Dengue – Análise do pipeline, 2024

A dengue se refere a uma doença viral transmitida por mosquitos causada por qualquer um dos quatro vírus diferentes, mas relacionados: dengue 1, dengue 2, dengue 3 e dengue 4. Em muitos casos de pacientes que sofrem de dengue, os sintomas são frequentemente leve ou não perceptível. No entanto, em alguns casos de dengue, os sintomas podem ser graves e, em alguns casos raros, também podem levar à morte. A dengue ocorre tipicamente nas regiões tropicais e subtropicais, e especialmente nas áreas urbanas e semiurbanas. Alguns dos sintomas associados à dengue incluem:

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  • Febre alta (40°C/104°F)
  
  
  • Dor de cabeça intensa
  
  
  • Dores musculares e articulares
  
  
  • Outros
  
  
  
  

Epidemiologia:

O vírus da dengue é transmitido aos humanos geralmente através da picada de mosquitos fêmeas infectados, sendo o tipo de mosquito o mosquito Aedes aegypti. Nas últimas décadas, vários estudos epidemiológicos observaram que o número de casos de dengue aumentou dramaticamente em todo o mundo.

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A partir dos dados publicados pela Organização Mundial da Saúde (OMS) em maio de 2024, mais de 7,6 milhões de casos de dengue foram notificados à OMS. Isto inclui 3,4 milhões de casos confirmados, mais de 16.000 casos graves e mais de 3.000 mortes. Embora este rápido crescimento no número de casos tenha sido observado em todo o mundo, o aumento no número de casos é particularmente impressionante na Região das Américas.

Avaliação Terapêutica:

O diagnóstico da dengue geralmente é feito por meio de exame de sangue, sendo que os profissionais de saúde também levam em consideração outros fatores como histórico de viagens, local de residência do paciente, avisos de viagem por órgãos de saúde como os Centros de Controle e Prevenção de Doenças ( CDC) e registros de vacinação. Quanto aos medicamentos utilizados para o manejo da dengue, existem medicamentos profiláticos e também medicamentos para o tratamento dos sintomas. De acordo com a OMS, algumas das vacinas contra dengue comercialmente aprovadas disponíveis são Dengvaxia (CYD-TDV) da Sanofi e QDENGA da Takeda Pharmaceutical Company Limited. Depois que a dengue é contraída, geralmente é tratada em casa com a administração de acetaminofeno (paracetamol) como terapia para o tratamento da febre e da dor.

Principais produtos:

Em termos de vacinas, alguns dos principais produtos presentes no mercado são o Dengvaxia (CYD-TDV) da Sanofi e o QDENGA da Takeda Pharmaceutical Company Limited. Enquanto o QDENGA é aprovado pelas agências reguladoras em países/regiões como Reino Unido, Europa, Brasil, Indonésia, Tailândia e Argentina, enquanto o QDENGA é aprovado pelo FDA dos EUA. Algumas das marcas de paracetamol (paracetamol) usadas para a dengue incluem Tylenol, Feverall, Acephen e Mapap.

Principais jogadores na dengue:

Em termos de vacinas aprovadas para a dengue, os principais players são a Sanofi e a Takeda Pharmaceutical Company Limited. Para o paracetamol (paracetamol), os principais players são Johnson & Johnson Services, Inc., Taro Pharmaceutical Industries Ltd., GSK plc e outros players proeminentes.

Visão geral do mercado de tratamento da dengue:

A dengue ocorre predominantemente nas regiões tropicais de todo o mundo, e essas regiões têm uma carga substancial de pacientes. Como a dengue pode ser prevenida através da utilização de vacinas eficazes, as principais empresas biofarmacêuticas estão cada vez mais investindo no desenvolvimento de vacinas contra a dengue. Além disso, algumas empresas estão se concentrando no desenvolvimento de novos tratamentos para a dengue. Por exemplo, a vacina contra dengue QDENGA da Takeda Pharmaceutical Company Limited gerou vendas de US$ 66,7 milhões no trimestre encerrado em 30 de junho. ^o , 2024.

Análise de pipeline:

Visão geral do pipeline:

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Quase todos os candidatos ativos para o tratamento da dengue estão na Fase 1, Fase 2 e Fase 3 do processo de ensaios clínicos. Mais de 45% dos candidatos para o mercado de tratamento da dengue estão na Fase 2 do processo de ensaios clínicos.

Pipeline por mecanismo de ação:

Em termos do mecanismo de acção dos próximos medicamentos para a dengue, várias empresas biofarmacêuticas estão a concentrar-se no desenvolvimento de vacinas profilácticas para complementar as outras duas vacinas aprovadas para a dengue. No entanto, alguns dos principais players do mercado farmacêutico, Novartis e EMERGENT (Emergent BioSciences), também estão enfatizando o desenvolvimento de intervenções para a dengue. Alguns dos medicamentos para dengue que incluem vacinas e tratamento, com novos mecanismos de ação são os seguintes:

• Inibição de NS4B: O proeminente candidato a pipeline EYU688 da Novartis é um exemplo importante de um medicamento futuro com este mecanismo de ação. Esse medicamento se destaca principalmente por ser um dos poucos medicamentos potenciais para dengue que atua no tratamento da infecção viral. Este inibidor inovador realiza a supressão seletiva deste vírus da dengue (DENV) através do direcionamento da proteína viral NS4B. Certos estudos de modo de ação demonstraram que este inibidor funciona na etapa da síntese do RNA viral.


• Inibição das enzimas α-glucosidase 1 e α-glucosidase 2 residentes no retículo endoplasmático do hospedeiro: Os medicamentos que exercem esse mecanismo de ação são chamados de antivirais iminosaçúcar. O mecanismo de ação deste agente antiviral contra a dengue é através da inibição competitiva das enzimas α-glicosidase I e II do retículo endoplasmático que resulta no enrolamento incorreto das glicoproteínas virais, o que leva à diminuição da montagem/liberação viral ou afeta a infectividade viral.

Pipeline por rota de administração:

Uma proporção esmagadora dos principais medicamentos atualmente em fase de ensaios clínicos para a dengue está sendo testada para administração oral. Isto é especialmente verdadeiro para os medicamentos que estão sendo denominados tratamento para a dengue. Alguns deles incluem EYU688 da Novartis, JNJ-64281802 da Johnson & Johnson Services, Inc. e Fenretinide (ISLA101) da Island Pharmaceuticals.

Pipeline por tipo de molécula:

Em termos da distribuição do pipeline por tipo de molécula, tem havido um número significativo de candidatos a pipeline para ambos: moléculas pequenas e produtos biológicos. Como vários players estão desenvolvendo vacinas para a dengue, estas são biológicas. Da mesma forma, várias empresas biofarmacêuticas proeminentes estão a desenvolver intervenções para a dengue. Estes são tradicionalmente medicamentos de moléculas pequenas.

Pipeline por empresa:

Em termos dos principais intervenientes envolvidos nos ensaios clínicos para a dengue, alguns dos intervenientes proeminentes são Novartis, Johnson & Johnson Services, Inc., Island Pharmaceuticals, EMERGENT (Emergent BioSciences), Butantan Institute e outros.

Informações sobre ensaios clínicos:

Ensaios clínicos em andamento: Alguns dos principais candidatos a pipeline em ensaios clínicos são os seguintes:

Fase 1:

• AT-752: Atea Farmacêutica


• rDENdelta30/31-7164: Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas (NIAID)


• AV-1: AbViro LLC


• INO-A002: Universidade da Pensilvânia/Inovio Pharmaceuticals


• UV-4B: EMERGENTE (BioCiências Emergentes)

Fase 2:

• V181: Instituto Butantan


• EYU688: Novartis


• JNJ-64281802: Serviços Johnson & Johnson


• ISLA101: Farmacêutica da Ilha

Fase 3:

• Vacina tetravalente contra dengue (TDV) e vacina contra papilomavírus humano recombinante 9-valente (9vHPV): Takeda Pharmaceutical Company

Perspectivas de testes futuros:

• Agosto de 2024: O Conselho Indiano de Pesquisa Médica (ICMR) e a Panacea Biotec anunciaram o início do primeiro ensaio clínico de Fase 3 da vacina contra a dengue na Índia, com a primeira vacina contra a dengue desenvolvida localmente, chamada DengiAll.


• Junho de 2022: A Novartis reafirmou o seu compromisso com a Declaração de Kigali sobre doenças tropicais negligenciadas, que inclui a dengue. Isto inclui a continuação dos ensaios clínicos para doenças como a dengue. O candidato da empresa, EYU688, cuja principal indicação é dengue, está atualmente na Fase 2 de ensaios clínicos.

Cenário Regulatório:

• Aprovações FDA e EMA: Não houve aprovação regulatória para medicamentos para o tratamento da dengue nem pela FDA dos EUA nem pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA). No entanto, em termos de vacinas contra a dengue, enquanto a Agência Europeia de Medicamentos aprovou um maior número de vacinas (Dengvaxia (CYD-TDV) e QDENGA), enquanto a FDA dos EUA aprovou apenas uma vacina contra a dengue (Dengvaxia (CYD-TDV).


• Designações de medicamentos órfãos: Historicamente, certos medicamentos ou compostos receberam a designação regulatória de designação de medicamento órfão (ODD) para o tratamento da dengue. Por exemplo, em agosto de 2013, o medicamento DengueCide recebeu o ODD do FDA dos EUA para o tratamento da dengue e da febre hemorrágica da dengue. Nos últimos tempos, essas aprovações têm demorado para o tratamento da dengue.


• Desafios da autorização de mercado: Certos desafios de autorização de introdução no mercado que as empresas envolvidas nos testes em pipeline para a dengue enfrentam são as regulamentações rigorosas da apresentação de dados adequados. Por exemplo, a Takeda Pharmaceutical Company anunciou a retirada voluntária do seu pedido de aprovação regulamentar para a sua vacina candidata contra a dengue TAK-003 (QDENGA), uma vez que a FDA dos EUA solicitou determinados dados adicionais para a aprovação da vacina.

Escopo do relatório

• Uma avaliação completa dos produtos em pipeline por áreas como estágio de desenvolvimento; via de administração; classe de drogas; indicação; patrocinador; tipo de molécula e alvo do medicamento


• Perfis abrangentes dos produtos em pipeline com detalhes como visão geral da empresa; Descrição do produto; Status de P&D; atividades de desenvolvimento; mecanismo de ação; tipo de molécula; estágio de desenvolvimento; indicações; financiamento e via de administração


• Visão geral de produtos de pipeline inativos e descontinuados


• Principais insights sobre a epidemiologia das condições tratadas pelos produtos de gasoduto e visão geral do mercado endereçável ou atual para os produtos de gasoduto


• Visão geral dos últimos desenvolvimentos; artigos de notícias, comunicados de imprensa e conferências relevantes

Metodologia de Relatório

• Todos os relatórios de pipeline são construídos por meio da análise de dados coletados principalmente por meio de fontes confiáveis ​​de pesquisa documental. A pesquisa secundária é complementada por entrevistas realizadas com os principais líderes de opinião.


• As fontes de pesquisa documental incluem bancos de dados de ensaios clínicos globais e regionais; relatórios anuais, sites, comunicados de imprensa e apresentações de empresas para investidores; livros brancos; artigos de notícias; relatórios publicados por associações industriais; artigos/relatórios publicados em bases de dados como NCBI, ResearchGate; bancos de dados internos

Razões para comprar este relatório

• Desenvolver estratégias de crescimento eficazes com base em uma visão abrangente da atividade de P&D e produtos em pipeline para Dengue


• Identificar players emergentes ou concorrentes no mercado com base em produtos em pipeline e desenvolver estratégias para combater o surgimento desses players


• Identificar o foco dos principais players em P&D para Dengue


• Identificar empresas potenciais do ponto de vista de parceria ou aquisição com base na sinergia atual em atividades de P&D ou estratégias para diversificar o foco de P&D para impulsionar o crescimento dos negócios


• Analise as razões por trás de produtos inativos e descontinuados para fazer mudanças no foco de P&D, se necessário