Tamanho do mercado de nefropatia diabética, participação e análise da indústria, por classe de medicamentos (inibidores da enzima de conversão da angiotensina (ACE), bloqueadores do receptor de angiotensina, inibidores do cotransportador de glicose de sódio 2 (SGLT2), antagonistas do receptor mineralocorticóide e outros), por canal de distribuição (farmácias hospitalares, Drogarias e Farmácias de Varejo e Outros) e Previsão Regional, 2024-2032

O tamanho global do mercado de nefropatia diabética foi avaliado em US$ 2,70 bilhões em 2023. O mercado deve crescer de US$ 2,81 bilhões em 2024 para US$ 3,99 bilhões até 2032, exibindo um CAGR de 4,5% durante o período de previsão. A América do Norte dominou o mercado de nefropatia diabética com uma participação de mercado de 44,07% em 2023. Além disso, o tamanho do mercado de nefropatia diabética dos EUA deverá crescer significativamente, atingindo um valor estimado de US$ 1,59 bilhão até 2032, impulsionado pelo aumento da incidência de diabetes.

A nefropatia diabética é um tipo de doença renal causada quando o rim é exposto a hiperglicemia persistente e é definida pela presença de proteinúria. Seu risco é alto em pacientes diabéticos. A extensão da doença renal pode ser determinada avaliando a taxa de filtração glomerular. O mercado global está se expandindo devido ao aumento da prevalência de diabetes. Por exemplo, de acordo com o Atlas de Diabetes da IDF, em 2021, na Europa, havia cerca de 61,0 milhões de pessoas afetadas por diabetes, enquanto o Pacífico Ocidental consistia em 206,0 milhões de pessoas afetadas por diabetes. Além disso, outros fatores, como genética, controle de açúcar no sangue e pressão arterial, podem ajudar pacientes diabéticos a desenvolver doença renal. O aumento do risco da condição tem impulsionado o crescimento do mercado global.

O surto de COVID-19 teve um impacto negativo no mercado de nefropatia diabética. Por exemplo, de acordo com o artigo da Fierce Healthcare, em 2020, o ensaio clínico no processo de desenvolvimento de medicamentos desacelerou. Além disso, o relatório da Optum sugere que os ensaios clínicos desaceleraram durante a pandemia, mas não pararam. A pandemia de COVID-19 causou uma pressão substancial nos estudos de investigação para o desenvolvimento de novos medicamentos. A maioria dos principais intervenientes mostrou um declínio nas suas receitas durante a pandemia da COVID-19.

A pandemia também afetou as cadeias de abastecimento farmacêutico em todo o mundo. Com base nos dados da FDA publicados em 2019, cerca de 40% dos locais de fabricação registrados para o ingredientes farmacêuticos ativos estiveram presentes na China e na Índia. Isto teve um impacto grave na fiabilidade da cadeia de abastecimento e, portanto, levou à escassez de medicamentos por muitas razões diferentes, incluindo a disponibilidade de mão-de-obra e a distância de transporte. Esses fatores também diminuíram as receitas do mercado global. O mercado retomou sua tendência de crescimento pré-pandemia em 2021 e deverá demonstrar tendências de crescimento consistentes durante o período de previsão de 2024-3032.

Tendências do mercado de nefropatia diabética

Aumento nas atividades de P&D para impulsionar o crescimento do mercado

O rim é o principal órgão alvo do dano microvascular no diabetes. Espera-se que uma proporção significativa de pacientes com diabetes desenvolva doença renal devido ao diabetes e outras comorbidades, como hipertensão e perda de néfrons relacionada ao envelhecimento. O crescente número de atividades de P&D para o tratamento desta condição está impulsionando o mercado.

• Por exemplo, com base em dados recentes do ClinicalTrials.gov, em 2021, mais de 50 estudos em curso estariam relacionados com o tratamento da nefropatia diabética. Esses medicamentos consistem principalmente em medidas antiproteinúricas e anti-hipertensivas que surgem da inativação do sistema renina-angiotensina-aldosterona. Esses estudos estão ajudando para o crescimento do mercado no longo prazo.

Além disso, os esforços de investigação destinados a compreender de forma abrangente os mecanismos subjacentes da nefropatia diabética e a melhorar as estratégias de tratamento estão a ser impulsionados pelas crescentes colaborações entre empresas farmacêuticas, institutos de investigação e organizações de saúde.

• Por exemplo, de acordo com os dados fornecidos pela Juvenile Diabetes Research Foundation Ltd em fevereiro de 2024, instituições de caridade de investigação sobre diabetes e rins estão a formar parcerias para combater doenças renais diabéticas. Estas instituições de caridade estão a unir-se para encontrar lacunas no tratamento actual da nefropatia diabética e para converter a investigação em tratamentos bem sucedidos destinados a ajudar indivíduos com diabetes e doenças renais.

Além disso, há um aumento na conscientização em termos de diagnóstico precoce do rim diabético crônico, aumentando o número de visitas de pacientes aos laboratórios clínicos e, assim, aumentaria a demanda por medicamentos durante o período de previsão. Além disso, os desenvolvimentos científicos para a Doença Renal Diabética (DKD) estão sendo promovidos por inovações tecnológicas em todo o mundo.

• Por exemplo, com base num artigo publicado na BMC Nephrology em abril de 2021, a tecnologia de alto rendimento e os estudos multiómicos ajudam os investigadores a compreender a patogénese e o prognóstico da doença renal diabética, que eventualmente deverá aumentar as atividades de investigação e desenvolvimento em todo o mundo. .

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Fatores de crescimento do mercado de nefropatia diabética

Aumento da prevalência de diabetes e obesidade impulsiona mercado

Os casos de obesidade têm aumentado significativamente. Por exemplo, de acordo com o artigo da A-Mansia Biotech, a prevalência global da obesidade quase triplicou entre 1975 e 2020. Em 2020, mais de 2 mil milhões de adultos tinham excesso de peso, o que representava 39% da população adulta global. Na Europa, mais de metade da população tem excesso de peso e cerca de 30% deles são obesos. Se o número de casos de obesidade continuar a aumentar a este ritmo, até 2030, metade da população adulta mundial terá excesso de peso ou obesidade.

Além disso, a OMS chamou a diabetes de pandemia do século XXI. De acordo com o relatório da Federação Internacional de Diabetes de 2019, cerca de 463 milhões de adultos em todo o mundo com idades entre 18 e 79 anos sofrem de diabetes tipo 2. Espera-se que esse número atinja 700 milhões até 2045. Indivíduos que sofrem de obesidade e diabetes correm maior risco de serem diagnosticados com nefropatia diabética. Portanto, a crescente prevalência da diabetes está a levar a um número crescente de pacientes que sofrem desta condição, aumentando assim a procura pelo seu tratamento.

Forte pipeline de medicamentos para impulsionar o crescimento do mercado

Há evidências crescentes sugerindo que se prevê que os agonistas do receptor do peptídeo 1 semelhante ao glucagon (GLP-1) e os inibidores do cotransportador de sódio-glicose 2 (SGLT2) controlem a doença renal crônica. Há um aumento no número de diferentes estudos de descoberta de medicamentos sendo avaliados. O manejo terapêutico atual da nefropatia diabética inclui controle glicêmico e bloqueio do sistema renina-angiotensina-aldosterona. No entanto, muitos pacientes eventualmente evoluem para doença renal terminal.

Portanto, os principais intervenientes estão concentrados no desenvolvimento de novos medicamentos ou na melhoria do tratamento da nefropatia diabética. Essa P&D para o desenvolvimento e lançamento de medicamentos está impulsionando o mercado.

• Em novembro de 2023, a ProKidney Corp. anunciou que concluiu positivamente um ensaio clínico de fase 2 de Terapia Celular Autóloga Renal (REACT) para o tratamento da nefropatia diabética. A empresa anunciou que planeja atualizar o protocolo do estudo para o ensaio de fase 3.  


• Por exemplo, com base em ClinicalTrials.gov, a Boehringer Ingelheim, em abril de 2021, registrou-se para um ensaio clínico de fase 2 para estudar a eficácia do BI 685509 contra a nefropatia diabética. O objetivo é estudar a eficácia do medicamento na melhoria da função renal.

Existe um conjunto robusto de medicamentos, como a bardoxolona metil TMX-049, em diferentes estágios de desenvolvimento clínico. A recente aprovação de medicamentos abriu caminho para terapias futuras, como Farxiga, Invokana e Kerendia.

• Por exemplo, em junho de 2022, a Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation anunciou a aprovação regulamentar dos comprimidos CANAGLU 100 mg para o tratamento da doença renal crónica associada à diabetes tipo 2.


• Em abril de 2021, o FDA aprovou comprimidos orais Farxiga (dapagliflozina) da AstraZeneca para reduzir o risco de função renal, insuficiência renal, mortalidade cardiovascular e indivíduos com doença renal crônica que correm risco de progressão da doença. A FDA concedeu autorização com base nos resultados positivos do ensaio de Fase III DAPA-HF, demonstrando que o Farxiga reduziu a morte CV ou a hospitalização por insuficiência cardíaca (IC) com ou sem diabetes tipo 2 através de um estudo estatisticamente significativo e clinicamente orientado em comparação com o placebo.

Todos esses fatores estão eventualmente alimentando o crescimento da indústria.

FATORES DE RESTRIÇÃO

Requisitos regulatórios rigorosos limitam o crescimento do mercado

Existe uma política regulatória rigorosa para a aprovação de quaisquer medicamentos pelas empresas farmacêuticas. Assim, as organizações farmacêuticas que buscam a aprovação da FDA para a venda de novos medicamentos prescritos deve completar o processo de cinco etapas, descoberta/conceito, pesquisa pré-clínica, pesquisa clínica, revisão da FDA e monitoramento de segurança pós-comercialização da FDA. Nos EUA, leva em média 12 anos para que um medicamento experimental chegue do laboratório ao armário de remédios, se conseguir. Cerca de 5 em cada 5.000 medicamentos entram em testes pré-clínicos antes de serem testados em humanos. Um desses 5 medicamentos testados em pessoas foi aprovado.

Os órgãos reguladores decidem essas aprovações das opções de tratamento e decisões com base no resultado de estudos clínicos. Além disso, a exigência de diferentes fases dos medicamentos é muito rigorosa. Por exemplo, o objectivo dos ensaios de fase 3 destes medicamentos é determinar e confirmar as provas preliminares recolhidas nos ensaios anteriores de que o medicamento é seguro, benéfico e proporciona um tratamento eficaz. Muitos estudos clínicos são excluídos da análise se mostrarem baixa eficácia no resultado renal. Com base na análise transversal de ensaios clínicos sobre nefropatia diabética realizada pelo Centro Nacional de Informações sobre Biotecnologia em 2017, dos 49 estudos clínicos de fase 3 concluídos, 15 estudos foram excluídos porque não incluíam pacientes diabéticos ou qualquer intervenção de DKD.

Além disso, a intrincada fisiopatologia da nefropatia diabética coloca obstáculos à criação de terapias direcionadas que possam atingir adequadamente os mecanismos subjacentes aos danos renais, impedindo potencialmente o desenvolvimento de novas abordagens de tratamento e restringindo o avanço terapêutico.

Além disso, não existe cura para esta doença e os medicamentos atualmente disponíveis no mercado só podem controlar ou retardar a progressão das doenças renais diabéticas. Todos esses fatores estão restringindo o crescimento global do mercado de nefropatia diabética.

Análise de segmentação de mercado de nefropatia diabética

Por análise de classe de medicamentos

Segmento de bloqueadores de receptores de angiotensina tem a maior participação de mercado  

Com base na classe de medicamentos, o mercado global é segmentado em inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA), bloqueadores dos receptores de angiotensina, sódio- Glicose Inibidores do cotransportador 2 (SGLT2), antagonistas dos receptores mineralocorticóides e outros (modulador antioxidante da inflamação, diuréticos e bloqueadores dos canais de cálcio).

O segmento de bloqueadores dos receptores da angiotensina foi responsável pela maior participação de mercado em 2023. O crescimento do mercado é atribuído a diversas vantagens associadas ao uso do bloqueador dos receptores da angiotensina. Por exemplo, previne e retarda o desenvolvimento de nefropatia em pacientes que sofrem de diabetes tipo 2 e microalbuminúria e ajuda os pacientes diabéticos a prevenir o desenvolvimento de qualquer tipo de complicações.

O segmento de inibidores da ECA representou o terceiro maior mercado em 2023. Vários estudos clínicos estabeleceram a eficiência clínica dos inibidores da ECA em retardar a progressão da DRC para distúrbios renais em estágio terminal em cerca de 40,0%. Tais benefícios clínicos estão levando à crescente aceitação dos inibidores da ECA para o tratamento da nefropatia diabética, contribuindo eventualmente para o crescimento do mercado

Estima-se que o segmento de inibidores de SGLT2 cresça no maior CAGR. Isto é atribuído à redução da albuminúria da fibrose renal, melhorando e reduzindo vários fatores, como a filtração glomerular e a produção de matriz extracelular. Outros benefícios clínicos, incluindo a redução de complicações de comorbidades, como doenças cardiovasculares entre pacientes que sofrem de nefropatia diabética, são alguns dos fatores que estão alimentando a aplicação de inibidores de SGLT no manejo da doença.  

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Por análise de canal de distribuição

Farmácias hospitalares testemunharão maior participação de mercado

Com base no canal de distribuição, o mercado é segmentado em farmácias hospitalares, drogarias e farmácias de varejo, entre outros.

As farmácias hospitalares têm a maior quota de mercado, uma vez que a doença renal crónica se tornou comum em todo o mundo e as pessoas que sofrem de DRC têm um risco aumentado de complicações de saúde. Com base num dos artigos de investigação da Plos Medicine, os adultos que sofrem de doença renal crónica têm uma taxa de hospitalização mais elevada do que a população em geral que é hospitalizada. Além disso, de acordo com os dados fornecidos pelos Relatórios Científicos em Fevereiro de 2024, nos últimos três anos, os pacientes com nefropatia diabética registaram taxas elevadas de hospitalização. Isso eventualmente aumenta o uso de medicamentos relacionados à nefropatia diabética para tratamento em farmácias hospitalares.

O segmento de drogarias e farmácias de varejo detinha a segunda maior participação em 2023. Isso se deve à aquisição de medicamentos prescritos e às recargas dos medicamentos prescritos. Além disso, os sintomas iniciais da fase 3 relacionados às nefropatias diabéticas, como a inflamação, também podem ser tratados com Medicamentos OTC que podem ser facilmente adquiridos em farmácias de varejo.

INFORMAÇÕES REGIONAIS

Com base na região, o mercado global é segmentado na América do Norte, Europa, Ásia-Pacífico e no resto do mundo.

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O mercado na América do Norte foi avaliado em US$ 1,19 bilhão em 2023 e deverá continuar a dominar o mercado global durante o período de previsão. Isto é atribuído ao aumento da incidência de diabetes. Por exemplo, de acordo com o Relatório Nacional de Estatísticas sobre Diabetes do CDC, em 2020, 34,2 milhões de americanos sofriam de diabetes. Devido ao rápido aumento do diabetes e complicações associadas, um grande número de pacientes sofre de nefropatia diabética. Além disso, com base no relatório do CDC, em 2021, estimou-se que cerca de 15% dos adultos nos EUA tinham doença renal crónica, fazendo com que aproximadamente 37 milhões de pessoas nos EUA sofressem da doença. Esses fatores estão alimentando a crescente demanda por medicamentos nos EUA e no Canadá.  

Estima-se que a Europa seja a segunda região mais dominante em termos de quota de mercado. A crescente prevalência de diabetes, obesidade e complicações associadas, entre outras, impulsionam o crescimento do mercado na região. Por exemplo, de acordo com o artigo da AstraZeneca de 2021, a doença renal crónica diminui a função renal e também é responsável por doenças cardíacas ou acidente vascular cerebral. O artigo afirma que a DRC afetou cerca de 840 milhões de pessoas em todo o mundo e cerca de 47 milhões na União Europeia. Esta prevalência de DRC também indica o aumento da doença renal diabética. Todos estes factores estão a alimentar a procura de medicamentos no mercado europeu.

Estima-se que o mercado na Ásia-Pacífico cresça no maior CAGR. A crescente população diabética e o estilo de vida sedentário das pessoas da região contribuem principalmente para o crescimento do mercado. Diversas iniciativas dos órgãos reguladores para o gerenciamento da doença na região também impulsionam o crescimento do mercado. Com base no artigo publicado pela Sociedade de Nefrologia da Ásia-Pacífico em 2020, a nefropatia diabética é um fardo significativo para os cuidados de saúde na região, com a Malásia e Singapura a contribuir mais. A Sociedade de Nefrologia da Ásia-Pacífico (APSN) encomendou um Grupo de Trabalho (WG), com base na diferença na infraestrutura e recursos de saúde entre outros de vários países da região, desenvolveu um conjunto de diretrizes clínicas para gerenciar pacientes que sofrem da doença, e prestar atenção às modulações dos cuidados de saúde nos diferentes países da região.

Espera-se que o Resto do Mundo responda por uma participação limitada nas receitas do mercado durante o período de previsão. O crescimento do mercado é atribuído à crescente prevalência da nefropatia diabética e à crescente conscientização sobre o diagnóstico precoce e o tratamento da doença renal diabética.

Lista das principais empresas no mercado de nefropatia diabética

Novartis, AstraZeneca e Sanofi dominaram o mercado global em 2023

A Novartis foi responsável pela maior parte do mercado em 2023. Isto é atribuído principalmente a uma maior ênfase em I&D para melhorar a sua oferta de produtos. Por exemplo, em abril de 2018, a Novartis AG tinha fortes ofertas de produtos como Diovan e Entresto para nefropatia diabética. A AstraZeneca foi responsável por uma participação de mercado significativa no mercado global em 2023. Isso é atribuído ao foco em fusões e aquisições e à obtenção de aprovações dos órgãos reguladores para estabelecer a posição de mercado da empresa e aprimorar o portfólio de produtos. Por exemplo, em abril de 2021, a AstraZeneca anunciou a aprovação do seu produto Farxiga/Forxiga nos EUA para tratar a doença renal crónica (DRC) em adultos com e sem diabetes tipo 2. Isso ampliou o portfólio de produtos da empresa para mais uma doença. Outros grandes players incluem Pfizer, Bayer AG, Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation, Par Pharmaceuticals e Sun Pharma. Esses players têm um forte foco em P&D para expandir suas ofertas de produtos para o tratamento de doenças renais e diabetes.

LISTA DAS PRINCIPAIS EMPRESAS PERFILADAS:

• Janssen Farmacêutica, Inc. (NÓS.)


• AstraZeneca (Reino Unido)


• Aurobindo Pharma Limited (Índia)


• Teva Indústria Farmacêutica Ltda (Israel)


• Sanofi (França)


• Novartis AG (Suíça)


• Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Índia)


• Bayer AG (Alemanha)


• Par Pharmaceuticals (EUA)

PRINCIPAIS DESENVOLVIMENTOS DA INDÚSTRIA:

• Novembro de 2023 – A ProKidney Corp. obteve aprovação da Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde do Reino Unido (MHRA) para o proact 1 (REGEN-006) e recebeu aconselhamento científico da EMA em relação aos protocolos de fase 3 para REACT na doença renal crônica diabética.


• Julho de 2021 – A FDA aprovou os comprimidos Kerendia (finerenona) da Bayer Ag para reduzir o risco de diminuição da função renal, insuficiência renal, ataques cardíacos não fatais, morte cardiovascular e hospitalização devido a insuficiência cardíaca em adultos com doença renal crónica associada à diabetes tipo 2.


• Setembro de 2019 – Janssen Pharmaceuticals, Inc. anunciou que a empresa obteve aprovação para Invokana (canagliflozina) pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para reduzir a progressão da nefropatia diabética, chances de insuficiência cardíaca em pacientes com diabetes tipo 2 e doença renal diabética.

COBERTURA DO RELATÓRIO

An Infographic Representation of Diabetic Nephropathy Market

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O relatório global de pesquisa de mercado da nefropatia diabética fornece uma análise detalhada do mercado e se concentra em aspectos-chave, como uma visão geral do mercado, penetração da terceirização em P&D e países-chave e análise de preços. Além disso, inclui desenvolvimentos importantes do setor, como fusões, parcerias e aquisições e análise de marca. Além disso, o relatório oferece insights sobre as tendências do mercado e destaca os principais desenvolvimentos do setor. Além dos fatores mencionados acima, o relatório abrange diversos fatores que contribuíram para o crescimento do mercado nos últimos anos. O relatório também abrange análises regionais de diferentes segmentos.

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