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O tamanho do mercado europeu de concentrado complexo de protrombina (PCC) foi avaliado em US$ 174,6 milhões em 2019 e deve atingir US$ 398,9 milhões até 2027, exibindo um CAGR de 10,9% durante o período de previsão.
Concentrados de complexo de protrombina (PCCs) são produtos de emergência desenvolvidos para o tratamento de eventos hemorrágicos associados à hemofilia B, deficiências congênitas de outros distúrbios de coagulação dependentes de vitamina K ou doença hepática grave. A crescente prevalência de deficiências de fatores de coagulação, casos de distúrbios hemorrágicos associados à varfarina e o aumento da capacidade de gasto dos indivíduos são algumas das principais razões para o crescimento do mercado durante o período de previsão.
Pandemia de COVID-19 terá impacto mínimo no mercado
O surto de COVID-19 não teve impacto significativo no crescimento do mercado de concentrado de complexo de protrombina. Por exemplo, de acordo com o relatório trimestral de 2020 da CSL Limited, um dos players dominantes no mercado de PCC, nenhum impacto material na receita foi testemunhado pela empresa resultante da pandemia COVID-19. Na verdade, as vendas de produtos especiais da empresa cresceram normalmente 10%. As vendas de sangramento perioperatório também aumentaram 10%, impulsionadas principalmente pela forte demanda por Beriplex e pelos produtos concentrados de fibrinogênio da empresa usados para o tratamento de sangramento agudo. Porém, a demanda por sangue e hemoderivados diminuiu durante a pandemia devido ao adiamento de cirurgias eletivas. No entanto, embora tenham sido seguidas medidas como o distanciamento físico e o bloqueio total ou parcial de cidades, províncias ou países, a procura de PCC manteve-se estável devido à sua utilização em situações de emergência de reversão da varfarina.
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Surgimento de clínicas de anticoagulação para impulsionar o crescimento do mercado
Com um rápido aumento na utilização de anticoagulantes orais e varfarina, o surgimento de clínicas de tratamento de anticoagulação estabeleceu uma nova era no tratamento de distúrbios hemorrágicos. Devido a variações consideráveis nas respostas intrapacientes e interpacientes durante a administração de varfarina, o conceito de clínicas de varfarina está sendo amplamente aceito nos países desenvolvidos da Europa. Isto pode ser atribuído à disponibilidade de profissionais de saúde bem qualificados e de infra-estruturas bem equipadas. É provável que isso impulsione o crescimento do mercado concentrado do complexo de protrombina na Europa durante o período de previsão.
Benefícios do PCC sobre outras terapias de reversão de anticoagulação para impulsionar o mercado
O PCC tem muitas outras vantagens em comparação com outras terapias alternativas de reversão de anticoagulação, como FFP (plasma fresco congelado), vitamina K1 e outras, que são responsáveis por seu uso generalizado em reversões urgentes de varfarina. A maior vantagem do PCC é que elimina a necessidade de correspondência de tipo sanguíneo e descongelamento, obrigatório no caso do FFP, reduzindo assim o tempo total de administração.
Além disso, os produtos de PCC têm um tempo de penetração mais curto e maior eficiência devido à presença de numerosos factores de coagulação e, portanto, são necessários em volumes relativamente menores quando comparados com outras terapias de reversão de anticoagulação. Devido a essas vantagens, algumas autoridades governamentais, como o American College of Chest Physicians (ACCP), a Federação Italiana de Clínicas de Anticoagulação e outras, recomendam o uso de PCC em vez de FFP em sangramentos com risco de vida. Como resultado, o PCC é preferido pelos profissionais de saúde para a reversão do antagonista da vitamina K, que é um fator chave para a expansão estimada do mercado de PCC.
Altos custos de tratamento associados ao PCC para impedir o crescimento do mercado
Apesar das múltiplas vantagens do concentrado de complexo de protrombina, existem certos fatores que dificultam o seu crescimento no mercado. Um desses fatores é o seu alto custo. De acordo com a Federação Mundial de Hemofilia, as terapias, como os concentrados de factores, que são utilizadas para o tratamento da hemofilia estão entre as 10 terapêuticas mais caras a serem adquiridas. Por exemplo, o PCC de 4 fatores, Octaplex (500 UI/frasco), custa cerca de US$ 300,7 por frasco, enquanto Beriplex custa mais de US$ 155-626,0 no Reino Unido. fica em torno de US$ 34,2 por dose.
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PCC de 4 fatores para dominar durante todo o período de previsão
Em termos de tipo de produto, os segmentos de mercado incluem PCC de 4 fatores e PCC de 3 fatores. No mercado europeu de PCC, o segmento de PCC de 4 fatores liderou em termos de receita em 2019. O aumento do uso off-label de PCC de 4 fatores, como Cofact & Octaplex na Europa, e a introdução de produtos de PCC ativados por principais os fabricantes foram os fatores proeminentes para o domínio deste segmento em 2019. Por exemplo, de acordo com um artigo publicado pela Springer, atualmente, 1–2% da população da Europa está recebendo antagonistas orais da vitamina K, como varfarina, o que os coloca em um risco aumentado estimado de hemorragia de 1,0% a 15,0%.
Por outro lado, prevê-se que a preferência pelo PCC de 3 fatores nos países europeus sensíveis aos preços, devido ao seu baixo custo em comparação com o PCC de 4 fatores, impulsione o crescimento do segmento durante 2020-2027.
Segmento de deficiência de fator de coagulação adquirido para responder pela participação do leão no mercado
Em termos de aplicação, espera-se que o segmento de deficiência de fator de coagulação adquirido cresça com o maior CAGR e domine o mercado. A crescente taxa de prescrição de varfarina no Reino Unido, juntamente com as diretrizes estabelecidas para o cronograma de dosagem de PCC em caso de episódios hemorrágicos relacionados à varfarina, provavelmente aumentará o crescimento deste segmento durante o período de previsão. Por exemplo, de acordo com relatórios de investigação publicados pelo Centro Nacional de Informação sobre Biotecnologia (NCBI), no Reino Unido, estima-se que pelo menos 1% de toda a população e 8% das pessoas com mais de 80 anos estejam a tomar varfarina.
Segmento de hospitais e centros cirúrgicos ambulatoriais manterá posição de liderança
Hospitais e centros cirúrgicos ambulatoriais foram responsáveis por uma participação dominante na receita em 2019, e este segmento deverá continuar seu domínio durante o período de previsão. Políticas de reembolso favoráveis para terapias para distúrbios hemorrágicos congênitos raros com risco de vida e melhor distribuição de produtos PCC em farmácias hospitalares são os principais fatores associados à posição de liderança do segmento de hospitais e centros cirúrgicos ambulatoriais durante o período de previsão.
O outro segmento consiste em centros de atendimento de emergência, centros de atendimento de urgência, clínicas, consultórios médicos, etc. O aumento do número de casos de trauma, o aumento da incidência de acidentes rodoviários e o uso crescente de centros de atendimento de urgência devido à melhoria das instalações são provavelmente para impulsionar o crescimento do segmento até 2027.
O valor de mercado europeu situou-se em 174,6 milhões de dólares em 2019. Prevê-se que a Alemanha e a França sejam os países proeminentes no mercado europeu de PCC, devido a um grupo substancialmente grande de pacientes que sofrem de deficiência congénita do factor IX. O Reino Unido, por outro lado, deverá crescer à taxa mais elevada durante o período de previsão devido ao aumento da prevalência da hemofilia B. De acordo com a Federação Mundial de Hemofilia, a prevalência da Hemofilia B no Reino Unido em 2018 foi de 1.518. Prevê-se que isto aumente a utilização do PCC no país. As operações estabelecidas da CSL Behring para sua marca de PCC Confidex na Escandinávia e seu uso para gerenciar deficiências adquiridas e congênitas de fatores de coagulação estão impulsionando o crescimento do mercado de PCC na Escandinávia.
É provável que a França e a Itália se expandam a uma taxa de crescimento sustentável, o que é atribuído à procura significativa do Uman Complex D.I., um PCC de 3 factores da Kendrion em Itália, à crescente prevalência de distúrbios hemorrágicos e a uma forte posição dos principais PCC. fabricantes na França.
CSL Limited e Takeda se concentrarão na introdução de novos produtos para obter posição estratégica no mercado
A CSL Limited e a Takeda representaram a maior participação de mercado em 2019. A CSL Limited está reforçando sua posição estratégica no mercado de PCC ao implementar sua abordagem de diversificação.
Outros players, como Sanquin, CBPL, Kendrion, etc., também estão contribuindo para a expansão do mercado de PCC. Espera-se que a crescente utilização do PCC em vez do FFP devido à sua relação custo-eficácia e à melhoria da penetração dos produtos PCC nas economias emergentes aumente a quota de mercado de outros intervenientes até 2027.
An Infographic Representation of Europe Prothrombin Complex Concentrate (PCC) Market
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O relatório de mercado concentrado de complexo de protrombina da Europa oferece insights qualitativos e quantitativos sobre produtos PCC e uma análise detalhada do tamanho e taxa de crescimento para todos os segmentos possíveis no mercado. Junto com isso, o relatório fornece um estudo de mercado elaborado sobre a dinâmica, tendências emergentes e cenário competitivo. Os principais insights oferecidos no relatório são a prevalência de casos de deficiência de fatores de coagulação nos principais países, os principais desenvolvimentos da indústria, as políticas de reembolso, o cenário regulatório e as principais tendências da indústria.
ATRIBUTO | DETALHES |
Período de estudo | 2016-2027 |
Ano base | 2019 |
Período de previsão | 2020-2027 |
Período Histórico | 2016-2018 |
Unidade | Valor (US$ milhões) |
Segmentação | Por tipo de produto
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Por aplicativo
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Por usuário final
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Por geografia
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De acordo com nosso estudo (Fortune Business Insights), prevê-se que o mercado europeu de PCC atinja US$ 398,9 milhões até 2027
Em 2019, o valor de mercado era de US$ 174,6 milhões.
O mercado deverá crescer a um CAGR de 10,9% durante o período de previsão (2020-2027).
O segmento de tipo de produto PCC de 4 fatores é o segmento líder de mercado.
Um aumento significativo na prevalência das deficiências dos factores de coagulação, fortes iniciativas de I&D e lançamentos de novos produtos são alguns dos factores-chave que impulsionam o crescimento do mercado europeu.
No mercado europeu, alguns dos principais players do mercado são CSL Limited, Shire e Grifols, entre outros.
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