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O tamanho do mercado de diagnóstico de doenças infecciosas no local de atendimento (POC) foi avaliado em US$ 15,81 bilhões em 2022 e deve crescer US$ 15,21 bilhões em 2023 para US$ 12,46 bilhões até 2030, exibindo um CAGR de -2,8% durante 2023-2030. Além disso, o tamanho do mercado de diagnóstico no local de atendimento de doenças infecciosas dos EUA deverá crescer significativamente, atingindo um valor estimado de US$ 4,05 bilhões até 2030, impulsionado pelo aumento do número de aprovações e lançamentos de produtos para diagnóstico de doenças infecciosas.

Os testes de diagnóstico no local de atendimento de doenças infecciosas (POC) são importantes para diagnosticar doenças e melhorar a saúde global. Os diagnósticos tradicionais de doenças infecciosas resultavam em resultados imprecisos e demorados. Essa falha levou ao surgimento de produtos de teste no local de atendimento rápidos, precisos e portáteis no mercado.

Os testes no local de atendimento permitem um diagnóstico mais rápido de doenças infecciosas perto do local do paciente, fornecendo resultados rápidos. Vários pesquisadores estão agora focados no desenvolvimento de tecnologias multiplex de diagnóstico no local de atendimento (MPOCTs). Esses dispositivos MPOCT consistem em papéis de hibridização, configurações de array, tecnologia de esferas ou sistemas microfluídicos que reduzem as etapas do ensaio e fornecem resultados de diagnóstico em 15 a 30 minutos. O lançamento de uma nova tecnologia transformou a precisão, a facilidade de uso e a velocidade dos testes. Assim, os avanços tecnológicos e as oportunidades crescentes para explorar formas de acelerar o desenvolvimento de doenças infecciosas  diagnóstico no local de atendimento (poc) são esperados para alavancar o potencial do mercado durante o período de previsão.

IMPACTO DA COVID-19

Lançamento de kits POC para gerenciamento aprimorado de diagnóstico de doenças por infecção por COVID-19

A pandemia de COVID-19 afetou moderadamente o mercado global de diagnósticos no local de atendimento de doenças infecciosas, uma vez que as empresas farmacêuticas e os institutos de pesquisa se concentraram no desenvolvimento de diagnósticos POC de doenças infecciosas para o diagnóstico de COVID-19. A introdução de produtos avançados e kits de tempo de resposta rápido impulsionou o crescimento do mercado no período de previsão. Por exemplo, em julho de 2020, a BD (Becton, Dickinson, and Company) anunciou que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA concedeu Autorização de Uso de Emergência (EUA) para teste de diagnóstico rápido de SARS-CoV-2 no local de atendimento para use com seu sistema BD Veritor Plus amplamente disponível. No entanto, a procura e as vendas de produtos de diagnóstico relacionados com doenças infecciosas, como MRSA (Staphylococcus aureus resistente à meticilina), VIH (Vírus da Imunodeficiência Humana) e CDI (infecção por Clostridium difficile) diminuíram devido a perturbações na cadeia de abastecimento e à imposição de medidas de confinamento. .

Além disso, foi observado um declínio nos testes de rotina de procedimentos de diagnóstico para várias doenças infecciosas para além da COVID-19 durante um período de curto prazo.

ÚLTIMAS TENDÊNCIAS

A aplicação da nanotecnologia para diagnóstico de doenças infecciosas atraiu enormes investimentos

Apesar dos enormes esforços envidados na gestão de doenças infecciosas, o desenvolvimento de produtos POC de baixo custo, precisos e sensíveis é muito procurado. Nanotecnologia abriu as portas para aplicações generalizadas no setor de saúde. Pesquisadores de todo o mundo enfatizaram a introdução de plataformas e testes POC baseados em nanopartículas e nanodispositivos. Por exemplo, de acordo com um artigo publicado em dezembro de 2022, uma equipa de investigação das universidades de Wurzburg e Erlangen, na Baviera, Alemanha, desenvolveu um teste rápido novo e muito sensível baseado em nanopartículas magnéticas especialmente concebidas. Com a ajuda de um dispositivo de medição móvel, o teste leva apenas alguns segundos para detectar de forma confiável anticorpos contra o coronavírus SARS-CoV-2 a partir de uma amostra de saliva. A propriedade única das nanopartículas, com a alta relação área superficial/volume, torna-as adequadas para inúmeras aplicações.

Além disso, o diagnóstico de doenças pode ser feito utilizando um volume mínimo de amostras em kits preparados com nanotecnologia para obter resultados dos pacientes em tempo real. Portanto, a aplicação da nanotecnologia fornece resultados confiáveis ​​e rápidos para o diagnóstico de doenças infecciosas.

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FATORES DE CONDUÇÃO

Aumento da prevalência de doenças infecciosas para promover a demanda por kits de diagnóstico rápido no local de atendimento de doenças infecciosas (POC)

Globalmente, a crescente prevalência de HIV, gripe e VSR levou a um aumento na taxa de diagnóstico de pacientes. Por exemplo, de acordo com a ficha informativa da OMS de 2023, cerca de 38,4 milhões de pessoas viviam com VIH em 2021. Entre elas, 650.000 pessoas morreram de causas relacionadas com o VIH e 1,5 milhões de pessoas contraíram o VIH.

Além disso, a ficha informativa da OMS de 2022 mostra que cerca de 354 milhões de pessoas vivem com hepatite B ou C em todo o mundo. Assim, a crescente taxa de infecção de diversas doenças em todo o mundo aumentará a captação de produtos de doenças infecciosas no local de atendimento para o seu diagnóstico e, posteriormente, auxiliará no crescimento do mercado durante o período de previsão.

Inclinação crescente em direção a um sistema de saúde descentralizado para ajudar no crescimento da indústria

Devido a vantagens como o tempo de resposta rápido e a capacidade de tomar decisões imediatas de tratamento, o diagnóstico POC tornou-se uma parte crucial dos cuidados de saúde centrados no paciente. Houve uma mudança preferencial de testes no local de atendimento centralizados para descentralizados para doenças infecciosas, melhorando o atendimento aos pacientes. A crescente demanda por testes rápidos tem incentivado os players do mercado a fornecer produtos POC para locais descentralizados, impulsionando assim este mercado. Por exemplo, em maio de 2022, a miDiagnostics, uma empresa de diagnósticos POC sediada na Bélgica, lançou um teste PCR COVID-19 ultrarrápido com certificação CE-IVD para testes descentralizados. As restrições durante a pandemia, a exigência de testes de rotina e a urgência de resultados de testes rápidos impulsionaram a procura de testes rápidos descentralizados em locais como aeroportos e grandes empresas. Assim, a adopção de testes de diagnóstico rápido em ambientes descentralizados de cuidados de saúde permite a facilidade de acesso ao diagnóstico de doenças infecciosas no local de atendimento entre o pessoal menos treinado e elimina a necessidade de transportar amostras para os laboratórios principais. Prevê-se que os fatores mencionados acima acelerem o crescimento do mercado de diagnósticos no local de atendimento de doenças infecciosas.

FATORES DE RESTRIÇÃO

Falta de precisão associada a testes de diagnóstico no local de atendimento para reduzir a adoção de produtos 

Uma grande parte da população global com doenças infecciosas como o VIH, a malária e a tuberculose reside em países em desenvolvimento. Nos países de rendimento médio-baixo, a falta de formação entre os médicos e a fraca acessibilidade aos produtos devido à menor despesa per capita diminuíram a adopção do kit POC. Além disso, questões como o não cumprimento dos procedimentos de teste, a incompetência do operador e o uso de reagentes e equipamentos não controlados levaram a um aumento da taxa de erros em testes POC de doenças infecciosas. Por exemplo, de acordo com um artigo publicado pela Associação Americana de Química Clínica em abril de 2022, os dois principais desafios associados aos testes POCT são erros de teste e controle de qualidade. Da mesma forma, de acordo com um artigo publicado no NCBI em 2022, no Reino Unido, 66 laboratórios confirmaram que não houve formação em POCT. Estas descobertas demonstraram uma clara falta de ensino e formação em POCT, resultando numa escassez de competências necessárias entre os cientistas biomédicos no Reino Unido. o crescimento do mercado.

SEGMENTAÇÃO

Por Análise Técnica

A facilidade de uso e a disponibilidade de kits de fluxo lateral promoveram o crescimento do segmento

Com base na técnica, o mercado é segmentado como imunoensaio de fluxo lateral, teste de aglutinação, ensaio de fluxo/imunoconcentração e diagnóstico molecular .

O segmento de imunoensaio de fluxo lateral detinha uma participação dominante no mercado de diagnóstico de doenças infecciosas no local de atendimento (POC) em 2022. Isso se deve à disponibilidade de kits de teste e ao benefício de um diagnóstico mais rápido em ambientes descentralizados. O crescimento do segmento também foi impulsionado pelo aumento no lançamento de produtos, impulsionado pelos desafios colocados pelo surto de COVID-19.

É provável que o segmento de diagnóstico molecular apresente o maior CAGR durante o período de previsão. Isto se deve à crescente aplicação de conceitos como ELISA e RT-PCR em kits de teste de POC para doenças infecciosas. Além disso, o aumento no número de lançamentos de produtos deverá impulsionar as vendas do segmento. Por exemplo, em maio de 2022, a BD anunciou o lançamento nos EUA do BD COR MX, uma plataforma de diagnóstico molecular de doenças infecciosas de alto rendimento totalmente automatizada.

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Além disso, o segmento de teste de fluxo/ensaio de imunoconcentração está preparado para um crescimento substancial com um CAGR notável durante o período de análise. Este aumento é impulsionado pela crescente introdução de kits avançados por um número crescente de participantes da indústria no mercado global. Esses kits são baseados na técnica flow-through. Além disso, espera-se que a crescente conscientização sobre a eficácia dos testes de aglutinação para o diagnóstico de doenças infecciosas impulsione o crescimento do segmento de testes de aglutinação durante o período de análise.

Por análise de doenças

Aumentando as vendas de kits POC para impulsionar o crescimento da receita do CDI

Com base na doença, o mercado é segmentado em infecções por Clostridium difficile (CDI), influenza, infecções associadas a pneumonia/estreptococos, vírus da hepatite C, vírus sincicial respiratório, tuberculose, MRSA, HIV, vírus da hepatite B, entre outros.

A taxa de incidência global de doenças infecciosas e o aumento da carga de diagnóstico resultaram na rápida adoção de kits de teste POC. O CDI foi responsável pela maior participação de mercado em 2022 devido ao enorme volume de vendas de kits POC para diagnóstico de CDI. A crescente prevalência de CDI nos países em desenvolvimento está aumentando a demanda por kits POCT para doenças infecciosas, contribuindo para o crescimento do mercado. Por exemplo, de acordo com um artigo publicado em Março de 2023 pelo International Journal of Infectious Diseases, com base nos 50 estudos, a prevalência agrupada de ICD na China foi de 11,4% nos últimos 5 anos. Em unidades de cuidados intensivos e hospitais, as infecções por Clostridium difficile emergiram como a infecção mais prevalente, estimulando consequentemente uma procura substancial de kits de diagnóstico POC CDI.

A causa proeminente da infecção respiratória aguda, a gripe, impulsionou uma maior adoção de produtos de diagnóstico POC de doenças infecciosas para facilitar o gerenciamento oportuno da doença. Além disso, é provável que os crescentes investimentos em investigação e desenvolvimento em kits avançados de POC em países emergentes reforcem o crescimento do segmento da gripe. Por exemplo, em novembro de 2022, a Virax Biolabs, uma empresa de biotecnologia sediada no Reino Unido, anunciou o lançamento do kit de teste rápido de antígeno triplo vírus RSV-Influenza-COVID na União Europeia. Os kits de teste são projetados para uso em locais de atendimento e em casa, permitindo que os indivíduos identifiquem infecções associadas ao vírus sincicial respiratório (RSV), influenza e COVID-19. Os resultados desses testes normalmente ficam disponíveis em 15 minutos.  Da mesma forma, o aumento das vendas de produtos para diagnóstico de outras doenças, como HIV, MRSA e tuberculose, também é responsável pelo crescimento desse segmento.

Por análise do usuário final

Segmento de leitos hospitalares dominará impulsionado pelo aumento de internações hospitalares de pacientes

Em termos de usuário final, o mercado é segmentado em leitos hospitalares, laboratórios de consultórios médicos, atendimento de urgência e clínicas de varejo, domicílios e autotestes, lares de idosos, entre outros.

Espera-se que o segmento de cabeceira hospitalar responda por uma participação de mercado dominante durante o período de previsão. Seu domínio é atribuído ao aumento das internações hospitalares de pacientes que sofrem de doenças infecciosas. Isto levou a um aumento na demanda por diagnósticos de doenças infecciosas no local de atendimento em ambientes hospitalares.

Espera-se que os atendimentos de urgência e clínicas de varejo cresçam no maior CAGR durante o período de previsão devido ao número crescente de atendimentos de urgência e clínicas independentes em países desenvolvidos e emergentes. Durante os tempos sem precedentes da COVID-19, outras instalações de testes, centros drive-through e outros ganharam força. Por exemplo, de acordo com um artigo de notícias publicado em Janeiro de 2023, surgiram cerca de 11.150 centros de cuidados de urgência nos EUA. Isto provavelmente se deve à necessidade de diagnóstico rápido de infecções por coronavírus.

Além disso, espera-se que o segmento residencial e de autoteste registre um crescimento significativo durante o período de previsão. Isto se deve à crescente mudança de preferência dos pacientes do diagnóstico hospitalar para o diagnóstico domiciliar.

INFORMAÇÕES REGIONAIS

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A América do Norte dominou o mercado global de diagnósticos no local de atendimento de doenças infecciosas (POC) com uma participação de 35,92% em 2022. O domínio desta região é atribuível à crescente adoção de diagnósticos avançados no local de atendimento para a detecção de vários doenças infecciosas. Além disso, um número crescente de parcerias estratégicas entre organizações e intervenientes governamentais que enfatizam o desenvolvimento de testes de diagnóstico rápido impulsiona a adopção de diagnósticos no local de atendimento para várias doenças infecciosas na região. Por exemplo, em fevereiro de 2021, a Thermo Fisher Scientific Inc. concluiu a aquisição da Mesa Biotech, Inc. A aquisição teve como objetivo expandir o portfólio de diagnóstico molecular POC da Thermo Fisher Scientific Inc. , plataforma de teste baseada em PCR POC para testes de doenças infecciosas.

A Europa detinha a segunda maior participação de mercado e espera-se que este mercado cresça a um CAGR significativo durante o período de previsão. Isto deve-se às crescentes alianças estratégicas entre os principais intervenientes. Por exemplo, em fevereiro de 2023, a BIOSYNEX SA anunciou a aquisição da Chembio Diagnostics, Inc., com a intenção de fortalecer o seu portfólio de testes POC. Além disso, em dezembro de 2021, F. Hoffmann-La Roche Ltd anunciou a aquisição do Grupo TIB Molbiol. A aquisição teve como objetivo aumentar a capacidade de desenvolvimento rápido de ensaios para doenças infecciosas.

O mercado na Ásia-Pacífico apresentará o maior CAGR devido ao aumento da penetração dos participantes do mercado e à maior adoção de kits de diagnóstico POC. Além disso, os intervenientes no mercado desta região estão a fazer investimentos maciços, o que irá alimentar a procura de produtos avançados. Por exemplo, em junho de 2022, a Cipla Limited assinou um acordo para adquirir parcialmente a Achira Labs Private Limited. A aquisição teve como objetivo desenvolver e comercializar kits de testes médicos no local de atendimento na Índia, onde a Achira Labs Private Limited é especializada no desenvolvimento de ensaios moleculares e imunoensaios POC nas áreas clínicas de doenças infecciosas.

O mercado de diagnóstico no local de atendimento de doenças infecciosas da América Latina e Oriente Médio e África foi responsável por uma participação de mercado menor em comparação com outras três regiões, devido à falta de conscientização entre a comunidade de saúde e aos benefícios do ponto de atendimento diagnóstico.

PRINCIPAIS ATORES DA INDÚSTRIA

F. Hoffmann-La Roche Ltd, Cepheid Inc. e Abbott Laboratories liderarão o mercado com forte portfólio de produtos

O mercado de diagnóstico no local de atendimento de doenças infecciosas está semiconsolidado devido aos fortes portfólios de produtos e à notável rede de distribuição de grandes empresas em países desenvolvidos e emergentes. F. Hoffmann-La Roche AG, Cepheid Inc. e Abbott Laboratories lideram o mercado, respondendo por uma participação dominante em 2022. O lançamento de produtos de diagnóstico, juntamente com colaborações estratégicas com os principais players da indústria, provavelmente promoverá o crescimento de as empresas que lideram com maior participação de mercado. No entanto, as oportunidades potenciais proporcionadas pelo mercado estão a permitir a entrada de vários players nacionais nos próximos anos. Isto resultará num mercado ligeiramente fragmentado até 2030. Por exemplo, em setembro de 2021, a LumiraDx, com sede no Reino Unido, anunciou a conclusão da fusão com a CA Healthcare Acquisition Corp. A fusão permitiu que a LumiraDx expandisse seu portfólio e impulsionasse a transformação em testes diagnósticos com um pipeline de mais de 30 ensaios para condições de saúde comuns, incluindo doenças infecciosas, doenças cardiovasculares, diabetes e distúrbios de coagulação.

Outros intervenientes importantes, como a bioMérieux, BD, Quidel Corporation e Danaher Corporation, entre outros, também entraram na competição de mercado com novos produtos POC avançados para doenças infecciosas.

LISTA DAS PRINCIPAIS EMPRESAS PERFILADAS:

• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Suíça)


• Thermo Fisher Scientific Inc.


• Laboratórios Abbott (NÓS.)


• Quest Diagnostics Incorporated (EUA)


• BD (EUA)


• bioMérieux SA (França)


• Cardeal Saúde, Inc. (NÓS.)


• Cefeida (EUA)


• Trinity Biotech (Irlanda)


• Quidel Corporation (EUA)


• (EUA)

PRINCIPAIS DESENVOLVIMENTOS DA INDÚSTRIA:

• Janeiro de 2023 - A Cipla Inc. lançou um dispositivo de teste no local de atendimento, o Cippoint. O dispositivo é aprovado pela CE IVD e ajuda a diagnosticar doenças infecciosas e não transmissíveis.


• Fevereiro de 2022 - A Trinity Biotech recebeu aprovação da Organização Mundial da Saúde (OMS) para seu TrinScreen HIV, um produto de triagem de HIV. É um teste rápido que fornece resultados em menos de 12 minutos a partir de uma gota de sangue no dedo.


• Outubro de 2021 – anunciou o lançamento do Aptima SARS-CoV-2/Flu Assay, um teste multiplex de COVID-19/gripe, na América do Norte e na Europa para detectar três vírus respiratórios SARS-CoV-2, influenza A e influenza B .


• Abril de 2021 – anunciou o lançamento do teste rápido para COVID-19/Gripe A&B no local de atendimento. O teste fornece resultados em 15 minutos.


• Março de 2021 – A Roche anunciou o lançamento do teste Cobas SARS-CoV-2 Variant Set 1. Este teste foi desenvolvido para detectar as variantes do COVID-19 encontradas no Reino Unido, na África do Sul e no Brasil.

COBERTURA DO RELATÓRIO

An Infographic Representation of Infectious Disease Point-of-care (POC) Diagnostics Market

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O relatório de mercado de diagnóstico no local de atendimento de doenças infecciosas fornece uma análise detalhada do setor e se concentra em aspectos-chave, como empresas líderes, tipos de produtos e aplicações principais do produto. Além disso, o relatório oferece insights sobre as tendências do mercado e destaca os principais desenvolvimentos do setor. Além dos fatores acima mencionados, o relatório de pesquisa de mercado abrange diversos fatores que contribuíram para o crescimento do mercado nos últimos anos.

Escopo e segmentação do relatório