Tamanho do mercado de tratamento da doença de Huntington, participação e análise da indústria, por medicamento (tetrabenazina, deutetrabenazina, valbenazina e outros), por canal de distribuição (farmácias hospitalares, drogarias e farmácias de varejo e farmácias on-line) e previsão regional, 2024-2032

O tamanho global do mercado de tratamento da doença de Huntington foi avaliado em US$ 1,14 bilhão em 2023. O mercado deverá crescer de US$ 1,26 bilhão em 2024 para US$ 3,06 bilhões até 2032, exibindo um CAGR de 11,7% durante o período de previsão.

A doença de Huntington (DH) é uma doença genética rara em que as células nervosas do cérebro começam a deteriorar-se com o tempo. Embora não haja cura para a DH, seus sintomas podem ser controlados. Estes sintomas têm impacto na saúde física e mental, com alterações mentais que incluem apatia, depressão, irritabilidade, ansiedade, Transtorno Obsessivo-Compulsivo (TOC) e, em alguns casos, psicose. Os sintomas físicos incluem movimentos bruscos conhecidos como coreia, que pioram com o tempo, mas podem ser tratados com medicamentos aprovados para o tratamento da doença de Huntington, como tetrabenazina, deutetrabenazina e valbenazina. Estes medicamentos são atualmente os únicos aprovados em todo o mundo para o tratamento da coreia em doentes em Huntington.

A DH é mais comum na América do Norte e na Europa, apresentando oportunidades para as empresas introduzirem novos medicamentos no futuro. Institutos de investigação e organizações governamentais estão a oferecer bolsas e apoio para acelerar o desenvolvimento de potenciais tratamentos para a DH.

• Em dezembro de 2023, a uniQure N.V. anunciou uma atualização sobre os ensaios de tratamento da doença de Huntington de Fase I/II nos EUA e na Europa, que incluíram 30 meses de dados que inscreveram 39 pacientes para o AMT-130.

A pandemia COVID-19 impactou negativamente o mercado terapêutico da doença de Huntington. O impacto negativo foi atribuído à diminuição das idas dos pacientes ao hospital e à imposição de restrições aos serviços de saúde não essenciais. A doença rara, como a doença de Huntington, foi considerada não essencial. Além disso, foi observado o declínio nas vendas e na receita dos principais produtos do mercado durante a pandemia. A queda foi atribuída à interrupção da cadeia de abastecimento, diminuição da demanda e falta de atividades promocionais para a mesma.

Porém, o mercado voltou ao nível pré-pandemia com a flexibilização das diretrizes da COVID-19 e o aumento das visitas de pacientes para diagnóstico e tratamento da doença. Além disso, em 2023, o mercado se estabilizou devido ao aumento das iniciativas governamentais e das atividades de pesquisa dos principais players para lançar uma nova abordagem de tratamento para a doença, que deverá impulsionar o crescimento do mercado durante o período de previsão.

Tendências do mercado de tratamento da doença de Huntington

O surgimento de novas terapias para o tratamento e gestão da doença de Huntington (DH) é uma tendência proeminente

Uma das tendências predominantes testemunhadas no mercado global é o número crescente de novas opções terapêuticas para controlar doenças neurodegenerativas. As opções incluem terapias com oligonucleotídeos antisense (ASO), terapias com interferência de RNA (RNAi), terapias com RNA direcionado para moléculas pequenas, terapias com proteína de dedo de zinco (ZFP), terapias com nuclease efetora tipo ativador de transcrição (TALEN) e outras.

O mercado está a testemunhar iniciativas crescentes de investigação por parte de intervenientes importantes e emergentes para conduzir estudos clínicos com as potenciais opções terapêuticas para a introdução de novos medicamentos no mercado.

• Conforme afirmado num artigo de 2023 da Synthego, os cientistas estão atualmente a utilizar CRISPR-Cas9 e tecnologias relacionadas para criar novos tratamentos para a doença de Huntington. As abordagens primárias do CRISPR concentram-se em atingir o alelo da Huntingtina mutante (HTT) ou em corrigi-lo removendo a hiperexpansão CAG.

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Fatores de crescimento do mercado de tratamento da doença de Huntington

Aumento do número de casos da doença para impulsionar a expansão do mercado

A crescente prevalência desta condição em diferentes partes do mundo, particularmente nos EUA e nos principais países europeus, é um fator significativo por trás da expansão do mercado. Esta doença é um distúrbio neurodegenerativo genético sem cura conhecida, mas seus sintomas podem ser controlados. Caracterizada por movimentos involuntários de contração conhecidos como coreia, que pioram progressivamente com o tempo, afeta principalmente os músculos faciais e dos membros.

• De acordo com um artigo do Rare Disease Advisor em 2023, a prevalência estimada da doença de Huntington (DH) era de 6,37 por 100.000 pessoas na Europa e 8,87 por 100.000 pessoas na América do Norte.

Espera-se que o aumento da prevalência da doença em países emergentes como a Índia, a China e a África impulsione a procura de medidas terapêuticas mais eficazes para controlar e gerir os sintomas associados. Esses fatores estão programados para impulsionar o crescimento global do mercado de tratamento da doença de Huntington durante 2024-2032.

Aumento das iniciativas governamentais para difundir a conscientização sobre o tratamento da doença de Huntington para impulsionar o crescimento do mercado

Os governos de todo o mundo estão a implementar novos programas, campanhas e sistemas de apoio para sensibilizar e educar os indivíduos sobre esta condição, levando, em última análise, ao diagnóstico de mais pessoas e criando uma maior procura de opções de tratamento avançadas.

• De acordo com a publicação de 2023 da Huntington's Disease Society of America (HDSA), o Projeto de Biologia Humana da DH no âmbito da HDSA concedeu 898.194 dólares para apoiar seis novos projetos com o objetivo de compreender e encontrar novos métodos de tratamento eficazes para a doença de Huntington.

Além disso, os crescentes programas de conscientização governamental para educar as pessoas sobre a doença e as opções de tratamento disponíveis para impulsionar o crescimento do mercado.

• Por exemplo, em maio de 2022, a Sociedade de Huntington do Canadá celebrou o Mês de Conscientização sobre a Doença de Huntington (HD) de 2022 para educar as pessoas e aumentar o espírito comunitário e a esperança, organizando eventos como o HD Hockey Classic, Huntington Heroes National Virtual Walk e outros.

FATORES DE RESTRIÇÃO

O aumento dos eventos adversos associados ao medicamento pode dificultar a expansão do mercado

Um dos principais fatores que impedem o crescimento do mercado são os efeitos colaterais do consumo de drogas a longo prazo. Regulamentações rigorosas impedem a introdução generalizada de novos medicamentos e, em alguns casos, as reações adversas associadas aos medicamentos podem levar a uma adoção limitada.

• Por exemplo, as informações de segurança de Austedo alertam para potenciais efeitos secundários em indivíduos com doença de Huntington, tais como depressão, pensamentos suicidas, batimentos cardíacos irregulares e síndrome maligna dos neurolépticos.

Da mesma forma, a valbenazina (Ingrezza) tem sido associada a eventos adversos comuns emergentes do tratamento, como sonolência, sedação e erupção cutânea, com uma caixa preta alertando para o risco de depressão e ideação suicida. Tais riscos de reações adversas podem diminuir a adoção do medicamento entre os pacientes, dificultando assim o crescimento do mercado.

Análise de segmentação de mercado de tratamento da doença de Huntington

Por análise de drogas

Maior Adoção da Tetrabenazina Impulsionou o Crescimento do Segmento no Mercado

Com base no medicamento, o mercado é dividido em tetrabenazina, deutetrabenazina, valbenazina, entre outros.

O segmento de tetrabenazina detinha a maior parte do mercado global de tratamento da doença de Huntington em 2023. A tetrabenazina é o primeiro medicamento aprovado pela FDA para o tratamento da doença de Huntington. A crescente prevalência da doença em todo o mundo e o número crescente de versões genéricas da tetrabenazina impulsionam a adoção do medicamento no mercado.

• Por exemplo, em março de 2020, a Apotex Inc. lançou um equivalente genérico da tetrabenazina, que é usado para tratar a coreia relacionada à doença. Espera-se que esta disponibilidade de uma alternativa genérica a um custo menor para doenças raras impulsione uma maior procura e contribua para o crescimento do mercado nos próximos anos.

O segmento de deutetrabenazina detinha uma parcela significativa da participação de mercado global de tratamento da doença de Huntington em 2023. A crescente aprovação regulatória e lançamentos de produtos para deutetrabenazina pelos principais players, juntamente com a forte potência da deutetrabenazina sobre a tetrabenazina, impulsionam o crescimento do segmento.

• Por exemplo, em fevereiro de 2023, a Teva Pharmaceutical Industries Ltd. recebeu a aprovação da Food and Drug Administration dos EUA para comprimidos de liberação prolongada AUSTEDOXR (deutetrabenazina). A nova formulação de administração única diária é usada para tratar adultos com discinesia tardia (DT) e coreia associada à doença de Huntington (DH).

Além disso, o segmento de valbenazina detinha uma participação considerável do mercado em 2023, devido ao aumento da aprovação regulatória e do lançamento de medicamentos pelos principais players do mercado.

• Por exemplo, em agosto de 2023, a Neurocrine Biosciences, Inc. anunciou que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou cápsulas de INGREZZA (valbenazina). As cápsulas uma vez ao dia são usadas para tratar adultos com coreia associada à doença de Huntington. Essas aprovações estão programadas para ampliar o crescimento do segmento durante o período de previsão.

Espera-se que o outro segmento registre um CAGR significativo durante o período de previsão. A oferta limitada de produtos para o tratamento da doença de Huntington aumenta a procura pelo lançamento de novas opções de tratamento para a doença. Além disso, o aumento dos estudos clínicos e das iniciativas de pesquisa dos principais players para lançar novos medicamentos no mercado está preparado para expandir o crescimento do segmento durante o período de previsão.

• Por exemplo, em março de 2022, a PTC Therapeutics, Inc. iniciou o PIVOT-HD Fase 2 ensaio clínico para a avaliação do PTC518, uma pequena molécula concebida para reduzir selectivamente o ARNm e a proteína da Huntingtina em pessoas com DH.

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Por análise de canal de distribuição

Cobertura de seguro fornecida por farmácias hospitalares para promover o crescimento do segmento

Com base no canal de distribuição, o mercado é segmentado em farmácias hospitalares, drogarias e farmácias de varejo e farmácias online.

O segmento de farmácias hospitalares detinha a maior participação de mercado em 2023 devido ao fato de que a maioria dos medicamentos para tratamento só pode ser prescrita após exames minuciosos por profissionais médicos treinados nessas instituições. Além disso, o fácil acesso a medicamentos especializados e provisões para tratamento hospitalar, juntamente com cobertura de seguro, leva a um maior crescimento deste segmento no mercado global de tratamento da doença de Huntington.

O segmento de drogarias e farmácias de varejo detinha a segunda maior participação de mercado em 2023, devido à utilização das configurações para aquisição de recargas de receitas. Além disso, a presença de um grande número de drogarias e farmácias de varejo acabou levando à utilização da instalação para aquisição de medicamentos e, assim, impulsionou o crescimento do segmento no mercado.

• Por exemplo, de acordo com os dados publicados pela NHS Business Services Authority (NHS BSA) em outubro de 2023, havia cerca de 11.414 farmácias comunitárias ativas em Inglaterra no final de março de 2023.

Espera-se que o segmento de farmácias on-line cresça no maior CAGR durante o período de previsão devido à maior adoção de plataformas farmacêuticas digitais, tornando a aquisição de medicamentos mais conveniente com entrega ao domicílio. Prevê-se que esses fatores alimentem o crescimento do mercado global de tratamento da doença de Huntington coletivamente.

INFORMAÇÕES REGIONAIS

O mercado global está dividido em regiões, incluindo América do Norte, Europa, Ásia-Pacífico e o resto do mundo.

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O mercado norte-americano para o tratamento da doença de Huntington foi avaliado em 0,95 mil milhões de dólares em 2023. Espera-se que a região mantenha o seu domínio de mercado num futuro previsível, alimentada pela consciência generalizada da doença entre a população e pelo aumento do apoio e da colaboração entre vários públicos e organizações privadas para avançar no estudo de pesquisa para a doença.

•  Por exemplo, em agosto de 2023, o Huntington Study Group (HSG) anunciou os resultados do estudo fundamental de Fase 3 KINECT-HD conduzido em colaboração com a Neurocrine Biosciences, Inc., que levou à aprovação da valbenazina pela FDA para o tratamento da DH associada. coréia. Tais colaborações para o lançamento de novos medicamentos impulsionam o crescimento do mercado na região.

A Europa detinha uma quota de mercado substancial em 2023 devido às iniciativas crescentes dos principais intervenientes no mercado para comercializar o novo medicamento para o tratamento da doença de Huntington na região.

• Por exemplo, em março de 2024, a Prilenia Therapeutics B.V. anunciou o seu plano de submeter um pedido de Autorização de Introdução no Mercado para a pridopidina para o tratamento da doença de Huntington ao Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA). Tais cenários impulsionam assim o crescimento da região no mercado global.

A Ásia-Pacífico detinha uma quota notável do mercado para o tratamento da doença de Huntington em 2023, com parcerias crescentes de intervenientes-chave com os intervenientes regionais para fornecer acesso a medicamentos aos pacientes da região que sofrem da doença de Huntington.

• Por exemplo, em fevereiro de 2024, a Teva Pharmaceutical Industries Ltd. fez parceria com a Jiangsu Nhwa Pharmaceutical Co. Ltd para a comercialização e distribuição de AUSTEDO na China. Esta parceria pretende aumentar o acesso dos pacientes ao AUSTEDO em toda a China para o tratamento da doença de Huntington (DH) e da discinesia tardia (DT).

O resto do mundo inclui a América Latina e o Médio Oriente e África. Espera-se que experimente um crescimento mais lento em comparação com outras regiões, principalmente devido à menor taxa de prevalência da doença entre a população. Isso leva a taxas de adoção mais baixas e a um crescimento mais lento do mercado. No entanto, há potencial de crescimento nestas regiões à medida que aumenta a consciência dos tratamentos disponíveis e as políticas de reembolso melhoram durante o período de previsão.

Lista das principais empresas no mercado de tratamento da doença de Huntington

Teva Pharmaceutical Industries Ltd domina devido aos crescentes lançamentos de novas formulações de AUSTEDO

Em termos de cenário competitivo, a Teva Pharmaceutical Industries Ltd. é um importante player no mercado, com seu medicamento AUSTEDO (Deutetrabenazina) experimentando adoção constante desde sua aprovação pelo FDA em 2017. Os crescentes lançamentos de novas formulações de AUSTEDO pela empresa impulsionam sua participação no mercado

• Por exemplo, em maio de 2023, a Teva Pharmaceutical Industries Ltd. anunciou o lançamento de comprimidos de AUSTEDOXR de 6 mg, 12 mg e 24 mg nos mercados dos EUA para o tratamento da coreia associada à DH em adultos nos EUA.

Outros players importantes no mercado incluem H. Lundbeck A/S, Bausch Health Companies Inc., Sun Pharmaceutical Industries, Inc., Lupin, Dr. Reddy’s Laboratories Ltd. e Hikma Pharmaceuticals PLC, todos fabricantes genéricos de tetrabenazina.

Com uma população crescente de pacientes e a falta de produtos aprovados no mercado, há um interesse crescente de outros intervenientes, como a Prilenia Therapeutics, a SOM Biotech, a uniQure, a Anexon Biosciences e a Hoffmann-La Roche em desenvolver novos medicamentos para satisfazer a procura clínica. Espera-se que o lançamento de novos produtos impulsione o crescimento do mercado global de terapêutica para a doença de Huntington.

LISTA DAS PRINCIPAIS EMPRESAS PERFILADAS:

• (Israel)


• H.Lundbeck A/S (Dinamarca)


• Bausch Saúde Empresas Inc. (Canadá)


• Neurocrine Biociências, Inc. (NÓS.)


• Prilenia Terapêutica (Israel)


• Novartis AG (Suíça)


• Lupin (Índia)


• Hikma Pharmaceuticals PLC (Reino Unido)


• (Índia)


• Sun Pharmaceutical Industries, Inc. (Índia)

PRINCIPAIS DESENVOLVIMENTOS DA INDÚSTRIA:

• Setembro de 2023: anunciou que o novo pedido de medicamento (NDA) para INGREZZA (valbenazina) grânulos orais, uma nova formulação para polvilhar, foi aceito pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA.


• Abril de 2023: Prilenia Therapeutics B.V. revelou as principais descobertas na Reunião Anual da Academia Americana de Neurologia (AAN) do ensaio clínico PROOF-HD de Fase 3, que examinou a segurança e eficácia da pridopidina em indivíduos com doença de Huntington (HD).


• Dezembro de 2022: A FDA dos EUA aceitou a aplicação de um novo medicamento suplementar da Neurocrine Biosciences, Inc. para a valbenazina como tratamento para a coreia associada ao tratamento da doença de Huntington.


• Dezembro de 2021: A Novartis AG recebeu a designação Fast Track para Branaplam da FDA para o tratamento da doença de Huntington. Branaplam é um modulador de splicing de mRNA que tem como alvo a proteína HTT responsável por causar a degeneração das células nervosas, levando à doença de Huntington.


• Outubro de 2021: A Teva Pharmaceutical Industries Ltd. recebeu aprovação de comercialização para o tratamento da coreia associada ao tratamento da doença de Huntington e para o tratamento da discinesia tardia no Brasil.


• Setembro de 2020: A Prilenia Therapeutics firmou uma parceria com o Huntington’s Study Group (HSG) para conduzir um estudo clínico global de Fase 3 da Pridopidina no tratamento da doença de Huntington.


• Maio de 2020: recebeu aprovação para AUSTEDO da Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA) para o tratamento da coreia associada à doença de Huntington e à discinesia tardia (DT) em adultos.

COBERTURA DO RELATÓRIO

An Infographic Representation of Huntington's Disease Treatment Market

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