Tamanho do mercado de dispositivos de fusão espinhal, participação e análise da indústria, por tipo de produto (dispositivos cervicais, dispositivos toracolombares, dispositivos intercorporais e produtos biológicos), por indicação de doença (doença degenerativa do disco, deformidade complexa, traumas e fraturas, entre outros), por usuário final (Hospitais e Centros Cirúrgicos Ambulatoriais, Clínicas de Especialidades e Outros) e Previsão Regional, 2019-2032

O tamanho global do mercado de dispositivos de fusão espinhal foi avaliado em US$ 6,37 bilhões em 2018 e deve atingir US$ 10,49 bilhões até 2032, exibindo um CAGR de 3,6% durante o período de previsão com base em nossa análise no relatório existente. O número de cirurgias de fusão da coluna aumentou gradualmente nos últimos anos. A fusão espinhal, também chamada de artrodese espinhal, é um tipo de procedimento cirúrgico usado para fundir dois ou mais corpos vertebrais na coluna vertebral. O procedimento de fusão espinhal é realizado para o tratamento de doenças degenerativas do disco, curvaturas espinhais anormais, espondilolistese e outras. O aumento da população geriátrica e o aumento do número de lesões na coluna resultaram no aumento do volume de procedimentos de fusão espinhal. 

De acordo com o Australian Bureau of Statistics 2017–18 National Health, aproximadamente 16% da população na Austrália tem problemas nas costas, o que representa 4,0 milhões de pessoas. Projeta-se que isso aumente o mercado durante o período de previsão.

Os dispositivos de fusão da coluna vertebral consistem em dispositivos de fixação cervical, dispositivos de fixação toracolombar, dispositivos intersomáticos e produtos biológicos. A crescente demanda por dispositivos cervicais e toracolombares e os desenvolvimentos em dispositivos intersomáticos são os principais motivos que estão prestes a aumentar o mercado. Em outubro de 2019, a Stryker recebeu aprovação 510 (k) do FDA para o Sistema Intercorporal Expansível 3D Lateral SAHARA, um implante de fusão da coluna vertebral impresso em 3D. Espera-se que isso tenha um impacto positivo no mercado mundial de dispositivos de artrodese espinhal.

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Várias tecnologias estão sendo incorporadas pelos principais fabricantes, o que está impactando positivamente a demanda por dispositivos de artrodese espinhal. A cirurgia de fusão espinhal assistida por robótica e os dispositivos de fusão espinhal minimamente invasivos estão emergindo como divisores de águas para pacientes com doenças da coluna vertebral. Além disso, espera-se que o aumento da pesquisa em produtos biológicos, especialmente Proteínas Morfogenéticas Ósseas (BMPs), favoreça a adoção de implantes de fusão espinhal

MOTORIZADORES DE MERCADO

“Surgimento de cirurgias robóticas de fusão da coluna vertebral para alimentar o mercado”

Adoção de robôs cirúrgicos na indústria da coluna vertebral está aumentando gradualmente, com muitos hospitais oferecendo cirurgia robótica para o tratamento de diversas doenças da coluna vertebral. Muitos fabricantes estão se concentrando no desenvolvimento de robôs cirúrgicos que possam ser usados ​​em cirurgias de fusão espinhal junto com os implantes e ferramentas de navegação da empresa. Isso abriu caminho para muitas colaborações estratégicas e lançamentos de novos produtos que deverão impulsionar o crescimento do mercado. 

Em janeiro de 2019, a Medtronic anunciou o lançamento do Mazor X Stealth Edition, um sistema robótico para cirurgia de coluna. O sistema pode ser utilizado com os implantes de coluna da empresa, navegação e ferramentas de imagem 3D, fornecendo uma solução abrangente para os profissionais de saúde. Espera-se que a penetração mais profunda desse sistema robótico impulsione o crescimento do mercado de dispositivos de fusão espinhal durante o período de previsão.

 “Lançamentos de novos produtos para impulsionar a adoção de dispositivos Spine Fusion”

O mercado de dispositivos de artrodese espinhal é altamente competitivo, com os principais players introduzindo constantemente produtos novos e avançados no mercado para manter sua posição. Além disso, as cirurgias minimamente invasivas estão testemunhando uma tração notável em todo o mundo, obrigando os jogadores a lançar dispositivos especialmente para cirurgias de fusão espinhal minimamente invasivas. Por exemplo, em julho de 2019, a Alphatec Spine anunciou o lançamento comercial do InVictus, uma plataforma de fixação espinhal projetada para procedimentos cirúrgicos abertos, minimamente invasivos ou híbridos. Prevê-se que tais inovações orientem as tendências do mercado de dispositivos de fusão espinhal.  

SEGMENTAÇÃO

Por análise de tipo de produto

“Aumento da prevalência de degeneração da coluna lombar para impulsionar o segmento de dispositivos toracolombares”

Com base no tipo de produto, o mercado pode ser segmentado em dispositivos cervicais, dispositivos toracolombares, dispositivos intersomáticos e produtos biológicos. Estima-se que o segmento de dispositivos toracolombares detenha uma participação máxima no mercado em 2018. O aumento da disponibilidade de uma variedade de dispositivos de fixação toracolombar e o aumento da prevalência da degeneração da coluna lombar são os principais fatores atribuídos ao crescimento deste segmento.

Prevê-se que o segmento de dispositivos cervicais impulsione devido à rápida adoção de software de navegação da coluna vertebral e à cobertura favorável de seguro saúde. A rápida adoção de dispositivos intercorporais expansíveis e a crescente demanda por dispositivos espaçadores intercorporais são as principais razões atribuíveis à expansão do segmento de dispositivos intercorporais. Além disso, prevê-se que o lançamento do IdentiTi, um sistema de implante intersomático feito de titânio para procedimentos de fusão intersomática lombar anterior em julho de 2019 pela Alphatec Spine fomente a demanda por dispositivos intersomáticos.

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Prevê-se que o segmento de produtos biológicos se expanda devido ao aumento do uso de matriz óssea desmineralizada (DBM) e enxerto sintético para fusão espinhal.

Por Análise de Indicação de Doença

“Segmento de doenças degenerativas do disco para dominar o mercado”

Em termos de indicação de doenças, o mercado é categorizado em doenças degenerativas do disco, deformidades complexas, traumas e fraturas, entre outros. Estima-se que a doença degenerativa do disco domine o mercado durante todo o período de previsão. A cirurgia de fusão espinhal surgiu como tratamento padrão para doenças degenerativas do disco, o que é um fator importante que contribui para a expansão do segmento, afirma a análise de mercado de dispositivos de fusão espinhal.

O segmento de deformidades complexas provavelmente irá impulsionar devido ao aumento significativo no número de nascimentos com deformidades e ao apoio ativo do governo à conscientização sobre a correção de deformidades. O número crescente de casos de lesões e fraturas na coluna vertebral, o reembolso favorável e a demanda por cirurgias minimamente invasivas estão prestes a aumentar os traumas e fraturas e outros segmentos durante 2019-2026.

Por análise do usuário final

“Reembolso de saúde favorável para impulsionar o crescimento do segmento de hospitais e ASCs”

Com base no usuário final, o mercado é classificado em hospitais e centros cirúrgicos ambulatoriais, clínicas especializadas, entre outros. Estima-se que o segmento de hospitais e centros de cirurgia ambulatorial domine o mercado durante todo o período de previsão devido à rápida adoção de produtos avançados de cirurgia da coluna e ao aumento gradual do número de cirurgias robóticas da coluna.

Além disso, os procedimentos de fusão espinhal em centros de cirurgia ambulatorial estão resultando em uma economia significativa de custos, o que deverá impulsionar ainda mais o segmento. De acordo com um artigo publicado na Neurosurgery, a cirurgia da coluna vertebral em centros de cirurgia ambulatorial pode resultar na economia anual de US$ 140 milhões.

Prevê-se que o segmento de clínicas especializadas testemunhe um crescimento notável durante 2019-2026 devido à mudança gradual para procedimentos de fusão da coluna minimamente invasivos e ao aumento do número de cirurgiões de coluna. Prevê-se que o outro segmento se expanda devido ao aumento da pesquisa em produtos biológicos e ao uso de enxertos artificiais para cicatrização óssea.

ANÁLISE REGIONAL

A América do Norte gerou uma receita de US$ 3,02 bilhões em 2018 e deverá dominar a participação de mercado global de dispositivos de fusão espinhal durante todo o período de previsão. Aumento significativo no número de procedimentos de fusão espinhal em centros cirúrgicos ambulatoriais e ambientes ambulatoriais, rápida adoção de ferramentas de navegação espinhal e robôs cirúrgicos são fatores que deverão alimentar o mercado na América do Norte. De acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças, mais de 20,4% dos adultos dos EUA sofriam de dor crônica e 8,0% dos adultos dos EUA tinham dor crônica de alto impacto em 2016. Espera-se que isso aumente a demanda por implantes de fusão da coluna vertebral em os EUA durante o período de previsão.  

Na Europa, espera-se que o mercado se expanda devido ao reembolso de saúde favorável, à elevada procura de dispositivos médicos impressos em 3D na Alemanha e no Reino Unido, e à mudança gradual para cirurgias minimamente invasivas. Além disso, prevê-se que o aumento do investimento governamental em produtos biológicos e implantes de fusão espinhal acelere o crescimento do mercado na Europa.

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Na Ásia-Pacífico, a procura de dispositivos de artrodese da coluna vertebral deverá aumentar durante o período previsto devido à melhoria das políticas de reembolso para cirurgias da coluna vertebral e à crescente prevalência de doenças degenerativas e fracturas da coluna vertebral. Em setembro de 2019, o governo australiano anunciou alterações nos itens da Tabela de Benefícios do Medicare (MBS) para procedimentos de coluna, que fornecerão reembolso adequado aos pacientes submetidos a cirurgia de coluna. Espera-se que isso alimente ainda mais o mercado na Ásia-Pacífico. A melhoria da infraestrutura de saúde, a mudança gradual para soluções de coluna minimamente invasivas e a expansão da rede de distribuição dos principais players nos países em desenvolvimento são fatores primários que aumentam o mercado na América Latina, no Oriente Médio e na África.

PRINCIPAIS ATORES DA INDÚSTRIA

“Aquisição da K2M para fortalecer a posição da Stryker no mercado”

A Medtronic foi responsável pela maior participação de mercado no mercado, principalmente devido ao forte foco da empresa em produtos essenciais para a coluna vertebral e redes de distribuição estabelecidas. A aquisição da Mazor Robotics e o lançamento do sistema Mazor X Stealth Edition para ser utilizado com os implantes espinhais da empresa impactaram positivamente a receita da empresa. A DePuy Synthes e a Stryker também ocupam uma posição de liderança no mercado mundial de dispositivos de artrodese da coluna vertebral.  Estima-se que a quota de mercado da Stryker aumente nos próximos anos devido à aquisição da K2M em novembro de 2018.  

Lista das principais empresas cobertas:

• Medtronic


• Stryker


• Zimmer Biomet


• DePuy Synthes (Johnson & Johnson Services, Inc.)


• NuVasive, Inc.


• RTI Surgical Holdings, Inc.


• (B. Braun Melsungen AG)


• Alphatec Spine, Inc.

PRINCIPAIS DESENVOLVIMENTOS DA INDÚSTRIA:

• Julho de 2021 - Integrity Implants Inc. e Fusion Robotics, LLC, anunciaram que ambas as empresas concluíram uma fusão e renomearam para aumentar a adoção de cirurgia minimamente invasiva para tratamento da coluna vertebral.


• Setembro de 2020 - Royal Biologics anunciou a conclusão da aquisição da FIBRINET. Esta aquisição criará uma iniciativa estratégica para apresentar novas tecnologias para aumentar seu portfólio de soluções autólogas e celulares vivas para apoiar a fusão ortopédica e espinhal. Este sistema usa o sangue autólogo do paciente para criar uma membrana de fibrina rica em plaquetas (PRFM) e PRFM para ajudar a aumentar as fusões espinhais e fornecer aos cirurgiões uma nova e inovadora opção biológica.


• Julho de 2020 - A Zavation Medical anunciou o lançamento da placa lombar anterior expansível e da placa lombar lateral, projetadas para utilizar a coluna lombar como dispositivos de fixação suplementares. Essas placas são complementos ao portfólio da empresa.


• Agosto de 2020 - WishBone Medical Inc. anunciou a aquisição de todos os ativos da Back 2 Basics Direct (B2B) e Orbbo Surgical, duas empresas privadas de dispositivos médicos que se concentram em pesquisa, desenvolvimento e instrumentos cirúrgicos para fusão espinhal. Essas aquisições aumentarão a posição da empresa no mercado de ortopedia pediátrica, embalagens estéreis e linhas de produtos de fusão espinhal com maiores receitas.

COBERTURA DO RELATÓRIO

An Infographic Representation of Spinal Fusion Devices Market

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A crescente prevalência da degeneração do disco cervical e lombar e uma mudança gradual em direção a procedimentos minimamente invasivos alimentaram o mercado. Com o advento da cirurgia robótica da coluna e das plataformas de navegação da coluna, espera-se que a demanda por dispositivos de fusão da coluna aumente drasticamente durante o horizonte de previsão. O relatório fornece insights qualitativos e quantitativos sobre as tendências do mercado de dispositivos de fusão espinhal e análises detalhadas do tamanho e taxa de crescimento para todos os segmentos possíveis no mercado.

Junto com isso, o relatório fornece uma análise detalhada da dinâmica e do cenário competitivo. Vários insights importantes fornecidos no relatório incluem a prevalência de doenças da coluna vertebral em países-chave, o cenário regulatório para países-chave, cenário de reembolso para países-chave, lançamentos de novos produtos, desenvolvimentos importantes da indústria, como fusões, aquisições e parcerias, principais tendências da indústria e perfis de empresas.

Escopo e segmentação do relatório