de diagnóstico e pesquisa, hospitais e clínicas especializadas, entre outros) e previsão regional, 2026-2034

O tamanho do mercado global de biomarcadores foi avaliado em US$ 86,95 bilhões em 2025.deverá crescer de 97,5 mil milhões de dólares em 2026 paraUS$ 217,58 bilhões até 2034, exibindo um CAGR de 12,20% durante o período de previsão. A América do Norte dominou o mercado de biomarcadores, respondendo por uma participação de mercado de 36,93% em 2025.

Um biomarcador ou marcador biológico é um indicador mensurável do estado ou condição biológica de um órgão, tecido ou célula. Os biomarcadores são amplamente utilizados na medicina, na avaliação de segurança e na descoberta e desenvolvimento de medicamentos. Os biomarcadores podem ser classificados em vários tipos de acordo com sua funcionalidade, como biomarcadores diagnósticos, biomarcadores prognósticos, biomarcadores preditivos, entre outros. Eles desempenham um papel importante na melhoria do processo de desenvolvimento de medicamentos, bem como no empreendimento mais amplo de pesquisa biomédica. Com base nas propriedades biológicas, os biomarcadores também são categorizados como genômica, proteômica e outros.

O aumento nas aplicações diagnósticas de biomarcadores é um dos principais fatores que impulsionam o crescimento da indústria de biomarcadores. Um aumento no número de atividades de pesquisa e desenvolvimento, financiadas por empresas biotecnológicas e farmacêuticas, juntamente com a crescente prevalência do câncer, são algumas das principais tendências do mercado de biomarcadores que impulsionam a demanda e, assim, aceleram o crescimento do mercado.

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• A América do Norte testemunhou um crescimento de 32,12 mil milhões de dólares em 2025 para 35,87 mil milhões de dólares em 2026.

Os fatores que impulsionam o crescimento do mercado de biomarcadores incluem a elevada demanda pormedicina personalizada, avanços tecnológicos no diagnóstico de doenças e preferência crescente de biomarcadores na descoberta e desenvolvimento de medicamentos. Por exemplo, em novembro de 2019, DiamiR, um desenvolvedor de testes de diagnóstico inovadores baseados no sangue para doenças neurodegenerativas e outras doenças, recebeu prêmio da Alzheimer’s Drug Discovery Foundation (ADDF) por um projeto intitulado “Circulating brain-enriched microRNAs as periférica biomarcadores de neurodegeneração”.

Principais conclusões do mercado global de biomarcadores

Tamanho e previsão do mercado:

• Tamanho do mercado em 2025: US$ 86,95 bilhões
• Tamanho do mercado em 2026: US$ 97,5 bilhões
• Tamanho do mercado previsto para 2034: US$ 217,58 bilhões
• CAGR: 12,20% de 2026–2034

Quota de mercado:

• A América do Norte dominou o mercado de biomarcadores com uma participação de 36,93% em 2025, impulsionada pela forte adoção na medicina personalizada, investimento significativo dos principais players e infraestrutura avançada de saúde.
• Por indicação, o segmento de oncologia detinha a maior participação de mercado em 2025 e deverá crescer significativamente, apoiado pelo aumento da prevalência do câncer e pela expansão do uso de biomarcadores no diagnóstico do câncer e em terapias direcionadas.

Principais destaques do país:

• Japão: Aplicação crescente de biomarcadores na investigação em oncologia e neurologia, apoiada por iniciativas governamentais em medicina de precisão.
• Estados Unidos: Forte investimento em P&D de biomarcadores para medicina personalizada, alta adoção de diagnósticos complementares e aprovações regulatórias favoráveis ​​para terapias baseadas em biomarcadores.
• China: Prevalência crescente de cancro e doenças cardiovasculares, reformas governamentais na saúde e aumento do investimento na descoberta de medicamentos baseados em biomarcadores.
• Europa: Crescimento apoiado pelo quadro regulamentar da UE para diagnósticos in vitro (IVDR), infraestrutura robusta de investigação clínica e colaborações entre empresas de biotecnologia e instituições de saúde.

MOTORIZADORES DE MERCADO

“Crescentes aplicações diagnósticas de biomarcadores para impulsionar o crescimento do mercado”

Os biomarcadores são usados ​​com destaque em diagnósticos complementares, medicina personalizada, avaliação de risco de doenças e descoberta e desenvolvimento de medicamentos. A crescente adoção de biomarcadores no diagnóstico de doenças é um dos principais fatores que deverão impulsionar o crescimento do mercado durante o período de previsão de 2025-2032.

Os biomarcadores desempenham um papel proeminente na medicina personalizada, incluindo diversas aplicações, como diagnóstico, prognóstico e terapias direcionadas para inúmeras doenças. A medicina personalizada ganhou reconhecimento devido a certas limitações nos procedimentos tradicionais de diagnóstico e tratamento de doenças. Pacientes que sofrem de câncer e distúrbios imunológicos tendem a optar por opções de tratamento personalizadas com base em características clínicas e genéticas. A crescente demanda por medicina personalizada é um dos principais fatores que impulsionam a demanda por biomarcadores, alimentando assim o crescimento do mercado.

Além disso, o uso crescente de diagnósticos complementares, como ferramenta para tratamento personalizado de pacientes, está impulsionando a demanda por novos testes baseados em biomarcadores no mercado global. Por exemplo, o ensaio Trofile é usado para determinar o tropismo dovírus da imunodeficiência humana (HIV)e a probabilidade de um paciente responder ao tratamento com Selzentry. Selzentry (Maraviroc), da Pfizer, é um antagonista do receptor de quimiocina, desenvolvido para o tratamento do HIV. Além disso, o aumento do investimento de vários players importantes do mercado no desenvolvimento de diagnósticos complementares também é um fator adicional que aumenta o crescimento do mercado. Por exemplo, em abril de 2019, a QIAGEN N.V. celebrou um contrato de serviço com a LabCorp para fornecer acesso de pacientes com câncer aos produtos de diagnóstico complementares da QIAGEN após aprovações regulatórias de medicamentos e seus testes associados.

“Introdução de novos produtos para estimular oportunidades de crescimento”

O aumento do investimento dos players do mercado na pesquisa e desenvolvimento de biomarcadores, o lançamento de diversos testes no mercado, aliado a diversas colaborações e parcerias são alguns dos principais fatores previstos para alimentar a demanda por biomarcadores durante o período de previsão.

Em novembro de 2019, a Personalis, Inc., líder em genômica avançada para o câncer, firmou uma colaboração com a Merck KGaA, com o objetivo de investigar novos biomarcadores de resposta e mecanismos de resistência às terapias contra o câncer. A Merck KGaA utilizará a mais nova plataforma de imunogenômica do câncer da Personalis, ImmunoID NeXT, para identificação e desenvolvimento de biomarcadores clínicos. Estão previstas várias colaborações e parcerias semelhantes para impulsionar a introdução de novos produtos no mercado. Prevê-se que esses fatores estimulem o crescimento do mercado. Além disso, a Owlstone Medical Ltd. lançou um novo amostrador de respiração ReCIVA e um suprimento de ar portátil CASPER em setembro de 2019. O amostrador foi projetado para apoiar pesquisadores que trabalham para identificar biomarcadores de doenças e medir níveis de compostos orgânicos voláteis (COVs) conhecidos no hálito de uma pessoa.

Além disso, a Olink Proteomics lançou o Olink ONCOLOGY III, um novo painel de biomarcadores com foco em oncologia. Bio SB, Inc., anunciou o lançamento de biomarcadores e sistemas de detecção IVD. Além disso, em junho de 2017, a Food and Drug Administration dos EUA aprovou um tratamento contra o câncer baseado em um biomarcador. Keytruda (Merck) recebeu aprovação para o tratamento de adultos e crianças com tumores sólidos irressecáveis ​​​​que possuem biomarcadores genéticos específicos, conhecidos como alta instabilidade de microssatélites (MSI-H) e reparo de incompatibilidade de DNA (dMMR).

O aumento da prevalência de câncer e doenças cardiovasculares e mais investimentos dos principais players do mercado no desenvolvimento de biomarcadores são alguns dos principais fatores previstos para alimentar a demanda por biomarcadores e, portanto, impulsionariam o crescimento do mercado.

SEGMENTAÇÃO

Por Análise de Indicação

“Espera-se que o segmento de oncologia detenha a maior participação nos próximos anos”

Com base na aplicação, o mercado pode ser segmentado em oncologia, cardiologia, neurologia, entre outros. O segmento de oncologia dominou a participação de mercado de biomarcadores em 2024 e deverá crescer a um CAGR significativo durante o período de previsão. A crescente prevalência do cancro e a crescente aplicação de biomarcadores no diagnóstico do cancro são alguns dos factores vitais previstos para impulsionar o crescimento do segmento.

• O segmento de Oncologia deverá deter 49,44% de participação em 2026.

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Biomarcador cardíacodetecta a presença de doenças e avalia sua gravidade para início da terapia adequada. A troponina é um biomarcador proeminente usado para o diagnóstico de infarto do miocárdio. A introdução de novos biomarcadores para o diagnóstico de doenças cardiovasculares também é um dos principais fatores previstos para impulsionar o crescimento do segmento de biomarcadores cardíacos.

Por análise do usuário final

“Segmento de Laboratórios de Diagnóstico e Pesquisa terá a maior participação entre os usuários finais”

Com base no usuário final, o mercado pode ser segmentado em empresas farmacêuticas e de biotecnologia, laboratórios de diagnóstico e pesquisa, hospitais e clínicas especializadas, entre outros. O investimento dos principais players do mercado no desenvolvimento de novos biomarcadores para diagnósticos e usos terapêuticos, bem como extensos subsídios fornecidos pelo governo e organizações privadas para descoberta e desenvolvimento de medicamentos, são alguns dos fatores cruciais previstos para impulsionar o crescimento do segmento de laboratórios de diagnóstico e pesquisa durante o período de previsão de 2019-2026. Por exemplo, a Empire Genomics, LLC oferece subsídios de US$ 250.000 a pesquisadores e médicos para o desenvolvimento e validação de novos biomarcadores no campo da oncologia.

• O segmento de Laboratórios de Diagnóstico e Pesquisa deverá deter 52,89% de participação em 2026.

ANÁLISE REGIONAL

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A América do Norte gerou uma receita de mercado de biomarcadores de US$ 28,75 bilhões em 2024 e deverá crescer a um CAGR significativo durante o período de previsão. Prevê-se que a adoção de biomarcadores na medicina personalizada e o investimento de vários players importantes do mercado no desenvolvimento dos biomarcadores e suas aplicações específicas alimentem o crescimento do mercado na América do Norte, seguido pela Europa. O mercado dos EUA deverá atingir US$ 31,17 bilhões até 2026.

Prevê-se que a Ásia-Pacífico cresça a um CAGR mais elevado durante o período de previsão. O aumento da prevalência do cancro e das doenças cardiovasculares está a aumentar a procura de diagnóstico de doenças, de preferência testes baseados em biomarcadores. Conseqüentemente, está aumentando a receita nesta região. De acordo com o Ministério da Saúde, na China, cerca de 203 milhões de pessoas sofrem de doenças cardiovasculares, e espera-se que este número aumente 73,0% em 2030. A aplicação de biomarcadores no processo de descoberta e desenvolvimento de medicamentos está a impulsionar os principais intervenientes do mercado a investirem na investigação para desenvolver novos biomarcadores. Prevê-se que esses fatores impulsionem a demanda por biomarcadores e abasteçam o crescimento do mercado. O mercado do Japão deverá atingir 7,34 mil milhões de dólares até 2026, o mercado da China deverá atingir 6,66 mil milhões de dólares até 2026 e o ​​mercado da Índia deverá atingir 2,65 mil milhões de dólares até 2026.

Por outro lado, espera-se que o Médio Oriente, a África e a América Latina cresçam a um CAGR significativo durante o período de previsão de 2019-2026. A entrada de intervenientes globais na região, juntamente com agências regionais e nacionais que se concentram no fornecimento de testes avançados e infra-estruturas de saúde desenvolvidas aos pacientes são alguns dos factores que impulsionam a procura de testes baseados em biomarcadores nestas regiões. O mercado do Reino Unido deverá atingir 4,62 mil milhões de dólares até 2026, enquanto o mercado alemão deverá atingir 8,02 mil milhões de dólares até 2026.

PRINCIPAIS ATORES DA INDÚSTRIA

“F. Hoffmann-La Roche Ltd., Abbott e Thermo Fisher Scientific, Inc. são participantes líderes do mercado”

O mercado é um mercado altamente fragmentado. Para fortalecer a sua posição, os principais intervenientes do mercado estão a concentrar-se na introdução de novos testes de biomarcadores e a entrar em fusões e parcerias com outras empresas proeminentes com o objetivo de estabelecer uma forte presença de marca. F. Hoffmann-La Roche Ltd., Abbott e Thermo Fisher Scientific, Inc. dominaram a participação no mercado global em 2018. Outros players que operam no mercado são Bio-Rad Laboratories, Inc., Sino Biological Inc., BioVision Inc., Myriad RBM, R&D System, Axon Medchem, CENTOGENE N.V., entre outros.

Lista das principais empresas cobertas:

• F. Hoffmann-La Roche Ltd.
• Abbott
• Termo Fisher Científico
• Laboratórios Bio-Rad, Inc.
• CENTOGENE N.V.
• Axônio Medchem
• Sino Biológico Inc.,
• Sistema de P&D
• BioVisão Inc.
• Uma miríade de RBM
• Outros jogadores

PRINCIPAIS DESENVOLVIMENTOS DA INDÚSTRIA:

• Janeiro de 2025:Lançou proteínas projetadas por IA, incluindo IL-2 Heat Stable Agonist e Activin A Hyperactive, para avançar na terapia celular e na medicina regenerativa. 
• Fevereiro de 2025:Expandiu o portfólio de sondas RNAscope™, oferecendo mais de 70.000 sondas exclusivas em mais de 450 espécies, aprimorando a pesquisa em biologia espacial e a validação de biomarcadores.
• Novembro de 2024:Obteve a certificação de Regulamento de Diagnóstico In Vitro (IVDR) para controles e calibradores de hematologia de sistemas de P&D, garantindo a conformidade com os regulamentos da UE para dispositivos de diagnóstico in vitro.
• Maio de 2023:Recebeu autorização da FDA para os imunoensaios B·R·A·H·M·S PlGF mais KRYPTOR e B·R·A·H·M·S sFlt-1 KRYPTOR, auxiliando na avaliação de risco e no manejo clínico da pré-eclâmpsia.
• Fevereiro de 2025:Anunciada a intenção de adquirir a Stilla Technologies, desenvolvedora de sistemas de PCR digital de próxima geração, para aprimorar sua plataforma de PCR Droplet Digital™ para aplicações que incluem diagnóstico oncológico e monitoramento de transplantes.
• Maio de 2024:Em colaboração com a Evotec, descobriu uma nova molécula promissora para o tratamento da doença neuropática de Gaucher, aproveitando o Biodatabank da CENTOGENE e a plataforma iPSC da Evotec.
• Fevereiro de 2024:Explorou alternativas estratégicas para aumentar o valor sustentável a longo prazo, concentrando-se no diagnóstico de doenças raras e neurodegenerativas e em insights baseados em dados. 

COBERTURA DO RELATÓRIO

O relatório de mercado de biomarcadores fornece informações detalhadas sobre vários insights do mercado. Alguns deles são motores de crescimento, restrições, cenário competitivo, análise regional e desafios. Além disso, oferece uma representação analítica das tendências e estimativas do mercado de biomarcadores para ilustrar os próximos bolsos de investimento. O mercado é analisado quantitativamente de 2019 a 2025 para fornecer a competência financeira do mercado. A informação recolhida no relatório foi retirada de diversas fontes primárias e secundárias.

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