Tamanho do mercado de tratamento de hiperparatireoidismo secundário (SHPT) dos EUA, participação e análise da indústria, por classe de medicamentos (calcimiméticos, análogos de vitamina D e ligantes de fosfato), por canal de distribuição (farmácias hospitalares e de varejo, canais on-line e outros) e previsão regional 2019 -2032

O tamanho do mercado de tratamento do hiperparatireoidismo secundário (SHPT) dos EUA foi avaliado em US$ 4,34 bilhões em 2018 e deve atingir US$ 9,88 bilhões até 2032, exibindo um CAGR de 7,5% durante o período de previsão (2018-2032).

A liberação excessiva do hormônio da paratireoide resultante de elevações persistentes nos níveis de marcadores bioquímicos do metabolismo mineral é conhecida como hiperparatireoidismo secundário (HPTS). Pacientes com doença renal crônica (DRC), bem como pessoas que necessitam de terapia renal substitutiva, são acometidos pelo hiperparatireoidismo secundário. De acordo com as estimativas atuais dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC), estima-se que cerca de 15% dos adultos nos EUA, ou seja, 37 milhões de pessoas, tenham DRC. Além disso, a DRC é mais comum em pessoas com 65 anos ou mais do que em pessoas com idade entre 45 e 64 anos. O aumento do número de pacientes está associado ao aumento dos custos para o tratamento do hiperparatireoidismo secundário.

Medicamentos são comumente prescritos para HPTS, mas em situações complexas em que as glândulas tireoides secretam altos níveis de PTH, a cirurgia é recomendada. Os tratamentos cirúrgicos têm demonstrado maior precisão no tratamento, mas o alto custo e a disponibilidade de medicamentos eficazes no mercado tornam o tratamento cirúrgico menos preferível. Os medicamentos do HPTS são cobertos pelo programa de seguro nacional Medicare dos EUA. Recentemente, em janeiro de 2018, os medicamentos para o tratamento do HPTS foram incluídos no pacote da Parte B do Seguro Medicare. Existem muitas associações sem fins lucrativos nos EUA que ajudam os pacientes não segurados e com seguro insuficiente, tornando ainda mais o tratamento do HPTS acessível a todos. Embora o governo forneça cobertura de saúde através de seguros públicos, os pacientes estão incorrendo em despesas consideráveis.

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Organizações internacionais e nacionais nos EUA e grupos de trabalho como a National Kidney Foundation publicaram vários documentos de orientação clínica para incentivar as melhores práticas no tratamento do HPTS. Portanto, considerando a análise de mercado acima, o aumento da prevalência de HPTS nos EUA, o lançamento de medicamentos para hiperparatireoidismo secundário, o aumento da carga do tratamento de HPTS e o estabelecimento de diretrizes governamentais para o gerenciamento do tratamento do hiperparatireoidismo secundário são projetados para impulsionar o hiperparatireoidismo secundário (HPTS) nos EUA. mercado de tratamento durante o período de previsão.

MOTORIZADORES DE MERCADO

“O aumento consistente na carga do HPTS devido ao aumento do número de pacientes para diálise provavelmente impulsionará o mercado de tratamento do hiperparatireoidismo secundário (SHPT)”

Um dos impulsionadores cruciais e significativos para o crescimento do mercado é a carga crescente do HPTS devido ao aumento do número de pacientes para diálise. Um aumento significativo na taxa de incidência de complicações renais entre a população dos EUA está chamando a atenção para os distúrbios associados. Indivíduos com doença renal crônica (DRC) e doença renal terminal (DRT) apresentam alto risco de desenvolver hiperparatireoidismo secundário. O aumento significativo na prevalência de doenças crónicas, como a diabetes, é um indicador-chave do número crescente de pacientes com doenças renais. Nos EUA, o diabetes é uma das principais causas para o desenvolvimento de nefropatia. Mais de 9,4% da população dos EUA é diabética. Devido ao fato de que cerca de 40% dos pacientes com diabetes desenvolvem nefropatia, os pacientes com diabetes nos EUA constituem cerca de 12 milhões de pacientes com DRC.

Além disso, o HPTS se desenvolve em combinação com a deficiência de vitamina D. OPKO Health, Inc. afirma que mais de 97% dos pacientes com DRT apresentam sintomas de insuficiência de vitamina D, que é um indicador importante do desenvolvimento de HPTS em um paciente. Assim, projeta-se que o aumento na prevalência de distúrbios crônicos devido à adoção do estilo de vida sedentário impulsione o mercado de tratamento de HPTS nos EUA.

“Estabelecimento de Diretrizes para a Melhoria no Regime de Tratamento para Impulsionar o Mercado de Tratamento do Hiperparatireoidismo Secundário (SHPT) em todo o mundo”

Outro fator determinante crítico para o mercado de tratamento do hiperparatireoidismo secundário (SHPT) nos EUA é a iniciativa governamental para o estabelecimento de diretrizes a fim de improvisar o gerenciamento do tratamento do hiperparatireoidismo secundário. O objetivo do tratamento do HPTS é controlar os marcadores bioquímicos do metabolismo ósseo e mineral, que estão diretamente ligados a eventos cardiovasculares e fraturas ósseas por extensas evidências epidemiológicas. Tais complicações agravam os pesados ​​custos financeiros associados à diálise. Assim, várias organizações públicas e privadas recomendam o início do tratamento do HPTS no início do estágio 3 da DRC.

Organizações internacionais e nacionais nos EUA e grupos de trabalho como a National Kidney Foundation publicaram vários documentos de orientação clínica para incentivar as melhores práticas no tratamento do HPTS. A crescente conscientização sobre o HPTS entre os médicos, bem como entre os especialistas clínicos, melhorou o regime de tratamento para seu manejo. A identificação e avaliação precoce do HPTS estão, portanto, melhorando o metabolismo mineral na DRC e DRT e reduzindo as complicações associadas. Prevê-se que esse regime melhorado para o tratamento do HPTS impulsione a captação de medicamentos para hiperparatireoidismo secundário, como calcimiméticos, análogos da vitamina D e quelantes de fosfato em um estágio inicial da doença.

SEGMENTAÇÃO

Por análise de classe de medicamentos

“O segmento de calcimiméticos garantiria a geração da maior taxa de crescimento durante o período de previsão”

Com base na classe de medicamentos, o mercado de tratamento do hiperparatireoidismo secundário pode ser segmentado em calcimiméticos, análogos da vitamina D e ligantes de fosfato.

O segmento de análogos da vitamina D dominou o mercado dos EUA em 2018, com uma participação de valor de 48,9%. Prevê-se que o segmento permaneça líder durante o período de previsão, atribuível ao melhor diagnóstico da insuficiência de vitamina D com a ajuda de métodos avançados teste de vitamina D ferramentas no país. De acordo com a OPKO Health, Inc., um dos principais fabricantes do análogo de vitamina D Rayaldee para HPTS, o volume de teste de vitamina D nos EUA foi de 70 milhões em 2016. Por outro lado, os calcimiméticos foram responsáveis ​​pela segunda maior participação em termos de receita em 2018 e é provável que se expanda com CAGR relativamente significativo durante 2019-2026. 

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Os fatores que contribuem para o alto crescimento do segmento de calcimiméticos são sinal verde da USFDA para numerosos substitutos genéricos do Cinacalcet nos EUA para atender à crescente demanda por terapia potente e específica para o tratamento de HPTS. Por exemplo, o uso de Cinacalcet aumentou de 23% para 31% entre 2014 e 2017, de acordo com uma pesquisa nacional realizada pelo American Journal of Kidney Diseases. Além disso, oito substitutos genéricos do Sensipar receberam aprovação da USFDA até agora, dos quais algumas empresas lançaram os seus medicamentos. Espera-se que esse cenário positivo para a absorção do Cinacalcet impulsione a expansão do segmento de Calcimiméticos durante o período de previsão.

Por análise de canal de distribuição

“Projeta-se que farmácias hospitalares e de varejo detenham a maior participação de mercado durante o período de previsão”

Com base no canal de distribuição, o mercado de tratamento do hiperparatireoidismo secundário (SHPT) pode ser segmentado em farmácias hospitalares e de varejo, canal online, entre outros. O segmento de farmácias hospitalares e de varejo detém a maior participação de mercado no mercado de hiperparatireoidismo secundário. Estima-se que as farmácias hospitalares e de varejo sejam um canal de distribuição líder para terapias para hiperparatireoidismo secundário nos EUA, atribuíveis ao aumento consistente no número de instalações de diálise no país e à disponibilidade de terapias para HPTS com descontos significativos em farmácias hospitalares. Havia mais de 152 instalações de diálise por 1.000 pacientes na região Centro-Oeste dos EUA, e cerca de 14,3 instalações por 1.000 pacientes no estado de Dakota do Norte, na região Centro-Oeste, em 2016.

Prevê-se que o segmento de canais online no tratamento do hiperparatireoidismo secundário (SHPT) cresça a um CAGR mais rápido. Isto deve-se principalmente ao aumento do investimento por parte dos principais distribuidores para a melhoria da rede de farmácias electrónicas nos EUA. Isto está a impulsionar a aceitação de medicamentos para hiperparatiroidismo secundário a partir de canais online. Nos EUA, cerca de 8% dos pacientes estavam em diálise domiciliar em 2017. Prevê-se que o número crescente de pacientes que preferem serviços de diálise em casa aumente o uso de canais on-line para terapêutica de HPTS nos EUA. etc. O aumento do número de pacientes para diálise e a introdução de terapêutica genérica provavelmente impulsionarão o crescimento do segmento nos próximos anos.

ANÁLISE REGIONAL

Geograficamente, o mercado de tratamento de SHPT dos EUA é categorizado nas regiões Oeste, Centro-Oeste, Sul e Nordeste. A região Sul gerou uma receita de US$ 1,93 bilhão em 2018 e deverá emergir como dominante no mercado dos EUA durante o período de previsão. O domínio da região Sul é atribuível à disponibilidade de um número significativo de instalações de diálise com presença estratégica de redes líderes de clínicas de diálise, como Fresenius Care, DaVita, etc., na região. Além disso, a região sul dos EUA tem a maior prevalência de hiperparatireoidismo secundário devido à presença de população idosa com doenças renais.

A prevalência significativa de pacientes diagnosticados com HPTS em estados como Iowa e Dakota do Sul e do Norte é um fator chave para a segunda posição de liderança da região Centro-Oeste no mercado de tratamento de HPTS dos EUA. De acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC), 90% dos pacientes com DRC em estágio 5 (ESRD) sofrem de HPTS na região Centro-Oeste. Projeta-se que esse pool significativo de pacientes impulsione o crescimento do mercado de tratamento de HPTS durante o período de previsão.

Prevê-se que a região Nordeste no mercado de SHPT dos EUA cresça com um CAGR mais elevado durante o período de previsão. O cenário de reembolso melhorado nos EUA com a cobertura das principais opções de tratamento da parte B do Medicare deverá aumentar o crescimento das regiões Oeste e Nordeste.

PRINCIPAIS ATORES DA INDÚSTRIA

“Amgen, Inc. fortaleceu sua posição no mercado em todo o mundo”

O mercado de tratamento secundário do hiperparatireoidismo (SHPT) é consolidado pela Amgen Inc., com cerca de 40% de participação de mercado devido ao seu forte portfólio de produtos e decisões estratégicas importantes. A Amgen fornece terapia de sucesso Sensipar (Cinacalcet) para o tratamento de HPTS. Recentemente, o mercado assiste ao surgimento de fabricantes de genéricos, devido à expiração de patentes de terapias. Empresas como Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Abbvie, Sandoz, entre outras são players que atuam no mercado. O crescente cenário competitivo entre fabricantes genéricos também provavelmente impulsionará o crescimento do mercado de SHPT durante o período de previsão.

Lista das principais empresas cobertas:

• Amgen Inc.


• Teva Indústrias Farmacêuticas Ltda.


• Genzyme Corporation (Sanofi)


• AbbVie Inc.


• Cipla Inc.


• Laboratórios Dr.


• OPKO Saúde, Inc.


• Outros jogadores proeminentes

COBERTURA DO RELATÓRIO

An Infographic Representation of U.S. Secondary Hyperparathyroidism (SHPT) Treatment Market

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Espera-se que o aumento da demanda por HPTS eficaz e o estabelecimento de diretrizes para o tratamento improvisado aumentem o crescimento do mercado de tratamento do hiperparatireoidismo secundário nos EUA. 

Junto com isso, o relatório fornece uma análise elaborada da dinâmica do mercado dos EUA e do cenário competitivo. Vários insights importantes apresentados no relatório são a prevalência do hiperparatireoidismo secundário, distribuição de pacientes com hiperparatireoidismo secundário por tipo de tratamento – cirurgia, medicamentos e outros, principais desenvolvimentos da indústria, análise de pipeline, cenário de reembolso, carga de custos do hiperparatireoidismo secundário, cenário competitivo e empresa perfis.

Escopo e segmentação do relatório

DESENVOLVIMENTO DA INDÚSTRIA:

• Julho de 2019: LUPINE recebeu aprovação do órgão regulador de saúde dos EUA para os comprimidos genéricos de Cinacalcet usados ​​no tratamento do excesso de hormônio da paratireóide.


• Maio de 2019 : Cipla Inc. e sua subsidiária Cipla USA Inc. anunciaram o lançamento da forma genérica de comprimidos de cloridrato de Cinacalcet nos EUA.


• Fevereiro de 2017: A Amgen Inc. anunciou a aprovação do Parsabiv pelo USFDA para o tratamento do hiperparatireoidismo secundário em pacientes adultos com doença renal crônica (DRC).