Tamanho do mercado de PCR digital, análise de participação e indústria, por tipo (PCR digital de gotas, PCR digital baseado em chip e outros), por produto (instrumentos e reagentes e consumíveis), por indicação (doenças infecciosas, oncologia, doenças genéticas e outros) ), por usuário final (hospitais e clínicas, indústrias farmacêuticas e de biotecnologia, laboratórios clínicos e organizações acadêmicas e de pesquisa) e previsão regional, 2024-2032

O tamanho do mercado global de PCR digital foi avaliado em US$ 584,5 milhões em 2023 e deve crescer de US$ 706,7 milhões em 2024 para US$ 3.678,8 milhões até 2032, exibindo um CAGR de 22,9% durante o período de previsão (2024-2032). A América do Norte dominou o mercado de pcr digital com uma participação de mercado de 44,04% em 2023.

Um digital  reação em cadeia da polimerase é um avanço biotecnológico da tecnologia convencional. É um método quantitativo absoluto de alto rendimento que fornece uma maneira sensível e reprodutível de medir a quantidade de DNA ou RNA em uma amostra. Alguns dos benefícios deste método incluem detecção precisa, rápida, direta e econômica, maior sensibilidade, quantificação absoluta e outros.

O aumento da prevalência de doenças infecciosas, câncer e doenças genéticas, a introdução de produtos, o aumento das aquisições e a crescente adoção da tecnologia pelos laboratórios são alguns dos principais fatores que deverão impulsionar o crescimento do mercado durante o período de previsão. Além disso, projeta-se que os crescentes avanços tecnológicos em dispositivos digitais contribuam para o crescimento do mercado durante o período de previsão.

O impacto do COVID-19 resultou num crescimento consideravelmente elevado do mercado em 2020. Isto é atribuído à vasta propagação do vírus, aumentando assim a procura por diagnósticos eficazes para controlar a sua propagação. O mercado global testemunhou uma taxa de crescimento enorme de 38,6% em 2020, em comparação com 18,1% em 2019.

A realocação de recursos de saúde para o tratamento da COVID-19 aumentou o número de pessoas que procuram o diagnóstico da COVID-19 e a adoção desses dispositivos nos laboratórios clínicos e institutos de pesquisa, alimentando assim a demanda pelos dispositivos. Além disso, o impacto positivo deveu-se ao forte aumento dos testes à COVID-19 em países com elevada incidência a nível mundial. O declínio no número de casos de COVID-19 entre a população após a pandemia limitou o uso de kits de teste de COVID-19 e de dispositivos de PCR digitais em ambientes de saúde.

No entanto, a retoma do diagnóstico médico de rotina em hospitais e centros de diagnóstico em 2021 aumentou as visitas dos pacientes aos serviços de saúde. Além disso, a crescente ênfase dos principais intervenientes na produção e lançamento de novos ensaios e equipamentos dPCR para aplicações biofarmacêuticas extensivas impulsionou ainda mais a adoção destes dispositivos. Assim, estes fatores aumentaram ainda mais a procura por estes testes em 2021 a um ritmo considerável em comparação com 2020. A procura forte e sustentada destes produtos contribuirá para o crescimento do mercado durante o período previsto de 2024-2032.

Tendências do mercado de PCR digital

Mudança de provedores de saúde de testes baseados em gotículas para chips para impulsionar o mercado

A mudança de testes baseados em gotículas para testes baseados em chips para o diagnóstico de diversas doenças tem sido fundamental no avanço dos dispositivos. Nos kits de teste digital de gotículas disponíveis comercialmente, as gotículas têm que ser transferidas manualmente, levando à subestimação dos alvos. Além disso, os kits ddPCR também representam um risco de contaminação cruzada durante a transferência da amostra. Além disso, existem várias limitações associadas ao ddPCR, tais como a variabilidade na forma e tamanho da gota que afeta a reprodutibilidade e robustez do método. Várias outras limitações incluem fluxo de trabalho demorado, exigência de profissionais treinados e outras.

Por outro lado, numa tecnologia baseada em chip, as gotículas correm sempre em canais, reduzindo o risco de contaminação cruzada. Além disso, esses kits de teste apresentam diversas vantagens em comparação com outros. Algumas dessas vantagens incluem triagem rápida, tecnicamente simples e econômica.

Espera-se que esta inovação aumente a sua adoção para o diagnóstico de diversas doenças num futuro próximo. Além disso, espera-se que a crescente incidência de doenças infecciosas e a crescente prevalência do cancro desloquem os prestadores de cuidados de saúde para dispositivos baseados em chips. Projeta-se ainda que isso impulsione o crescimento do mercado de PCR digital durante o período de previsão.

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Fatores de crescimento do mercado de PCR digital

Avanços tecnológicos em dPCR para aumentar o crescimento do mercado

A reação em cadeia da polimerase digital é o refinamento da tecnologia convencional que pode ser usada para quantificar e amplificar clonalmente ácidos nucleicos diretamente. O aumento das atividades de pesquisa e desenvolvimento e a crescente demanda por dispositivos inovadores levaram à introdução de várias tecnologias de PCR que oferecem grandes benefícios. Prevê-se que a introdução de dispositivos inovadores baseados em técnicas como gota, chip, feixe e reação de cristal, pelos principais players do mercado, impulsione o crescimento do mercado.

• Em novembro de 2022, Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd. lançou um novo produto no portfólio Snibe Molecular, o sistema de PCR digital Molecision S6, na MEDICA 2022. O Molecision S6 é um sistema de PCR digital integrado e automatizado que fornece um solução de plataforma completa para pesquisa/diagnóstico in vitro.

Espera-se que tais avanços tecnológicos alimentem o mercado durante o período de previsão (2024-2032).

Além disso, devido à crescente demanda por produtos dPCR, diversas entidades públicas, organizações privadas e instituições de pesquisa estão ativamente envolvidas no desenvolvimento de dispositivos de sistemas digitais de PCR. A maioria está sendo desenvolvida por organizações privadas. Alguns dos participantes ativamente do mercado são Bio-Rad Laboratories, Stilla Technologies e outros.

Vários benefícios do dPCR em relação à reação em cadeia da polimerase em tempo real para impulsionar o mercado globalmente

dPCR é uma terceira geração de PCR que permite a quantificação completa através do particionamento da reação. Esses testes têm como objetivo fornecer uma medida completa das moléculas de ácido nucleico alvo em comparação com outros. Esta quantificação absoluta de DNA permite reprodutibilidade, sensibilidade e precisão, permitindo ainda que os pesquisadores quantifiquem diferenças menores e meçam com precisão variantes menores.

Além disso, apesar da ampla aplicação de reação em cadeia de dispositivos em tempo real, não é uma técnica preferida para detectar várias doenças infecciosas parasitárias, como malária e COVID-19, devido aos múltiplos tipos de genomas presentes no vírus e à concentração extremamente baixa de modelos disponíveis em a amostra. Os dispositivos digitais de gotículas superam esses problemas e fornecem resultados precisos com melhor comparabilidade dos resultados de diferentes grupos.

• Por exemplo, em março de 2022, de acordo com um artigo da Clinical Microbiology Review para a detecção e diagnóstico do SARS-CoV-2, os testes baseados em tecnologia digital têm sido amplamente utilizados na reação em cadeia da polimerase em tempo real devido aos vários benefícios associados a ela. .

Espera-se que várias vantagens associadas a esses dispositivos digitais em relação aos dispositivos em tempo real aumentem a adoção de testes e instrumentos baseados em tecnologia digital durante o período de previsão.

FATORES DE RESTRIÇÃO

Alto custo dos instrumentos e presença de outras alternativas, como NGS, podem limitar o crescimento do mercado

Apesar das diversas aplicações vantajosas da reação em cadeia da polimerase digital, algumas limitações estão associadas ao seu uso, o que pode dificultar sua adoção no mercado.

Certas limitações, como o custo mais elevado destes dispositivos digitais em comparação com outras opções, podem limitar a sua adoção. Este fator dá origem a múltiplas opções alternativas no mercado. Por exemplo, a contagem por PCR é uma alternativa à técnica digital para quantificação absoluta. Ele quantifica a carga viral, a variação do número de cópias e as expressões genéticas. Espera-se que tal alternativa limite o crescimento destes dispositivos digitais no mercado.

• Por exemplo, em agosto de 2022, de acordo com o artigo da Frontiers Media S.A., as limitações da PCR digital, como o alto custo do instrumento e a sua versatilidade limitada de reagentes em comparação com o NGS, levaram à sua adoção limitada em laboratórios de bioquímica geral.

Além disso, há necessidade de pessoal treinado para manusear os dispositivos dPCR para realizar e quantificar os resultados. Isto leva a uma adopção mais lenta destes produtos nos países de rendimento baixo e médio devido à falta de profissionais qualificados. Além disso, muitos equipamentos e reagentes não estão facilmente disponíveis para tecnologias microfluídicas, limitando a sua adoção em muitos países subdesenvolvidos que são mais vulneráveis ​​a infecções virais.

Tais limitações associadas ao uso destes dispositivos digitais aliadas à presença de outras alternativas eficazes podem restringir o crescimento global do mercado nos próximos anos.

Análise de segmentação de mercado de PCR digital

Análise por tipo

Segmento Droplet dPCR terá participação importante devido ao aumento de lançamentos de produtos para diagnóstico de doenças infecciosas

Por tipo, o mercado é dividido em PCR digital de gotículas, PCR digital baseado em chip, entre outros.

Em 2023, o segmento dPCR de gotículas detinha a maior participação de mercado. Prevê-se que se expanda a um CAGR substancial durante o período de previsão, 2024-2032. O crescimento é atribuído à crescente ênfase dos players do mercado no desenvolvimento e comercialização de dPCR para diagnóstico de doenças infecciosas.

• Em abril de 2023, a Bio-Rad Laboratories, Inc. lançou seu novo sistema de PCR digital de gotículas QX600. Este dispositivo utiliza os mesmos protocolos de geração e processamento de gotículas que o sistema QX200 e permite fácil adoção de seus recursos avançados de multiplexação.

Além disso, espera-se que a crescente prevalência de doenças infecciosas e as vantagens destes dispositivos no diagnóstico de doenças impulsionem o crescimento segmentar durante o período de previsão.

• Por exemplo, em junho de 2022, de acordo com um artigo do NCBI, a PCR de gotículas digitais é mais sensível do que a reação em cadeia da polimerase quantitativa por transcrição reversa em tempo real e geralmente é considerada a escolha superior na detecção de patógenos virais em amostras clínicas.

Projeta-se que o segmento baseado em chips se expanda a um CAGR moderado durante o período de previsão. O crescimento segmentar é atribuído à sensibilidade dos testes baseados em chips na detecção da especificidade da cepa com menos variabilidade em comparação com o padrão atual de técnicas de enumeração de contagem em placas e reação em cadeia da polimerase quantitativa.

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Por análise de produto

Instrumentos para deter uma participação importante devido à crescente adoção de tecnologias digitais

Com base no produto, o mercado é segmentado em instrumentos e reagentes e consumíveis.

O segmento de instrumentos foi responsável pela maior participação de mercado global de PCR digital em 2023 e deverá se expandir a um CAGR substancial durante o período de previsão. A maior fatia do segmento é atribuída às crescentes iniciativas dos players do mercado para o lançamento de novos produtos e ao aumento das aplicações deste dispositivo no mercado.

• Por exemplo, em agosto de 2023, a F. Hoffmann-La Roche AG lançou um sistema de PCR digital, para lutar contra o cancro e outras doenças. O Digital LightCycler System é um sistema de última geração que ajuda os pesquisadores clínicos a prever melhor o câncer, doenças genéticas ou infecções.

Projeta-se que o segmento de reagentes e consumíveis se expanda no maior CAGR durante o período de previsão. O crescimento do segmento se deve à crescente comercialização desses kits de dispositivos digitais para fins de diagnóstico. Além disso, devido à pandemia do COVID-19, os governos forneceram autorização de uso emergencial para determinados kits baseados em técnicas digitais para o diagnóstico do COVID-19, o que deverá impulsionar ainda mais o crescimento do mercado no longo prazo.

• Por exemplo, em novembro de 2023, a QIAGEN lançou novos kits de PCR digital QIAcuity para clientes biofarmacêuticos e de segurança alimentar.


• Da mesma forma, em maio de 2020, a FDA concedeu autorização de uso emergencial (EUA) para o kit SARS-CoV-2 ddPCR da Bio-Rad nos EUA. O kit é uma ferramenta de diagnóstico de COVID-19 com alta sensibilidade e precisão além dos ensaios qPCR.

Por Análise de Indicação

Eficácia clinicamente comprovada da reação em cadeia da polimerase digital em doenças infecciosas para aumentar a demanda

Com base na indicação, o mercado é segmentado em doenças infecciosas, oncologia, doenças genéticas, entre outros.

O segmento de doenças genéticas dominou o mercado em 2023 e deverá se expandir a um CAGR moderado durante o período de previsão, 2024-2032. O crescimento do segmento é atribuído à crescente adoção desses dispositivos para identificação de alterações genéticas devido à sua alta sensibilidade e especificidade na detecção.

• Segundo artigo publicado pela National Library of Medicine em 2023, a sensibilidade do teste rápido RT-qPCR foi de 37,9%, a especificidade foi de 65,5% em comparação aos testes rápidos RT-PCR.

Projeta-se que o segmento de oncologia se expanda a um CAGR substancial durante o período de previsão. O crescimento do segmento é atribuído à crescente prevalência de doenças cancerígenas e à crescente adoção destes dispositivos digitais em detrimento de outros dispositivos na investigação do cancro.

• De acordo com um artigo publicado pela America Cancer Society em 2022, cerca de 1.918.030 novos casos de câncer foram diagnosticados nos EUA.

Prevê-se que o segmento de doenças infecciosas se expanda no maior CAGR durante o período de previsão. Espera-se que as vantagens potenciais clinicamente comprovadas desses dispositivos digitais de gotículas no diagnóstico de doenças infecciosas, incluindo infecções virais, bacterianas e parasitárias, impulsionem a adoção desses dispositivos, impulsionando assim o crescimento segmentar.

Por análise do usuário final

Organizações acadêmicas e de pesquisa continuarão a dominar devido à maior adoção de tecnologias digitais para atividades de pesquisa

Com base no usuário final, o mercado é segmentado em hospitais e clínicas, indústrias farmacêuticas e de biotecnologia, laboratórios clínicos e organizações acadêmicas e de pesquisa.

O segmento de organizações acadêmicas e de pesquisa detinha a maior participação de mercado e deverá se expandir a um CAGR moderado durante o período de previsão. O crescimento do segmento é atribuído à crescente utilização desses dispositivos em pesquisas em diversas áreas, incluindo oncologia, doenças genéticas, entre outras.

• Em fevereiro de 2023, a Thermo Fisher Scientific Inc. anunciou o lançamento de sua nova solução de pesquisa de PCR digital, o conjunto Applied Biosystems QuantStudio Absolute Q AutoRun dPCR.

Projeta-se que o segmento de laboratórios clínicos se expanda no maior CAGR durante o período de previsão. O crescimento do segmento é atribuído ao aumento da prevalência de doenças infecciosas e ao uso crescente desses dispositivos digitais para o diagnóstico de diversos tipos dessas doenças. Além disso, com o surto de COVID-19, muitos intervenientes no mercado aumentaram o seu foco no desenvolvimento e comercialização de kits de diagnóstico COVID-19.

• Em março de 2020, a Bio-Rad Laboratories, Inc. e a Biodesix, Inc., uma empresa de diagnóstico em doenças pulmonares, anunciaram sua parceria para levar o teste de reação em cadeia da polimerase digital por gotículas COVID-19 ao FDA para uma Autorização de Uso de Emergência (EUA). aprovação para apoiar a crescente necessidade de testes nos EUA. Essas parcerias para aprovações de novos produtos relacionados ao COVID-19 contribuíram para o crescimento segmental em 2020.

INFORMAÇÕES REGIONAIS

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O mercado da América do Norte foi avaliado em US$ 257,4 milhões em 2023 e deverá se expandir a um CAGR substancial durante o período de previsão. O crescimento se deve à população altamente alerta e economicamente estável. Além disso, espera-se também que a crescente adoção de diagnósticos tecnologicamente avançados e de alto custo na região impulsione o crescimento do mercado regional durante o período de previsão.

• De acordo com estatísticas de pesquisa publicadas pelo relatório SDi em dezembro de 2022, a adoção do dPCR entre os 248 cientistas pesquisados ​​nos laboratórios dos EUA foi superior a 40%.

Prevê-se que a Europa se expanda a um CAGR moderado durante o período de previsão. O crescimento é atribuível ao forte volume de diagnósticos infecciosos nos principais países europeus e ao aumento das despesas em investigação e desenvolvimento na Europa.

• Em março de 2022, a Stilla Technologies, anunciou um novo projeto com investimento de 31,3 milhões de dólares do Banco Europeu de Investimento. O projeto se concentra em acelerar o desenvolvimento de testes genéticos de próxima geração, fornecendo uma solução inovadora e flexível.

Espera-se que o mercado na Ásia-Pacífico cresça no maior CAGR durante o período de previsão. O crescimento do mercado em toda a região é atribuído à melhoria da infraestrutura de saúde nos países asiáticos, à alta carga de doenças crônicas e infecciosas na região e ao aumento da consciência dos indivíduos em termos de melhores resultados de tratamento.

• Por exemplo, de acordo com os dados fornecidos pela Organização Nacional de Controlo da SIDA em Abril de 2022, em resposta a uma consulta de RTI, mais de 17 lakh pessoas contraíram o VIH na Índia nos últimos 10 anos. Essa prevalência crescente de doenças infecciosas tem aumentado a demanda por diagnósticos eficazes na região, estimulando assim o crescimento do mercado na Ásia-Pacífico.

Espera-se que o mercado na América Latina e no Oriente Médio e África se expanda a um CAGR significativo durante o período de previsão. O crescimento é atribuído ao crescente número de estudos clínicos para avaliar a eficácia desses dispositivos e à crescente comercialização de tais produtos na região. Além disso, espera-se que os esforços crescentes para melhorar a infra-estrutura de saúde destes países apoiem ainda mais o crescimento do mercado em toda a região.

Lista das principais empresas no mercado de PCR digital

Portfólio diversificado de players líderes e forte foco em parcerias e aquisições para fortalecer sua posição no mercado

O mercado está consolidado devido às grandes participações de mercado das principais empresas que atuam no mercado.

As principais empresas que operam no mercado são Bio-Rad Laboratories, Inc., Thermo Fisher Scientific Inc. e Qiagen. Em 2023, essas três empresas representavam juntas uma grande fatia do mercado.

A Bio-Rad Laboratories, Inc. dominou o mercado com a maior participação de mercado. O domínio de mercado da empresa se deve ao seu forte portfólio de produtos de teste digital de gotículas, abrangendo instrumentos e consumíveis. Além disso, a forte participação de mercado da empresa se deve às aquisições de outros fabricantes de dispositivos digitais nos anos históricos. Além disso, outros grandes intervenientes, como a Qiagen N.V., estão agora a concentrar-se em estratégias inorgânicas, tais como colaborações com novos fabricantes de dPCR para a produção e expansão do portfólio de produtos existente a nível mundial. Esses fatores estão impulsionando ainda mais o crescimento da empresa no mercado.

• Em agosto de 2022, a Bio-Rad Laboratories, Inc. anunciou a aquisição da Curiosity Diagnostics, Sp. Z. O. o., desenvolvedora com sede na Polônia de soluções tecnológicas inovadoras para os mercados de diagnóstico médico e de saúde.


• Em julho de 2022, a Qiagen anunciou uma série de melhorias por meio de colaborações para sua série QIAcuity de instrumentos de PCR digital projetados para impulsionar uma maior utilização entre os clientes, especialmente aqueles envolvidos na indústria biofarmacêutica.

Outros players proeminentes no mercado global incluem Stilla, Sysmex Corporation, JN Medsys e Standard BioTools Inc. Essas empresas estão se concentrando em iniciativas estratégicas para ganhar mais participação de mercado durante o período de previsão.

• Em março de 2023, Stilla e AtilaBiosystems firmaram um acordo para comercializar kits de PCR digital co-etiquetados.

LISTA DAS PRINCIPAIS EMPRESAS PERFILADAS:

• QIAGEN (Alemanha)


• Termo Fisher Scientific Inc. (NÓS.)


• Laboratórios Bio-Rad, Inc. (NÓS.)


• JN Medsys (Cingapura)


• Stilla (França)


• Sysmex Corporation (Japão)


• Standard BioTools Inc. (EUA)


• Precigenoma LLC. (NÓS.)

PRINCIPAIS DESENVOLVIMENTOS DA INDÚSTRIA:

• Julho de 2023 : A QIAGEN expandiu suas ofertas de PCR digital com o lançamento de novos kits dPCR.


• Março de 2023: Thermo Fisher Scientific Inc. apresentou nova solução de pesquisa de PCR digital.


• Outubro de 2022, A Standard BioTools Inc. anunciou o lançamento do Sistema de PCR em Tempo Real X9, um instrumento genômico inovador de alta capacidade que oferece eficiência superior.


• abril de 2022, Stilla e Promega Corporation anunciaram seu acordo de marketing conjunto que combinou a preparação de amostras com os mais recentes sistemas Maxwell e reação em cadeia da polimerase digital no sistema Naica de seis cores. Esta colaboração fortaleceu as soluções de fluxo de trabalho digital de ambas as empresas.


• Março de 2022, Stilla anunciou sua parceria com 12 distribuidores em toda a região EMEA. Com esta parceria, a empresa ampliou a sua presença na região EMEA.


• Setembro de 2021, Thermo Fisher Scientific Inc., anunciou o lançamento do sistema Applied Biosystems QuantStudio Absolute Q DPCR.


• Agosto de 2021, A QIAGEN e a GT Molecular anunciaram a colaboração para oferecer uma solução completa de detecção de águas residuais SARS-CoV-2 baseada na tecnologia QIAcuity Digital PCR.

COBERTURA DO RELATÓRIO

An Infographic Representation of Digital PCR Market

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O relatório de pesquisa fornece um cenário competitivo detalhado e a dinâmica do mercado. Centra-se em aspectos-chave, como a prevalência de doenças crônicas, cenários regulatórios por países/regiões-chave e uma visão geral dos consumíveis microfluídicos no mercado. Além disso, o relatório fornece informações sobre os principais desenvolvimentos da indústria, análise de preços de consumíveis por empresas-chave e mapeamento detalhado de produtos de consumíveis fornecidos por empresas-chave. Além disso, o relatório inclui insights relacionados aos avanços tecnológicos nos dispositivos utilizados no método de PCR digital.

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