Epinefrina para tratamento de anafilaxia Tamanho do mercado, participação e análise da indústria, por tipo de produto (autoinjetores, seringas pré-preenchidas e outros), por tipo (marca e genéricos), por canal de distribuição (farmácias hospitalares e farmácias on-line e de varejo) e previsão regional, 2024-2032

O tamanho global do mercado de epinefrina para tratamento de anafilaxia foi avaliado em US$ 1,56 bilhão em 2023. O mercado deve crescer de US$ 1,67 bilhão em 2024 para US$ 3,32 bilhões até 2032, exibindo um CAGR de 9,0% durante o período de previsão. A América do Norte dominou o mercado de epinefrina para tratamento de anafilaxia com uma participação de mercado de 67,95% em 2023.

A anafilaxia é uma doença alérgica muito grave, aguda e com risco de vida que permanece, na sua maioria, subdiagnosticada e tratada de forma inadequada. Alergia alimentar, alergia a picada de abelha e pólen são alguns dos agentes que causam choque anafilático. A anafilaxia ocorre segundos ou minutos após a exposição a agentes alérgicos, como amendoim, picadas de abelha ou, às vezes, reações induzidas por medicamentos. Nessas condições, o sistema imunológico libera uma enxurrada de substâncias químicas que levam imediatamente a erupções cutâneas, náuseas, vômitos, choque, queda da pressão arterial, estreitamento repentino das vias aéreas e insuficiência respiratória. Assim, devido a estas condições graves, a anafilaxia precisa ser tratada imediatamente com uma injeção de epinefrina , ou pode ser mortal.

A crescente carga de alergia e anafilaxia em todo o mundo está aumentando a demanda por injetores de epinefrina precisos, portáteis e fáceis de usar para o rápido início de ação para reduzir as condições graves a eles associadas. Tais cenários estão impulsionando o crescimento do mercado.

Além disso, espera-se que a presença de importantes players do mercado com ofertas de produtos de marca e genéricos de autoinjetores de epinefrina estimule o mercado global de epinefrina para tratamento de anafilaxia. O aumento dos investimentos em atividades de pesquisa e desenvolvimento para desenvolver sistemas novos e avançados de administração de medicamentos para epinefrina para o tratamento eficaz de reações de anafilaxia apoia ainda mais a expansão da indústria.

• Por exemplo, em dezembro de 2023, a Aquestive Therapeutics, Inc. anunciou que o primeiro paciente havia recebido uma dose no ensaio clínico inicial de Fase 3 de Farmacocinética (PK) do Filme Sublingual Anaphylm (epinefrina). Este produto é utilizado para o tratamento de reações alérgicas graves com risco de vida, incluindo anafilaxia. Esses estudos clínicos devem impulsionar o crescimento do mercado.

Em 2020, o mercado global de epinefrina para tratamento de anafilaxia testemunhou um crescimento negativo durante a fase inicial da pandemia COVID-19 devido a um declínio nas visitas de pacientes e nas internações hospitalares. Isso levou a uma redução nas prescrições de tratamento de anafilaxia. No entanto, com a flexibilização das restrições da COVID-19, o mercado começou a crescer no final de 2021 com um aumento nas visitas de pacientes para tratamento de anafilaxia.

Além disso, espera-se que o mercado cresça durante o período de previsão devido à crescente demanda por opções de tratamento adequadas. Além disso, espera-se que o número crescente de prescrições e as iniciativas crescentes de pesquisa e desenvolvimento para lançar sistemas avançados de entrega para tratamento de anafilaxia impulsionem o crescimento do mercado ao longo de 2024-2032.

Epinefrina para tendências de mercado de tratamento de anafilaxia

O surgimento de novas terapias para anafilaxia é uma tendência proeminente

Globalmente, a prevalência da anafilaxia está a aumentar rapidamente. Para atender à crescente demanda por epinefrina, os participantes do mercado estão se concentrando na introdução de produtos inovadores que oferecem novas vias de administração.

Além disso, estão a ser realizadas atividades crescentes de investigação e desenvolvimento de empresas-chave de epinefrina para tratamento de anafilaxia, para lançar sistemas de administração de medicamentos novos e mais rápidos para administração de epinefrina em condições anafiláticas. Este cenário visa impulsionar o crescimento do mercado durante o período de previsão.

• Por exemplo, em junho de 2024, a Aquestive Therapeutics, Inc. anunciou dados farmacocinéticos positivos do estudo de temperatura/pH após o estudo de autoadministração do filme sublingual Anaphylm (epinefrina). Se aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, o Anaphylm seria a primeira e única epinefrina não invasiva administrada por via oral para o tratamento de reações alérgicas graves com risco de vida, incluindo anafilaxia.

Espera-se que tais avanços nos sistemas de distribuição de medicamentos melhorem os resultados dos pacientes e mudem o foco das empresas para o lançamento de produtos durante o período de previsão.

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Epinefrina para fatores de crescimento do mercado de tratamento de anafilaxia

Crescente prevalência de anafilaxia entre a população em geral para impulsionar a demanda por epinefrina

A anafilaxia é um distúrbio de hipersensibilidade agudo com risco de vida, uma reação alérgica multissistêmica de rápida evolução. A anafilaxia é frequentemente fatal se não for tratada a tempo devido à sua rápida progressão para colapso respiratório. Os alérgenos comuns que levam à anafilaxia são certos medicamentos, alimentos ou picadas de insetos. Isto representa um grande número de pacientes que sofrem desta doença e, subsequentemente, impulsiona a procura de epinefrina para tratar a condição de emergência.

• De acordo com um artigo publicado pelos Institutos Nacionais de Saúde (NIH) em 2023, a incidência global de anafilaxia foi de aproximadamente 46 casos por 100.000 habitantes por ano. Esse número crescente de casos aumenta a demanda por métodos de tratamento rápidos e precisos para o tratamento da anafilaxia, o que deverá impulsionar o crescimento do mercado.

Além disso, espera-se que o aumento dos programas de conscientização para o manejo e tratamento de alergias usando injetores de epinefrina aumente a adoção da epinefrina para tratamento de anafilaxia e impulsione o crescimento do mercado.

Aumentar o reembolso para injeções de epinefrina está impulsionando o crescimento do mercado

A crescente demanda por tratamento proeminente para anafilaxia para reduzir as taxas de hospitalização devido aos sintomas crônicos associados está impulsionando a adoção de autoinjetores de epinefrina. No entanto, o custo de uma caneta de epinefrina é mais elevado e inacessível para muitos pacientes. Portanto, os órgãos governamentais estão oferecendo reembolso nas canetas de epinefrina para torná-las acessíveis à população.

• De acordo com um artigo publicado pela Oak Street Health em 2022, cerca de 98,0% do Medicare medicamento prescrito os planos cobrem a versão genérica da epinefrina EpiPen. Além disso, algumas outras apólices de seguro cobrem a versão de marca do EpiPen nos EUA.

Tais políticas estão impulsionando a adoção de canetas de epinefrina e impulsionando o crescimento do mercado.

FATORES DE RESTRIÇÃO

Recalls de produtos e infrações legais para injetores de epinefrina podem prejudicar o crescimento do mercado

Apesar do aumento do lançamento de produtos para injetores de epinefrina devido à crescente demanda por tratamento de anafilaxia. Os recalls associados aos injetores de epinefrina estão aumentando devido aos potenciais defeitos de fabricação que levam à administração de dosagem imprecisa. Tais cenários levaram a uma diminuição na confiança do consumidor e deverão dificultar o crescimento do mercado.

• Em abril de 2023, a Bausch Health, Canada Inc. fez recall de seus autoinjetores de epinefrina Emerade, 0,3 mg (DIN 02458446) e 0,5 mg (DIN 02458454), devido a uma possível falha do dispositivo.

Além disso, certas infrações legais relacionadas ao Autoinjetor EpiPen influenciam as estratégias de investimento e a imagem de marca das principais empresas, o que pode limitar o crescimento do mercado de epinefrina para tratamento de anafilaxia.

Epinefrina para análise de segmentação de mercado de tratamento de anafilaxia

Por análise de tipo de produto

A alta demanda por tratamento portátil e fácil de usar impulsiona o crescimento do segmento de autoinjetores

Com base no tipo de produto, o mercado é segmentado em autoinjetores , seringas pré-cheias e outros.

O segmento de autoinjetores detinha uma participação de mercado dominante em 2023. A participação dominante do segmento é atribuída à crescente prevalência de anafilaxia e ao início repentino de reações graves de anafilaxia com risco de vida devido a alérgenos. Assim, para suprimir os sintomas associados ao choque anafilático, existe uma procura crescente de tratamento eficiente para reduzir os sintomas crónicos das reações alérgicas. Os autoinjetores são fáceis de usar, portáteis e proporcionam rápido início de ação sobre o choque anafilático. Além disso, espera-se que a presença de players importantes no mercado com as versões de marca e genéricas dos autoinjetores de epinefrina para tratamento de anafilaxia impulsione o crescimento do segmento.

Além disso, espera-se que o aumento das orientações dos órgãos reguladores para evitar consequências graves de alergias pelo uso de autoinjetores impulsione o crescimento do segmento.

• Por exemplo, a Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) reforçou as suas directrizes de segurança relativamente às acções apropriadas a tomar em casos de anafilaxia. Essas diretrizes foram divulgadas devido às novas estatísticas que indicam 25.721 internações hospitalares na Inglaterra devido a alergias e anafilaxia durante 2022-23. Além disso, a MHRA emitiu diretrizes para reconhecer e responder aos sinais de anafilaxia, incluindo o uso de autoinjetores de adrenalina (produtos Epi-Pen e Jext), que são prescritos para pessoas em risco de anafilaxia. Tais diretrizes promovem o crescimento do segmento.

O seringas pré-cheias segmento detinha uma parcela substancial do mercado. O crescimento do segmento é potencializado pelo crescente número de internações associadas a alergias e anafilaxia, levando ao aumento da demanda por doses precisas e medidas de epinefrina, oferecendo comodidade aos profissionais de saúde.

• Por exemplo, em Novembro de 2021, de acordo com o relatório da Comissão Australiana de Segurança e Qualidade nos Cuidados de Saúde (ACSQHC), houve um crescimento de 51,0% nas admissões em serviços de urgência em hospitais públicos para tratamento de anafilaxia de 2015 a 2020.

Espera-se que o outro segmento cresça com um CAGR constante durante o período de previsão. No entanto, espera-se que o segmento detenha uma parcela notável do mercado devido ao aumento das atividades de pesquisa e desenvolvimento das principais empresas do mercado para lançar opções avançadas e convenientes de entrega de medicamentos de epinefrina para o tratamento de reações de anafilaxia. Espera-se que tais cenários impulsionem o crescimento do segmento durante o período de previsão.

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Análise por tipo

Aumento da demanda por epinefrina econômica para impulsionar o crescimento do segmento de genéricos

Com base no tipo, o mercado é segmentado em marcas e genéricos.

O segmento de genéricos detinha a maior participação de mercado global de epinefrina para tratamento de anafilaxia. A participação dominante do segmento se deve à crescente demanda por opções de tratamento econômicas para a anafilaxia. Além disso, a expiração da patente dos medicamentos de marca levou a um aumento na fabricação de versões genéricas de epinefrina no mercado. Assim, para reduzir a escassez de epinefrina e oferecer opções econômicas, os principais players do mercado estão focando no lançamento da epinefrina genérica.

Além disso, espera-se que o foco crescente das agências governamentais na redução dos custos de saúde e na oferta de tratamento conveniente aos pacientes impulsione o crescimento do segmento.

• Por exemplo, em Setembro de 2022, de acordo com um artigo publicado pela Dubai International Pharmaceutical & Technologies Conference & Exhibition (DUPHAT), o governo saudita tentou agressivamente encorajar o consumo de genéricos, limitando os produtos farmacêuticos de marca importados e incentivando a produção local de genéricos num esforço para reduzir custos de saúde e diversificar a sua economia. Tais promoções impulsionam o crescimento do segmento no mercado.

O segmento de marca detinha uma participação substancial do mercado, impulsionado pela presença de importantes players que oferecem produtos de marca de epinefrina para tratamento de anafilaxia. Além disso, espera-se que o aumento das atividades de pesquisa e desenvolvimento para lançar novas formulações patenteadas de epinefrina para o tratamento fácil e conveniente do início súbito de reações alérgicas impulsione o crescimento do segmento.

Por análise de canal de distribuição

O segmento de farmácias on-line e de varejo registrou a maior participação devido ao aumento da adoção de injeções de epinefrina

Com base no canal de distribuição, o mercado é segmentado em farmácias online e de varejo e farmácias hospitalares.

O segmento de farmácias online e de varejo detinha uma participação dominante no mercado. O crescimento do segmento se deve à acessibilidade, conveniência e ampla rede de distribuição. Essas farmácias oferecem facilidade de acesso para pacientes que necessitam de autoinjetores de epinefrina, garantindo a aquisição oportuna deste medicamento crítico. A comodidade das farmácias online permite que os pacientes comprem epinefrina em casa, com a vantagem da entrega ao domicílio. Além disso, ambos os canais oferecem preços competitivos, descontos e opções de cobrança de seguros, tornando-os atraentes para os clientes.

Além disso, o número crescente de farmácias eletrônicas em todo o mundo para impulsionar as vendas de medicamentos, impulsionando o crescimento do segmento.

• Por exemplo, de acordo com o relatório publicado em julho de 2023 pela India Brand Equity Foundation, existem cerca de 50 farmácias eletrónicas na Índia.

O segmento de farmácias hospitalares detinha parcela substancial do mercado de epinefrina para tratamento de anafilaxia. Devido à maior preferência dos pacientes pelos hospitais, o aumento do número de internações de pacientes no pronto-socorro leva ao aumento da demanda por tratamento rápido com injeções de epinefrina. Além disso, a presença de um grande número de farmácias hospitalares na região impulsiona o crescimento do segmento.

• Por exemplo, de acordo com as Estatísticas de Uso de Drogas, os EUA, 2013 – 2022, estimaram que o número de pacientes nos EUA em tratamento com epinefrina foi de 992.912 em 2022. Espera-se que um número tão grande de pacientes impulsione o crescimento do segmento.

INFORMAÇÕES REGIONAIS

Por geografia, o mercado de epinefrina para tratamento de anafilaxia foi estudado em toda a Europa, América do Norte, Ásia-Pacífico, América Latina e Oriente Médio e África.

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A América do Norte foi responsável pela maior parcela do mercado e gerou uma receita de US$ 1,06 bilhão em 2023. A crescente prevalência de anafilaxia e alergia impulsiona a participação dominante da região. Além disso, a região dispõe de instalações de saúde avançadas e de fortes despesas de saúde para o tratamento de condições crónicas de anafilaxia. Além disso, espera-se que o aumento das iniciativas de pesquisa e desenvolvimento dos principais players para lançar novas formulações de epinefrina para tratamento de anafilaxia impulsione o crescimento do mercado.

• Por exemplo, em março de 2024, a Aquestive Therapeutics, Inc. anunciou os principais resultados clínicos de seu ensaio clínico farmacocinético (PK) fundamental de Fase 3 do filme sublingual Anaphylm (epinefrina). O filme sublingual atendeu com sucesso aos objetivos primários e secundários do estudo. Tal ensaios clínicos espera-se que impulsione o crescimento da região no mercado.

A Ásia-Pacífico detém a segunda maior participação de mercado. O crescimento da região deve-se ao aumento da prevalência de alergias com um número maior de pacientes, levando ao aumento da procura de epinefrina para tratamento de anafilaxia. Além disso, espera-se que as crescentes iniciativas estratégicas das empresas no mercado para expandir a sua presença geográfica com o lançamento comercial de injeções de epinefrina na região impulsionem o crescimento regional.

• Por exemplo, em outubro de 2019, a DMK Pharmaceuticals celebrou um acordo exclusivo de distribuição e comercialização com a Emerge Health Pty para comercializar produtos de injeção SYMJEPI (epinefrina) na Austrália e na Nova Zelândia.

A Europa representou uma parcela substancial deste mercado. A crescente procura de opções de tratamento de emergência rápidas e precisas para a anafilaxia e a presença de intervenientes-chave com foco crescente na investigação e desenvolvimento para lançar versões de marca e genéricas dos medicamentos estão subsequentemente a impulsionar o crescimento desta região durante o período de previsão.

A América Latina, o Oriente Médio e a África representaram uma participação de mercado comparativamente menor devido à falta de aprovação regulatória para injetores de epinefrina na região e ao custo mais elevado associado aos autoinjetores. No entanto, espera-se que iniciativas crescentes e programas de conscientização em relação ao gerenciamento da anafilaxia impulsionem o crescimento do mercado durante o período de previsão.

• Por exemplo, em junho de 2024, a Associação Argentina de Alergia e Imunologia Clínica – Argentina participou da Conferência sobre Meio Ambiente, Alergia e Doenças Respiratórias para discutir as causas e tratamentos associados às alergias. Estas conferências promovem a adopção da epinefrina e impulsionam o crescimento regional.

PRINCIPAIS ATORES DA INDÚSTRIA

Introdução de autoinjetores de marca e genéricos por Viatris Inc., Teva Pharmaceutical Industries Ltd fortalecerão suas posições no mercado

O mercado global de epinefrina para tratamento de anafilaxia está consolidado. A Viatris Inc. e a Teva Pharmaceutical Industries Ltd. estão entre os principais players do mercado devido à forte presença de sua marca e às recentes aprovações de produtos. O foco crescente das empresas no recebimento de aprovações regulatórias e no lançamento de produtos genéricos leva à maior participação de empresas no mercado.

Além disso, outros players envolvidos no mercado incluem Amneal Pharmaceuticals LLC., ALK-Abelló A/S, kaleo, DMK Pharmaceuticals e Bausch Health Companies Inc. crescimento do mercado.

LISTA DAS PRINCIPAIS EPINEFRINA PARA EMPRESAS DE TRATAMENTO DE ANAFILAXIA:

• Viatris Inc. (NÓS.)


• (Israel)


• Adamis Farmacêutica LLC. (Canadá)


• Bausch Health Companies Inc. (EUA)


• Amneal Pharmaceuticals LLC (EUA)


• DMK Farmacêutica (EUA)


• ALK-Abelló A/S (Dinamarca)


• BIOPROJETO (França)

PRINCIPAIS DESENVOLVIMENTOS DA INDÚSTRIA

• Maio de 2023: DMK Pharmaceuticals anunciou sua fusão com DMK Pharmaceuticals Corporation. A fusão teve como objetivo a comercialização de produtos e o desenvolvimento de novos candidatos a medicamentos.


• Julho de 2021: ALK-Abelló A/S fez parceria com Grand Pharmaceutical Group Limited para lançar o primeiro autoinjetor de adrenalina, Jext, na China para expandir sua presença geográfica no país.


• Outubro de 2020: A Bausch Health Companies Inc. lançou o Emerade, uma injeção de epinefrina com dosagem de 0,3 mg e 0,5 mg no Canadá para o tratamento de emergência de reações anafiláticas em pacientes. O lançamento deste produto criou uma nova opção de tratamento para anafilaxia no Canadá.


• Outubro de 2018: Amneal Pharmaceuticals LLC colaborou com a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para estender as datas de validade de certos lotes de sua injeção de epinefrina, autoinjetor USP, 0,15 mg e 0,3 mg Adrenaclick.

COBERTURA DO RELATÓRIO

O relatório de mercado global fornece informações detalhadas sobre o cenário competitivo do mercado. Inclui estatísticas, como a prevalência de anafilaxia. Além disso, o relatório compreende a visão geral do mercado com valor, volume, tamanho e participação dos segmentos de mercado. Além disso, o relatório de análise do mercado global concentra-se em pontos-chave, como avanços tecnológicos, lançamentos de novos produtos e desenvolvimentos importantes do setor, como parcerias, fusões e aquisições. Além disso, oferece uma análise regional de diferentes segmentos, perfis dos principais players do mercado, tendências e o impacto do COVID-19 no mercado. O relatório também compreende insights quantitativos e qualitativos que contribuem para o crescimento do mercado.

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