Tamanho do mercado de cateteres de balão farmacológicos, participação e análise de impacto COVID-19, por medicamento (Paclitaxel, Sirolimus e outros), por indicação (intervenção coronariana e intervenção periférica), por usuário final (hospitais e ASCs e clínicas especializadas e laboratórios de cateterismo) e previsão regional, 2026-2034

O tamanho do mercado de cateteres de balão farmacológicos foi avaliado em US$ 778,05 milhões em 2025 e deve crescer de US$ 846,34 milhões em 2026 para US$ 2.053,26 milhões até 2034, exibindo um CAGR de 11,72% durante 2026-2034. A América do Norte dominou o mercado global de cateteres de balão farmacológicos com uma participação de mercado de 48,84% em 2025. A crescente prevalência de doenças cardíacas, as vantagens dos cateteres de balão farmacológicos sobre os stents farmacológicos e a crescente preferência por doenças minimamente invasivas são os principais fatores impulsionadores do mercado.

Cateteres de balão farmacológicos, também conhecidos como cateteres de balão revestidos de medicamentos, são dispositivos que administram medicamentos antiproliferativos por meio de balões inflados e são processados ​​pela parede do vaso. Isto é feito para restaurar a vascularização luminal, a fim de tratar a aterosclerose, a reestenose intra-stent e para reduzir o risco de trombose tardia sem implantar um objeto estranho permanente. A tecnologia do balão baseia-se no conceito de entrega de drogas, que auxilia na rápida cicatrização da parede dos vasos e evita a proliferação de células musculares lisas.

O crescimento global do mercado de cateteres de balão farmacológicos é atribuído à crescente prevalência de doenças cardíacas, ao aumento da preferência por procedimentos minimamente invasivos e às vantagens dos cateteres de balão sobre os stents farmacológicos (DES).

• Por exemplo, de acordo com um artigo de pesquisa publicado pela American Heart Association, Inc. (AHA) em 2025, a doença arterial periférica (DAP) aterosclerótica dos membros inferiores é a principal causa de morbidade e mortalidade cardiovascular que afetou cerca de 230 milhões de pessoas em todo o mundo. A crescente prevalência de tais doenças aumentou a demanda por esses cateteres.

Principais conclusões

• A América do Norte detém a maior participação de mercado, contribuindo com US$ 256,9 milhões em 2021.
• Com base no medicamento, o segmento de paclitaxel gerou mais de 99% da participação de mercado em 2021.
• Medtronic, BD e B. Braun SE são os players de destaque no mercado.

IMPACTO DA COVID-19

COVID-19 impactou negativamente o mercado devido à baixa demanda por esses dispositivos 

O impacto do COVID-19 resultou no declínio do crescimento do mercado durante a pandemia. Isso se deveu às restrições de bloqueio e ao menor número de pessoas que procuram diagnóstico e tratamento de doenças cardiovasculares. Com base nas receitas, o mercado global testemunhou um declínio no seu crescimento em -13,7% em 2020 em comparação com o ano anterior. Isso se deveu ao declínio no número de procedimentos cirúrgicos para intervenção coronariana e periférica.

• Por exemplo, conforme artigo do NCBI publicado em 2020, na Europa, a pandemia de COVID-19 teve um grande impacto no tratamento de pacientes com infarto do miocárdio com elevação do segmento ST (STEMI), com redução de 19,0% nos procedimentos de intervenção coronária percutânea primária (ICPP).

Além disso, os intervenientes no mercado também registaram um declínio nas vendas dos seus produtos devido à baixa procura durante a pandemia. Isto resultou num declínio das receitas geradas pelo portfólio de produtos eluidores de medicamentos da empresa.

• Por exemplo, o segmento de negócios de cardiologia intervencionista da Boston Scientific Corporation, que inclui cateteres de balão farmacológicos, gerou uma receita de US$ 2.299 milhões em 2020 e experimentou um declínio de -18,4% em sua receita em relação ao ano anterior.

No entanto, em 2021, com a implementação das directrizes COVID-19, a libertação das restrições de confinamento e as vacinações em massa, o número de procedimentos de angioplastia aumentou globalmente. Isso aumentou a demanda por esses cateteres em todo o mundo.

ÚLTIMAS TENDÊNCIAS

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Aumento da demanda por procedimentos minimamente invasivos para impulsionar a adoção do produto 

Procedimentos minimamente invasivos são as técnicas que limitam o tamanho e o número de cortes ou incisões necessários durante o procedimento cirúrgico. Isso torna as cirurgias menos dolorosas e ajuda na recuperação rápida.

As cirurgias de angioplastia também são procedimentos minimamente invasivos por natureza. Esses procedimentos são uma alternativa às cirurgias cardiovasculares abertas. São mais benéficas em comparação às cirurgias convencionais, pois reduzem as internações hospitalares e aumentam as taxas de recuperação.

Além disso, várias vantagens destes cateteres sobrestents farmacológicosna administração direcionada de medicamentos têm aumentado seu uso em cirurgias de angioplastia para diversas indicações cardiovasculares. Eles fornecem melhores resultados angiográficos e clínicos.

• Por exemplo, em fevereiro de 2021, de acordo com o artigo do NCBI, o balão revestido com medicamento é a abordagem terapêutica mais adaptativa para doenças coronárias devido às suas diversas vantagens, incluindo efeitos colaterais mínimos em comparação com os stents farmacológicos.
• Da mesma forma, em dezembro de 2021, de acordo com o artigo NEWS Medical Life Sciences, o uso de cateter balão revestido de medicamento com procedimentos minimamente invasivos são substitutos preferíveis ao tratamento arriscado com stent para o infarto do miocárdio.

Além disso, nos procedimentos de Angioplastia Transluminal Percutânea (PTA), são utilizados cateteres-balão revestidos com paclitaxel. Este é um tratamento minimamente invasivo para lesões longas femoropoplíteas no diabetes. A angioplastia com cateter balão revestido de paclitaxel é mais eficiente em comparação à angioplastia com balão não revestido. Esses fatores têm alimentado a demanda pelo dispositivo em todo o mundo.

FATORES DE CRESCIMENTO DO MERCADO DE CATETERES DE BALÃO ELUIDORES DE DROGAS

Aumento da prevalência de doenças cardíacas para aumentar a demanda por cateteres de balão farmacológicos

Globalmente, a prevalência de doenças cardíacas periféricas e coronárias, incluindo arritmias cardíacas, insuficiência cardíaca,válvula cardíacadoença, e a doença pericárdica tem aumentado em ritmo mais rápido.

• De acordo com o CDC, nos EUA, a doença cardíaca coronária é o tipo mais comum de doença cardíaca, matando 382.820 pessoas em 2020. Cerca de 20,1 milhões de adultos com 20 anos ou mais sofreram de doença arterial coronária nos EUA.

O tabagismo e uma dieta rica em gorduras trans, gorduras saturadas e colesterol são as principais causas de doenças arteriais coronárias e periféricas.

• Em julho de 2020, segundo artigo do NCBI, a exposição ativa e passiva à fumaça causou mais de 30,0% das doenças coronarianas, o que levou a um número crescente de cirurgias de angioplastia e aumentou a demanda do produto neste mercado.

Cateteres balão farmacológicos são indicados durante procedimentos de angioplastia para tratar artérias coronárias bloqueadas ou estreitadas. Portanto, espera-se que o aumento das cirurgias de angioplastia aumente a demanda por esses cateteres.

• Em março de 2021, de acordo com o artigo do NCBI, mais de 965.000 angioplastias foram realizadas nos EUA.

Além disso, os players do mercado aumentaram sua ênfase em pesquisa e desenvolvimento para o lançamento de cateteres avançados. Espera-se que isso aumente a acessibilidade desses produtos entre a população de pacientes.

• Em julho de 2021, a Medtronic lançou o cateter balão revestido com medicamento (DCB) Prevail na Europa para doença arterial coronariana. Espera-se que este lançamento de produto expanda a oferta de produtos destes cateteres na Europa.

Espera-se que essas altas incidências de doenças cardíacas alimentem a demanda por esses cateteres no longo prazo.

Maior eficiência associada ao cateter balão farmacológico em vez dos stents farmacológicos para aumentar a demanda por esses cateteres

Cateteres de balão farmacológicos, por meio de cirurgia minimamente invasiva, administram um medicamento antiproliferativo na parede do vaso sem implantar umstent. Esses dispositivos são uma técnica promissora no tratamento da doença arterial coronariana.

Os resultados positivos relacionados à segurança e eficácia da angioplastia desses cateteres no tratamento de doenças como reestenose intra-stent, alto risco de sangramento e doença de pequenos vasos foram demonstrados em diversas pesquisas.  Além disso, pelo uso desses cateteres, as limitações associadas aos stents farmacológicos, como aposição incompleta do stent, interações medicamentosas adversas e aumento das taxas de trombose intra-stent, podem ser eliminadas.

Portanto, a crescente preferência por cirurgias cardíacas minimamente invasivas e as vantagens associadas ao uso desses cateteres em relação aos stents farmacológicos têm aumentado sua demanda.

FATORES DE RESTRIÇÃO

Limitações associadas a cateteres de balão farmacológicos para dificultar o crescimento do mercado

Embora esses cateteres tenham se mostrado mais eficientes do que os stents farmacológicos, há vários fatores que deverão limitar o crescimento do mercado durante o período de previsão.

Vários estudos afirmaram o alto risco de morte associado ao tratamento com cateteres balão revestidos com paclitaxel para a artéria femoropoplítea da perna. Prevê-se que este fator limite o crescimento do mercado.

• Por exemplo, em dezembro de 2018, de acordo com o Journal by the American Heart Association (AHA), após o tratamento de pacientes com cateteres balão revestidos com paclitaxel, todas as mortes de pacientes ocorreram dentro de 1 a 5 anos.

Além disso, muitas empresas também afirmaram que existe um risco associado à utilização destes cateteres.

• Por exemplo, a Medtronic alertou sobre o risco aumentado de mortalidade tardia do seu produto balão revestido com medicamento IN.PACT AV. Esse fator de risco associado ao uso do produto da empresa pode restringir a adoção desses produtos no mercado.

Além disso, regulamentações governamentais rigorosas para a aprovação e comercialização destes cateteres também restringem o seu crescimento no mercado.

• Por exemplo, nenhum cateter balão farmacológico para indicação coronária é aprovado nos EUA. Embora, na Europa, esses cateteres tenham um mercado estabelecido, mas não tenham aprovação governamental nos EUA.

Espera-se que tais limitações associadas ao uso desses cateteres dificultem o crescimento do mercado durante o período de previsão.

SEGMENTAÇÃO

Por análise de drogas

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Lançamento de produtos de cateter balão revestido com paclitaxel no mercado para impulsionar o crescimento do segmento

Com base no medicamento, o mercado é segregado em paclitaxel, sirolimus, entre outros. O segmento paclitaxel gerou a maior receita em 2026, respondendo por 93,72% do mercado com um tamanho de US$ 793,16 milhões. A participação dominante do segmento é atribuída à presença bem estabelecida de cateteres balão com eluição de paclitaxel e ao crescente foco dos participantes do mercado no lançamento de novos produtos.

• Por exemplo, em maio de 2022, a Medtronic anunciou a aprovação do IN.PACT 018 pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, que é um cateter balão para angioplastia transluminal percutânea (PTA) revestido com paclitaxel, indicado para o tratamento intervencionista de doença arterial periférica (DAP) nas artérias femorais superficiais e poplíteas.

Além disso, espera-se que o segmento de sirolimus cresça a um CAGR significativo durante o período de previsão. O sirolimus tem um efeito antiproliferação mais forte nas células hipóxicas relacionadas à aterosclerose do que o paclitaxel, o que deverá tornar o sirolimus mais adequado para o tratamento da reestenose vascular. Espera-se que esse fator alimente o crescimento do segmento durante o período de previsão.

Por Análise de Indicação

Forte presença de cateteres de balão revestidos com medicamento para indicação periférica para impulsionar o crescimento do segmento

Com base na indicação, o mercado é classificado em intervenção coronária e intervenção periférica. O segmento de intervenção periférica gerou a maior receita em 2026, respondendo por 76,00% do mercado com um tamanho de US$ 643,24 milhões. O crescimento do segmento se deve à crescente prevalência de doença arterial periférica globalmente e ao forte foco dos players do mercado no lançamento de novos produtos para indicação periférica.

• Por exemplo, de acordo com um artigo de investigação publicado pela Frontiers Media S.A., em 2019, cerca de 6,7 milhões de pessoas na América Central Latina foram afetadas por doenças arteriais periféricas, o que representou 1,6% da população total da sub-região.

Além disso, espera-se que o segmento de intervenção coronária cresça no CAGR mais rápido durante o período de previsão. Muitos participantes, como a Boston Scientific Corporation, aumentaram seu foco no lançamento de cateteres balão farmacológicos para intervenção coronária. Esse fator é responsável pelo maior crescimento do segmento no período de previsão.

• Em dezembro de 2019, a Boston Scientific Corporation iniciou um ensaio clínico no Japão para estudar a eficácia do cateter balão PTCA revestido com agente paclitaxel para intervenção coronária.

Por análise do usuário final

Maior preferência dos pacientes em visitar hospitais para procedimentos de angioplastia para impulsionar o crescimento do segmento 

Com base no usuário final, o mercado é categorizado em hospitais e centros cirúrgicos ambulatoriais (ASCs) e clínicas especializadas e laboratórios de cateterismo.

O segmento de hospitais e ASCs representou uma parcela significativa do mercado em 2026, representando 66,32% do mercado com um tamanho de US$ 561,3 milhões. A grande participação do segmento é atribuída ao aumento dos gastos hospitalares e ao aumento do número de hospitais que realizam cirurgias de angioplastia. Além disso, os pacientes preferem visitar mais os hospitais, pois podem ser diagnosticados e tratados no mesmo local. Esse fator aumentou o número de pacientes que procuram os hospitais para procedimentos de angioplastia, impulsionando o crescimento do segmento.

Estima-se que o segmento de clínicas especializadas e laboratórios de cateterismo cresça a um CAGR significativo durante o período de previsão. O crescimento do segmento é atribuído ao crescente número de laboratórios de cateterismo em muitos países do mundo, o que tem aumentado a acessibilidade das opções de tratamento para os pacientes que sofrem de doenças vasculares coronarianas e periféricas.

INFORMAÇÕES REGIONAIS

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A América do Norte dominou o mercado global em 2025, respondendo por uma participação de 48,84%. Deter a participação máxima de mercado devido ao aumento das doenças cardíacas e ao lançamento de novos produtos pelos participantes do mercado. O mercado dos EUA deverá atingir US$ 381,95 milhões até 2026.

• Por exemplo, de acordo com um artigo de pesquisa publicado pelo MDPI nos EUA, 8 a 12 milhões da população sofriam de doença arterial periférica (DAP), com uma prevalência geral de 3,0% a 10,0%.

O mercado na Europa representou uma participação de mercado significativa em 2021 e deverá testemunhar um crescimento considerável durante o período de previsão. O crescimento do mercado na Europa é atribuído à crescente prevalência de doença arterial periférica na região e à forte presença de players de mercado como MicroPort Medical (Group) Co., Ltd. e B. Braun SE na região. O mercado do Reino Unido deverá atingir 36,31 milhões de dólares até 2026, enquanto o mercado alemão deverá atingir 58,78 milhões de dólares até 2026.

Espera-se que o mercado em toda a região Ásia-Pacífico se expanda no CAGR mais rápido dos anos projetados. O mercado de alto crescimento na região é atribuído à crescente preferência da população de pacientes por procedimentos minimamente invasivos e à crescente prevalência de doença arterial periférica na região. O mercado do Japão deverá atingir 41,38 milhões de dólares até 2026, o mercado da China deverá atingir 44,49 milhões de dólares até 2026 e o ​​mercado da Índia deverá atingir 19,37 milhões de dólares até 2026.

• Por exemplo, de acordo com um artigo de investigação publicado pela Frontiers Media S.A., em 2019, cerca de 23,86 milhões de pessoas na Ásia Oriental foram afectadas por doenças arteriais periféricas, representando 1,4% da população total da sub-região.

PRINCIPAIS ATORES DA INDÚSTRIA

Empresas com forte foco na expansão do portfólio de cateteres-balão farmacológicos para manter participação de mercado importante

Medtronic, BD e B. Braun SE são os players proeminentes no mercado e conquistaram uma participação considerável no mercado global de cateteres balão eluidores de medicamentos em 2021.

Medtronic e BD foram responsáveis ​​pelas principais participações de mercado em 2021. A Medtronic dominou o mercado em 2021 e foi responsável por uma participação de mercado significativa. Isso se deveu à forte ênfase da empresa no lançamento de produtos. Além disso, o produto IN.Pact da empresa gera receitas significativas nos EUA. Esse fator também é responsável pelo domínio da empresa no mercado.

• Em julho de 2021, a Medtronic anunciou o lançamento do cateter Prevail DCB na Europa seguindo a marca CE (Conformité Européene). Este lançamento ampliou o portfólio de produtos da empresa na Europa.

Da mesma forma, a BD detinha uma quota de mercado considerável em 2021. Isto deveu-se à forte presença global da empresa em mais de 190 países. Além disso, o foco da empresa em P&D para o desenvolvimento e comercialização de novos produtos avançados também contribuiu para a forte participação de mercado da empresa.

• Em maio de 2020, a BD anunciou a aprovação do FDA dos EUA e o lançamento de comprimentos mais longos de Lutonix 018 DCB para o tratamento de lesões femoropoplíteas de até 300 mm

Outros participantes importantes, incluindo Koninklijke Philips N.V., Boston Scientific Corporation e MicroPort Medical (Group) Co. estão enfatizando atividades de pesquisa e desenvolvimento para o lançamento de produtos tecnologicamente avançados para fortalecer sua posição no mercado.

PRINCIPAIS EMPRESAS NO MERCADO DE CATETERES DE BALÃO DE ELUÇÃO DE DROGAS:

• Medtronic(Irlanda)
• Koninklijke Philips N.V.(Holanda)
• Corporação Científica de Boston(NÓS.)
• BD (EUA)
• B. Braun SE (Alemanha)
• Meril Ciências da Vida Unip. Ltd. (Índia)
• BIOTRONIK (Alemanha)
• Cordis (EUA)
• MicroPort Medical (Group) Co., Ltd.

PRINCIPAIS DESENVOLVIMENTOS DA INDÚSTRIA:

• Agosto de 2022– A BD anunciou o lançamento do primeiro ensaio de previsão em humanos do balão revestido com medicamento sirolimus periférico (DCB) para estudar sua segurança e eficácia. O objetivo dos ensaios foi analisar a capacidade do sirolimus como uma futura opção de tratamento para pacientes que sofrem de Doença Arterial Periférica (DAP).
• Janeiro de 2021- MicroPort Medical (Group) Co., Ltd. recebeu uma marca CE da UE para o cateter Reewarm PTX Drug Coated Balloon PTA para indicação de artéria poplítea femoral durante angioplastia transluminal percutânea.
• Novembro de 2020 –A Boston Scientific Corporation anunciou a aprovação do Ranger pela Food & Drug Administration (FDA) dos EUA, um cateter balão farmacológico para tratar pacientes com DAP, Artéria Femoral Superficial (SFA) e Artéria Poplítea Proximal (PPA).
• Outubro de 2019– Koninklijke Philips N.V. anunciou a aprovação do FDA dos EUA para seu produto Stellarex 200mm e 150mm 0,035 DCB de baixa dose para tratar DAP. Esta aprovação diversificou a gama de produtos disponíveis na Stellarex.
• Junho de 2017 –A Koninklijke Philips N.V. anunciou a aquisição da Spectranetics Corporation, que está envolvida no desenvolvimento de balões revestidos com medicamentos para doenças arteriais periféricas. Esta aquisição melhorou o portfólio de produtos da empresa.

COBERTURA DO RELATÓRIO

O relatório de mercado de cateteres de balão farmacológicos fornece um cenário competitivo detalhado. Inclui a prevalência de desenvolvimentos periféricos e importantes da indústria, como parcerias, fusões e aquisições. Além disso, foca em pontos-chave como lançamentos de novos produtos no mercado. Além disso, o relatório abrange análises regionais de diferentes segmentos, perfis de empresas dos principais players do mercado, tendências de mercado e o impacto do COVID-19 no mercado. O relatório consiste em insights quantitativos e qualitativos que contribuem para o crescimento do mercado.

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