Tamanho do mercado de tratamento de granulomatose com poliangiite, participação e tendência global por classe de medicamentos (esteróides, imunossupressores), por via de administração (oral, intravenosa), por canal de distribuição (farmácias hospitalares, farmácias de varejo), previsão regional, 2024-2032

Granulomatose com poliangiite, também conhecida anteriormente como granulomatose de Wegener, é uma forma mais rara da doença autoimune conhecida como vasculite. Nesse distúrbio, os vasos sanguíneos menores dos pulmões, rins, nariz, seios da face e ouvidos ficam inflamados, o que causa danos a esses órgãos e partes do corpo. De acordo com os Institutos Nacionais de Saúde (NIH), a granulomatose com poliangiite afeta cerca de 3 em cada 100.000 indivíduos nos EUA.

Em outubro de 2018, a Food and Drug Administration (FDA) aprovou a atualização do rótulo, para incluir o tratamento de acompanhamento de pacientes adultos com a oferta de produtos Rituxan (Rituximab) da Genentech para o tratamento de duas formas mais raras de vasculite: Granulomatose com Poliangiite (GPA) e Poliangeíte Microscópica (MPA), após sua administração demonstraram controle da doença. Rituxan, em combinação com corticosteróides, é a única terapia aprovada pela FDA para esta doença rara e potencialmente fatal que afecta os vasos sanguíneos.

Para obter insights abrangentes sobre o mercado, Pedido de Personalização

Devido à aprovação regulatória da terapia combinada de Rituxan (Rituximab) e aos corticosteróides e à maior conscientização da doença nos mercados desenvolvidos e em desenvolvimento, impulsionando positivamente o crescimento do mercado consideravelmente. Os avanços adicionais da P&D e a natureza potencialmente fatal da doença também estão contribuindo positivamente para o crescimento do mercado. 

O fator que deverá inibir o crescimento do mercado são os efeitos colaterais associados às opções de tratamento, como a toxicidade da medicação e os efeitos adversos dos corticosteróides. Os obstáculos regulamentares e clínicos também podem impactar o crescimento do mercado devido a atrasos nas aprovações de produtos, o que pode limitar o lançamento de novos produtos.  

Principais participantes cobertos 

Algumas das principais empresas presentes no mercado global de tratamento de granulomatose com poliangiite Genentech, Inc., GlaxoSmithKline plc., Sonoma Pharmaceuticals, Inc., Bristol-Myers Squibb Company, Antares Pharma, Medac Pharma, Inc., Sun Pharmaceutical Industries Ltd ., Teva Pharmaceutical Industries Ltd. e Pfizer Inc. 

 SEGMENTAÇÃO

Atualmente, os esteróides representam a maior proporção do mercado e não se espera que isso mude no período de previsão com base no cenário regulatório. Isso ocorre porque a única opção de tratamento regulamentada aprovada é o uso de corticosteróides combinados com o Rituxan.  

Principais insights 

• Visão geral da epidemiologia: incidência de granulomatose com poliangeíte, por principais países/regiões
• Diretrizes de tratamento para manejo da remissão e granulomatose refratária com poliangeíte
• Visão geral: tratamentos alternativos para granulomatose com poliangeíte
• Proporção (%) de pacientes que sofrem de granulomatose com poliangeíte submetidos a tratamentos alternativos
• Visão geral dos ensaios clínicos: granulomatose com poliangeíte  

Análise Regional 

O mercado global de tratamento de granulomatose com poliangiite foi segmentado na América do Norte, Europa, Ásia-Pacífico, América Latina e Oriente Médio e África. A América do Norte seguida pela Europa são os dois maiores mercados de Granulomatose com Tratamento de Poliangiite atualmente e espera-se que também representem uma grande proporção do mercado no período de previsão. A primeira aprovação da FDA dos EUA para o tratamento de Granulomatose com Poliangiite foi Rituxan em combinação com corticosteróides, que foi aprovado pela FDA nos EUA em 2011 e a atualização adicional do rótulo foi aprovada em 2018. Na região Ásia-Pacífico, espera-se que o Japão fornecer a maior oportunidade de mercado. Isto ocorre porque o Japão e a China têm a prevalência comparativamente mais alta da doença e também as capacidades de diagnóstico. 

Principais desenvolvimentos da indústria

• Em outubro de 2018, o FDA aprovou a atualização da bula do tratamento da Granulomatose com Poliangeíte, para a terapia combinada de corticosteróide e Rituxan.
• A InflaRx GmbH, juntamente com a IQVIA, estão realizando um ensaio clínico de uma entidade molecular chamada IFX-1 como um complemento ao tratamento padrão para pacientes com Granulomatose com Poliangiite (GPA), em comparação com o placebo. Este ensaio está na Fase 2 da fase de ensaios clínicos.