Tamanho do mercado de imunomoduladores, participação, tendências e análise de impacto COVID-19, por tipo de produto (imunossupressor, imunoestimulantes), por aplicação (oncologia, respiratória, esclerose múltipla e outros) e previsão regional, 2020-2027

O tamanho do mercado global de imunomoduladores foi de US$ 161,57 bilhões em 2019. O mercado deverá crescer de US$ 186,12 bilhões em 2020 para US$ 285,01 bilhões em 2027, com um CAGR de 6,3% durante o período de previsão.

A América do Norte dominou o mercado de imunomoduladores com uma quota de mercado de 38,32% em 2019. O aumento repentino do CAGR é atribuível à procura e ao crescimento deste mercado, regressando aos níveis pré-pandémicos assim que a pandemia terminar.

Imunomoduladores são medicamentos que estimulam a função do sistema imunológico, regulando a resposta imunológica. Imunoestimulantes, comovacinas, anticorpos e interferons aumentam a resistência do corpo contra infecções. Estes são usados ​​principalmente em transplantes para prevenir a rejeição de órgãos, juntamente com doenças autoimunes, como artrite reumatóide e esclerose múltipla.

A pesquisa e o desenvolvimento robustos contra diversas doenças, como a esclerose múltipla, a artrite reumatóide, a doença de Crohn e outras, resultaram no lançamento de novos medicamentos. Por exemplo, em agosto de 2019, a Squarex anunciou seus resultados do estudo clínico positivo de Fase II SQX770, um imunomodulador tópico éster dibutílico de ácido esquárico (SADBE), que é usado no tratamento de pacientes com herpes labial recorrente. Esta molécula de medicamento é o primeiro e único medicamento aprovado pelo FDA dos EUA para o tratamento de herpes labial recorrente após prometer a conclusão dos ensaios de Fase III. Portanto, prevê-se que o mercado global provavelmente apresente um enorme crescimento durante o período previsto.

Pandemia de COVID-19 afetará positivamente as vendas devido a melhorias na cadeia de suprimentos

A pandemia COVID-19 teve um impacto positivo no mercado global de imunomoduladores, devido ao aumento nas vendas de produtos em relação à emergência. Várias empresas farmacêuticas no meio da pandemia concentraram-se significativamente em manter o equilíbrio entre a oferta e a procura, mantendo assim as suas vendas intactas. Estas empresas melhoraram significativamente a suagestão da cadeia de abastecimento, aprimoraram as capacidades de sua P&D e investiram mais em sua gestão de fabricação e controle de qualidade.

Por exemplo, de acordo com os relatórios trimestrais de 2020 da Roche, a sua cadeia de abastecimento global de medicamentos e testes permanece intacta e as vendas da divisão farmacêutica aumentaram 7% em comparação com o ano anterior. Esse crescimento foi liderado pelo segmento de oncologia. Além disso, em dezembro de 2020, a Himalaya Drug Company anunciou o resultado de um estudo clínico que afirmou que os imunomoduladores fitoterápicos são eficazes como tratamento adjuvante para pacientes com COVID-19.

Instantâneo e destaques do mercado global de imunomoduladores

Tamanho e previsão do mercado:

• Tamanho do mercado de 2019: US$ 161,57 bilhões
• Tamanho do mercado previsto para 2027: US$ 285,01 bilhões
• CAGR: 6,3% durante o período de previsão

Quota de mercado:

• Região: A América do Norte dominou o mercado com uma participação de 38,32% em 2019. O crescimento da região é impulsionado pela crescente incidência de doenças, um forte foco em P&D e a presença de grandes empresas farmacêuticas.
• Por tipo de produto: Os imunossupressores detinham a maior participação de mercado em 2019. O domínio do segmento é atribuído à ampla gama de produtos disponíveis para o tratamento de diversas doenças autoimunes e à sua capacidade de suprimir as respostas imunológicas indesejáveis ​​do organismo.

Principais destaques do país:

• Japão: Espera-se que o mercado atinja 7,70 mil milhões de dólares até 2025, impulsionado por uma população geriátrica crescente, pelo aumento da prevalência de doenças autoimunes e por um forte foco dos principais intervenientes na expansão da sua presença na região Ásia-Pacífico.
• Estados Unidos: O mercado é alimentado por um elevado número de prescrições de AINEs, com cerca de 84 milhões escritas anualmente. O país também tem uma elevada prevalência de doenças autoimunes, como a artrite reumatóide, que é um dos principais impulsionadores da adopção de medicamentos imunomoduladores.
• China: Projetado para testemunhar um forte CAGR de 7,00%, o mercado da China é impulsionado por uma grande população de pacientes, aumento dos gastos com saúde e um número crescente de parcerias estratégicas para trazer terapias imunomoduladoras avançadas para o país.
• Europa: O mercado avança com o apoio governamental ativo ao lançamento de biossimilares, políticas favoráveis ​​de reembolso de saúde e uma elevada prevalência de doenças autoimunes. O lançamento de biossimilares de adalimumabe na região tem sido uma tendência importante do mercado, aumentando a disponibilidade de opções de tratamento acessíveis.

ÚLTIMAS TENDÊNCIAS DO MERCADO DE IMUNOMODULADORES

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Pesquisa e desenvolvimento robustos por parte das empresas para aumentar o potencial de mercado

O cancro é uma das principais causas de morte a nível mundial e a investigação atual visa a descoberta de novas abordagens para tratar eficazmente esta doença. Ultimamente, um número considerável de ensaios clínicos comprovou o sucesso das terapias imunomoduladoras para o tratamento do câncer. As células imunológicas desempenham um papel crucial na progressão do tumor e, portanto, as empresas estão se concentrando em pesquisa e desenvolvimento de imunoterapia e terapia medicamentosa direcionada para alcançar um prognóstico mais rápido.

Por exemplo, em 2019, a TG Therapeutics, Inc. apresentou os resultados dos ensaios clínicos de Fase 2 sobre o ublituximab (TG-1101), um anticorpo monoclonal anti-CD20 que está a ser desenvolvido para o tratamento da EM. Portanto, com a ajuda de colaborações estratégicas entre os players da indústria, a P&D de imunomoduladores atingiu novos patamares, contribuindo consequentemente para o aumento do potencial de mercado.

FATORES DE CONDUÇÃO

Aumento da prevalência de doenças autoimunes para impulsionar a demanda de produtos

Globalmente, a incidência crescente de esclerose múltipla tem sido marcada como a segunda principal causa de morte depois das doenças cardiovasculares. Espera-se que factores como o número crescente de ensaios clínicos em curso para o desenvolvimento de agentes imunoterapêuticos, como ponesimod, ozanimod e laquinimod, no tratamento da esclerose múltipla, impulsionem a procura de produtos imunomoduladores.

Além disso, as altas necessidades clínicas não atendidas relativas ao tratamento de doenças autoimunes, como a artrite reumatóide, provavelmente impulsionarão o crescimento do mercado. Além disso, espera-se que as imunoterapias ganhem aceitação nos próximos anos, uma vez que apresentam um menor risco de efeitos adversos quando comparadas com outros medicamentos existentes. Assim, prevê-se que uma maior prevalência, juntamente com a crescente demanda por medicamentos eficazes, impulsione o crescimento do mercado durante o período de previsão.

Forte pipeline de medicamentos para ajudar a fornecer mais oportunidades de crescimento

A pesquisa e o desenvolvimento com o objetivo de fornecer atendimento avançado ao paciente estão acelerando ano após ano. Experimentos inovadores estão levando à terapia combinada com moléculas de medicamentos novas ou existentes. Isso levou a um aumento no número de candidatos para diversas opções de tratamento de doenças, incluindo artrite reumatóide, esclerose múltipla, doença de Crohn e outras. Por exemplo, prevê-se que Plegridy & Daclizumab da Biogen, Ocrelizumab da Roche e Receptors' RPC-1063 & Nerventra da Teva Pharmaceuticals sejam disponibilizados comercialmente durante o cronograma projetado. Espera-se que esses imunomoduladores conquistem uma participação substancial no mercado nos próximos anos.

FATORES DE RESTRIÇÃO

Efeitos adversos de medicamentos e regulamentações rigorosas para restringir o crescimento do mercado

Existe um risco maior de infecção, incluindo infecção primária e recorrência de infecções latentes. Essas infecções podem incluir vírus da hepatite B e hepatite C, infecções fúngicas, tuberculose (TB) e HIV. Existe também um alto risco de leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP). Assim, antes do início do tratamento imunomodulador, os pacientes devem ser examinados para estas ameaças ou histórico de exposição a vírus associados a estas doenças.

Além disso, o tratamento de doenças autoimunes com uma dose elevada destes medicamentos conduz frequentemente à destruição de células tumorais, mas também danifica em maior medida as células normais do corpo. Isso resulta em vários efeitos colaterais, como distúrbios gastrointestinais, perda de cabelo, fadiga, distúrbios de pele e outros em muitos pacientes. Portanto, esses efeitos adversos relativos às drogas autoimunes deverão influenciar negativamente o crescimento do mercado global de imunomoduladores.  Além disso, também se espera que regulamentações rigorosas em relação aos estudos clínicos por parte dos órgãos reguladores causem obstáculos no crescimento do mercado.

ANÁLISE DE SEGMENTAÇÃO DE MERCADO DE IMUNOMODULADORES

Por análise de tipo de produto

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Aumento das vendas de produtos para impulsionar o segmento de imunossupressores

Com base no tipo de produto, o segmento de mercado inclui imunossupressores e imunoestimulantes.

O segmento de imunossupressores é ainda classificado em antimetabólitos, inibidores de calcineurina, glicocorticóides, entre outros. Além disso, o segmento de Imunoestimulantes é categorizado em vacinas, anticorpos, entre outros.

O segmento de imunossupressores representou a maior parte da participação de mercado em 2019. Espera-se que fatores como a existência de produtos abrangentes neste segmento com capacidade para tratar diversas doenças autoimunes impulsionem o seu crescimento. Além disso, essas drogas suprimem a força do sistema imunológico do corpo. Eles são usados ​​para doenças autoimunes, como esclerose múltipla (EM), alopecia areata, artrite reumatóide e lúpus, para reduzir a resposta imunológica indesejável do corpo.

Por outro lado, espera-se que o segmento de imunoestimulantes cresça como o segmento de crescimento mais rápido durante o período de previsão devido ao aumento da incidência de diversas doenças autoimunes. O segmento de imunoestimulantes deverá gerar receitas de US$ 119,00 bilhões até 2025.

Por análise de aplicação

Aumento da prevalência de câncer para impulsionar o crescimento do segmento de oncologia

Em termos de aplicação, o mercado é segmentado em oncologia, respiratório, HIV, entre outros. O outro segmento, que inclui artrite reumatóide, esclerose múltipla, doença de Crohn, entre outros, detém a maior parte do mercado global devido à ampla adoção destes produtos para o seu tratamento. Prevê-se que isto, juntamente com novas atividades de desenvolvimento de medicamentos em resposta a necessidades não satisfeitas e lançamentos esperados de produtos para diversas indicações, mostre futuras oportunidades de crescimento.

Além disso, prevê-se que a crescente conscientização da população sobre o câncer favoreça o segmento oncológico nos próximos anos. Globalmente, a taxa de incidência do cancro aumentou, tornando-o na segunda principal causa de morte, depois das doenças cardiovasculares. Assim, espera-se que a crescente prevalência do câncer impulsione o mercado global durante o período projetado. O segmento respiratório deverá deter uma participação de 37,9% em 2025.

INFORMAÇÕES REGIONAIS

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O tamanho do mercado na América do Norte foi de 61,91 mil milhões de dólares em 2019. O domínio desta região é atribuível à crescente incidência de doenças entre a população dos EUA. Além disso, outro fator importante que contribui para o crescimento da região é a presença de grandes players, aliada ao lançamento de novos produtos. A Europa ocupa a segunda posição no mercado devido aos seus investimentos em I&D para o desenvolvimento de medicamentos eficazes. Espera-se que isso, juntamente com o aumento das vendas de produtos imunossupressores, impulsione o crescimento durante o período de previsão.

• Prevê-se que a Europa cresça a um CAGR de 6,2% durante o período de previsão.

Além disso, prevê-se que a Ásia-Pacífico apresente o maior CAGR devido ao crescente número de estudos clínicos relativos a imunomoduladores e ao aumento da população geriátrica na região.

• O mercado de imunomoduladores no Japão deverá atingir US$ 7,70 bilhões até 2025.
• Projeta-se que a China testemunhe um forte CAGR de 7,00% durante o período de previsão.

Por outro lado, a América Latina, o Médio Oriente e África deverão apresentar um crescimento comparativamente mais lento devido à menor adopção de medicamentos caros, juntamente com a falta de aprovações de produtos na maioria dos países subdesenvolvidos.

PRINCIPAIS ATORES DA INDÚSTRIA

Principais participantes concentram-se em atividades de pesquisa e desenvolvimento para intensificar a concorrência

F. Hoffmann-La Roche Ltd., Abbott Laboratories, Bristol-Myers Squibb Company, Amgen Inc. e Novartis AG governaram o mercado global em 2019 e continuarão a dominar nos próximos anos. Seu domínio é impulsionado por portfólios de produtos robustos, aquisições estratégicas importantes de negócios e fortes pipelines de produtos. Estas empresas têm uma presença geográfica mais ampla e estão ativamente envolvidas em investigação e desenvolvimento, resultando assim em aprovações regulamentares robustas. Por exemplo, em outubro de 2019, a Amgen anunciou o lançamento do AMGEVITATM, umbiossimilar de adalimumabeaprovado pela CE, em toda a Europa.

LISTA DAS PRINCIPAIS EMPRESAS DE IMUNOMODULADORES:

• F.Hoffmann-La Roche Ltd(Basileia, Suíça)
• Novartis AG (Basileia, Suíça)
• Biogen (Massachusetts, EUA)
• (Petah Tikva, Israel)
• Amgen, Inc (Califórnia, EUA)
• Bristol-Myers & Squibb Company (Nova York, EUA)
• Merck Sharp & Dohme Corp.(Nova Jersey, EUA)
• Eli Lilly and Company (Indiana, EUA)
• Outros jogadores

PRINCIPAIS DESENVOLVIMENTOS DA INDÚSTRIA:

• Julho de 2021, o Prograf foi licenciado pela FDA para uso em combinação com outros medicamentos imunossupressores para prevenir a rejeição de órgãos em receptores de transplante de pulmão adultos e pediátricos. O Prograf foi inicialmente licenciado para prevenir a rejeição de órgãos em pacientes submetidos a transplantes de fígado, mas posteriormente foi expandido para incluir transplantes de rim e coração.
• Fevereiro de 2021, Como parte de um plano de desenvolvimento mais amplo, a PFIZER e a BIONTECH iniciaram um estudo para eliminar o reforço da COVID-19 e novas variações da vacina.
• Janeiro de 2021anunciou que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou LUPKYNIS (voclosporina) em combinação com um regime de terapia imunossupressora de base para tratar pacientes adultos com nefrite lúpica (LN) ativa. LUPKYNIS é o primeiro medicamento oral LN a ser autorizado pelo FDA. A LN danifica os rins de forma irreversível, aumentando o risco de insuficiência renal, eventos cardíacos e morte. É um dos efeitos colaterais mais perigosos e prevalentes do lúpus eritematoso sistêmico.
• Fevereiro de 2021, a Horizon Therapeutics plc anunciou que irá adquirir a Viela Bio, Inc. para expandir significativamente seu pipeline de desenvolvimento e aumentar seu portfólio de medicamentos para doenças raras. UPLIZNA é o primeiro e único anticorpo monoclonal humanizado aprovado pela FDA para esgotar as células B em pacientes com doença do espectro da neuromielite óptica (NMOSD). O nervo óptico, a medula espinhal e o tronco cerebral são todos atacados por esta doença autoimune rara e grave. Adultos com positividade para anticorpos anti-aquaporina-4 (AQP4) apresentam perda visual e paralisia.

COBERTURA DO RELATÓRIO

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