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Níveis elevados de glicose no sangue podem levar a complicações que afetam os nervos, danificando os vasos sanguíneos, resultando em dor intensa nos nervos, conhecida como dor neuropática diabética. A neuropatia diabética é de quatro tipos: periférica, autonômica, proximal e focal. Dependendo da lesão nervosa, os sintomas da neuropatia diabética variam, incluindo dor, dormência nas pernas ou pés, problemas no sistema digestivo, no trato urinário, nos vasos sanguíneos e no coração. A causa exata da dor neuropática diabética é desconhecida, mas fatores como inflamação dos nervos causada por uma resposta autoimune, fatores genéticos e hábitos de fumar e álcool podem levar a danos nos nervos e aumentar o risco de infecção neuropática diabética.
Atualmente, não existe cura direta para a neuropatia diabética, mas a sua progressão pode ser reduzida através da redução dos níveis de glicose no sangue. Medicamentos de venda livre (OTC), como paracetamol, aspirina ou ibuprofeno, são usados para diminuir a dor. Medicamentos prescritos, como antidepressivos, anticonvulsivantes e opioides, são usados para diminuir os sintomas causados pela neuropatia diabética.
De acordo com a Federação Internacional de Diabetes, estima-se que até 2045, 629 milhões de pessoas em todo o mundo sofrerão de diabetes. A crescente prevalência da diabetes e dos factores de risco associados está a impulsionar a investigação por parte das empresas farmacêuticas e institutos de investigação para o desenvolvimento de novas opções de tratamento para a dor neuropática diabética. Por exemplo; O DS-5565, que está sendo estudado pela Daiichi Sankyo Co., Ltd., está atualmente em ensaios clínicos de fase 3 para o estudo de segurança e eficácia do DS-5565 em pacientes com dor neuropática diabética.
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Atualmente, cerca de 51% dos candidatos para dor neuropática diabética estão no estágio clínico de fase 2. Mais da metade dos estudos são patrocinados por empresas farmacêuticas.
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