Tamanho do mercado de tratamento de doenças inflamatórias intestinais, participação e análise da indústria, por indicação de doença (colite ulcerativa e doença de Crohn), por via de administração (oral e injetáveis), por classe de medicamentos (inibidores de IL, inibidores de TNF, antiintegrina, JAK Inibidores, Corticosteróides, Medicamentos AAS e Outros), Por Canal de Distribuição (Farmácia Hospitalar e Farmácia de Varejo e Outros) e Previsão Regional, 2024-2032

O tamanho global do mercado de tratamento de doenças inflamatórias intestinais foi avaliado em US$ 26,55 bilhões em 2023 e deve crescer de US$ 29,57 bilhões em 2024 para US$ 44,08 bilhões até 2032, exibindo um CAGR de 5,8% durante o período de previsão (2024-2032). A América do Norte dominou o mercado de tratamento de doenças inflamatórias intestinais com uma participação de mercado de 41,02% em 2023.

Globalmente, a prevalência da colite ulcerosa e da doença de Crohn está a aumentar devido a factores, tais como mudanças no estilo de vida das pessoas, factores ambientais, entre outros. Por exemplo, de acordo com um artigo publicado pelo Indian Journal of Gastroenterology em 2023, uma das preocupações de saúde globais significativas é a doença inflamatória intestinal (DII), que afeta mais de  0,3% da população global. Além disso, com a crescente ênfase no diagnóstico precoce da doença, uma maior taxa de diagnóstico da doença e políticas de reembolso adequadas nos países desenvolvidos apoiam o crescimento do mercado. Isto levou ao aumento do número de pacientes submetidos a tratamento para DII e aumentou a demanda por medicamentos para tratamento de doenças inflamatórias intestinais, como inibidores de TNF, inibidores de IL, inibidores de JAK e outros no mercado.

A crescente conscientização sobre os benefícios de medicamentos como produtos biológicos, corticosteróides e outros está aumentando a adoção de terapêuticas para doenças inflamatórias intestinais em todo o mundo. Por exemplo, de acordo com a pesquisa realizada pela Science Direct, na América do Sul, do total de 655 pacientes estudados, a terapia biológica foi utilizada por 36,4% dos pacientes com doença de Crohn e 9,1% dos pacientes com colite ulcerativa.

O impacto do COVID-19 resultou em um crescimento mais lento do mercado de tratamento de doenças inflamatórias intestinais durante o período de previsão.  Vários factores foram responsáveis ​​pela taxa mais lenta de tratamento da doença, incluindo o encerramento de centros de diagnóstico, restrições de viagens e confinamentos em muitos países a nível mundial. No entanto, em 2021, as regulamentações impostas pelos governos foram flexibilizadas e, como resultado, aumentaram as visitas a hospitais e centros de diagnóstico. A demanda por terapêuticas para doenças inflamatórias intestinais deverá crescer de forma constante durante o período de previsão, à medida que os principais participantes do mercado enfatizam a obtenção de aprovações regulatórias para seus produtos para expandir as medidas terapêuticas para o tratamento desta doença.

Tendências do mercado de tratamento de doenças inflamatórias intestinais

Forte foco em P&D para tratamento de doenças inflamatórias intestinais para aumentar o crescimento do mercado

O desenvolvimento tecnológico, como o uso de sequenciamento de RNA unicelular, está ajudando os profissionais de saúde no tratamento de doenças inflamatórias intestinais. Tecnologias de alta dimensão, como sequenciamento de RNA unicelular e citometria de massa, foram realizadas nas amostras intestinais coletadas de pacientes que sofrem de doença de Crohn ou colite ulcerativa.

Vários benefícios da análise de sequenciamento de RNA unicelular usada para compreender a base molecular da doença incluem o desenvolvimento de novas abordagens terapêuticas, otimizando os medicamentos individuais e prevenindo a doença.

• Por exemplo, em agosto de 2020, a Universidade da Califórnia e o VA San Diego Healthcare System (VASDHS) usaram estratégias de sequenciamento transcriptômico e de receptor de antígeno para caracterizar características de tecidos e células imunológicas em indivíduos com ou sem colite ulcerosa.

Além disso, várias empresas e organizações estão a iniciar actividades de investigação clínica para melhorar as opções de tratamento para estas doenças. Espera-se que tal cenário impulsione o crescimento do mercado. Em outubro de 2022, a Verily e a Crohn’s & Colitis Foundation, uma organização sem fins lucrativos, expandiram parcerias estratégicas para construir um registo longitudinal. Isto irá acelerar a investigação sobre a doença de Crohn e a colite ulcerosa.

Esses avanços na tecnologia fornecem uma visão incomum das redes de células imunológicas na saúde e na doença. Eles oferecem um medicina personalizada abordagem a pacientes que sofrem de colite ulcerosa e doença de Crohn.

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Fatores de crescimento do mercado de tratamento de doenças inflamatórias intestinais

A crescente prevalência de doenças está apresentando um grande número de pacientes em tratamento

Existem numerosos factores responsáveis ​​pela crescente prevalência da colite ulcerosa e da doença de Crohn, que são predisposição genética, factores ambientais e perturbações do sistema imunitário. A maioria dos pacientes que sofrem de colite ulcerosa ou doença de Crohn tem histórico familiar da doença.

• Por exemplo, de acordo com o estudo conduzido pela Hopkins Medicine, cerca de 10-15% dos pacientes que sofrem da doença de Crohn têm histórico familiar da doença. Aproximadamente 5-7% dos pacientes que sofrem de colite ulcerosa têm história familiar da doença.

Várias organizações governamentais estão conscientizando as pessoas sobre essas doenças, educando-as sobre os sintomas, diagnóstico e tratamentos disponíveis para essas condições. Assim, prevê-se que a crescente conscientização sobre a disponibilidade de diversas opções de terapêutica para doenças inflamatórias intestinais e a taxa crescente de diagnóstico de doenças nos países em desenvolvimento apoiem o crescimento do mercado durante o período projetado.

Assim, os factores acima mencionados estão a conduzir a uma procura crescente de terapêutica para doenças inflamatórias intestinais.

Forte portfólio de moléculas de pipeline para aumentar lançamentos de produtos durante o período de previsão

A crescente prevalência da doença de Crohn e da colite ulcerosa e a crescente conscientização da doença em todo o mundo são alguns dos fatores responsáveis ​​pelo crescimento do mercado de tratamento de doenças inflamatórias intestinais. Assim, vários intervenientes importantes da indústria estão a concentrar-se em I&D e a explorar novos potenciais candidatos para o tratamento da DII.

• Por exemplo, de acordo com ClinicalTrials.gov, mais de 145 estudos clínicos estão activos para a colite ulcerosa e a doença de Crohn. A maioria das moléculas está nas fases 3 e 4 dos ensaios clínicos.


• Em dezembro de 2022, a Roivant Sciences formou uma nova Vant para desenvolver e comercializar o PF-06480605 (agora RVT-3101). O RVT-3101 é um anticorpo monoclonal totalmente humano direcionado ao TL1A, que está atualmente na Fase 2b de desenvolvimento na colite ulcerosa (UC). A Vant tem a opção exclusiva de colaborar com a Pfizer em um anticorpo direcionado a TL1A de próxima geração, que entrou recentemente na Fase 1.

Eli Lilly and Company usou o medicamento mirikizumabe na fase 3 do ensaios clínicos avaliar a eficácia e segurança a longo prazo do mirikizumabe em crianças e adolescentes com colite ulcerativa moderada a grave ou doença de Crohn.

Além disso, a crescente procura de produtos biológicos para o tratamento destas condições influenciou os intervenientes no mercado a expandir os seus portfólios e a comercializar os seus medicamentos a nível mundial. Assim, projeta-se que o aumento das aprovações regulatórias para os medicamentos lançados pelos principais participantes e o aumento das preferências dos pacientes pelos medicamentos apoiem a adoção de terapêuticas para doenças inflamatórias intestinais durante o período de previsão.

FATORES DE RESTRIÇÃO

Alto custo dos medicamentos e políticas de reembolso limitadas para restringir o crescimento do mercado

Há uma falta de conscientização sobre a doença inflamatória intestinal nos países em desenvolvimento, reduzindo o número de pacientes em tratamento. Além disso, prevê-se que o elevado custo do tratamento, incluindo o custo dos medicamentos e outros custos, limite a adopção de terapêutica para doenças inflamatórias intestinais em pacientes nos próximos anos.

• De acordo com um estudo publicado pelo BMC Gastroenterology em 2023, o custo médio anual por paciente para UC e DC ficou entre US$ 6.217 – US$ 11.477 e US$ 11.034 – US$ 18.932, respectivamente, nos EUA.

Além disso, a adoção de produtos biológicos está aumentando para tratar a colite ulcerosa e a doença de Crohn, mas os altos custos associados ao tratamento biológico estão limitando o crescimento do mercado.

• Por exemplo, de acordo com o Centro Nacional de Informação sobre Biotecnologia (NCBI), o custo médio anual do Adalimumab por pessoa é de cerca de 12.343 dólares no Reino Unido.

Nos países emergentes, como a Índia, a China e a Rússia, há falta de reembolso para o tratamento das DII, limitando a adopção destes medicamentos na região. Assim, o elevado custo dos medicamentos para o tratamento da doença inflamatória intestinal e a falta de políticas de reembolso nos países em desenvolvimento estão a restringir a procura de terapêutica para a doença inflamatória intestinal.

Análise de segmentação de mercado de tratamento de doenças inflamatórias intestinais

Por Análise de Indicação de Doença

Aumento da prevalência da doença de Crohn para dominar o crescimento do segmento

Com base na indicação da doença, o mercado é segmentado em doença de Crohn e colite ulcerativa.

Espera-se que o segmento da doença de Crohn detenha uma grande participação no mercado de tratamento de doenças inflamatórias intestinais durante o período de previsão. O crescimento deste segmento é atribuído ao aumento da prevalência da doença de Crohn e ao número de pacientes em tratamento para a doença de Crohn em todo o mundo. Por exemplo, de acordo com o Deutsches Ärzteblatt, a prevalência da doença de Crohn na Alemanha é de aproximadamente 100 a 200 por 100.000 pessoas.

O crescimento do segmento da colite ulcerosa é atribuído ao aumento das aprovações de medicamentos pelas autoridades reguladoras para o tratamento da colite ulcerosa e ao aumento da taxa de tratamento da doença em todo o mundo.

• Por exemplo, em outubro de 2023, a Pfizer Inc. recebeu a aprovação da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para VELSIPITY (etrasimod), um modulador seletivo do receptor de esfingosina-1-fosfato (S1P) oral, uma vez ao dia, para adultos com moderada a colite ulcerativa (UC) gravemente ativa.


• Em março de 2022, a AbbVie anunciou a aprovação da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para o medicamento RINVOQ (upadacitinib) para o tratamento de adultos com colite ulcerativa ativa moderada a grave.

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Análise por rota de administração

Segmento de injetáveis ​​terá maior participação de mercado devido à rápida adoção de produtos biológicos

Por via de administração, o mercado global é dividido em orais e injetáveis.

Prevê-se que o segmento de injetáveis ​​detenha a maior participação de mercado devido a fatores como o aumento da adoção de produtos biológicos para o tratamento da colite ulcerosa e da doença de Crohn e o aumento das aprovações de produtos para produtos biológicos. Por exemplo, em fevereiro de 2021, a AbbVie Inc. anunciou a aprovação do HUMIRA pela FDA para tratar colite ulcerativa ativa moderada a grave em pacientes pediátricos. HUMIRA é administrado por meio de injeções subcutâneas. Assim, a crescente demanda por produtos biológicos para o tratamento da DII apoia o crescimento do segmento de injetáveis.

O crescimento do segmento oral é atribuído à fácil disponibilidade de medicamentos orais para o tratamento da DII e à conveniência da autoadministração de medicamentos orais para o tratamento da colite ulcerativa leve a moderada e da doença de Crohn.

Por análise de classe de medicamentos

Mercado dominado pelo segmento de inibidores de TNF devido ao aumento em seu desenvolvimento pelos principais players do mercado

Em termos de classe de medicamentos, o mercado de terapêutica para doenças inflamatórias intestinais é categorizado em inibidores de IL, inibidores de TNF, antiintegrina, inibidores de JAK, corticosteróides, medicamentos ASA, entre outros.

O segmento de inibidores de TNF detinha a liderança do mercado. Os anticorpos monoclonais são utilizados para direcionamento para induzir e manter a remissão em pacientes com doença inflamatória intestinal, o que apoia o crescimento do segmento no mercado. Além disso, o foco dos principais players do mercado no desenvolvimento de inibidores de TNF é responsável pelo domínio do segmento.

• Por exemplo, a Celltrion está conduzindo um ensaio de fase 3 para seu CT-P13 SC (Infliximab) – um inibidor de TNF, para avaliar seu potencial no tratamento da doença de Crohn moderada a grave. Assim, prevê-se que o forte portfólio de empresas farmacêuticas e o pipeline de inibidores de TNF para o tratamento de doenças inflamatórias intestinais impulsionem o crescimento do segmento.

O segmento de inibidores de JAK detinha uma participação de mercado significativa devido ao aumento das aprovações de produtos para inibidores de JAK, à via oral de administração e ao rápido início de ação.

Por análise de canal de distribuição

O segmento de farmácia hospitalar manteve participação de mercado significativa devido às políticas de reembolso nos países em desenvolvimento

Em termos de canal de distribuição, o mercado é segmentado em farmácia hospitalar e farmácia de varejo e outros.

O segmento de farmácia hospitalar dominou o mercado com uma participação significativa devido às políticas de reembolso nos países em desenvolvimento, que cobrem o alto custo destes medicamentos. Por exemplo, segundo Baylor Scott & White, nos EUA, aproximadamente 45,0% dos custos da farmácia são cobertos, incluindo medicamentos injetáveis ​​e outros.

O crescimento do varejo farmacêutico e outros segmentos é atribuído à crescente demanda por medicamentos, como os inibidores de JAK, um corticosteróide facilmente disponível em farmácias de varejo. Além disso, a nível global, a crescente adoção de farmácias online está a apoiar o crescimento do segmento.

INFORMAÇÕES REGIONAIS

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O tamanho do mercado na América do Norte foi de US$ 10,89 bilhões em 2023, que foi impulsionado pela maior adoção de produtos biológicos para o tratamento da colite ulcerativa e da doença de Crohn, políticas de reembolso favoráveis ​​para o tratamento e aumento da prevalência dessas doenças nos EUA e Canadá. Por exemplo, de acordo com o Centro Nacional de Informação sobre Biotecnologia (NCBI), a prevalência de doenças inflamatórias intestinais no Canadá será superior a 0,75% em 2021.

Da mesma forma, espera-se que as actividades estratégicas das principais empresas impulsionem o crescimento regional. Em abril de 2023, a Merck e a Prometheus Biosciences, Inc. celebraram um acordo definitivo sob o qual a Merck adquiriu a Prometheus por US$ 200,00 por ação em dinheiro, por um valor patrimonial total de aproximadamente US$ 10,8 bilhões. Esta iniciativa melhoraria o pipeline de imunologia da empresa.

A Europa detinha a segunda maior participação de mercado em 2021. Os principais fatores que impulsionam o crescimento do mercado incluem o aumento da população em tratamento da doença na região. As diferentes opções de tratamento disponíveis para a doença são alguns fatores que impulsionam o crescimento do mercado na Europa.

O mercado na Ásia-Pacífico apresentará um CAGR mais elevado durante o período de previsão devido à crescente conscientização sobre a colite ulcerativa e a doença de Crohn na região e ao aumento das aprovações de medicamentos para tratar essas doenças. Por exemplo, em março de 2022, a EA Pharma Co., Ltd. recebeu aprovação no Japão para o CAROGRA indicado para tratar a colite ulcerosa.

O mercado na América Latina está crescendo devido ao aumento da prevalência da doença de Crohn e da colite ulcerativa, à disponibilidade de diferentes opções de tratamento, ao aumento dos gastos com saúde e à crescente conscientização sobre essas condições na região.

O mercado do Oriente Médio e África continuará a se expandir com uma participação de mercado considerável durante o período de previsão, atribuível às mudanças no estilo de vida das pessoas e ao aumento da prevalência do tabagismo, contribuindo para o aumento da prevalência da doença. Além disso, aumenta o número de pessoas que procuram o tratamento dessas doenças, impulsionando o crescimento do mercado da região.

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Lista das principais empresas no mercado de tratamento de doenças inflamatórias intestinais

AbbVie Inc. lidera o mercado com seu forte portfólio de medicamentos

O mercado está consolidado, com algumas empresas importantes detendo uma participação importante do mercado. A líder da indústria, AbbVie Inc., ocupa uma posição dominante com um forte portfólio de medicamentos biológicos para o tratamento da colite ulcerosa e da doença de Crohn. A penetração bem-sucedida nas principais geografias tornou a empresa um player líder global. Takeda Pharmaceutical Company Limited, CELGENE CORPORATION e Johnson & Johnson Services, Inc. são alguns dos principais players do mercado. O lançamento de novos produtos e as fusões e aquisições por parte desses principais players do mercado estão apoiando o domínio desses players no mercado.

• Por exemplo, em outubro de 2021, a Bristol-Myers Squibb Company anunciou a aprovação do Zeposia (ozanimod) pelo Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) para o tratamento de adultos com Colite Ulcerosa (UC) ativa moderada a grave.


• Em maio de 2023, a CELLTRION INC. recebeu aprovação do FDA dos EUA para o biossimilar Yuflyma (adalimumab-aaty) para 8 indicações, incluindo doença de Crohn e colite ulcerativa.

LISTA DOS PRINCIPAIS JOGADORES PERFILADOS:

• (EUA)


• Takeda Farmacêutica Empresa Limitada (Tóquio)


• UCB S.A. (Bélgica)


• Bausch Health Companies Inc. (Canadá)


• Empresa Bristol-Myers Squibb (EUA)


• (EUA)


• CELLTRION INC. (Coreia do Sul)


• Johnson & Johnson Serviços, Inc. (NÓS.)

PRINCIPAIS DESENVOLVIMENTOS DA INDÚSTRIA:

• Fevereiro de 2024: A Pfizer Inc. recebeu uma subvenção da Comissão Europeia (CE) para a autorização de comercialização de VELSIPITY (etrasimod) na União Europeia. É utilizado no tratamento de pacientes com idade igual ou superior a 16 anos com colite ulcerativa (UC) ativa moderada a grave.


• Outubro de 2023: A Sanofi e a Teva Pharmaceuticals colaboraram para co-desenvolver e co-comercializar o activo TEV’574, actualmente em ensaios clínicos de Fase 2b para o tratamento da Colite Ulcerosa e da Doença de Crohn, dois tipos de doença inflamatória intestinal.


• Maio de 2023, recebeu aprovação do FDA dos EUA para RINVOQ (upadacitinib) para tratar a doença de Crohn ativa moderada a grave.


• abril de 2023, recebeu aprovação da Comissão Europeia para o RINVOQ tratar a doença de Crohn ativa moderada a grave.


• Fevereiro de 2023, A Eli Lilly e a Janssen Pharmaceuticals colaboraram para superar os obstáculos associados aos estudos de medicamentos pediátricos para a doença de Crohn e acelerar o processo de avaliação.


• Março de 2022, recebeu a aprovação da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para RINVOQ (upadacitinib) para o tratamento de adultos com colite ulcerosa (UC) moderada a grave.


• Maio de 2021, A Bristol-Myers Squibb Company recebeu a aprovação da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para Zeposia (ozanimod) 0,92 mg para o tratamento de adultos com UC moderada a gravemente ativa.

COBERTURA DO RELATÓRIO

An Infographic Representation of Inflammatory Bowel Disease Treatment Market

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