Tamanho do mercado de stent eluidor de drogas (DES), participação e análise da indústria, por tipo (stent coronário e stent periférico), por andaime (cobalto-cromo, platina-cromo, nitinol e outros), por medicamento (sirolimus, paclitaxel, zotarolimus, Everolimus e outros), por usuário final (hospitais e clínicas especializadas) e previsão regional, 2019-2032

O tamanho global do mercado de stents farmacológicos (DES) foi avaliado em US$ 5,71 bilhões em 2018 e deve atingir US$ 13,52 bilhões até 2032, exibindo um CAGR de 6,3% durante o período de previsão.

Um stent farmacológico é um dispositivo semirrígido, semelhante a um tubo, feito de metal e revestido com um medicamento. A droga é liberada lentamente para ajudar na prevenção de reestenose ou recorrência da obstrução arterial. Prevê-se que rápidos avanços tecnológicos no design dos stents e nos sistemas de distribuição dos stents reduzirão os casos de reestenose, mesmo para as lesões mais complexas. Introdução tecnologicamente avançado stents pelos principais participantes do mercado deverá limitar o risco de trombose precoce e tardia.

TENDÊNCIAS DE MERCADO

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A introdução do stent farmacológico com polímeros bioabsorvíveis deverá impulsionar o crescimento do mercado

A evolução dos stents farmacológicos levou à abertura de novos caminhos para intervenções coronárias percutâneas no tratamento de doenças cardiovasculares. O desenvolvimento e introdução de polímeros totalmente bioabsorvíveis visam evitar a reestenose, garantir a segurança do paciente e melhorar os resultados clínicos do procedimento. Vários players do mercado têm se concentrado em P&D e lançado stents avançados com polímeros bioabsorvíveis. O DES permite a cicatrização acelerada dos vasos e garante danos mínimos aos tecidos. Por exemplo, em fevereiro de 2019, o DES da Biotronik denominado ‘Orsiro’ recebeu a aprovação da FDA. Orsiro é o primeiro DES ultrafino e bioabsorvível revestido com polímero.

Além disso, em julho de 2016, a Abbott recebeu a aprovação da FDA para o Absorb GT1, um DES à base de polímero bioabsorvível. O sistema de andaime vascular bioabsorvível Absorb GT1 (BVS), que libera o medicamento everolimus para limitar o crescimento do tecido cicatricial, é gradualmente absorvido pelo corpo ao longo de três anos. Prevê-se que o lançamento de stents à base de polímeros bioabsorvíveis alimente a demanda e, posteriormente, impulsione o crescimento do mercado.

MOTORIZADORES DE MERCADO

Aumento da prevalência de doenças cardiovasculares para impulsionar o mercado de stents farmacológicos

O fardo das doenças cardiovasculares (DCV) está a aumentar a nível mundial, devido a numerosos factores, como tabagismo, diabetes, obesidade e mudanças no estilo de vida. De acordo com o Centro Nacional de Estatísticas de Saúde, 1 em cada 4 mortes nos EUA é resultado de doenças arteriais coronarianas (DAC). Em 2017, cerca de 18,2 milhões de adultos com 20 anos ou mais nos EUA sofriam de DAC. De acordo com a European Heart Network, em 2015 foram diagnosticados na Europa mais de 11,3 milhões de novos casos de pacientes que sofrem de doenças cardiovasculares. A crescente prevalência de doenças arteriais coronárias e o aumento dos gastos com saúde nos países em desenvolvimento são fatores projetados para aumentar a demanda por esses stents no mercado global.

Além disso, o aumento da prevalência da doença arterial periférica (DAP) é outro fator previsto para impulsionar o crescimento do mercado de Stents com Eluição de Drogas. Por exemplo, de acordo com o Centro Nacional de Prevenção de Doenças Crônicas e Promoção da Saúde, aproximadamente 8,5 milhões de pessoas com 40 anos. e acima nos EUA, sofrem de DAP.

Prevê-se que isso impulsione ainda mais a demanda por DES para procedimentos de implante de stent periférico em todo o mundo.

A introdução do stent farmacológico avançado é projetada para impulsionar sua adoção no mercado global

A pesquisa e o desenvolvimento robustos em intervenções cardiovasculares e a introdução de DES à base de polímeros bioabsorvíveis provavelmente desempenharão um papel importante na expansão estratégica dos fabricantes no mercado de DES. A introdução de stents tecnologicamente avançados é um dos principais fatores previstos para impulsionar o crescimento do mercado durante o período de previsão.

Em fevereiro de 2019, a Biotronik recebeu a aprovação da FDA para o DES ultrafino Orsiro proposto para uso em procedimentos de intervenção coronária percutânea. Em maio de 2019, a Boston Scientific lançou o DES TAXUS de platina e cromo de terceira geração. O stent TAXUS Element apresenta uma liga de platina e cromo projetada especificamente para aplicações de stents coronários e representa a terceira geração da tecnologia de stents farmacológicos da empresa.

Além disso, em setembro de 2018, a Terumo Corporation lançou o Ultimaster Tansei Drug Eluting Stent (DES) no Japão. A introdução do DES Ultimaster Tansei permite que os médicos alcancem e tratem anatomias complexas com acesso radial e femoral com confiança, com base nos resultados do programa clínico abrangente do DES Ultimaster.

RESTRIÇÃO DE MERCADO

Recalls frequentes de produtos são um dos principais elementos previstos para dificultar o crescimento do mercado

Apesar do aumento da prevalência de doenças cardiovasculares e da introdução de novos e tecnologicamente avançados stents farmacológicos, houve vários recalls de produtos por vários participantes importantes do mercado. Os recalls frequentes de produtos pelos principais players do mercado provavelmente dificultarão o crescimento do mercado DES. Por exemplo, em novembro de 2017, a Boston Scientific iniciou um recall voluntário de seu stent vascular com eluição de medicamento Eluvia de 150 mm, bem como de seu sistema de stent autoexpansível Innova de 180 mm e 200 mm devido ao número crescente de problemas registrados para implantação parcial do stent, resultando em trauma vascular. e prolongamento do procedimento de implante.

SEGMENTAÇÃO

Análise por tipo

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Prevê-se que o implante de stent periférico cresça em um CAGR significativo durante o período de previsão

Com base na indicação, o mercado é segmentado em implante de stent coronário e implante de stent periférico. O segmento de stent coronário dominou o segmento de stent em 2018. A crescente prevalência de doenças arteriais coronárias, combinada com a crescente preferência por stents farmacológicos por parte dos prestadores de cuidados de saúde em todo o mundo, deverá impulsionar o crescimento do segmento. É provável que o segmento de stent periférico ganhe uma participação significativa e ofereça oportunidades lucrativas durante o período de previsão de 2019-2026. Isto é atribuído ao aumento na demanda por stents vasculares farmacológicos para o tratamento de doenças vasculares periféricas. A crescente prevalência de doenças vasculares periféricas é um dos fatores previstos para aumentar a demanda por DES, impulsionando assim o crescimento do segmento.

Por análise de drogas

Espera-se que o Sirolimus ajude no domínio do segmento

Em termos de medicamentos, o mercado é segmentado em Sirolimus, Paclitaxel, Zotarolimus, Everolimus, entre outros. Estima-se que o segmento de sirolimus cresça a um CAGR significativo durante o período de previsão devido à alta preferência entre os usuários finais. Poucas qualidades distintas dos stents revestidos com sirolimus incluem perda tardia de lúmen limitada ou reduzida e reestenose angiográfica. As gerações mais antigas de DES foram revestidas com sirolimus e paclitaxel, ambos medicamentos apresentando eficácia clínica na prevenção da reestenose. No entanto, a nova geração de DES tem demonstrado maior confiabilidade no Zotarolimus, everolimus e outros medicamentos para tratamento de doenças coronarianas e periféricas. Em fevereiro de 2018, a Medtronic lançou o primeiro stent farmacológico de 2,0 mm Resolute Onyx nos EUA. Resolute Onyx é um sistema de stent coronário com eluição de Zotarolimus. Os DES revestidos com everolimus demonstraram eficácia clínica na redução da inflamação vascular e na rápida endotelização. Isto levou a uma preferência crescente dos prestadores de cuidados de saúde pelos DES revestidos com estes medicamentos. 

Por análise de andaime

Prevê-se que o segmento de cobalto-cromo cresça em um ritmo mais rápido durante o período de previsão

Com base no andaime, o mercado é segmentado em cobalto-cromo, platina-cromo, nicional, entre outros. Prevê-se que o segmento de cobalto-cromo domine o mercado durante o período de previsão de 2019-2026, devido ao aumento no uso de stents de cobalto-cromo e ao investimento de vários participantes importantes do mercado que fabricam stents à base de cobalto-cromo. Flexibilidade, longa vida útil e melhor biocompatibilidade do stent farmacológico à base de cobalto-cromo são alguns dos principais fatores previstos para aumentar a demanda por esses stents, impulsionando assim o crescimento do segmento.

Por análise do usuário final

Maior adoção por hospitais para permitir o domínio do segmento

O aumento das despesas com saúde e o desenvolvimento de novos hospitais nos países em desenvolvimento são alguns dos principais factores atribuíveis ao domínio do segmento hospitalar. O aumento dos procedimentos de intervenção coronária também é um dos fatores adicionais previstos para impulsionar o crescimento dos segmentos hospitalares. No entanto, espera-se que a mudança das intervenções coronárias dos hospitais para centros cirúrgicos ambulatoriais impacte positivamente o crescimento do segmento de clínicas especializadas.

ANÁLISE REGIONAL

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O tamanho global do mercado de stents farmacológicos na América do Norte foi de US$ 1,76 bilhão em 2018. Espera-se que a América do Norte detenha uma grande participação de mercado devido às políticas de reembolso favoráveis, juntamente com a crescente prevalência de doenças cardiovasculares nesta região. Além disso, a crescente demanda por andaimes de eluição de medicamentos à base de polímeros biodegradáveis ​​e o aumento das atividades de pesquisa e desenvolvimento para o desenvolvimento de stents vasculares são alguns dos principais fatores que impulsionam o crescimento do mercado na América do Norte. Prevê-se que a Europa cresça a um ritmo mais rápido devido ao aumento no número de DES de 3ª geração que recebem a marca CE e aos avanços na tecnologia de polímeros para a fabricação de stents. Por exemplo, em fevereiro de 2016, um stent denominado Resolute Onyx lançado pela Medtronic recebeu a marca CE. A Ásia-Pacífico, por outro lado, deverá crescer a um CAGR significativo devido à crescente prevalência de doenças cardiovasculares e à introdução de stents farmacológicos tecnologicamente avançados. Prevê-se que a América Latina, o Médio Oriente e a África cresçam a um ritmo moderado devido à menor adoção de soluções tecnologicamente avançadas.

PRINCIPAIS ATORES DA INDÚSTRIA

Abbott, Medtronic e Boston Scientific Corporation são alguns dos principais players do mercado

O mercado de Stents com Eluição de Drogas é um mercado consolidado composto por poucos players importantes. O cenário competitivo consiste em empresas de grande, médio e pequeno porte que desenvolveram diferentes tipos de stents para atender diversas indicações. O mercado é amplamente dominado por alguns participantes importantes, incluindo Abbott, Medtronic e Boston Scientific Corporation, respondendo por mais de 50,0% de participação.

A inovação em DES, o aumento do número de ensaios clínicos e o investimento em pesquisa e desenvolvimento, e o passo em direção à expansão geográfica são algumas das principais estratégias adotadas pelos principais players do mercado que operam neste mercado.

LISTA DAS PRINCIPAIS EMPRESAS PERFILADAS:

• Corporação Científica de Boston


• Abbott


• Medtronic


• Biotrônica


• Corporação Terumo


• Corporação Científica MicroPort


• Tecnologias Médicas Sahajanand


• Outros

PRINCIPAIS DESENVOLVIMENTOS DA INDÚSTRIA:

• Junho de 2021 – A Abbott anunciou que sua linha de produtos XIENCE recebeu aprovações para terapia antiplaquetária dupla (DAPT) de um mês do FDA dos EUA, bem como aprovação da marca CE na Europa como o curso mais curto de afinamento do sangue para pacientes com alto risco de sangramento na região dos EUA.


• Janeiro de 2021 – A Boston Scientific Corporation anunciou que recebeu a aprovação da FDA dos EUA para seu sistema de stent farmacológico Synergy Megatron. Este sistema DES foi projetado para tratar grandes proximais que estão presentes mais próximos da aorta.


• Outubro de 2020 – A Medtronic plc anunciou que recebeu a aprovação do FDA dos EUA para seu produto Resolute Onyx como terapia antiplaquetária dupla de um mês para pacientes com indicação ampliada de alto risco de sangramento.


• Fevereiro de 2020– A BIOTRONIK anunciou que recebeu a certificação CE Mark para seu sistema de stent farmacológico Orsiro Mission. Esta aprovação ajudará a empresa a comercializar o dispositivo na região europeia.

COBERTURA DO RELATÓRIO

An Infographic Representation of Drug Eluting Stent (DES) Market

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O relatório de mercado de Stent com eluição de medicamentos fornece uma análise detalhada do mercado e se concentra em aspectos-chave, como empresas líderes, tipos de produtos e aplicações principais do produto. Além disso, o relatório oferece insights sobre o mercado, as tendências atuais do mercado de stents farmacológicos e destaca os principais desenvolvimentos do setor. Além disso, o relatório abrange diversos fatores que contribuíram para o crescimento do mercado nos últimos anos.

Escopo e segmentação do relatório