Tamanho do mercado de ensaios clínicos, participação e análise da indústria, por fase (Fase I, Fase II, Fase III e Fase IV), por aplicação (Oncologia, Distúrbio do SNC, Cardiologia, Doenças Infecciosas, Distúrbio Metabólico, Renal/Nefrologia e outros) e Previsão Regional, 2024-2032

O tamanho do mercado global de ensaios clínicos foi avaliado em US$ 57,76 bilhões em 2023 e deve crescer de US$ 61,58 bilhões em 2024 para US$ 106,78 bilhões até 2032, exibindo um CAGR de 7,1% durante o período de previsão. A América do Norte dominou o mercado de ensaios clínicos com uma participação de mercado de 47,87% em 2023.

Os ensaios clínicos são um processo importante no desenvolvimento de novas terapêuticas ou dispositivos médicos. Esses estudos são realizados para analisar novos produtos farmacêuticos, dispositivos médicos ou qualquer outra terapêutica. Esses estudos fornecem uma base científica para orientar e tratar pacientes e avaliar novos medicamentos e equipamentos. O aumento da I&D por parte das empresas farmacêuticas e biotecnológicas a nível mundial impulsionou o número de ensaios clínicos realizados a nível mundial.

Além disso, o aumento do foco das empresas no desenvolvimento de novos tratamentos para doenças crónicas e a crescente procura de terceirização de atividades de I&D também têm alimentado o crescimento do mercado. Por exemplo, em julho de 2021, a Beijing Illness Challenge Foundation (ICF) na China formou um relacionamento estratégico com a Parexel. Esta colaboração inovadora teve como objetivo obter feedback direto de indivíduos com doenças raras para melhorar o seu acesso e participação nestes estudos.

O impacto da pandemia COVID-19 resultou no lento crescimento do mercado durante a pandemia. Muitos estudos clínicos foram suspensos após o surto repentino de COVID-19 devido às restrições de confinamento e à baixa presença de recursos.

No entanto, muitas empresas farmacêuticas e biotecnológicas aumentaram o seu foco no desenvolvimento de medicamentos, kits de testes e vacinas contra o vírus SARS-CoV-2. Estas empresas aumentaram o seu foco na colaboração e parceria com prestadores de serviços CRO para I&D e estudos clínicos. 

• Em janeiro de 2021, a ICON plc, a BioNTech e a Pfizer anunciaram a sua parceria para desenvolver um programa experimental de vacinas contra a COVID-19 para fornecer serviços de ensaios clínicos.

No entanto, o mercado registou uma recuperação significativa em 2021 em comparação com o ano anterior, devido à libertação de restrições de confinamento, à vacinação em massa e ao aumento da procura de ensaios clínicos para desenvolver novos tratamentos.

Tendências do mercado de ensaios clínicos

Empresas Farmacêuticas e Biotecnológicas Aumentaram seus Investimentos em P&D

Muitos dispositivos médicos, farmacêuticos e biofarmacêutico as empresas continuam a investir recursos significativos no desenvolvimento de tecnologias e novos medicamentos. O setor farmacêutico, em particular, tem investido principalmente em iniciativas de I&D para o desenvolvimento de novas terapêuticas. As empresas farmacêuticas e de biotecnologia aumentaram o seu foco na expansão da sua eficiência em I&D, investindo em I&D.

• Por exemplo, de acordo com o artigo de investigação publicado pelo NCBI, em 2021, as despesas farmacêuticas globais nos EUA aumentaram 7,7% em comparação com 2020, para um total de 576,90 mil milhões de dólares.

Além disso, ao longo das últimas duas décadas, tanto as despesas em I&D como o lançamento de novos medicamentos registaram aumentos notáveis. Isto deve-se à procura rapidamente crescente de medicamentos inovadores para tratar uma vasta gama de doenças.

• Por exemplo, de acordo com os dados publicados pelo Gabinete Orçamental do Congresso em Abril de 2021, as despesas de investigação e desenvolvimento da indústria farmacêutica atingiram 83,00 mil milhões de dólares em 2019, o que representa um aumento de dez vezes em comparação com as suas despesas anuais na década de 1980, quando ajustadas à inflação.

Além disso, essas empresas também iniciaram a terceirização de suas atividades de P&D para empresas CRO para uma condução eficiente e tranquila desses testes.

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Fatores de crescimento do mercado de ensaios clínicos

Aumento da prevalência de doenças crônicas para aumentar a demanda pelo desenvolvimento de terapêuticas eficientes

O fardo das doenças crónicas, como a diabetes, vários tipos de cancro, doenças neurológicas e artrite, tem aumentado a um ritmo significativo a nível mundial. Espera-se que isto alimente a procura pelo desenvolvimento de terapêuticas mais eficazes.

• Por exemplo, de acordo com os dados fornecidos pela Universidade de Washington (UW), em Junho de 2023, a população global de indivíduos que vivem com diabetes ultrapassava actualmente meio milhar de milhão, e as projecções indicam que ultrapassará 1,30 mil milhões nas próximas três décadas. Este crescimento é esperado em todos os países, marcando um aumento global significativo.


• Da mesma forma, de acordo com os dados publicados pela Globocan em 2020, a Europa foi responsável por 22,8% de todos os casos de cancro e 19,6% das mortes por cancro, representando 9,7% da população mundial.

Pessoas em todo o mundo são afetadas por doenças crônicas. Em comparação com os países em desenvolvimento, os países emergentes são mais propensos a problemas de saúde pública relacionados com doenças crónicas. Segundo a Organização Mundial da Saúde (OMS), em cinco das seis regiões, as doenças crónicas são a principal razão de mortalidade. As doenças infecciosas, como a malária, a tuberculose, o VIH/SIDA e outras doenças, ainda são predominantes na África Subsariana e espera-se que prevaleçam nos próximos anos.

Prevê-se que o mercado global cresça significativamente devido à alta prevalência de doenças crônicas durante o período de previsão.

O aumento do número de ensaios clínicos em todo o mundo tem alimentado o crescimento do mercado

O registo de ensaios tem crescido anualmente a um ritmo significativo para satisfazer a crescente procura no tratamento de doenças crónicas.

• Por exemplo, de acordo com os dados publicados pela OMS em 2022, o número total destes ensaios realizados em 2021 registou um aumento de 11,7% em relação ao ano anterior.

Esses estudos realizados nos EUA são comparativamente menores do que em outros países do mundo. Devido à sua relação custo-eficácia e ao processo fácil, muitos dos ensaios são realizados fora dos EUA e da União Europeia. As taxas de sucesso dos ensaios clínicos dependem principalmente do estágio do estudo e dos tratamentos ou itens que estão sendo desenvolvidos.

Nos últimos anos, o número de ensaios registrados aumentou significativamente.

• Por exemplo, de acordo com a Plataforma Internacional de Registo de Ensaios Clínicos (ICTRP), o número anual destes ensaios registados por países de rendimento elevado aumentou de 21.028 em 2010 para 29.538 em 2020.

Além disso, os ensaios clínicos abordaram doenças crónicas, doenças infecciosas emergentes e outros problemas de saúde globais através da investigação e desenvolvimento de novos medicamentos. A pesquisa de ensaios clínicos reconheceu várias intervenções necessárias para várias doenças. Portanto, o aumento no desenvolvimento de novos medicamentos e dispositivos médicos espera-se que impulsione o crescimento do mercado de ensaios clínicos durante o período de previsão.

FATORES DE RESTRIÇÃO

Disponibilidade limitada de força de trabalho qualificada e altos custos de ensaios de estudo limitam o crescimento do mercado

A crescente globalização tem alimentado a adoção de tecnologia avançada. Novas oportunidades estão surgindo em termos de ocupação. Além disso, a crescente industrialização e a necessidade de novas comodidades alimentaram a necessidade de novas competências. Esse fator também aumentou a competência em oportunidades de emprego.

Serviços de organização de pesquisa contratada (CRO) enfrentam problemas para atrair e manter especialistas altamente proficientes, pois exigem cientistas qualificados e experientes nas áreas farmacêutica, de biotecnologia, de institutos acadêmicos e de pesquisa e de empresas de dispositivos médicos. As empresas devem conceder recompensas elevadas e outros reconhecimentos semelhantes para competir de forma eficiente, impactando os capitais e os resultados operacionais de outros intervenientes, principalmente fornecedores de testes analíticos de pequena escala. Esta disponibilidade limitada de especialistas experientes poderá limitar a adoção de tecnologias e processos avançados, limitando o crescimento do mercado nos próximos anos.

Além disso, a adesão aos requisitos regulamentares tem um impacto significativo nos custos dos ensaios clínicos. Da pesquisa até a aprovação final do medicamento, o processo de desenvolvimento do medicamento é bastante caro. De acordo com o Centro Tufts para o Estudo do Desenvolvimento de Medicamentos, em média, o processo completo de desenvolvimento de medicamentos custa 2,60 mil milhões de dólares para desenvolver um novo medicamento, incluindo o custo das falhas. Além disso, apenas 12,0% dos novos candidatos a medicamentos que entram nos ensaios de estudo obtêm a aprovação da FDA dos EUA.

Um fator adicional importante que afeta os custos de um ensaio é a complexidade do desenho e do protocolo do estudo. Além dos custos financeiros, existem vários obstáculos à realização de ensaios clínicos, incluindo dificuldades no recrutamento, prazos prolongados, retenção de participantes, insuficiências na força de trabalho da investigação clínica e barreiras impostas pelos patrocinadores dos medicamentos.

Espera-se que esses fatores restrinjam o crescimento do mercado durante o período de previsão.

Análise de segmentação de mercado de ensaios clínicos

Por Análise de Fase

O aumento do registro de ensaios clínicos junto com o surgimento de serviços CRO tem alimentado o crescimento do segmento

Com base na fase, o mercado é segregado em fase I, fase II, fase III e fase IV.

O segmento da Fase III gerou a maior receita em 2023. O aumento da iniciativa dos players do mercado em terceirizar suas atividades de P&D é responsável pelo domínio do segmento no mercado.

Além disso, espera-se que o segmento da fase II cresça no CAGR mais rápido durante o período de previsão. O crescimento do segmento é atribuído à crescente prevalência de doenças crônicas e ao aumento do investimento das empresas farmacêuticas em P&D de novos tratamentos.

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Por análise de aplicação

A presença limitada para o tratamento eficaz do câncer tem alimentado o crescimento do segmento

Com base na aplicação, o mercado é segmentado em renal/nefrologia, cardiologia, distúrbio metabólico, doenças infecciosas, distúrbio do SNC, oncologia, entre outros.

O segmento de oncologia dominou o mercado ao gerar a maior receita em 2023. O crescimento do segmento se deve à crescente demanda por terapias eficazes para o tratamento do câncer e ao aumento do número de aprovações de medicamentos para o tratamento do câncer.

• Por exemplo, em 2020, o Pralsetinib (Gavreto) recebeu a aprovação da FDA. É indicado para pacientes adultos e pediátricos com 12 anos ou mais que sofrem de câncer medular de tireoide com mutação RET avançado ou metastático, que requer terapia sistêmica ou fusão de RET.  

Além disso, espera-se que o distúrbio do SNC cresça a um CAGR significativo durante o período de previsão. Espera-se que o aumento da prevalência de distúrbios do SNC acelere o crescimento do segmento. Por exemplo, em 2019, as condições neurológicas representavam 47,39 por 100.000 na população americana.

Além disso, espera-se que o segmento de distúrbios metabólicos cresça substancialmente durante o período de previsão. Isto se deve ao aumento da prevalência de doenças crônicas, como o diabetes, em todo o mundo. Por exemplo, de acordo com um artigo publicado em 2020 pela OCDE-iLibrary, na Ásia-Pacífico, cerca de 227 milhões de pessoas vivem com diabetes tipo 2; metade deles não é diagnosticada e, portanto, pode desenvolver complicações a longo prazo. Esses fatores estão impulsionando os serviços CRO para o segmento de distúrbios metabólicos.

INFORMAÇÕES REGIONAIS

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A América do Norte foi responsável por uma importante quota de mercado de ensaios clínicos, gerando uma receita de 27,65 mil milhões de dólares em 2023. As empresas farmacêuticas aumentaram os seus gastos em I&D para melhorar o desenvolvimento de medicamentos. Isso tem alimentado o crescimento do mercado durante o período de previsão na região.

• Por exemplo, de acordo com o grupo comercial de Pesquisa e Fabricantes Farmacêuticos da América (PhRMA), em 2021, as despesas de Pesquisa e Desenvolvimento (P&D) das empresas membros da PhRMA atingiram cerca de 102,3 bilhões de dólares em todo o mundo.

O mercado na Europa representou uma participação de mercado substancial em 2021 e deverá testemunhar um crescimento estagnado durante o período de previsão. O crescimento do mercado na região é atribuído ao aumento dos gastos em P&D pelas principais empresas farmacêuticas, biotecnológicas e MedTech.

• Por exemplo, em 2020, a Roche Diagnostics gastou cerca de 11,30 mil milhões de dólares em I&D.

Além disso, espera-se que o mercado em toda a região Ásia-Pacífico se expanda no CAGR mais rápido durante a previsão. Espera-se que a crescente prevalência de doenças infecciosas e crónicas em toda a Ásia-Pacífico impulsione a procura de novos medicamentos, aumentando assim o mercado global na Ásia-Pacífico.

• Por exemplo, de acordo com os dados publicados em dezembro de 2023, cerca de 35,0% da população indiana sofre de doenças crónicas, incluindo diabetes e doenças cardíacas.

Lista das principais empresas no mercado de ensaios clínicos

Empresas farmacêuticas com forte foco na expansão de portfólios de produtos para manter participação de mercado importante

IQVIA, Laboratory Corporation of America Holdings e Pfizer, Inc. estão entre os players proeminentes no mercado e capturaram uma participação considerável no mercado global em 2023.

A IQVIA e a Laboratory Corporation of America Holdings representaram uma participação de mercado significativa em 2023. Isto se deve à sua forte ênfase em P&D para introduzir soluções e aprimorar suas ofertas.

• Por exemplo, em novembro de 2021, a IQVIA anunciou a sua estratégia de agregação de dados como base para melhorar as percepções do mercado. Isso ajudou a empresa a conectar os dados e serviços certos para ajudar os pacientes. Isso aumentou a eficácia dos serviços da empresa.

Da mesma forma, a Pfizer, Inc. detinha uma participação considerável no mercado em 2023. Isso se deveu à forte presença da marca da empresa com um forte pipeline de produtos. Além disso, a empresa concentra-se fortemente no desenvolvimento de terapêuticas avançadas e altamente eficientes para o tratamento de doenças crónicas.

Outros players importantes que operam no mercado, como Icon PLC, Syneos Health e Pharmaceutical Product Development, LLC (Thermo Fisher Scientific), enfatizam diversos desenvolvimentos estratégicos, como expansão de serviços, parcerias e colaborações.

LISTA DAS PRINCIPAIS EMPRESAS PERFILADAS:

• (EUA)


• Laboratory Corporation of America Holdings (EUA)


• Thermo Fisher Scientific Inc. . (NÓS.)


• Parexel International Corporation (EUA)


• Medpace Holdings, Inc.


• Ícone plc (Irlanda)


• Sineos Saúde (NÓS.)


• WuXi AppTec (China)


• Laboratórios Charles River (NÓS.)


• Pfizer Inc. . (NÓS.)


• Lilly (EUA)

PRINCIPAIS DESENVOLVIMENTOS DA INDÚSTRIA:

• Dezembro de 2023 – A Thermo Fisher Scientific Inc. apresentou o CorEvidence, um processamento de casos de farmacovigilância baseado em nuvem e otimizador de processos de gerenciamento de dados de segurança.


• Dezembro de 2021 – Thermo Fisher Scientific Inc. anunciou a conclusão da aquisição da Pharmaceutical Product Development, LLC. Esta aquisição expandiu os principais serviços e ofertas fornecidos pela empresa.


• Dezembro de 2021 – Laboratory Corporation of America Holdings adquiriu a Toxikon Corporation. Esta aquisição alimentou o forte portfólio de desenvolvimento não clínico da empresa.


• Novembro de 2021 – Icon plc anunciou a expansão de sua rede de sites Accellacare em alcance e capacidades por meio de novas parcerias com seis centros de pesquisa em quatro países.


• Outubro de 2021 - A Parexel International Corporation e o Hospital Universitário de Kyoto formaram uma parceria estratégica para expandir as oportunidades de pesquisa clínica.


• Julho de 2021 – A Icon plc anunciou a aquisição da PRA Health Sciences, criando a organização de inteligência em saúde e pesquisa clínica mais avançada do mundo.

COBERTURA DO RELATÓRIO

O relatório de pesquisa fornece um cenário competitivo detalhado. Inclui o número de ensaios clínicos e desenvolvimentos importantes da indústria, como parcerias, fusões e aquisições. Além disso, foca em pontos-chave como lançamentos de novos produtos no mercado. Além disso, o relatório abrange análises regionais de diferentes segmentos, perfis de empresas dos principais players e tendências de mercado. O relatório consiste em insights quantitativos e qualitativos que contribuem para o crescimento do mercado.

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