Tamanho do mercado de concentrado complexo de protrombina (PCC), participação e análise de impacto COVID-19, por produto (PCC de 3 fatores e PCC de 4 fatores), por aplicação (deficiência de fator de coagulação adquirida e deficiência de fator de coagulação congênita), por usuário final (hospitais e centros cirúrgicos ambulatoriais, clínicas especializadas e outros) e previsão regional, 2020-2032

O tamanho global do mercado concentrado de complexo de protrombina (PCC) foi avaliado em US$ 695,3 milhões em 2019 e deve atingir US$ 2.385,3 milhões até 2032, exibindo um CAGR de 9,6% durante o período de previsão. A América do Norte dominou o mercado concentrado de complexo de protrombina com uma participação de mercado de 44,% em 2019.

O concentrado de complexo de protrombina é um tratamento que compreende os fatores de coagulação sanguínea II, IX e X. Também conhecido como complexo de fator IX; é amplamente utilizado quando o sangramento excessivo requer reversão emergencial da anticoagulação. Aumento da prescrição deanticoagulantes, especialmente a varfarina, bem como a crescente prevalência de distúrbios hemorrágicos, deverão aumentar o mercado. Além disso, o PCC oferece várias vantagens em relação ao plasma fresco congelado e outros, tornando-o uma opção mais adequada para condições de risco de vida. De acordo com a Federação Mundial de Hemofilia, 68.703.141 I.U. de Fator IX derivado de plasma foram usados ​​em 2018 na Europa. Assim, o aumento do uso do complexo fator IX provavelmente favorecerá o crescimento deste mercado durante o período de previsão. Além disso, prevê-se que o apoio ativo do governo à utilização de produtos PCC de 4 fatores, como o Kcentra, e recomendações positivas proporcionem um impulso considerável ao mercado. 

A pandemia de COVID-19 resultou num aumento repentino da procura de produtos sanguíneos e plasmáticos. Os principais fabricantes de PCC relataram mudanças nos padrões de compra de produtos derivados de plasma, o que favorece o crescimento do mercado concentrado de complexo de protrombina. Além disso, gigantes farmacêuticos como a Grifols e a CSL estão a testemunhar um aumento nas receitas segmentais devido ao aumento da produtividade dos centros de plasma e ao crescimento de dois dígitos da Kcentra. Espera-se que isso tenha um impacto positivo no mercado geral.

Instantâneo e destaques do mercado global de concentrado complexo de protrombina (PCC)

Tamanho e previsão do mercado:

• Tamanho do mercado de 2019: US$ 695,3 milhões
• Tamanho do mercado previsto para 2032: US$ 2.385,3 milhões
• CAGR: 9,6% de 2019–2032

Quota de mercado:

• Região: A América do Norte dominou o mercado com uma participação de 44,0% em 2019. A liderança da região é atribuída à presença estratégica de grandes fabricantes, às aprovações favoráveis ​​da FDA dos EUA para PCC de 4 fatores e ao aumento das vendas de produtos importantes como o Kcentra.
• Por tipo de produto: PCC de 4 fatores foi responsável pela maior participação de mercado. Isto é impulsionado pela maior penetração de marcas como Kcentra e Beriplex em países emergentes e pela sua eficácia clinicamente comprovada na reversão emergencial da varfarina.

Principais destaques do país:

• Japão: O mercado está a crescer devido a uma taxa crescente de prescrição de varfarina e a um número crescente de pacientes que utilizam Kcentra, prevendo-se que o mercado do país atinja 40,6 milhões de dólares até 2025.
• Estados Unidos: O mercado é alimentado por um elevado volume de prescrições de anticoagulantes, com mais de 30 milhões de prescrições de varfarina anualmente. Isto leva a um número significativo de eventos adversos, com os departamentos de emergência testemunhando aproximadamente 29.000 casos de sangramento associado à varfarina a cada ano, impulsionando a demanda por agentes de reversão como o PCC.
• China: O crescimento é apoiado por medidas governamentais ativas para melhorar a acessibilidade das terapias essenciais. O mercado também está a assistir a um aumento do investimento, com grandes intervenientes como a Grifols S.A. a entrar em alianças estratégicas para aumentar a presença de produtos derivados de plasma no mercado chinês.
• Europa: O mercado é impulsionado pelo crescente uso off-label de produtos de PCC de 4 fatores, pela rápida adoção de PCC ativado e por políticas favoráveis ​​de reembolso de saúde. Em 2018, 68.703.141 UI. de Fator IX derivado de plasma foram utilizados na região, indicando forte demanda.

ÚLTIMAS TENDÊNCIAS

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Investimento significativo para adquirir centros de plasma para impulsionar o mercado

Uma das tendências importantes do mercado é o maior foco na expansão da rede de centros de plasma. A crescente aceitação do PCC resultou na adoção de diferentes métodos para melhorar a fabricação desses produtos. Isto abriu caminho para a aquisição de empresas nacionais por grandes players para beneficiarem dos seus centros de plasma e aumentarem a capacidade de produção. Em janeiro de 2019, a Grifols S.A. adquiriu a filial norte-americana da Biotest Pharmaceuticals Corporation. Como resultado desta aquisição, a Grifols S.A. provavelmente obterá acesso aos centros de coleta de plasma da Biotest e aumentará seu fornecimento de proteínas plasmáticas para fins terapêuticos. Espera-se que um aumento significativo na fabricação e fornecimento do complexo do fator IX, especialmente durante a pandemia de COVID-19, quando os hospitais fazem compras a granel de medicamentos essenciais, impulsione significativamente este mercado. 

FATORES DE CONDUÇÃO

Rápida absorção de antagonistas da vitamina K para impulsionar o mercado

A introdução de vários produtos antagonistas da vitamina K, especialmente a varfarina, deverá aumentar o uso de PCC. O uso da varfarina como anticoagulante é relativamente difundido, resultando em um número crescente de prescrições de varfarina. De acordo com o Plano de Ação Nacional para Apresentação de Eventos sobre Medicamentos, mais de 30 milhões de prescrições de varfarina são prescritas anualmente. No entanto, este medicamento está associado a eventos adversos medicamentosos, necessitando de reversão urgente, para os quais o concentrado de complexo de protrombina é a terapia preferida devido à sua ação rápida e risco mínimo de transmissão viral. Assim, estima-se que o aumento da prescrição de varfarina alimente o crescimento do mercado de PCC durante o período de previsão. 

Além disso, também se prevê que recomendações e diretrizes governamentais positivas para o uso do complexo do fator IX durante a reversão urgente da varfarina favoreçam o mercado.

Vantagens do PCC sobre outras terapias de reversão de anticoagulação para promover o crescimento do mercado

Quando comparadas a outras terapias alternativas de reversão de anticoagulação, como FFP (Plasma Fresco Congelado), Vitamina K1 e outras, apresentam mais vantagens, o que é responsável por seu uso generalizado em reversões urgentes de varfarina. Uma das principais vantagens do PCC é que elimina a necessidade de correspondência sanguínea e descongelamento, necessária no caso do PFC, reduzindo assim o tempo total de administração. Além disso, oferece menor tempo de penetração, maior eficiência e é requerido em menor volume. Além disso, apresenta risco mínimo de transmissão viral ou de patógenos. Todas essas vantagens resultaram no aumento da preferência pelo produto, o que provavelmente contribuirá para a expansão do mercado.

FATORES DE RESTRIÇÃO

Risco de complicações trombóticas associadas ao PCC para dificultar o crescimento do mercado

Um dos principais fatores que restringem o crescimento do mercado complexo de concentrado de protrombina são as complicações trombóticas resultantes do uso do PCC. Os coágulos sanguíneos podem resultar em complicações como tromboembolismo venoso, trombose microvascular, coagulação intravascular disseminada (DIC) e infarto do miocárdio. De acordo com um estudo de mercado sobre “Eventos tromboembólicos após reversão do antagonista da vitamina K com concentrado de complexo de protrombina de 4 fatores”, a porcentagem de pacientes com eventos tromboembólicos após a administração de PCC de 4 fatores foi de 7,3%. Além disso, de acordo com a Revisão do Formulário do Comitê de Farmácia e Terapêutica do Sistema UPMC, os eventos tromboembólicos relatados após o uso de Kcentra foram de 2,9%. Isto levanta uma preocupação de segurança com a utilização de produtos complexos de factor IX, que deverá dificultar o progresso do mercado.

SEGMENTAÇÃO

Por análise de tipo de produto

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PCC de 4 fatores para gerar receita máxima

Com base no tipo de produto, os segmentos de mercado incluem PCC de 3 fatores e PCC de 4 fatores. O segmento de 4 fatores foi responsável pela participação máxima de mercado de PCC em 2019. A maior penetração de marcas de PCC de 4 fatores, como Kcentra & Beriplex, em países emergentes e sua eficácia clinicamente comprovada para reversão urgente da varfarina são os principais fatores atribuíveis à participação dominante do segmento. Além disso, o apoio governamental ativo para diminuir os eventos adversos associados à varfarina provavelmente impulsionará o segmento. O segmento de 3 fatores está prestes a crescer devido à crescente prevalência da hemofilia e ao aumento da demanda por Profilnine SD e Bebulin.

• Por tipo de produto, o segmento PCC de 4 fatores deverá gerar receitas de US$ 945,2 milhões até 2025.

Além disso, espera-se que a crescente demanda por produtos de plasma por parte dos hospitais durante a pandemia do coronavírus aumente o segmento. 

Por análise de aplicação

Aumento de casos de sangramento associado à varfarina para aumentar o segmento de deficiência de fator de coagulação adquirido

Com base na aplicação, o mercado é segmentado em deficiência adquirida do fator de coagulação e deficiência congênita do fator de coagulação. O segmento de deficiência de fator de coagulação adquirido gerou a receita máxima em 2019 e deverá testemunhar um crescimento notável durante o período de previsão. Espera-se que o aumento dos casos de sangramento com risco de vida associado ao uso de varfarina, o aumento da incidência de deficiência de fator de coagulação induzida durante procedimentos cirúrgicos e o lançamento de novos produtos abasteçam o segmento. De acordo com a Federação de Hemofilia da América, os departamentos de emergência nos EUA testemunham aproximadamente 29.000 casos de sangramento associado à varfarina por ano. Prevê-se que isto aumente o crescimento deste segmento até ao final de 2027. Além disso, espera-se que o segmento ganhe um impulso significativo devido ao aumento das vendas da Kcentra em meio à crise da COVID-19.  Por outro lado, medidas governamentais ativas para trazer terapias inovadoras para otratamento de distúrbios hemorrágicoscomo a hemofilia B provavelmente favorecerá o segmento de deficiência congênita do fator de coagulação.

Por análise do usuário final

Segmento de hospitais e ASCs para dominar o mercado

Em termos de usuário final, o mercado é dividido em hospitais e centros cirúrgicos ambulatoriais, clínicas especializadas, entre outros. Estima-se que o segmento de hospitais e cirurgia ambulatorial domine o mercado durante todo o período de previsão devido à crescente preferência por concentrado de complexo de protrombina, recomendações governamentais positivas e aumento da compra de produtos de plasma em hospitais devido à pandemia COVID-19. Prevê-se que o segmento de clínicas especializadas cresça devido ao crescente número de cirurgiões e ao crescente número de clínicas privadas. O outro segmento, que consiste em centros de atendimento de urgência, centros de emergência em trauma, consultórios médicos, etc., deverá impulsionar devido ao crescente investimento do governo e de atores privados para a melhoria das instalações de saúde.

• Por usuário final, espera-se que o segmento de hospitais e ASCs detenha uma participação de 74,2% em 2025.

INFORMAÇÕES REGIONAIS

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O tamanho do mercado na América do Norte foi de US$ 305,9 milhões em 2019. A presença estratégica de grandes fabricantes, o sinal verde do USFDA para o PCC de 4 fatores e o aumento das vendas do Kcentra são fatores-chave atribuíveis à participação dominante da América do Norte. De acordo com a Federação Mundial de Hemofilia, o Canadá comprou 3.728.656 I. U do fator IX em 2018. Espera-se que isso impulsione o mercado na América do Norte. 

Na Europa, é provável que o mercado cresça devido ao aumento do uso off-label de PCC de 4 fatores, como Cofact & Octaplex, à rápida adoção de PCC ativado e ao reembolso de saúde favorável. Espera-se que o foco crescente da Grifols S.A. no aumento da produção e fornecimento de produtos derivados de plasma, continuando as operações de centros de plasma na Europa durante a crise da COVID-19, favoreça o mercado europeu.

• Prevê-se que a Europa cresça a um CAGR de 10,5% durante o período de previsão.

Prevê-se que a Ásia-Pacífico testemunhe um crescimento notável devido ao aumento da taxa de prescrição de varfarina e ao número crescente de pacientes para Kcentra, especialmente no Japão. Além disso, medidas ativas do governo para melhorar a acessibilidade das terapias essenciais na China estão preparadas para impulsionar o mercado concentrado de complexo de protrombina na Ásia-Pacífico.

• O mercado de concentrado de complexo de protrombina no Japão deverá atingir US$ 40,6 milhões até 2025.
• Projeta-se que a China testemunhe um forte CAGR de 11,60% durante o período de previsão.

Estima-se que o mercado se expanda no Oriente Médio, na África e na América Latina devido ao aumento da prevalência de distúrbios hemorrágicos, ao fortalecimento da rede de distribuição nessas regiões e à melhoria dos gastos com saúde.

PRINCIPAIS ATORES DA INDÚSTRIA

CSL Behring e Takeda lideram o mercado  

Em termos de receitas, a CSL Behring foi responsável pela máxima quota de mercado devido ao aumento das vendas da Kcentra. Em novembro de 2017, a CSL Behring anunciou o lançamento do Kcentra no Japão, e o número de pacientes que usaram o Kcentra aumentou para cerca de 2.800 em 2019. Espera-se que isto fortaleça ainda mais a posição de mercado da CSL Behring. A Takeda é considerada o segundo player proeminente no mercado principalmente devido à forte força de vendas, expansão da rede de distribuição e foco crescente em hematologia rara.

LISTA DAS PRINCIPAIS EMPRESAS PERFILADAS:

• Grifols, S.A. (Espanha)
• CSL Behring (EUA)
• Octapharma AG(Suíça)
• Sanquin (Holanda)
• Kedrion S.p.A (Itália)
• China Biologic Products Holdings, Inc.
• Takeda Pharmaceutical Company Limited (Japão)
• Outros

PRINCIPAIS DESENVOLVIMENTOS DA INDÚSTRIA:

• A Grifols SA celebrou um acordo estratégico para controlar 26,2% das ações da Shanghai RAAS em troca de uma participação não minoritária na Grifols Diagnostic Solutions. Esta aliança ajudará a Grifols a impulsionar os seus produtos derivados de plasma no mercado chinês.
• A Grifols S.A. adquiriu a filial norte-americana da Biotest Pharmaceuticals Corporation para aumentar sua presença na América do Norte. Como resultado desta aquisição, é provável que a Grifols obtenha acesso aos centros de colheita de plasma da Biotest, a fim de aumentar o fornecimento de proteínas plasmáticas para utilização para fins terapêuticos.
• CSL Behring anunciou o lançamento do Kcentra no Japão.

COBERTURA DO RELATÓRIO

An Infographic Representation of Prothrombin Complex Concentrate PCC Market

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