Validação de biomarcadores e teste de tamanho de mercado, participação e análise da indústria, por técnica (imunoensaios de biomarcadores, citometria de fluxo, outros), por aplicações (oncologia, descoberta e desenvolvimento de medicamentos, outros), por usuário final (empresas farmacêuticas e de biotecnologia, institutos de pesquisa e CRO, outros) e previsão regional, 2024-2032

Os biomarcadores são utilizados em todas as áreas da medicina para prever, diagnosticar, caracterizar ou tratar uma doença. Um biomarcador representa uma molécula biológica que é usada de forma eficiente e precisa para avaliar respostas farmacológicas.  O teste de biomarcadores é usado com destaque na descoberta de medicamentos e no tratamento do câncer. A validação de um biomarcador é essencial para a entrega de dados de investigação de alta qualidade necessários para a utilização eficaz de biomarcadores.  Uma vez validado, um biomarcador é então utilizado no desenvolvimento de medicamentos para identificação ou tratamento de doenças. anunciou em 2017 a expansão dos testes de perfil de imuno-oncologia que incluem testes de instabilidade de microssatélites (MSI) e carga de mutação tumoral (TMB).

O aumento da prevalência de doenças crônicas está levando a uma maior demanda por biomarcadores. Esse fator é responsável por impulsionar o crescimento do mercado global de validação e testes de biomarcadores. Além disso, o aumento do investimento na descoberta e desenvolvimento de medicamentos e a alta contribuição nas atividades de pesquisa sobre o desenvolvimento dos marcadores diagnósticos são alguns dos principais fatores que impulsionam o crescimento do mercado global de validação e testes de biomarcadores.

No entanto, os numerosos desafios enfrentados pelos pesquisadores de empresas farmacêuticas na validação e testes de biomarcadores são o fator que restringe o crescimento do mercado global de validação e testes de biomarcadores. Além disso, o alto custo dos imunoensaios de validação de biomarcadores provavelmente terá impacto negativo no crescimento do mercado global.

Principal impulsionador do mercado -

Increasing R&D for drug discovery and development

Restrição chave do mercado -

Challenges faced in biomarker validation and testing

Segmentação de mercado:

Pela técnica, o mercado é segmentado em imunoensaios de biomarcadores, citometria de fluxo e outros. Com base em aplicações, o mercado é segmentado em oncologia, descoberta e desenvolvimento de medicamentos e outros. Com base nos usuários finais, o Mercado de Validação e Teste de Biomarcadores é segmentada em empresas farmacêuticas e de biotecnologia, institutos de pesquisa e CROs e outros.

Do ponto de vista geográfico, o mercado é categorizado em América do Norte, Europa, Ásia-Pacífico, América Latina e Oriente Médio e África.

Principais participantes cobertos:

As principais empresas no relatório global de validação e mercado de testes de biomarcadores incluem LGC Limited, SGS SA, BiomarkerBay B. V, Intertek Group plc, Eurofins Central Laboratory, AnyGenes, NeoGenomics Laboratories, Inc., GP-Bio Inc, Covance Inc., e outros.

Principais insights:

• Visão geral do cenário regulatório no mercado de validação e testes de biomarcadores


• Avanços tecnológicos no mercado de validação e testes de biomarcadores


• Principais Fusões e Aquisições

Análise Regional:

Geograficamente, o mercado global de validação e testes de biomarcadores pode ser segmentado na América do Norte, Europa, Ásia-Pacífico, América Latina e Oriente Médio e África. Entre as regiões, a América do Norte foi responsável pela maior parte do mercado global de validação e testes de biomarcadores em 2018. A posição de liderança pode ser atribuída aos altos investimentos em pesquisa e desenvolvimento dos biomarcadores, ao aumento da prevalência do câncer e à adoção da medicina personalizada por pool de pacientes. Prevê-se que a região Ásia-Pacífico cresça a um CAGR mais elevado devido ao aumento dos testes de diagnóstico do cancro pelos pacientes, à necessidade de diagnósticos precisos e à validação de ensaios para o desenvolvimento e descoberta de medicamentos, bem como ao forte apoio e financiamento do governo para lançar novos medicamentos no mercado. Espera-se que a América Latina, o Médio Oriente e a África tenham um crescimento de mercado mais lento devido a menos investimentos em I&D e à falta de consciência dos avanços tecnológicos.

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Segmentação

Validação de biomarcadores e desenvolvimentos da indústria de testes

• Em novembro de 2019, a Biocept Inc. lançou um teste de biópsia líquida TARGET SELECTOR, um ensaio pan-TRK para a detecção de proteínas TRK projetado para fornecer aos médicos a presença de fusões NTRK em pacientes com diagnóstico de câncer.


• Em outubro de 2019, o Biocartis Group NV anunciou o lançamento do ensaio de mutação IDYLLA ctEGFR. O ensaio de biópsia líquida fornece informações precisas e altamente moleculares de 49 mutações de EGFR no plasma sanguíneo de um paciente com câncer.


• Em maio de 2019, a Roche lançou o ensaio VENTANA HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail, para detectar o biomarcador HER2 encontrado nos cânceres de mama e gástrico.


• Em maio de 2019, a QIAGEN anunciou o lançamento do kit therascreen PIK3CA RGQ PCR. O kit aprovado pela USFDA é útil na detecção de mutações ativadoras do gene PIK3CA em qualquer indicação de câncer.