Tamanho do mercado de serviços da Organização de Pesquisa de Contratos Europeus (CRO), Participação e Análise de Impacto COVID-19, por Tipo de Serviço (Serviços de Desenvolvimento de Fase Inicial [Química, Fabricação e Controles (CMC), Serviços Pré-clínicos e Descoberta], Clínico [Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4], Serviço de Laboratório e Outros), Por Aplicação (Oncologia, Neurologia, Cardiologia, Doenças Infecciosas, Distúrbios Metabólicos, Renal/Nefrologia e Outros), Por Usuário final (empresas farmacêuticas e de biotecnologia, empresas de dispositivos médicos, institutos acadêmicos e de pes

O tamanho do mercado de serviços da organização de pesquisa de contratos da Europa (CRO) foi avaliado em US$ 19,68 bilhões em 2022. O mercado deve crescer de US$ 21,65 bilhões em 2023 para US$ 39,55 bilhões até 2030, exibindo um CAGR de 9,0% durante o período de previsão.

Organizações de pesquisa contratual (CRO) são as empresas que oferecem serviços baseados em pesquisa por contrato para empresas farmacêuticas e de biotecnologia, empresas de dispositivos médicos e várias organizações de pesquisa governamentais. Esses serviços incluem atividades de pesquisa e desenvolvimento de medicamentos e dispositivos, como CMS, pesquisa pré-clínica, ensaios clínicos, vigilância pós-comercialização, laboratório e serviços laboratoriais de fase inicial.

Os rápidos avanços tecnológicos e a crescente urbanização nos países europeus estão a encorajar muitas empresas biotecnológicas e farmacêuticas a subcontratar a sua investigação e desenvolvimento a muitas organizações de investigação contratadas. Junto com isso, espera-se que os investimentos crescentes das empresas farmacêuticas e biotecnológicas na terceirização dos serviços de P&D relacionados a novas terapêuticas impulsionem o crescimento do mercado de serviços da organização de pesquisa contratada da Europa (CRO) durante o período de previsão.

IMPACTO DA COVID-19

A falta de disponibilidade de recursos de saúde dificultou temporariamente o crescimento do mercado 

A pandemia sem precedentes retardou o crescimento do mercado nas fases iniciais devido à falta de disponibilidade de recursos de saúde, resultando na diminuição do número de processos de desenvolvimento de medicamentos. Porém, em 2021, o mercado observou um crescimento significativo. Um aumento no número de ensaios clínicos e um aumento na procura de medicamentos novos e eficazes devido ao aumento da prevalência de doenças crónicas foram os principais fatores responsáveis ​​pelo crescimento do mercado.

Devido ao surto de COVID-19, os participantes do mercado da indústria farmacêutica aumentaram seu foco em pesquisa e desenvolvimento e aprimoraram seus processos de fabricação para expandir suas ofertas de produtos para diagnóstico e diagnóstico de COVID-19. vacinas na região. Para acelerar o processo de I&D, muitas empresas farmacêuticas subcontrataram o desenvolvimento de medicamentos a CROs através de parcerias e colaboração.

• Por exemplo, em janeiro de 2021, a ICON plc anunciou a sua parceria com a Pfizer, Inc. e a BioNTech para desenvolver o programa experimental de vacinas contra a COVID-19 da Pfizer e da BioNTech, fornecendo serviços de ensaios clínicos.

Além disso, em 2020, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) recomendou a autorização de 97 novos medicamentos e 39 novos medicamentos ativos. Este crescimento no número de produtos aprovados na Europa deve-se aos crescentes investimentos das empresas biofarmacêuticas no desenvolvimento de produtos biológicos e biossimilares.

Os principais players que atuam no mercado relataram um aumento significativo nas receitas durante o exercício financeiro de 2020 devido ao aumento no número de ensaios clínicos realizados. O impacto global da COVID-19 na serviços de organização de pesquisa contratada (CRO) levou a um aumento nas receitas de cerca de 3,4% em 2020, com base na análise de vários parâmetros e entrevistas com KOLs.

ÚLTIMAS TENDÊNCIAS

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O crescente investimento em pesquisa e desenvolvimento por parte de empresas farmacêuticas, biofarmacêuticas e de dispositivos médicos é uma tendência importante

As principais empresas farmacêuticas e de biotecnologia têm aumentado o seu investimento em recursos para o desenvolvimento de novos medicamentos e dispositivos médicos. Além disso, as empresas farmacêuticas estão a investir fortemente em iniciativas de investigação e desenvolvimento. As principais empresas farmacêuticas estão engajadas em P&D para trazer produtos inovadores e de alta qualidade ao mercado.

O aumento dos investimentos das principais empresas farmacêuticas e de biotecnologia em diversas atividades de investigação clínica e não clínica levou à subcontratação de CROs, ajudando em opções de desenvolvimento de medicamentos com boa relação custo-benefício. Isso alimentaria o crescimento do mercado. A tendência baseia-se no facto de as empresas farmacêuticas e de biotecnologia estarem a concentrar-se no aumento da sua eficiência em I&D através de investimentos pesados.

Além disso, os players do mercado de serviços CRO estão se concentrando mais no fortalecimento e expansão do seu portfólio. Por exemplo, em junho de 2019, a Laboratory Corporation of America Holdings, através do seu segmento de negócios Covance Drug Development, adquiriu o negócio de serviços de pesquisa não clínica por contrato da Envigo para fortalecer as suas capacidades de desenvolvimento de medicamentos não clínicos. .

Espera-se que estas novas tendências aumentem o desenvolvimento de novos medicamentos e tecnologias e contribuam significativamente para o crescimento do tamanho do mercado europeu de serviços CRO.

FATORES DE CONDUÇÃO

Aumento da prevalência de doenças crônicas para impulsionar o crescimento do mercado

A prevalência de doenças crónicas como o cancro, a doença de Alzheimer, as doenças cardíacas e outras tem aumentado a um ritmo acelerado na Europa. Por exemplo, de acordo com os dados do Globocan 2020, a Europa é responsável por 22,8% do total de casos de cancro e 19,6% das mortes por cancro, embora represente 9,7% da população europeia. Além disso, na Alemanha, o número total de casos de cancro prevalentes foi de 2.188.176 nos últimos 5 anos. Em 2020, na Alemanha, o número de novos casos de cancro foi de 628.519, dos quais 69.697 foram notificados como cancro da mama e 67.959 foram notificados como cancro da próstata. Além disso, de acordo com o Conselho Europeu do Cérebro, em 2021, cerca de 10,5 milhões de pessoas tinham demência na região e espera-se que este número atinja 18,7 milhões em 2050.

Este aumento da prevalência de doenças crónicas aumentou a procura pelo desenvolvimento de novos tratamentos e resultou no aumento da terceirização do desenvolvimento de medicamentos por empresas farmacêuticas, de biotecnologia e dispositivo médico empresas.

A ocorrência de doenças crónicas como as doenças cardiovasculares e o cancro é uma das principais razões de mortes nos países europeus, aumentando a procura de novos tratamentos eficazes, o que está a impulsionar o crescimento do mercado na Europa. Por exemplo, de acordo com os dados do Office For National Statistics 2020, a doença cardíaca isquémica foi a terceira principal causa de morte em Inglaterra, com cerca de 51.979 mortes em 2020. Prevê-se ainda que o aumento da procura para o lançamento de medicamentos eficazes impulsione o crescimento do mercado.

Fundação Forte para Biotecnologia na Europa para Escalar o Crescimento do Mercado

A Europa tem uma série de instituições de investigação, centros médicos e hospitais estabelecidos que proporcionam uma base sólida para obter e desenvolver inovações científicas e clínicas. Por exemplo, de acordo com um artigo da Germany Trade and Invest, em 2019, cerca de 500 empresas farmacêuticas estavam localizadas na Alemanha, o que incluía empresas nacionais, bem como subsidiárias de empresas internacionais. Espera-se que a presença de tais players estabelecidos impulsione o crescimento do mercado na região.

Além disso, um dos principais pontos fortes do sector da biotecnologia na Europa é o aumento da quantidade de iniciativas de investigação e desenvolvimento por parte das empresas de biotecnologia. Por exemplo, de acordo com a BioSpace, em 2018, havia 386 candidatos a medicamentos em desenvolvimento clínico pelas empresas participantes, enquanto em 2008, este número era de apenas 178. Para estas empresas, os investimentos em I&D, em média, rondaram cerca de 10,2 dólares. milhão.

Atualmente, muitas empresas de biotecnologia estão sediadas em França, Alemanha e Reino Unido. Por exemplo, em 2019, de acordo com um artigo de Leem, a França ficou em quarto lugar na UE em termos de fabrico de produtos farmacêuticos. Assim, o sector farmacêutico está a crescer a um ritmo acelerado nos países europeus.

Além disso, de acordo com um artigo publicado pela Germany Trade and Invest em 2019, a Alemanha classificou-se como o quarto maior mercado farmacêutico do mundo, depois dos EUA, China e Japão. As receitas do setor farmacêutico global na Alemanha aumentaram 5,7% e atingiram um valor de mercado de 53,0 mil milhões de dólares em 2019. Isto, por sua vez, impulsiona o crescimento do mercado europeu.

FATORES DE RESTRIÇÃO

Falta de profissionais qualificados para limitar o crescimento do mercado

A crescente urbanização acelerou a taxa de invenção e desenvolvimento tecnológico na Europa. Em termos de ocupação, novas oportunidades são continuamente acrescentadas. Além disso, a crescente industrialização e a procura de novos serviços impulsionaram a procura de desenvolvimento de novas competências. Os indivíduos têm trabalhado na atualização de suas habilidades para atender aos requisitos. A maior população competindo pela mesma oportunidade de emprego aumentou a competência.

À medida que os prestadores de serviços de CRO competem por cientistas qualificados e experientes com empresas farmacêuticas, de biotecnologia, de dispositivos médicos e organizações académicas e de investigação, também enfrentam desafios para atrair e reter especialistas altamente competentes. As empresas, especialmente os fornecedores de testes analíticos de pequena escala, devem proporcionar melhores compensações e outros incentivos para competir de forma eficaz, o que afecta as finanças e o desempenho operacional dos jogadores. A escassez de especialistas qualificados poderá dificultar a adoção de novas tecnologias e procedimentos, limitando o crescimento do mercado.

Apesar da crescente procura pelo desenvolvimento de produtos inovadores nas indústrias farmacêutica e biotecnológica, há escassez de pessoal experiente. Por exemplo, de acordo com a investigação realizada pela Fundação Gatsby, o Reino Unido necessitará de cerca de 700.000 técnicos de laboratório para apoiar a economia do país até 2030.

Além disso, vários países da Europa não conseguiram concretizar o desenvolvimento de competências. De acordo com o inquérito de 2019 do Ministério Federal dos Assuntos Económicos e da Ação Climática, mais de 50,0% das empresas acreditam que a escassez de profissionais qualificados é a maior ameaça ao desenvolvimento dos seus negócios. A maioria das empresas é gravemente afetada pela escassez de trabalhadores qualificados. As empresas afirmam que a escassez de competências representa uma ameaça crescente à sua expansão.

Além disso, o surto de COVID-19 diminuiu significativamente a qualidade do desenvolvimento de novas competências devido à falta de recursos, causando um aumento na crise de trabalhadores qualificados. Espera-se que esses fatores restrinjam o crescimento do mercado durante o período de previsão.

SEGMENTAÇÃO

Por análise de tipo de serviço

O segmento clínico dominou o mercado devido ao crescente número de ensaios clínicos

Com base no tipo de serviço, o mercado europeu é segmentado em serviços de desenvolvimento em fase inicial, serviços clínicos, laboratoriais, entre outros.

O segmento clínico detinha a maior participação de mercado de serviços de organização de pesquisa contratada da Europa em 2022 e deverá se expandir em um CAGR substancial durante o período de previsão. O aumento do número de ensaios clínicos Espera-se que o estudo realizado na Europa impulsione o crescimento do segmento clínico. Por exemplo, com base no artigo da Sofpromed, a Europa, juntamente com os EUA e a Ásia, é a região importante do mundo onde os ensaios clínicos são realizados.  Em 2019, foram registrados 65.572 ensaios clínicos na região.

O segmento de serviços de desenvolvimento de fase inicial é ainda categorizado em química, fabricação e controles (CMC), serviço pré-clínico e descoberta. O segmento pré-clínico detinha a segunda parcela dominante do desenvolvimento da fase inicial em 2022. Isto deve-se principalmente a um aumento no número de empresas farmacêuticas que fazem parceria com CROs, necessitando de infra-estruturas e conhecimentos especializados para gerir custos e prazos. A terceirização auxilia as empresas farmacêuticas na gestão de suas finanças, convertendo custos fixos e variáveis.

Por análise de aplicação

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Aumento da prevalência de câncer levará ao domínio do segmento oncológico

Com base na aplicação, o mercado europeu é segmentado em oncologia, neurologia, cardiologia, doenças infecciosas, distúrbios metabólicos, entre outros.

O segmento oncológico detinha uma participação de mercado dominante em 2022 devido à alta prevalência de diferentes tipos de câncer. Com base num artigo publicado no ACS Journals em Fevereiro de 2021, o cancro é considerado a principal causa de morte e uma barreira fundamental à esperança de vida em todos os países do mundo. Além disso, com base na OMS em 2019, o cancro foi a segunda principal causa de morte de pessoas com menos de 70 anos em 112 países de 183 países. A Europa detém 22,8% do total de casos de cancro e cerca de 19,6% das mortes por cancro, representando 9,7% da população europeia. Esses fatores estão eventualmente impulsionando o crescimento do mercado.

O segmento de cardiologia registrou participação substancial em 2022 e deverá apresentar rápida taxa de crescimento durante o período do estudo. Todos os anos, cerca de 3,9 milhões de mortes na Europa e mais de 1,8 milhões de mortes na União Europeia (UE) ocorrem devido a doenças cardiovasculares (DCV). A crescente prevalência de doenças cardiovasculares está a impulsionar a procura de serviços de organização de investigação contratada para áreas terapêuticas relacionadas com a cardiologia na Europa.

Por análise do usuário final

Segmento farmacêutico e de biotecnologia dominará devido à crescente terceirização pelas indústrias farmacêutica e de biotecnologia

Por usuário final, o mercado é segmentado em empresas farmacêuticas e de biotecnologia, empresas de dispositivos médicos, institutos acadêmicos e de pesquisa, entre outros.

O segmento de empresas farmacêuticas e de biotecnologia detinha a participação dominante no mercado em 2022. As empresas farmacêuticas e de biotecnologia estão geralmente envolvidas na terceirização de funções terapêuticas e outras funções de desenvolvimento de produtos para prestadores de serviços independentes para otimizar o uso de uma estrutura de custos mais flexível e evitar de manter capacidades de desenvolvimento redundantes em todo o mundo. Esse fator está impulsionando o crescimento do segmento. Espera-se ainda que um aumento da prevalência de transtornos do espectro do autismo em pacientes pertencentes à faixa etária adulta favoreça o crescimento do segmento.

Prevê-se que o segmento de empresas de dispositivos médicos se expanda a um CAGR comparativamente mais elevado durante o período de previsão devido à mudança na regulamentação governamental mais antiga na Europa, o que levou a mais terceirização para os CROs e CMOs. Por exemplo, com base no jornal oficial da União Europeia, o novo Regulamento da UE sobre Dispositivos Médicos (MDR) entrou em vigor em maio de 2022. Estes novos regulamentos visam reforçar a segurança dos pacientes e garantir os benefícios dos pacientes que utilizam novos dispositivos.

INFORMAÇÕES REGIONAIS

Com base na sub-região, o mercado é segmentado na Alemanha, Reino Unido, França, Itália, Espanha, Escandinávia e no resto da Europa. O Reino Unido dominou o mercado europeu em 2022 e foi avaliado em 4,53 mil milhões de dólares. Isto pode ser atribuído à presença de um grande número de CROs, juntamente com uma série de ensaios clínicos que são registados no país todos os anos, e à melhoria dos sistemas de saúde europeus. Existem vários benefícios na realização de ensaios clínicos no Reino Unido. Isto ocorre porque o Serviço Nacional de Saúde (NHS) do país é classificado como um dos melhores em comparação com os sistemas de saúde de outros países desenvolvidos. Além disso, as redes secundárias de investigação clínica oferecem boas infraestruturas para apoiar a investigação clínica no Reino Unido.

O tamanho do mercado na Alemanha deverá crescer com o maior CAGR durante o período de previsão devido à crescente demanda por serviços eficazes de organização de pesquisa contratada no país. A Alemanha oferece um cenário de pesquisa por contrato vibrante e altamente diversificado. Além disso, o país é conhecido pela sua excelente investigação académica e clínica, e é considerado o país líder da Europa em termos do número de estudos clínicos realizados. Isto aumentou a terceirização de ensaios clínicos por pequenas e médias empresas farmacêuticas e de biotecnologia, com o objetivo de reduzir os custos globais. Os CROs na Alemanha oferecem experiência em P&D pré-clínico e clínico e, portanto, tornam-se parceiros estratégicos dessas empresas biofarmacêuticas para todo o caminho de desenvolvimento.

PRINCIPAIS ATORES DA INDÚSTRIA

Iniciativas contínuas de P&D e aquisições estratégicas por participantes-chave para aumentar as vendas  

O cenário do mercado europeu de organizações de pesquisa contratual reflete um cenário competitivo com a presença de uma série de empresas com portfólios de produtos diversificados. A forte presença de players de mercado nos países desenvolvidos e o aumento da terceirização por parte de grandes empresas farmacêuticas e de biotecnologia são fatores que levarão à entrada de players nacionais e regionais no mercado. Prevê-se que isto tornará o cenário de concorrência mais intensivo em termos de preços e que os intervenientes/fornecedores do mercado perderão poder de negociação.  

Os participantes envolvidos na terapia medicamentosa no mercado europeu com participação de mercado considerável incluem IQVIA, Icon plc, Pharmaceutical Product Development e Lab Corp Drug Development. Alguns dos outros participantes importantes incluem PSI, PHASTAR e Oy 4Pharma Ltd. Esses participantes são especializados na fabricação de versões genéricas de vários terapêutica para transtorno do espectro do autismo .

LISTA DAS PRINCIPAIS EMPRESAS PERFILADAS:

• Desenvolvimento de Produtos Farmacêuticos, LLC (Thermo Fisher Scientific) (NÓS.)


• Medpace Holdings, Inc.  (NÓS.)


• Parexel International Corporation (Irlanda)


• IQVIA (EUA)


• Laboratory Corporation of America Holdings (EUA)


• Laboratórios Charles River (NÓS.)


• PHASTAR (Reino Unido)


• Oy 4Pharma Ltd (Finlândia)


• PSI (Suíça)


• Ícone plc (Irlanda)

PRINCIPAIS DESENVOLVIMENTOS DA INDÚSTRIA:

• Setembro de 2022 – A IQVIA Inc. anunciou que recebeu da TRUSTArc a validação de conformidade com o GDPR para seu programa de Ensaios Clínicos Descentralizados (DCT).


• Dezembro de 2021 – concluiu a aquisição da Pharmaceutical Product Development, LLC. Esta aquisição aprimorou os principais serviços e ofertas da empresa.


• Dezembro de 2021 - Laboratory Corporation of America Holdings concluiu a aquisição da Toxikon Corporation. Esta aquisição reforçou o forte portfólio de desenvolvimento não clínico da empresa.


• Outubro de 2021 – A Parexel International Corporation anunciou sua parceria com o Hospital Universitário de Kyoto para expandir suas oportunidades de pesquisa clínica.


• Julho de 2021 – Laboratory Corporation of America Holdings anunciou a aquisição da Omniseq Corporation para expansão de seu portfólio de oncologia.

COBERTURA DO RELATÓRIO

An Infographic Representation of Europe CRO Services Market

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O relatório de pesquisa fornece uma análise detalhada da previsão do mercado, do tamanho atual do mercado e das tendências históricas. Ele se concentra em pontos-chave, como empresas líderes, tipo de serviço e segmentos líderes do tipo de serviço e aplicação. Além disso, oferece insights sobre as tendências do mercado e destaca os principais desenvolvimentos da indústria, o impacto da COVID-19 no mercado, os cenários regulatórios e de reembolso e a prevalência de doenças crônicas. Além disso, o relatório inclui fatores que contribuíram para o crescimento do mercado nos últimos anos.

Escopo e segmentação do relatório