Tamanho do mercado de imunodiagnóstico, participação e análise da indústria por instrumentos de produto, reagentes e consumíveis), por aplicação (oncologia e endocrinologia, hepatite e retrovírus, marcadores cardíacos, doenças infecciosas), por usuário final (laboratórios clínicos, hospitais, consultórios médicos), por usuário final (hospitais, clínicas odontológicas, institutos acadêmicos e de pesquisa) e previsão regional, 2026-2034

O tamanho do mercado de imunodiagnóstico foi avaliado em USD23.52bilhão em 2025. O mercado deverá crescer de USD24,99bilhões em 2026 para dólares americanos44,84bilhão até 2034, exibindo um CAGR de7,58%durante 2026-2034. A América do Norte dominou o mercado de imunodiagnóstico com uma participação de mercado de37.02% em 2025. 

O imunodiagnóstico é um ramo do diagnóstico in vitro com alta sensibilidade, o que levou ao surgimento de tecnologias diagnósticas prospectivas, plataformas diagnósticas e novos formatos de imunoensaios. O Ensaio Imunoabsorvente Enzimático (ELISA) e o Radioimunoensaio (RIA) têm sido as técnicas predominantes desde a era inicial do imunodiagnóstico.

Espera-se que o mercado cresça rapidamente durante o período de previsão, devido ao aumento da incidência e prevalência de doenças infecciosas como câncer, infecções respiratórias, hepatite, infecção por HIV e outras doenças infecciosas. O aumento da população geriátrica, os avanços tecnológicos nos kits de diagnóstico e a crescente utilização de imunodiagnósticos em dispositivos de teste rápido no ponto de atendimento são alguns dos fatores que deverão impulsionar o mercado durante 2025-2032.  

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"Oncologia e Endocrinologia é o tipo de aplicação atraente" 

O segmento de Oncologia e Endocrinologia representou uma participação de mercado de 25,6% em 2024. A maior participação do segmento é atribuída à adoção de imunodiagnósticos em diversas aplicações, como câncer e doenças endócrinas. Espera-se que o aumento no número de aprovações de novos produtos e o reembolso adequado para produtos e testes impulsionem o mercado geral de imunodiagnóstico durante o período de previsão. Por exemplo, em novembro de 2024, a OPKO Health Inc. recebeu aprovação da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para o teste total de antígeno específico da próstata com o analisador de imunoensaio. 

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Em termos de tipos de produtos, o segmento de reagentes e consumíveis provavelmente será o segmento que mais cresce durante o período de previsão, devido à alta taxa de substituição e vários consumíveis são produtos de uso único. Com base nos usuários finais, o segmento de laboratórios clínicos provavelmente será o segmento de crescimento mais rápido durante o período previsto devido à mudança gradual de testes de hospitais e laboratórios clínicos.

Instantâneo e destaques do mercado global de imunodiagnóstico

Tamanho e previsão do mercado:

• Tamanho do mercado de 2025: USD23.52bilhão
• Tamanho do mercado de 2026: USD24,99bilhão
• Tamanho do mercado previsto para 2034: USD44,84bilhão
• CAGR:7,58% de 2026 a 2034

Quota de mercado:

• Região: A América do Norte dominou o mercado com um37.02% de participação em 2025. Esta liderança é impulsionada pela crescente prevalência de doenças infecciosas, um número crescente de aprovações de novos produtos e a presença de reembolso adequado para produtos e testes na região.
• Por aplicação: O segmento de oncologia e endocrinologia detinha a maior participação de mercado, respondendo por 25,6% em 2024. O domínio do segmento se deve à alta adoção de imunodiagnósticos para detecção de câncer e doenças endócrinas, ao aumento nas aprovações de novos produtos e ao reembolso adequado para esses exames.

Principais destaques do país:

• Japão: Sendo um país-chave no mercado em rápido crescimento da Ásia-Pacífico, o crescimento é impulsionado pelo maior potencial de penetração intensa de produtos de imunodiagnóstico avançados e pela crescente ênfase na detecção precoce de doenças.
• Estados Unidos: O crescimento do mercado é alimentado por uma prevalência crescente de doenças infecciosas e crónicas, um elevado número de aprovações de novos produtos pela FDA dos EUA e um cenário de reembolso favorável que incentiva a adoção de testes de diagnóstico avançados.
• China: O mercado é impulsionado pela crescente penetração de tecnologias de imunodiagnóstico à medida que a infra-estrutura de saúde do país se desenvolve e a procura por um diagnóstico eficaz e precoce de doenças cresce na região Ásia-Pacífico.
• Europa: O mercado avança com uma ênfase forte e crescente no diagnóstico precoce e na prevenção de doenças por parte de organizações governamentais. A presença de um sistema de saúde bem estabelecido também apoia a elevada adoção de testes imunodiagnósticos.

Análise Regional

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"A América do Norte emerge como mercado lucrativo para imunodiagnósticos" 

América do Norte gerou uma receita de USD8,71bilhões em 2025 e deverá registrar um CAGR comparativamente mais alto durante 2025 a 2032 devido ao aumento da prevalência de doenças infecciosas, um aumento no número de aprovações de novos produtos e reembolso adequado para produtos e testes na região. Além disso, o envelhecimento da população, o aumento dos gastos com saúde, a crescente ênfase em melhores resultados dos pacientes e o enorme pool de pacientes são os fatores considerados para apoiar o crescimento do mercado de imunodiagnósticos na América do Norte durante o período de previsão. 

Actualmente, os países desenvolvidos detêm uma quota dominante e considera-se que crescem lentamente em comparação com os mercados emergentes durante o período de previsão. 

Principais impulsionadores do mercado 

"Abbott, Roche Diagnostics e DiaSorin deverão deter participação considerável no mercado globalMercado"

Espera-se que organizações gigantes como Abbott, Roche Diagnostics, Danaher Corporation e DiaSorin liderem o mercado durante o período de previsão. Projeta-se que estratégias ideais de pesquisa e desenvolvimento, rede robusta da cadeia de suprimentos, investimentos crescentes em pesquisa e desenvolvimento e gestão de custos sirvam como grandes oportunidades para os participantes do mercado mencionados acima liderarem o mercado global durante o período de previsão. Além disso, um maior potencial de penetração intensa de imunodiagnósticos no mercado Ásia-Pacífico pode oferecer uma participação significativa para as empresas em termos de receita no mercado global de imunodiagnósticos. 

Principais empresas abordadas no relatório

• Abbott
• Hoffmann-La Roche AG (Roche Diagnósticos)
• DiaSorin
• Corporação Danaher
• QIAGEN
• bioMérieux
• Termo Fisher Científico
• Diagnóstico de missão

Visão geral do relatório

Atualmente, os países desenvolvidos respondem pela maior participação no mercado de imunodiagnóstico, devido a fatores como a crescente ênfase no diagnóstico precoce e na prevenção de doenças por parte de organizações governamentais. Espera-se que os avanços nos testes de diagnóstico e as mudanças nas preferências dos pacientes, levando a uma mudança gradual dos testes de hospitais e laboratórios comerciais para o ponto de atendimento, tenham um impacto maior no crescimento do mercado. 

O relatório fornece insights qualitativos e quantitativos na indústria de imunodiagnóstico e análise detalhada do tamanho do mercado e taxa de crescimento para todos os segmentos possíveis do mercado. O mercado é segmentado por tipo de produto, aplicação e usuário final. Com base no tipo de produto, o mercado global é categorizado em instrumentos e reagentes e consumíveis. Com base na aplicação, o mercado é segmentado em oncologia e endocrinologia, hepatite e retrovírus, marcadores cardíacos, doenças infecciosas, entre outros. 

Vários usuários finais abordados no relatório são hospitais, laboratórios clínicos, consultórios médicos e outros. Geograficamente, o mercado de imunodiagnóstico é segmentado em cinco regiões principais, que são América do Norte, Europa, Ásia-Pacífico e América Latina, e Oriente Médio e África. As regiões são ainda categorizadas em países. 

Junto com isso, o relatório fornece uma análise elaborada da dinâmica do mercado e do cenário competitivo. Vários insights importantes fornecidos no relatório são análises de marcas-chave, desenvolvimentos-chave do setor – fusões, aquisições e parcerias, cenário de reembolso e indicadores-chave de desempenho para o mercado global de imunodiagnóstico

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Escopo e segmentação do relatório

Principais desenvolvimentos da indústria

• Em março de 2019, a Oncimmune anunciou a aquisição da Protagen Diagnostics.
• Em novembro de 2018, a Ortho Clinical Diagnostics recebeu a aprovação do FDA dos EUA para o teste VITROS HIV Combo da empresa, um imunodiagnóstico que detecta anticorpos (Ab) de HIV-1 e HIV-2 e o antígeno p24 (Ag).
• Em maio de 2016, Diasorin anunciou a aquisição dos produtos de imunodiagnóstico da Quest Diagnostics.