Tamanho do mercado da síndrome de Dravet, participação e tendência global por tratamento (drogas, estimulação do nervo vago), por canal de distribuição (farmácias hospitalares, farmácias de varejo, farmácias on-line) e previsão regional, 2024-2032

A síndrome de Dravet é referida como um tipo grave de epilepsia que se caracteriza pelo desencadeamento frequente da ocorrência de febre ou temperatura elevada. A síndrome de Dravet é uma disfunção cerebral extremamente rara e costuma ser uma condição vitalícia. A época de início da doença é o primeiro ano da infância em uma criança saudável e, com o passar do tempo, ocorrem vários outros tipos de convulsões.

De acordo com a Fundação Dravet, foi determinado que a síndrome de Dravet ocorre em 1 em cada 15.700 bebês nascidos nos EUA. A Food and Drug Administration (FDA) aprovou o estiripentol (Diacomit) para o tratamento de pacientes que sofrem da síndrome de Dravet com dois anos de idade. e mais velhos e já estão tomando clobazam.

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Em junho de 2018, a FDA também aprovou o epidiolex (canabidiol), o primeiro medicamento aprovado pela FDA contendo uma substância medicamentosa purificada derivada da maconha. Estas recentes aprovações estão contribuindo ainda mais para o crescimento acelerado do mercado, devido aos maiores esforços de pesquisa e desenvolvimento que estão sendo realizados. Prevê-se que esses fatores contribuam para o crescimento positivo do mercado da síndrome de Dravet.

Um dos principais impulsionadores do crescimento do mercado da síndrome de Dravet são as recentes aprovações regulatórias para o tratamento e gestão do distúrbio. Algumas das aprovações regulatórias recentes incluem o estiripentol (Diacomit) e também o epidiolex para o tratamento de uma variedade de sintomas associados ao distúrbio.

Ao mesmo tempo, vários pedidos mais recentes para aprovação regulatória, como a apresentação de um novo pedido de medicamento (NDA) pela Zogenix para o seu medicamento candidato ZX008 (Fintepla), também deverão contribuir para o crescimento acelerado do mercado. Além destes, vários candidatos a medicamentos também estão sendo submetidos a ensaios clínicos em vários estágios.

O fator que deverá inibir o crescimento do mercado são os efeitos adversos associados aos produtos da síndrome de Dravet. Por exemplo, alguns dos efeitos colaterais incluem aumento da sonolência, agitação, dificuldade de coordenação, perda de tônus ​​muscular, náusea, pensamentos e sentimentos depressivos, entre outros. Isso pode tornar os medicamentos inadequados para alguns tipos de pacientes. Obstáculos regulatórios e clínicos também podem impactar o crescimento global do mercado da síndrome de Dravet devido a atrasos nas aprovações de produtos.

Principais participantes cobertos

As principais empresas cobertas no relatório global de mercado da síndrome de Dravet incluem Epygenix Therapeutics, Inc., Ovid Therapeutics, GW Pharmaceuticals plc., Takeda Pharmaceutical Company Limited., Zogenix e PTC Therapeutics, entre outros players.

SEGMENTAÇÃO 

De acordo com as tendências atuais do mercado da síndrome de Dravet, atualmente, os medicamentos representam a maior proporção do mercado, e isso se deve às recentes aprovações regulatórias e à maioria das opções de tratamento que consistem em medicamentos de classes de anticonvulsivantes, benzodiazepínicos, canabinóides, e outros. As estimulações do nervo vago (ENV) também são aprovadas como forma de tratamento e, em alguns casos, são usadas em pacientes que não respondem apenas aos medicamentos.

Principais insights

• Prevalência da Síndrome de Dravet por países-chave


• Cenário Regulatório para Países Chave


• Avanços na pesquisa e desenvolvimento de opções de tratamento


• Análise de pipeline


• Visão geral dos avanços em novas terapêuticas


• Lançamentos de novos produtos

Análise Regional

O mercado global da Síndrome de Dravet foi segmentado na América do Norte, Europa, Ásia-Pacífico, América Latina e Oriente Médio e África. A América do Norte, seguida pela Europa, são os dois maiores mercados para a Síndrome de Dravet atualmente, e espera-se que também representem uma grande proporção do mercado no período de previsão. Em 2018, a Food and Drug Administration (FDA) aprovou o estiripentol e o epidiolex, para o tratamento da síndrome de Dravet. Na região Ásia-Pacífico, espera-se que o Japão proporcione a maior oportunidade de mercado. Isto se deve à maior conscientização sobre o transtorno, aos esforços contínuos de P&D e à prevalência do transtorno no país. Além disso, o mercado da Síndrome de Dravet na América Latina, no Oriente Médio e na África está em estágio inicial; no entanto, espera-se que as necessidades não atendidas de tratamento da síndrome de Dravet impulsionem o crescimento do mercado nesta região.

Desenvolvimentos da indústria da síndrome de Dravet

• Em agosto de 2018, o FDA aprovou o estiripentol (Diacomit) para o tratamento da síndrome de Dravet em pacientes com 2 anos ou mais e que já tomam clobazam
• Em junho de 2018, o FDA aprovou o Epidiolex (canabidiol) para o tratamento da síndrome de Dravet, e este é o primeiro medicamento aprovado como derivado da cannabis.
• Em fevereiro de 2019, a Zogenix apresentou o pedido de novo medicamento (NDA) para o tratamento da síndrome de Dravet. Este tratamento consiste em uma terapia com fenfluramina em baixa dosagem para o tratamento das convulsões da síndrome de Dravet.