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Tamanho do mercado do concentrado complexo de protrombina da Europa (PCC), participação e análise de impacto Covid-19, por produto (PCC de 4 fatores e PCC de 3 fatores), por aplicação (deficiência de coagulação adquirida e deficiência de coagulação congênita e por usuário final (hospitais e ambulatórios) Centros Cirúrgicos, Clínicas de Especialidades e Outros), 2020-2027

Última atualização: February 10, 2025 | Formatar: PDF | ID do relatório: FBI104721

 

PRINCIPAIS INSIGHTS DO MERCADO

O tamanho do mercado europeu de concentrado complexo de protrombina (PCC) foi avaliado em US$ 174,6 milhões em 2019 e deve atingir US$ 398,9 milhões até 2027, exibindo um CAGR de 10,9% durante o período de previsão.


Concentrados de complexo de protrombina (PCCs) são produtos de emergência desenvolvidos para o tratamento de eventos hemorrágicos associados à hemofilia B, deficiências congênitas de outros distúrbios de coagulação dependentes de vitamina K ou doença hepática grave. A crescente prevalência de deficiências de fatores de coagulação, casos de distúrbios hemorrágicos associados à varfarina e o aumento da capacidade de gasto dos indivíduos são algumas das principais razões para o crescimento do mercado durante o período de previsão.


Pandemia de COVID-19 terá impacto mínimo no mercado


O surto de COVID-19 não teve impacto significativo no crescimento do mercado de concentrado de complexo de protrombina. Por exemplo, de acordo com o relatório trimestral de 2020 da CSL Limited, um dos players dominantes no mercado de PCC, nenhum impacto material na receita foi testemunhado pela empresa resultante da pandemia COVID-19. Na verdade, as vendas de produtos especiais da empresa cresceram normalmente 10%. As vendas de sangramento perioperatório também aumentaram 10%, impulsionadas principalmente pela forte demanda por Beriplex e pelos produtos concentrados de fibrinogênio da empresa usados ​​para o tratamento de sangramento agudo. Porém, a demanda por sangue e hemoderivados diminuiu durante a pandemia devido ao adiamento de cirurgias eletivas. No entanto, embora tenham sido seguidas medidas como o distanciamento físico e o bloqueio total ou parcial de cidades, províncias ou países, a procura de PCC manteve-se estável devido à sua utilização em situações de emergência de reversão da varfarina.


ÚLTIMAS TENDÊNCIAS


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Surgimento de clínicas de anticoagulação para impulsionar o crescimento do mercado


Com um rápido aumento na utilização de anticoagulantes orais e varfarina, o surgimento de clínicas de tratamento de anticoagulação estabeleceu uma nova era no tratamento de distúrbios hemorrágicos. Devido a variações consideráveis ​​nas respostas intrapacientes e interpacientes durante a administração de varfarina, o conceito de clínicas de varfarina está sendo amplamente aceito nos países desenvolvidos da Europa. Isto pode ser atribuído à disponibilidade de profissionais de saúde bem qualificados e de infra-estruturas bem equipadas. É provável que isso impulsione o crescimento do mercado concentrado do complexo de protrombina na Europa durante o período de previsão.


FATORES DE CONDUÇÃO


Benefícios do PCC sobre outras terapias de reversão de anticoagulação para impulsionar o mercado


O PCC tem muitas outras vantagens em comparação com outras terapias alternativas de reversão de anticoagulação, como FFP (plasma fresco congelado), vitamina K1 e outras, que são responsáveis ​​por seu uso generalizado em reversões urgentes de varfarina. A maior vantagem do PCC é que elimina a necessidade de correspondência de tipo sanguíneo e descongelamento, obrigatório no caso do FFP, reduzindo assim o tempo total de administração.


Além disso, os produtos de PCC têm um tempo de penetração mais curto e maior eficiência devido à presença de numerosos factores de coagulação e, portanto, são necessários em volumes relativamente menores quando comparados com outras terapias de reversão de anticoagulação. Devido a essas vantagens, algumas autoridades governamentais, como o American College of Chest Physicians (ACCP), a Federação Italiana de Clínicas de Anticoagulação e outras, recomendam o uso de PCC em vez de FFP em sangramentos com risco de vida. Como resultado, o PCC é preferido pelos profissionais de saúde para a reversão do antagonista da vitamina K, que é um fator chave para a expansão estimada do mercado de PCC.


FATORES DE RESTRIÇÃO


Altos custos de tratamento associados ao PCC para impedir o crescimento do mercado


Apesar das múltiplas vantagens do concentrado de complexo de protrombina, existem certos fatores que dificultam o seu crescimento no mercado. Um desses fatores é o seu alto custo. De acordo com a Federação Mundial de Hemofilia, as terapias, como os concentrados de factores, que são utilizadas para o tratamento da hemofilia estão entre as 10 terapêuticas mais caras a serem adquiridas. Por exemplo, o PCC de 4 fatores, Octaplex (500 UI/frasco), custa cerca de US$ 300,7 por frasco, enquanto Beriplex custa mais de US$ 155-626,0 no Reino Unido. fica em torno de US$ 34,2 por dose.


SEGMENTAÇÃO


Por análise de produto


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PCC de 4 fatores para dominar durante todo o período de previsão


Em termos de tipo de produto, os segmentos de mercado incluem PCC de 4 fatores e PCC de 3 fatores. No mercado europeu de PCC, o segmento de PCC de 4 fatores liderou em termos de receita em 2019. O aumento do uso off-label de PCC de 4 fatores, como Cofact & Octaplex na Europa, e a introdução de produtos de PCC ativados por principais os fabricantes foram os fatores proeminentes para o domínio deste segmento em 2019. Por exemplo, de acordo com um artigo publicado pela Springer, atualmente, 1–2% da população da Europa está recebendo antagonistas orais da vitamina K, como varfarina, o que os coloca em um risco aumentado estimado de hemorragia de 1,0% a 15,0%.


Por outro lado, prevê-se que a preferência pelo PCC de 3 fatores nos países europeus sensíveis aos preços, devido ao seu baixo custo em comparação com o PCC de 4 fatores, impulsione o crescimento do segmento durante 2020-2027.


Por análise de aplicação


Segmento de deficiência de fator de coagulação adquirido para responder pela participação do leão no mercado


Em termos de aplicação, espera-se que o segmento de deficiência de fator de coagulação adquirido cresça com o maior CAGR e domine o mercado. A crescente taxa de prescrição de varfarina no Reino Unido, juntamente com as diretrizes estabelecidas para o cronograma de dosagem de PCC em caso de episódios hemorrágicos relacionados à varfarina, provavelmente aumentará o crescimento deste segmento durante o período de previsão. Por exemplo, de acordo com relatórios de investigação publicados pelo Centro Nacional de Informação sobre Biotecnologia (NCBI), no Reino Unido, estima-se que pelo menos 1% de toda a população e 8% das pessoas com mais de 80 anos estejam a tomar varfarina.


Por análise do usuário final


Segmento de hospitais e centros cirúrgicos ambulatoriais manterá posição de liderança


Hospitais e centros cirúrgicos ambulatoriais foram responsáveis ​​por uma participação dominante na receita em 2019, e este segmento deverá continuar seu domínio durante o período de previsão. Políticas de reembolso favoráveis ​​para terapias para distúrbios hemorrágicos congênitos raros com risco de vida e melhor distribuição de produtos PCC em farmácias hospitalares são os principais fatores associados à posição de liderança do segmento de hospitais e centros cirúrgicos ambulatoriais durante o período de previsão. 


O outro segmento consiste em centros de atendimento de emergência, centros de atendimento de urgência, clínicas, consultórios médicos, etc. O aumento do número de casos de trauma, o aumento da incidência de acidentes rodoviários e o uso crescente de centros de atendimento de urgência devido à melhoria das instalações são provavelmente para impulsionar o crescimento do segmento até 2027.


INFORMAÇÕES REGIONAIS


O valor de mercado europeu situou-se em 174,6 milhões de dólares em 2019. Prevê-se que a Alemanha e a França sejam os países proeminentes no mercado europeu de PCC, devido a um grupo substancialmente grande de pacientes que sofrem de deficiência congénita do factor IX. O Reino Unido, por outro lado, deverá crescer à taxa mais elevada durante o período de previsão devido ao aumento da prevalência da hemofilia B. De acordo com a Federação Mundial de Hemofilia, a prevalência da Hemofilia B no Reino Unido em 2018 foi de 1.518. Prevê-se que isto aumente a utilização do PCC no país. As operações estabelecidas da CSL Behring para sua marca de PCC Confidex na Escandinávia e seu uso para gerenciar deficiências adquiridas e congênitas de fatores de coagulação estão impulsionando o crescimento do mercado de PCC na Escandinávia.


É provável que a França e a Itália se expandam a uma taxa de crescimento sustentável, o que é atribuído à procura significativa do Uman Complex D.I., um PCC de 3 factores da Kendrion em Itália, à crescente prevalência de distúrbios hemorrágicos e a uma forte posição dos principais PCC. fabricantes na França.


PRINCIPAIS ATORES DA INDÚSTRIA


CSL Limited e Takeda se concentrarão na introdução de novos produtos para obter posição estratégica no mercado


A CSL Limited e a Takeda representaram a maior participação de mercado em 2019. A CSL Limited está reforçando sua posição estratégica no mercado de PCC ao implementar sua abordagem de diversificação.


Outros players, como Sanquin, CBPL, Kendrion, etc., também estão contribuindo para a expansão do mercado de PCC. Espera-se que a crescente utilização do PCC em vez do FFP devido à sua relação custo-eficácia e à melhoria da penetração dos produtos PCC nas economias emergentes aumente a quota de mercado de outros intervenientes até 2027.


LISTA DOS PRINCIPAIS INTERVENIENTES DO MERCADO PERFILADOS NESTE RELATÓRIO::



  • CSL Limitada (Melbourne, Austrália)

  • Grifols, S.A. (Barcelona, ​​Espanha)  

  • Octapharma AG (Lachen, Suíça)

  • Kedrion S.p.A. (Lucca, Itália)

  • Sanquin (Amsterdã, Holanda)

  • Takeda Pharmaceutical Company Limited (Tóquio, Japão)

  • Outros jogadores proeminentes


PRINCIPAIS DESENVOLVIMENTOS DA INDÚSTRIA:



  • Julho de 2019 – A Octapharma AG colaborou com a Pfizer com o objetivo de obter os direitos de comercialização global dos produtos PCC da empresa, exceto nos EUA. Isto foi projetado para melhorar de forma eficiente as capacidades principais de ambas as empresas, bem como agregar valor ao portfólio de PCC da Octapharma.

  • Agosto de 2018 – A Grifols SA adquiriu a Biotest Pharmaceuticals Corporation. Após esta aquisição, a Grifols provavelmente terá acesso aos centros de coleta de plasma da Biotest, a fim de aumentar o fornecimento de proteínas plasmáticas para uso terapêutico.


COBERTURA DO RELATÓRIO


An Infographic Representation of Europe Prothrombin Complex Concentrate (PCC) Market

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O relatório de mercado concentrado de complexo de protrombina da Europa oferece insights qualitativos e quantitativos sobre produtos PCC e uma análise detalhada do tamanho e taxa de crescimento para todos os segmentos possíveis no mercado. Junto com isso, o relatório fornece um estudo de mercado elaborado sobre a dinâmica, tendências emergentes e cenário competitivo. Os principais insights oferecidos no relatório são a prevalência de casos de deficiência de fatores de coagulação nos principais países, os principais desenvolvimentos da indústria, as políticas de reembolso, o cenário regulatório e as principais tendências da indústria.


Escopo e segmentação do relatório


 










































 ATRIBUTO



  DETALHES



Período de estudo



  2016-2027



Ano base



  2019



Período de previsão



  2020-2027



Período Histórico



  2016-2018



Unidade



  Valor (US$ milhões)



Segmentação



Por tipo de produto



  • PCC de 4 fatores

  • PCC de 3 fatores



Por aplicativo



  • Adquirido

  • Congênito



Por usuário final



  • Hospitais e ASCs

  • Clínicas Especializadas

  • Outros



Por geografia



  • Europa (por tipo de produto, por aplicativo e por usuário final)

  • Reino Unido (por tipo de produto, por aplicativo e por usuário final)

  • Alemanha (por tipo de produto, por aplicativo e por usuário final)

  • França (por tipo de produto, por aplicativo e por usuário final)

  • Itália (por tipo de produto, por aplicativo e por usuário final)

  • Espanha (por tipo de produto, por aplicativo e por usuário final)

  • Escandinávia (por tipo de produto, por aplicativo e por usuário final)

  • Resto da Europa (por tipo de produto, por aplicativo e por usuário final)






Perguntas frequentes

De acordo com nosso estudo (Fortune Business Insights), prevê-se que o mercado europeu de PCC atinja US$ 398,9 milhões até 2027

O mercado deverá crescer a um CAGR de 10,9% durante o período de previsão (2020-2027).

O segmento de tipo de produto PCC de 4 fatores é o segmento líder de mercado.

Um aumento significativo na prevalência das deficiências dos factores de coagulação, fortes iniciativas de I&D e lançamentos de novos produtos são alguns dos factores-chave que impulsionam o crescimento do mercado europeu.

No mercado europeu, alguns dos principais players do mercado são CSL Limited, Shire e Grifols, entre outros.

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