Tamanho do mercado de dispositivos de teste de coagulação no ponto de atendimento (POCC), participação e análise da indústria, por tipo de dispositivo (dispositivos de monitoramento de anticoagulação {tempo de protrombina/relação normalizada internacional (PT/INR) dispositivos de teste, tempo de coagulação ativado (ACT) e ativado Tempo parcial de tromboplastina (aPPT)}, dispositivos de monitoramento da função plaquetária, dispositivos de monitoramento de coagulação viscoelástica {tromboelastografia (TEG) e Tromboelastometria Rotacional (ROTEM)}, e Outros), Por Usuário Final (Hospitais e Clínic

O tamanho global do mercado de dispositivos de teste de coagulação no local de atendimento (POCC) foi de US$ 1,76 bilhão em 2023. O mercado deve crescer de US$ 1,88 bilhão em 2024 para US$ 3,23 bilhões até 2032, exibindo um CAGR de 7,0% durante a previsão período. A América do Norte dominou o mercado global de dispositivos de teste de coagulação no local de atendimento, com uma participação de mercado de 42,05% em 2023.

O monitoramento regular da terapia anticoagulante entre os pacientes tem sido afetado por uma incidência relativamente alta de reações adversas, incluindo hemorragia ou trombose. Essas condições podem ocorrer devido à complexidade do anticoagulantes ou reações adversas a qualquer medicamento. Em vários ambientes de saúde, os diagnósticos de coagulação no local de atendimento são usados ​​em vez de analisadores convencionais para determinar a fase da coagulação sanguínea entre pacientes com distúrbios hemorrágicos. Esses dispositivos de diagnóstico fornecem resultados de função hemostática rápidos e precisos em pacientes com coagulopatias ou condições pré e pós-operatórias.

Sangramentos graves, como após trauma ou durante cirurgia, requerem manejo adequado da coagulação. Para tanto, os testes point-of-care (POC) permitem uma avaliação rápida da hemostasia e fornecem orientações importantes na utilização de um algoritmo de coagulação. Isto está a aumentar a procura de dispositivos de diagnóstico, e o foco crescente dos intervenientes no mercado na otimização ou atualização de produtos existentes através da integração de novas tecnologias está a contribuir para o crescimento do mercado. Além disso, espera-se que a crescente conscientização relacionada aos distúrbios hemorrágicos aumente a taxa de diagnóstico, o que provavelmente impulsionará a demanda por esses produtos e impulsionará o crescimento do mercado.

O surto de COVID-19 teve um impacto negativo no crescimento do mercado de dispositivos de teste de coagulação no local de atendimento (POCC). Os principais players que operam no mercado relataram um declínio em suas receitas devido à pandemia. Além disso, o confinamento imposto durante a pandemia de COVID-19 resultou num enorme declínio nos procedimentos cirúrgicos não urgentes a nível mundial, o que limitou ainda mais a utilização de dispositivos de teste de coagulação durante condições pré-operatórias ou pós-operatórias.

Tendências de mercado de dispositivos de teste de coagulação no ponto de atendimento (POCC)

Mudança gradual em direção a dispositivos de saúde domésticos         

O aumento dos custos dos serviços de saúde e das internações hospitalares resultou numa mudança gradual dos pacientes para ambientes de cuidados domiciliários para o tratamento de doenças como a hemofilia, a doença de von Willebrand e outras. Além disso, as empresas investem constantemente no desenvolvimento de dispositivos point-of-care avançados e fáceis de operar para monitorar distúrbios de coagulação em casa.

Seus esforços resultaram na introdução de dispositivos portáteis e avançados que podem ser facilmente utilizados pelos pacientes sem a necessidade de suporte profissional.

• Por exemplo, em novembro de 2021, a CoaguSense Inc. incorporou uma nova tecnologia micromecânica direta de detecção de coágulos apoiada pela plataforma de atendimento remoto MedM em seu sistema de testes domésticos Coag-Sense PT/INR Monitoring System. O dispositivo exibe os resultados do tempo de protrombina em menos de 1 minuto, sem a necessidade de tabelas de consulta ou algoritmos de ajuste de curva.

Portanto, espera-se que a introdução de tais dispositivos avançados pelos participantes do mercado impulsione a adoção de dispositivos de teste de coagulação no local de atendimento para uso doméstico durante o período de previsão.

Solicite uma amostra grátis para saber mais sobre este relatório.

Fatores de crescimento do mercado de dispositivos de teste de coagulação no ponto de atendimento (POCC)

Aumentando o pool de pacientes com distúrbios hemorrágicos para aumentar a demanda por esses dispositivos, impulsionando o crescimento do mercado

A crescente população de pacientes com distúrbios hemorrágicos, incluindo hemofilia, Von Willebrand, tromboembolismo venoso e outros, está impulsionando a demanda por dispositivos de teste de coagulação no local de atendimento. Por exemplo, de acordo com o Relatório de 2020 da Federação Mundial de Hemofilia (WFH), durante o período de estudo de 1999-2020, um total de 241.535 pessoas foram diagnosticadas com hemofilia do tipo A ou B desconhecida globalmente. Além disso, 87.729 pessoas foram diagnosticadas com doença de von Willebrand e 64.394 com alguns outros distúrbios hemorrágicos no mesmo período do estudo.

Além disso, tem sido observado um aumento significativo no número de pacientes geriátricos que sofrem de distúrbios hemorrágicos devido à alteração do equilíbrio hemostático entre pessoas com o aumento da idade, gerando ainda mais a demanda por dispositivos de teste portáteis e fáceis de usar. Os fatores acima, juntamente com o lançamento de dispositivos avançados de diagnóstico no local de atendimento pelos participantes do mercado, estão impulsionando ainda mais a adoção destes dispositivos de teste em todo o mundo. Como resultado, está preparado para acelerar o crescimento do mercado de dispositivos de teste de coagulação no local de atendimento (POCC) durante o período de previsão.

FATORES DE RESTRIÇÃO

Dispositivos de teste de coagulação no local de atendimento (POCC) de alto custo podem restringir sua adoção em países emergentes

Apesar dos benefícios distintos oferecidos pelos dispositivos de teste de coagulação no local de atendimento (POCC) em comparação com os convencionais analisadores de coagulação , certos fatores estão limitando o crescimento do mercado global. Entre eles está o alto custo associado a tais dispositivos em comparação com testes laboratoriais acessíveis.

• Por exemplo, de acordo com as estimativas da Agência Canadense para Medicamentos e Tecnologias em Saúde (CADTH), o custo médio do CoaguChek da Roche varia de US$ 500 a US$ 2.000, em comparação com o custo de um teste PT-INR que varia de 4 a 31 dólares.

Os custos acima, combinados com custos adicionais de bateria e manutenção, aumentam os custos anuais globais dos dispositivos de teste de coagulação no local de atendimento (POCC). Assim, o elevado custo destes dispositivos de teste e a falta de políticas de reembolso favoráveis ​​são alguns dos principais factores que restringem a sua adopção e procura nos países emergentes.

Análise de segmentação de mercado de dispositivos de teste de coagulação no ponto de atendimento (POCC)

Por análise de tipo de dispositivo

Custo mais baixo de dispositivos de monitoramento de anticoagulação para estimular o crescimento do segmento

Por tipo de dispositivo, o mercado global de dispositivos de teste de coagulação no local de atendimento (POCC) é segmentado em dispositivos de monitoramento de anticoagulação, dispositivos de monitoramento de função plaquetária, dispositivos de monitoramento de coagulação viscoelástica, entre outros.

O segmento de dispositivos de monitoramento de anticoagulação dominou o mercado global em 2023 devido à sua capacidade de fornecer resultados rápidos e precisos. Isto, juntamente com seu custo comparativamente mais baixo, está resultando em maior adoção entre as instalações de saúde. De acordo com um estudo publicado pelo Global Journal on Quality and Safety in Healthcare em maio de 2020, o teste INR de sangue total para ajuste da dose de varfarina com dispositivos POCT validados é adequadamente comparável aos principais resultados laboratoriais. Também simplifica as etapas do fluxo de trabalho na clínica de trombose, melhorando a experiência e a conveniência do paciente por meio da disponibilidade imediata dos resultados, de um procedimento menos invasivo e de uma redução acentuada no tempo de espera.

Prevê-se que o segmento de dispositivos de monitoramento de coagulação viscoelástica registre um CAGR mais alto durante o período de previsão. O crescimento desse segmento se deve à sua eficiência clinicamente comprovada em fornecer informações sobre coágulos sanguíneos em todas as fases da coagulação, o que é fundamental para o sucesso da hemostasia. Além disso, a presença crescente destes dispositivos através da obtenção de aprovações regulamentares está a contribuir para o crescimento do segmento. Por exemplo, em julho de 2022, Werfen recebeu autorização 510(k) para o sistema de tromboelastometria ROTEM sigma da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. O ROTEM sigma está ainda disponível comercialmente na Europa, Austrália, Ásia, América Latina e África no ponto de atendimento (POC) para orientar o manejo do sangramento.

Por outro lado, prevê-se que o segmento de dispositivos de monitoramento da função plaquetária cresça em um ritmo constante durante o período de previsão. O crescimento é atribuído à aplicação crescente destes dispositivos em vários ambientes de saúde para condições como distúrbios hemorrágicos hereditários, cuidados intensivos cardiovasculares, coagulopatia traumática, transplante de fígado e cuidados obstétricos.

Para saber como o nosso relatório pode ajudar a agilizar o seu negócio, Fale com o Analista

Por análise do usuário final

Segmento de Hospitais e Clínicas Liderado Devido ao Crescente Número de Hospitalizações

Com base no usuário final, o mercado de dispositivos de teste de coagulação no local de atendimento (POCC) é dividido em hospitais e clínicas, atendimento domiciliar, entre outros.

O segmento hospitalar e clínico detinha uma participação dominante no mercado global em 2023 devido ao número crescente de hospitalizações de pacientes que sofrem de distúrbios hemorrágicos crônicos e à adoção comparativamente maior de tecnologia de ponta nesses ambientes. O reembolso oferecido por esses ambientes reduz os custos do tratamento, influenciando a preferência do paciente.

Por outro lado, prevê-se que o segmento de cuidados domiciliários registe um CAGR comparativamente mais elevado durante o período de previsão devido à crescente sensibilização da população em geral relativamente à monitorização de distúrbios hemorrágicos e à crescente procura e utilização de dispositivos de teste no local de atendimento em casa.

INFORMAÇÕES REGIONAIS

Regionalmente, o mercado está dividido em Ásia-Pacífico, Europa, Oriente Médio e África, América do Norte e América Latina.

Para mais informações sobre a análise regional deste mercado, Solicite uma amostra grátis

O tamanho do mercado de dispositivos de teste de coagulação no local de atendimento (POCC) na América do Norte foi de US$ 0,74 bilhão em 2023. O domínio da região é atribuído à presença de um grande grupo de pacientes com distúrbios hemorrágicos, maior implementação de dispositivos tecnologicamente avançados e despesas de saúde per capita mais elevadas. Por exemplo, de acordo com os dados publicados pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC), a prevalência estimada de hemofilia nos EUA é de 12 casos por 100.000 homens nos EUA para hemofilia A e 3,7 casos por 100.000 homens nos EUA para hemofilia B. Isso Prevê-se que um grande grupo de pacientes aumente a demanda por dispositivos de teste em toda a região, levando posteriormente ao crescimento do mercado.

O mercado europeu de dispositivos de teste de coagulação no local de atendimento (POCC) manteve a segunda maior participação em 2023, devido à introdução de dispositivos avançados de teste de coagulação no mercado devido aos avanços tecnológicos em diagnóstico no local de atendimento . Em julho de 2021, a Sysmex Europe lançou dois novos analisadores automatizados de coagulação sanguínea, CN-3500 e CN-6500, em países específicos da região EMEA. A empresa tinha como alvo hospitais de médio e grande porte, laboratórios comerciais e outras instalações de saúde.

Prevê-se que o mercado Ásia-Pacífico para dispositivos de teste de coagulação no local de atendimento (POCC) cresça a um CAGR mais elevado durante o período de previsão devido ao aumento do número de pacientes com hemofilia, doença de Von Willebrand (VWD) e outros. Espera-se que isto, juntamente com a mudança de foco dos intervenientes no mercado na expansão da sua presença direta em países emergentes, como a China e a Índia, impulsione ainda mais o crescimento desta região. Em agosto de 2023, a Universal Biosensors recebeu aprovação da Organização Central de Controle de Padrões de Medicamentos da Índia (CDSCO) para a venda do Xprecia Prime, com o primeiro pedido recebido do distribuidor da UBI para a região.

Por outro lado, prevê-se que a América Latina e o Médio Oriente e África registem um CAGR moderado durante o período de previsão. Isto se deve ao desenvolvimento da infraestrutura de saúde e à falta de políticas de reembolso para dispositivos de teste de coagulação no local de atendimento (POCC).

Lista das principais empresas no mercado de dispositivos de teste de coagulação no ponto de atendimento (POCC)

Os principais players dominam devido ao robusto portfólio de produtos

O mercado global está consolidado em termos de cenário competitivo, com poucos players como F. ​​Hoffmann-La Roche Ltd, Abbott e Siemens Healthcare GmbH respondendo pela maior participação de mercado de dispositivos de teste de coagulação no local de atendimento (POCC) em 2023 . O domínio destes intervenientes é atribuído à sua forte rede operacional e ao seu portfólio robusto para dispositivos de coagulação no local de atendimento (POCC). Estas empresas estão focadas em obter aprovações regulamentares para expandir a presença dos seus produtos em várias regiões.

• Por exemplo, em janeiro de 2021, a Abbott recebeu autorização da FDA dos EUA para seu teste rápido de plasma i-STAT TBI. É um exame de sangue portátil para lesão cerebral traumática (TCE) que auxilia os médicos na avaliação de pacientes com suspeita de TCE leve.

Alguns outros players que operam no mercado são Haemonetics Corporation, Werfen, CoaguSense, Inc., Helena Laboratories Corporation, Medtronic e Koninklijke Philips N.V. Esses players estão focados em fazer alianças estratégicas para expandir sua presença no mercado. Pelo contrário, novos participantes como a HemoSonics LLC estão actualmente a enfatizar a introdução de dispositivos de teste avançados no mercado, a fim de estabelecer a sua posição no mercado global.

• Por exemplo, em março de 2019, a HemoSonics LLC anunciou que seu analisador de hemostasia Quantra e cartucho QPlus receberam autorização de comercialização de novo pelo FDA dos EUA, como resultado desses produtos foram lançados no mercado dos EUA.

LISTA DAS PRINCIPAIS EMPRESAS PERFILADAS:

• Werfen (Espanha)


• (EUA)


• Helena Laboratórios Corporação (NÓS.)


• Medtronic (Irlanda)


• Abbott (NÓS.)


• F.Hoffmann-La Roche Ltd (Suíça)


• Siemens Healthcare AG (EUA)


• Koninklijke Philips N.V. (Holanda)


• HemoSonics, LLC (EUA)


• Haemonetics Corporation (EUA)

PRINCIPAIS DESENVOLVIMENTOS DA INDÚSTRIA:

• Outubro de 2023 – A Universal Biosensors (UBI) recebeu aprovação para vender o Xprecia Prime 4U diretamente a pacientes para autoteste na Europa. Xprecia Prime é um dispositivo portátil de teste de coagulação projetado para testes de coagulação sanguínea rápidos e confiáveis.


• Novembro de 2022 – HemoSonics, LLC., recebeu autorização de mercado 510(k) da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para o Sistema de Hemostasia Quantra com Cartucho QStat. Ele ajudou a aumentar as capacidades gerais de diagnóstico do Quantra e a oferecer a mais ampla gama de indicações clínicas de qualquer analisador de hemostasia no local de atendimento disponível no mercado dos EUA.


• Janeiro de 2022 - Werfen recebeu autorização 510(k) para o sistema de hemostasia de sangue total GEM Hemochron 100 da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. O sistema GEM Hemochron 100 oferece tempo de coagulação ativada (ACT) rápido e acionável que resulta em minutos, informa as decisões de gerenciamento do paciente e ajuda a melhorar o fluxo de trabalho no ponto de atendimento (POC).


• Maio de 2021 – A Perosphere Technologies Inc. recebeu da Comissão Europeia a marca CE para seu sistema de coagulômetro Point-of-Care (PoC).


• Janeiro de 2021 – F. Hoffmann-La Roche Ltd anunciou a renovação da sua parceria com a Sysmex Corporation. Este acordo visa fornecer soluções hematológicas de alta qualidade para melhorar a eficácia dos testes em todo o mundo.

COBERTURA DO RELATÓRIO

O relatório de pesquisa fornece uma análise detalhada do mercado de dispositivos de teste de coagulação no local de atendimento (POCC) e concentra-se em aspectos-chave, como perfis de empresas, tipos de dispositivos e usuários finais. Além disso, oferece insights sobre as tendências do mercado e destaca os principais desenvolvimentos do setor. Além dos fatores mencionados acima, o relatório abrange diversos fatores que contribuíram para o crescimento do mercado avançado nos últimos anos.

Para obter insights abrangentes sobre o mercado, Pedido de Personalização

Escopo e segmentação do relatório