Tamanho do mercado de testes de proteína C-reativa, participação e análise da indústria, por produto (reagentes e kits e instrumentos), por tipo de ensaio (imunoensaio de quimioluminescência (CLIA), ensaio imunoabsorvente ligado a enzima (ELISA), ensaio imunoturbidimétrico e outros), por faixa de detecção (CRP convencional e hs-CRP), por configuração (testes de laboratório e testes de ponto de atendimento (POC)), por Usuário final (hospitais e clínicas, laboratórios de diagnóstico e outros) e previsão regional, 2026-2034

O tamanho global do mercado de testes de proteína C reativa foi avaliado em US$ 2,55 bilhões em 2025 e deve crescer de US$ 2,69 bilhões em 2026 para US$ 3,95 bilhões até 2034, exibindo um CAGR de 4,9% durante o período de previsão. A América do Norte dominou o mercado de testes de proteína C-reativa com uma participação de mercado de 34,5% em 2025.

A proteína C reativa é considerada um marcador inespecífico de inflamação. Desempenha um papel importante na previsão do risco de um indivíduo sofrer um ataque cardíaco e derrame. Além disso, o nível de proteína C reativa no sangue auxilia no diagnóstico de diversas doenças crônicas, como câncer, doenças cardiovasculares, artrite reumatóide, entre outras.

Os principais fatores que impulsionam o crescimento do mercado incluem o aumento da prevalência de doenças crônicas e o aumento do uso desses testes durante a pandemia COVID-19. Além disso, a crescente importância dos testes de proteína C reativa no local de atendimento durante o usoantibióticosem ambientes de cuidados primários também deverá impulsionar o crescimento do mercado de testes de proteína C reativa no futuro.

• Por exemplo, de acordo com os dados publicados pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) em outubro de 2022, o número de adultos com 20 anos ou mais que sofrem de doença arterial coronariana (DAC) nos EUA atingiu 20,1 milhões. Além disso, foi afirmado que cerca de 805.000 pessoas nos EUA sofrem de ataque cardíaco todos os anos.

Assim, a crescente prevalência de doenças cardiovasculares, câncer, doenças autoimunes, entre outras, aumentou a adoção e a demanda pelo teste de proteína C reativa (PCR), por sua vez, impulsionando o crescimento do mercado durante o período de previsão. Além disso, espera-se também que o foco crescente dos principais players na pesquisa e desenvolvimento de instrumentos e kits tecnologicamente avançados, como produtos de ponto de atendimento para testes de proteína C reativa, impulsione o crescimento do mercado.

Visão geral do cenário da indústria de testes de proteína C reativa

Tamanho e previsão do mercado

• Tamanho do mercado em 2025: US$ 2,55 bilhões
• Tamanho do mercado em 2026: US$ 2,69 bilhões
• Tamanho do mercado previsto para 2034: US$ 3,95 bilhões
• CAGR: 4,9% de 2026–2034

Quota de mercado

• Por produto: Reagentes e kits representaram a maior parcela em 2026, impulsionados pelo número crescente de testes de diagnóstico e pela forte presença de soluções de teste de PCR oferecidas por participantes importantes como Abbott e LumiraDx.

Principais destaques do país

• Estados Unidos: O crescimento do mercado é apoiado por uma elevada carga de doenças cardiovasculares (805.000 ataques cardíacos anualmente), pela crescente preferência por testes de PCR no local de atendimento e por iniciativas governamentais, como as diretrizes do CDC, que promovem testes de PCR para previsão de risco.
• Alemanha e Reino Unido (Europa): A presença de uma estrutura regulatória de apoio, o uso frequente de testes de PCR em doenças autoimunes e o lançamento de produtos aprovados pela CE impulsionam o mercado. O uso de testes de PCR na artrite psoriática e no gerenciamento de risco cardiovascular está aumentando.
• China e Índia (Ásia-Pacífico): O rápido crescimento é impulsionado pela elevada carga de doenças crónicas e infecciosas, pela maior adopção de testes CRP em programas de saúde comunitários e por iniciativas como as parcerias FIND-SD Biosensor para expandir o acesso aos RDT combinados CRP-malária.
• Brasil e México (América Latina): A expansão do mercado é apoiada por esforços para melhorar a infraestrutura de saúde e pelo uso crescente de testes de diagnóstico rápido em clínicas de saúde pública.

IMPACTO DA COVID-19 

O alto uso desses diagnósticos na determinação da gravidade da inflamação impulsionou o desenvolvimento do mercado durante a pandemia

O impacto da pandemia COVID-19 no crescimento do mercado de proteína C reativa foi positivo. O mercado testemunhou uma forte demanda por produtos e serviços para testes de PCR durante a pandemia de COVID-19. Além disso, vários estudos foram realizados para compreender o papel da proteína C reativa em termos de infecção por COVID-19.

• Por exemplo, de acordo com um artigo publicado no International Journal of Epidemiology em Março de 2021, os níveis de PCR podem ser utilizados pelos médicos como um indicador precoce para decisões de tratamento, observação melhorada e planeamento de cuidados avançados.

Além disso, vários organismos reguladores também apoiaram a utilização destes testes como marcador da infecção por COVID-19. Por exemplo, a Federação Internacional deQuímica Clínicae Medicina Laboratorial (IFCC) emitiram diretrizes sobre testes de COVID-19 em laboratórios clínicos. Nessas diretrizes, afirmou-se a proteína C reativa como um dos marcadores, que pode ser utilizado para avaliar a gravidade da infecção e o prognóstico, bem como o monitoramento terapêutico.

O mercado testemunhou um declínio em 2021 e 2022 devido à desaceleração no número destes procedimentos de teste; no entanto, prevê-se que o mercado testemunhe perspectivas de crescimento constante daqui em diante.

ÚLTIMAS TENDÊNCIAS 

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Adoção crescente de testes de PCR no local de atendimento (POC) para orientar a prescrição de antibióticos

Nos últimos anos, os testes de proteína C reativa no local de atendimento surgiram como uma ferramenta de diagnóstico promissora em termos de redução de prescrições de antibióticos. Estes testes são cada vez mais promovidos para melhorar o controlo dos antibióticos e reduzir a incerteza diagnóstica. Um número crescente de estudos de pesquisa está sendo conduzido para avaliar o uso de CRP POCT em ambientes de atenção primária.

• Por exemplo, um artigo de pesquisa foi publicado no British Journal of General Practice em fevereiro de 2022, que demonstrou a implementação do teste POC de proteína C reativa para melhorar o diagnóstico de infecções respiratórias agudas.
• Da mesma forma, outro artigo publicado na BMC Health Services Research em fevereiro de 2020 demonstrou um estudo clínico que estava sendo conduzido para avaliar se o uso de testes de PCR no local de atendimento para suspeita de infecção do trato respiratório inferior (ITRI) era eficaz na redução da prescrição de antibióticos em lares de idosos.

Além disso, para apoiar a utilização destas ferramentas de teste no local de atendimento nos cuidados primários e comunitários, em 2022, a Primary Care Respiratory Society publicou um guia para examinar a aplicação e a evidência destes procedimentos de teste. Prevê-se que tais iniciativas complementem o crescimento do mercado nos próximos anos.

FATORES DE CRESCIMENTO DO MERCADO DE TESTE DE PROTEÍNA C REATIVA

Aumento da prevalência de doenças crônicas para aumentar a demanda por testes de proteína C reativa

A crescente prevalência de doenças crónicas é um dos principais factores que contribuem para o aumento da utilização destes kits de teste a nível mundial. As doenças crônicas associadas a níveis mais elevados de proteína C reativa incluem artrite reumatóide, doença inflamatória intestinal, câncer, doenças cardiovasculares e outras. Com o aumento da prevalência destas doenças, os testes de PCR estão a ser cada vez mais utilizados para detectar inflamação. O nível elevado de PCR é um indicador de inflamação crônica no corpo.

• Por exemplo, de acordo com o NCBI, em 2022, o número de novos casos de cancro foi previsto em 1.918.030 nos EUA. Também foi previsto que o cancro seria a causa de 609.360 mortes nos EUA no mesmo ano. Níveis aumentados de PCR estão associados à progressão do câncer de ovário, pele e pulmão.

Além disso, durante a pandemia de COVID-19, os testes de PCR foram recomendados pelos médicos para pacientes em condições críticas, bem como para pacientes em isolamento domiciliar. Como estes testes não são tão caros como as tomografias computadorizadas, foi recomendado que estes testes fossem realizados duas vezes dentro de quatro a cinco dias para decidir o curso adicional do tratamento. Assim, prevê-se que os fatores acima mencionados impulsionem a participação de mercado de testes de proteína C reativa durante todo o período de previsão.

Foco crescente dos principais players em lançamentos de novos produtos para impulsionar o crescimento do mercado

Espera-se que os esforços crescentes dos participantes do mercado no desenvolvimento de produtos novos e tecnologicamente avançados impulsionem a expansão do mercado durante o período de previsão.

Estes intervenientes estão a envidar esforços robustos para desenvolver e lançar produtos inovadores. Espera-se que seu foco crescente em atender às demandas não atendidas da crescente população de pacientes complemente o crescimento do mercado nos próximos anos.

Além disso, espera-se também que o desenvolvimento de testes no local de atendimento pelas principais empresas impulsione o progresso do mercado nos próximos anos.

• Por exemplo, em julho de 2022, a Bloom Diagnostics, uma empresa suíça de tecnologia médica, lançou o Teste de Inflamação Bloom para a detecção e determinação quantitativa dos níveis de PCR. Este teste pode ser usado com o sistema Bloom.

FATORES DE RESTRIÇÃO

Disponibilidade de métodos alternativos de diagnóstico de doenças para limitar a adoção de produtos

A proteína C reativa é um marcador inespecífico de inflamação. Portanto, este teste não é útil para um diagnóstico preciso de qualquer doença. Assim, o facto de não ser um teste diagnóstico autossuficiente pode impedir o desenvolvimento deste mercado.

Além disso, existe uma vasta presença de vários testes diferentes para o diagnóstico preciso de uma doença específica. Por exemplo, testes de alta precisão, como angiotomografia coronariana, eletrocardiografia (ECG ou EKG), teste de esforço cardíaco e outros, estão disponíveis para o rastreamento de doenças cardiovasculares. Assim, a disponibilidade de tais métodos alternativos de diagnóstico de doenças pode limitar até certo ponto o crescimento do mercado.

SEGMENTAÇÃO

Por análise de produto

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O aumento do número de testes CRP resultou em uma demanda crescente por reagentes e kits durante o período de previsão

Com base no produto, o mercado é segmentado em reagentes, kits e instrumentos.

O segmento de reagentes e kits foi responsável pela maior participação de mercado de 73,61% em 2026. Isso pode ser atribuído a fatores como um número crescente de pacientes submetidos a testes de proteína C reativa para diversas condições. O número crescente de participantes do mercado que oferecem diversos consumíveis, como kits de teste, aprovações de novos produtos e introdução de produtos inovadores, também têm apoiado o crescimento do segmento.

• Por exemplo, em novembro de 2022, a LumiraDx lançou o teste de antígeno no local de atendimento hs-CRP na Índia. Este teste teve como objetivo reduzir a prescrição desnecessária de antibióticos no país.

Prevê-se que o segmento de instrumentos testemunhe um crescimento significativo ao longo do período de previsão. O aumento das aprovações regulatórias para instrumentos médicos é um dos principais fatores que impulsionam o crescimento do segmento durante o período de previsão.

• Por exemplo, em novembro de 2022, o FDA dos EUA aprovou o instrumento ProciseDx e o teste de proteína C reativa (PCR) para a determinação quantitativa dos níveis de proteína C reativa. Diz-se que este instrumento fornece resultados em menos de cinco minutos.

Por análise de tipo de ensaio

Ensaios imunoturbidimétricos dominarão o mercado devido à crescente presença de produtos equipados com esta tecnologia

Com base no tipo de ensaio, o mercado é segmentado em quimiluminescênciaimunoensaio(CLIA), ensaio imunoenzimático (ELISA), ensaio imunoturbidimétrico e outros.

O segmento de ensaios imunoturbidimétricos dominou a participação de mercado de testes de proteína C reativa de 75,09% em 2026 devido à presença de diversos produtos que utilizam esta tecnologia. O aumento do uso desses kits de teste entre os usuários finais também apoia o domínio deste segmento no mercado. Além disso, o envolvimento ativo da comunidade científica no desenvolvimento de ensaios inovadores apoiará ainda mais o crescimento do segmento.

• Por exemplo, um estudo de pesquisa foi publicado no Journal of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine em setembro de 2020. Neste estudo, os pesquisadores demonstraram o uso de ensaio imunoturbidimétrico aprimorado com látex na detecção de PCR em soro humano.

O segmento Enzyme Linked Immunosorbent Assay (ELISA) capturou uma parcela considerável do mercado em 2024. Diversas vantagens oferecidas pelos ensaios ELISA estão apoiando o uso crescente desses ensaios no mercado. Essas vantagens incluem alta especificidade, baixo custo, baixo limite de detecção, facilidade de preparação, facilidade de operação, entre outras.

No campo do diagnóstico clínico, os testes baseados no imunoensaio de quimioluminescência (CLIA) desempenham um papel significativo na detecção precoce de várias doenças crónicas. A elevada prevalência de doenças crónicas impulsionará a procura de métodos de diagnóstico eficazes, como o CLIA. Vários estudos de pesquisa também estão sendo conduzidos para desenvolver kits de testes inovadores baseados em CLIA. Espera-se que outros tipos de ensaios testemunhem um crescimento lento durante o período de previsão devido à sua lenta adoção entre os usuários finais.

Por Análise de Faixa de Detecção

Aumento da incidência de doenças crônicas e autoimunes para apoiar o domínio do segmento de PCR convencional

Com base na faixa de detecção, o mercado é segmentado em CRP convencional e hs-CRP.

O segmento de CRP convencional dominou a participação de mercado de 89,96% em 2026. A crescente prevalência de doenças crônicas e autoimunes, como artrite reumatóide, doença inflamatória intestinal e câncer entre a população é um dos principais fatores que impulsionam o crescimento do segmento. Junto com isso, o crescente número de iniciativas de conscientização sobre essas doenças faz com que cada vez mais esses exames sejam prescritos para a população de pacientes.

A adoção de testes de PCR de alta sensibilidade (PCR-us) está aumentando entre a população de pacientes devido à alta prevalência de doenças cardiovasculares em todo o mundo. Um teste hs-CRP é amplamente utilizado para prever o risco de doenças cardíacas na população.

• De acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) dos EUA, cerca de 805.000 pessoas nos EUA sofrem um ataque cardíaco todos os anos. Destes, cerca de 1 em cada 5 ataques cardíacos são silenciosos.

Ao definir a análise

Alta preferência de testes laboratoriais para apoiar a alta participação do segmento

Com base na configuração, o mercado é segmentado em testes laboratoriais e testes Point-of-Care (POC).

O segmento de testes laboratoriais dominou a participação de mercado de 75,84% em 2026 e deverá continuar seu domínio ao longo do período de previsão. Isto pode ser atribuído à análise detalhada fornecida por testes laboratoriais. É considerado um método mais preciso para medir os níveis de PCR. Os testes laboratoriais incluem testes em laboratórios de saúde pública, laboratórios de saúde comerciais/privados e laboratórios associados a hospitais.

Prevê-se que o segmento de testes Point-of-Care (POC) testemunhe um alto crescimento no futuro. Os fatores que contribuem para o crescimento deste segmento incluem a crescente adoção de testes POC em ambientes com recursos limitados, lançamentos de novos produtos e aumento de aprovações regulatórias para produtos de teste POC.

Por análise do usuário final

Aumento do número de testes de diagnóstico em laboratórios para apoiar a alta participação do segmento de testes laboratoriais

Com base no usuário final, o mercado é dividido em hospitais e clínicas, laboratórios de diagnóstico, entre outros.

O segmento de laboratórios de diagnóstico capturou a maior parte do mercado em 2024. Isso se deve principalmente à crescente conscientização sobre doenças crônicas, ao uso de PCR em diversas condições médicas e ao aumento do número de pedidos de exames por profissionais de saúde. Além disso, a pandemia de COVID-19 também impulsionou o crescimento do segmento devido ao aumento de internações e à utilização desses testes na determinação da gravidade da infecção por SARS-CoV-2.

O segmento de hospitais e clínicas deverá testemunhar um crescimento notável ao longo do período de previsão. Isto pode ser atribuído ao crescente número de visitas e internações hospitalares, especialmente nos países em desenvolvimento, devido à elevada prevalência de condições crónicas.

• Por exemplo, de acordo com o Centro Nacional de Estatísticas de Saúde, atualizado em fevereiro de 2023, 18,6 milhões de indivíduos nos EUA foram internados em hospitais através de atendimentos de emergência em 2020.

INFORMAÇÕES REGIONAIS

América do Norte

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Com base na região, a América do Norte capturou o maior tamanho de mercado de testes de proteína C reativa e gerou uma receita de US$ 0,88 bilhões em 2025. Estima-se que a região domine o mercado durante todo o período de previsão. Isto pode ser atribuído à elevada prevalência de doenças crónicas nos EUA, à disponibilidade de produtos inovadores e ao elevado foco na investigação clínica na região. O mercado dos EUA está avaliado em US$ 0,85 bilhão até 2026.

• Por exemplo, de acordo com estimativas do CDC, seis em cada dez indivíduos nos EUA têm uma doença crónica e quatro em cada dez indivíduos têm duas ou mais de duas doenças crónicas.

Além disso, o aumento das despesas com cuidados de saúde para apoiar os cuidados de doenças crónicas na região e a presença de políticas de reembolso favoráveis ​​complementarão ainda mais o domínio da região no mercado global.

• De acordo com o American Action Forum, o custo médio direto dos cuidados de saúde para um indivíduo que sofre de uma doença crónica é de 6.032 dólares. Isto é aproximadamente 5 vezes maior do que um indivíduo sem doença crônica.

Europa

A Europa foi responsável pela segunda maior participação no mercado global. A elevada utilização de testes de proteína C reativa para uma doença específica, o quadro regulamentar de apoio e o número crescente de novos produtos que recebem a marcação CE são alguns dos fatores que impulsionam o crescimento do mercado europeu. O mercado do Reino Unido está avaliado em 0,12 mil milhões de dólares até 2026, enquanto o mercado alemão está avaliado em 0,18 mil milhões de dólares até 2026.

• De acordo com um artigo publicado no Centro Nacional de Informações sobre Biotecnologia (NCBI) em janeiro de 2022, na Europa, os testes de proteína C reativa são realizados com mais frequência e usados ​​para diagnosticar e monitorar a artrite psoriática (APs).

Ásia-Pacífico

Espera-se que o mercado na Ásia-Pacífico registre o maior CAGR durante o período de previsão devido à crescente prevalência de doenças crônicas que exigem esses procedimentos de diagnóstico. Além disso, o aumento das iniciativas estratégicas dos líderes de mercado para expandir seus portfólios de produtos e a crescente conscientização da população são alguns outros fatores que podem apoiar o crescimento do mercado regional ao longo do período de previsão. O mercado do Japão está avaliado em 0,15 mil milhões de dólares até 2026, o mercado da China está avaliado em 0,22 mil milhões de dólares até 2026 e o ​​mercado da Índia está avaliado em 0,11 mil milhões de dólares até 2026.

• Por exemplo, em março de 2017, a SD Biosensor Inc. colaborou com a FIND para desenvolver umDiagnóstico RápidoTeste (RDT) que pode detectar simultaneamente proteína C reativa e infecção por malária no sangue de um paciente. Esses produtos foram considerados adequados para gerir a taxa de doenças em países de baixo e médio rendimento.

Além disso, espera-se que os mercados da América Latina e do Médio Oriente e África testemunhem um crescimento moderado durante o período de previsão. Fatores, como o crescente foco dos players do mercado e das autoridades governamentais no estabelecimento de instalações avançadas de testes e lançamentos de novos produtos, são responsáveis ​​pelo crescimento do mercado nesta região.  

PRINCIPAIS ATORES DA INDÚSTRIA

Abbott Inc., paraLidere o crescimento do mercado com um forte portfólio de produtos

Este mercado é altamente fragmentado e competitivo devido à presença de um grande número de participantes líderes do mercado que oferecem kits e instrumentos de teste. Estas empresas também testemunharam um crescimento significativo nas suas receitas devido ao aumento da procura por testes de PCR durante a pandemia da COVID-19.

A Abbott é um dos principais players neste mercado. A empresa possui um amplo portfólio, que inclui reagentes e kits e instrumentos para esses procedimentos de teste. Com a aquisição da Alere Inc. em fevereiro de 2016, a empresa expandiu seu portfólio de testes POC, incluindo produtos para testes de proteína C reativa. O crescente investimento de outros players proeminentes, como Thermo Fisher Scientific, F. Hoffmann-La Roche Ltd., Quest Diagnostics, CTK Biotech Inc., e outros, em atividades de pesquisa e desenvolvimento para o desenvolvimento de produtos inovadores de teste de proteína C reativa também está contribuindo para a intensa concorrência no mercado. Essas empresas também estão se concentrando na expansão de sua base de clientes por meio de diversas iniciativas.

• Por exemplo, em março de 2021, a Boditech Med anunciou os seus planos para construir um novo centro de I&D na Coreia do Sul.

LISTA DAS PRINCIPAIS EMPRESAS PERFILADAS NO MERCADO DE TESTE DE PROTEÍNA C REATIVA:

• Abbott(NÓS.)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.(Suíça)
• Siemens Healthcare Privada Limitada(Alemanha)
• Quest Diagnostics Incorporada(NÓS.)
• Termo Fisher Scientific, Inc.(NÓS.)
• Merck KGaA (Alemanha)
• Getein Biotech, Inc.(China)
• Randox Laboratories Ltd. (Reino Unido)
• BODITECH MED, INC. (República da Coreia)
• LumiraDx (Reino Unido)

PRINCIPAIS DESENVOLVIMENTOS DA INDÚSTRIA

• Fevereiro de 2023 -Qlife Holding AB lançou o teste Egoo CRP na Suécia. Este teste foi um soft-launch e será seguido pela submissão do pedido de marca CE.
• Dezembro de 2022 -A Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH recebeu autorização 510(k) para seu teste prognóstico CardioPhase hs-CRP do FDA dos EUA.
• Março de 2022 –assinaram um Memorando de Entendimento (MoU) para o lançamento e implantação das soluções e tecnologias IVD desta última na América do Norte.
• Outubro de 2020–A Nova Biomedical introduziu o teste Allegro CRP, que pode ser usado para testes no local de atendimento (POC) em ambientes de atenção primária. Este produto foi lançado em países que aceitam a marca CE.
• Setembro de 2017- O Centro de Pesquisa Técnica VTT da Finlândia desenvolveu um dispositivo portátil de uso doméstico para medir os níveis de inflamação. Este dispositivo fornece níveis de PCR em formato numérico.

COBERTURA DO RELATÓRIO

O relatório global de pesquisa de mercado de testes de proteína C-reativa fornece uma análise aprofundada do setor. Ele se concentra em segmentos de mercado como produto, tipo de ensaio, faixa de detecção, configuração e usuário final. Além disso, oferece uma análise relacionada à visão geral do mercado, ao impacto do COVID-19 e às últimas tendências do mercado. Além disso, o relatório consiste em diversos fatores que contribuíram para o crescimento do mercado. O relatório também fornece o cenário competitivo do mercado global.

Escopo e segmentação do relatório