Tamanho do mercado terapêutico de discinesia tardia do Japão, participação e análise de impacto COVID-19, por medicamento (Deutetrabenazina, Valbenazina e outros), por canal de distribuição (farmácias hospitalares e farmácias de varejo) e previsão do país, 2023-2030

O tamanho do mercado terapêutico da discinesia tardia do Japão foi avaliado em US$ 24,3 milhões em 2022. O mercado deve crescer de US$ 38,6 milhões em 2023 para US$ 162,1 milhões até 2030, exibindo um CAGR de 22,7% durante o período de previsão.

A discinesia tardia (DT) é um distúrbio do movimento que ocorre como uma reação adversa medicamentosa potencialmente grave a vários medicamentos psicotrópicos, especialmente antipsicóticos. É mais comumente observada em pacientes tratados com antipsicóticos de primeira geração (APGs) do que com antipsicóticos de segunda geração (ASGs), que são usados ​​para o tratamento de transtornos psiquiátricos.

Os sintomas podem ser controlados com a ajuda de dois medicamentos, pois não há cura conhecida. Os sintomas são controlados com medicamentos pertencentes aos inibidores VMAT2 (inibidores do transportador vesicular de monoaminas-2) indicados para tratar a doença de Huntington ou discinesia tardia. Esses dois medicamentos são a valbenazina e a deutetrabenazina, que receberam aprovação da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA em 2017 para esta doença.

No caso do Japão, apenas a valbenazina recebeu aprovação da Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) para o tratamento desta condição em 2022. O estado de aprovação dos inibidores VMAT-2 para esta indicação na Europa é inconsistente. O consumo prolongado desses medicamentos aumenta o risco de discinesia tardia como efeito colateral.

Espera-se que a crescente prevalência de transtornos psiquiátricos impulsione a demanda por seu tratamento por meio de medicamentos como os antipsicóticos. Prevê-se que isto impulsione medidas terapêuticas eficazes entre pacientes psiquiátricos e aumente a procura por medicamentos aprovados e indicados para tratar esta condição. Assim, o aumento na demanda por esses medicamentos provavelmente impulsionará o crescimento do mercado para terapêutica para discinesia tardia durante o período de previsão.

IMPACTO DA COVID-19  

A queda nas visitas hospitalares durante o COVID-19 levou a um crescimento mais lento do mercado

O impacto da COVID-19 foi visível no sector da saúde, uma vez que a saúde estava no centro deste desafio sem precedentes. Devido aos confinamentos implementados durante a pandemia da COVID-19, assistiu-se a um declínio significativo nas visitas hospitalares, uma vez que houve falta de disponibilidade de serviços e procedimentos de saúde não relacionados com a COVID-19 devido a precauções de segurança. Isso serviu como um impedimento no diagnóstico e no fornecimento de tratamentos subsequentes aos pacientes psicóticos.

Durante as restrições de confinamento, as autoridades governamentais tentaram manter o acesso a cuidados psiquiátricos. No entanto, o tratamento de alguns pacientes que necessitavam de terapias medicamentosas adequadas foi dificultado.

• Por exemplo, antes da pandemia, 3,7% dos pacientes com transtorno depressivo maior (TDM) recentemente tratados no Japão tinham menos de 20 anos de idade em 2019, em oposição a 4,8% durante o mesmo período do ano seguinte. A prevalência de TDM aumentou ligeiramente durante a pandemia de COVID-19 no Japão em comparação com a pré-pandemia, de acordo com a Sociedade Internacional de Farmacoeconomia e Pesquisa de Resultados, Inc.

A pandemia também prejudicou os negócios das empresas farmacêuticas, uma vez que o processo de obtenção de tratamento crítico abrandou devido ao encerramento de unidades de saúde para procedimentos não urgentes durante a pandemia.

No entanto, à medida que as restrições de confinamento foram atenuadas, ocorreu a retoma dos serviços de saúde para pacientes diagnosticados com determinadas perturbações psicóticas. Em termos de aprovação de medicamentos, as autoridades reguladoras analisaram os dados clínicos pendentes ou atrasados ​​para fornecer aprovações e expandir as opções de tratamento para distúrbios do movimento.

• Por exemplo, em junho de 2022, a Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation lançou as cápsulas DYSVAL (valbenazina) 40 mg, o primeiro medicamento aprovado no Japão para o tratamento da discinesia tardia.

Tendências do mercado terapêutico da discinesia tardia do Japão

Maior transição de tratamentos off-label para tratamentos aprovados

Durante várias décadas, a discinesia tardia foi amplamente considerada como um distúrbio do movimento induzido por medicamentos intratável, associado à farmacoterapia de numerosos distúrbios psiquiátricos resultantes da utilização de agentes bloqueadores dos receptores de dopamina, como os antipsicóticos. Os tratamentos off-label para esta doença são suplementos dietéticos, intervenções farmacológicas e abordagens de tratamento não farmacológicas disponíveis no Japão.

Antes da aprovação de qualquer medicamento para esta doença, não havia tratamento fixo, e o regime de tratamento geralmente envolvia a redução ou redução da dosagem de antipsicóticos ou troca de medicamentos. No entanto, essas abordagens de tratamento apresentavam um alto risco de desestabilizar a condição psiquiátrica da população de pacientes. Antioxidantes e benzodiazepínicos são exemplos de algumas intervenções inespecíficas que foram utilizadas.

O uso de antipsicóticos de segunda geração para o tratamento de problemas de saúde mental subjacentes reduziu o risco desta condição. No entanto, não o eliminou, deixando uma necessidade não satisfeita de tratamento para este distúrbio perturbador do movimento. Em 2017, o cenário do tratamento para esta doença mudou significativamente com a aprovação dos inibidores do transportador vesicular de monoaminas 2 (VMAT2) pelo FDA dos EUA. Os inibidores oferecem tratamento para movimentos involuntários e também auxiliam no incentivo à intervenção e diagnóstico precoces.

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Fatores de crescimento do mercado terapêutico de discinesia tardia do Japão

Aumentar a população de pacientes com transtornos mentais para impulsionar o crescimento do mercado

O crescimento do mercado terapêutico da discinesia tardia é impulsionado pela crescente prevalência de transtornos psiquiátricos no Japão. Distúrbios psiquiátricos como esquizofrenia, transtorno bipolar, depressão, ansiedade e outros são tratados com certos medicamentos, como antipsicóticos, e o uso prolongado desses medicamentos leva a essa condição como efeito colateral. 

• Num estudo transversal publicado pelo Journal of Medical Investigation em 2023, a prevalência de ansiedade e depressão foi de 43,9% e 69,4%, respetivamente, entre os idosos japoneses.

A crescente população de pacientes em tratamento antipsicótico provavelmente aumentará a prevalência desta doença. Prevê-se que isso impulsione a demanda por terapêuticas para discinesia tardia em todo o país durante o período de previsão.

Aumentar o consumo de medicamentos antipsicóticos para impulsionar o crescimento do mercado

Outro fator responsável por impulsionar a demanda por terapêuticas para discinesia tardia é o crescente consumo de medicamentos antipsicóticos para o tratamento de transtornos psicóticos. Os medicamentos antipsicóticos são comumente prescritos para esquizofrenia, transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH), epilepsia e demência, entre outros. A crescente taxa de prescrição de medicamentos antipsicóticos entre esta população de pacientes aumenta o risco de discinesia tardia.

• A proporção de pacientes japoneses que recebem antipsicóticos de segunda geração (ASG) aumentou de 28,9% para 70,3% nos últimos 20 anos no Japão, de acordo com um estudo realizado em abril de 2021 e publicado na revista Neuropsychiatric Disease and Treatment.

O uso de antipsicóticos está se expandindo, o que pode levar a um aumento no número de pacientes com discinesia tardia. Prevê-se que isto aumente a procura de medidas terapêuticas aprovadas para o tratamento desta condição. Posteriormente, isso impulsionará o crescimento do mercado durante o período de previsão.

FATORES DE RESTRIÇÃO

Falta de conscientização relacionada à discinesia tardia para limitar o crescimento do mercado

Um dos obstáculos significativos testemunhados no crescimento da terapêutica da discinesia tardia é a falta de conscientização sobre esta doença e suas opções limitadas de tratamento entre os pacientes, bem como entre os profissionais de saúde no Japão. A falta de consciência relacionada com esta condição aumentará o fardo desta doença e também resultará num número restrito de pacientes submetidos a tratamento. Além disso, o cenário regulatório rigoroso limita o número de medicamentos aprovados para esta condição, restringindo posteriormente o crescimento do mercado terapêutico da discinesia tardia no Japão.

Além disso, faltam medicamentos aprovados e indicados para o tratamento desta doença no Japão em comparação com outras regiões. Por exemplo, a valbenazina e a deutetrabenazina foram aprovadas nos EUA para o tratamento de adultos com DT em 2017. Em contraste, a valbenazina recebeu aprovação no Japão para o tratamento de DT em 2022. Estas barreiras potenciais estavam relacionadas com o diagnóstico, o tratamento atempado e a monitorização da DT. O TD pode limitar a demanda por terapêuticas para discinesia tardia, restringindo o crescimento do mercado.

Análise de segmentação de mercado terapêutico de discinesia tardia do Japão

Por análise de drogas

A disponibilidade de um único medicamento levou ao domínio do segmento de valbenazina em 2022

Por medicamento, o mercado é segmentado em valbenazina, deutetrabenazina, entre outros.

O segmento de valbenazina dominou a participação de mercado terapêutico da discinesia tardia no Japão em 2022. No Japão, apenas a valbenazina está aprovada para o tratamento desta doença. Em março de 2022, a Neurocrine Biosciences, Inc., em colaboração com a Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation (MTPC), obteve a aprovação regulatória das cápsulas DYSVAL 40 mg (valbenazina) para o tratamento da discinesia tardia do Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar Japonês. O foco crescente dos fabricantes de valbenazina em colaborações com players nacionais do Japão está impulsionando principalmente o crescimento do segmento. Além disso, a sua inclusão na Lista de Preços de Medicamentos do Seguro Nacional de Saúde contribuiu para as suas perspectivas de crescimento futuro.

A deutetrabenazina não recebeu aprovação no Japão para esta doença até o momento. O uso de deutetrabenazina demonstrou melhorias significativas nos movimentos involuntários anormais de pacientes que sofrem desta doença. Pacientes em uso de deutetrabenazina também demonstraram um perfil seguro e eficaz em seu uso a longo prazo. Estes factores indicam que existem perspectivas significativas para a sua aprovação num futuro próximo.

Os candidatos a pipeline estão incluídos no segmento demais, com lançamento estimado ao final do período de previsão. A prevalência crescente desta doença está a contribuir para um aumento no investimento na investigação e desenvolvimento de novos candidatos a medicamentos por parte de intervenientes no mercado estabelecidos. Esta crescente prevalência e crescente consciência trouxeram oportunidades para muitos novos participantes introduzirem opções de tratamento novas e inovadoras no mercado, levando ao seu crescimento.

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Por análise de canal de distribuição

Maior distribuição por meio de farmácias hospitalares contribuiu para domínio do segmento em 2022

Com base no canal de distribuição, o mercado é classificado em farmácias de varejo e farmácias hospitalares.

O segmento de farmácias hospitalares representou a maior fatia do mercado em 2022 devido à necessidade de adquirir medicamentos prescritos para discinesia tardia em farmácias hospitalares. Os medicamentos farmacêuticos no Japão são categorizados principalmente em Medicamentos OTC e drogas éticas. A maioria dos medicamentos éticos no Japão é distribuída de fabricantes farmacêuticos para atacadistas e depois fornecida a hospitais e clínicas do país. Os medicamentos disponíveis para o tratamento dessa condição são medicamentos prescritos e, portanto, provavelmente serão distribuídos pelas farmácias hospitalares, impulsionando posteriormente o crescimento do segmento.

Projeta-se que o segmento de farmácias de varejo cresça comparativamente a um CAGR mais baixo durante o período do estudo. O crescente número de pacientes que buscam o tratamento de distúrbios neurológicos está impulsionando principalmente o crescimento do segmento no mercado. Além disso, um aumento na taxa de prescrição de antipsicóticos para o tratamento de vários transtornos psicóticos está contribuindo para o aumento da prevalência desta doença entre a população japonesa. Isto contribui para um aumento no número de pacientes que visitam o farmacêutico mais próximo para receber a dose repetida.

Lista das principais empresas do mercado terapêutico de discinesia tardia do Japão

A única aprovação regulatória pertencente à Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation levou ao seu monopólio de mercado em 2022

Em termos de cenário competitivo, o mercado de terapêutica para discinesia tardia no Japão foi dominado pela Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation (Mitsubishi Chemical Group Corporation). No mercado japonês, apenas a valbenazina está aprovada para o tratamento desta doença, o que levou ao seu domínio em 2022. A empresa está focada em expandir a presença do seu produto nos países asiáticos, obtendo aprovações regulamentares para esta doença.

é provável que detenha alguma participação no mercado terapêutico da discinesia tardia do Japão durante o período de previsão. O produto da empresa, Austedo (deutetrabenazina), é um medicamento deuterado, e as diretrizes relacionadas a esses medicamentos são inconsistentes e estão em um estágio muito inicial no mercado japonês. Existem poucos investimentos em P&D para o tratamento desta doença no mercado. Alguns dos players do mercado, como o Luye Pharma Group, que tem presença geográfica no Japão, estão investindo na aceleração do desenvolvimento do seu pipeline candidato para esta indicação, que deverá capturar alguma participação até o final do período de previsão.

LISTA DAS PRINCIPAIS EMPRESAS PERFILADAS:

• (Israel)


• Neurocrine Biociências, Inc. (NÓS.)


• Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation (Mitsubishi Chemical Group Corporation) (Japão)


• SOM BIOTECNOLOGIA (Espanha)


• Grupo Luye Pharma (China)


• Janssen Farmacêutica K.K. (Johnson & Johnson Services, Inc.) (Japão)

PRINCIPAIS DESENVOLVIMENTOS DA INDÚSTRIA:

• Setembro de 2023: recebeu aceitação para grânulos orais de INGREZZA do FDA dos EUA.  A empresa anunciou planos de introduzir INGREZZA em uma nova formulação de polvilho para o tratamento da discinesia tardia.


• Maio de 2023: lançou AUSTEDO XR (deutetrabenazina), um comprimido de liberação prolongada para o tratamento da discinesia tardia (DT) nos EUA. Essa disponibilidade levou à expansão do portfólio de produtos da empresa.


• Janeiro de 2023: A Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation lançou o REMLEAS em Cingapura. É indicado para o tratamento da discinesia tardia.


• Junho de 2022: Janssen Farmacêutica K.K. lançou a valbenazina, medicamento indicado para o tratamento da discinesia tardia. O medicamento recebeu aprovação no Japão através da Mitsubishi Tanabe Pharma. Janssen Farmacêutica K.K. é distribuidora e co-promotora da valbenazina no mercado japonês.


• Dezembro de 2021: Janssen Farmacêutica K.K. e a Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation assinaram um acordo de copromoção para MT-5199. Este inibidor do transportador vesicular de monoamina tipo 2 destina-se ao uso como tratamento para discinesia tardia no Japão.

COBERTURA DO RELATÓRIO

An Infographic Representation of Japan Tardive Dyskinesia Therapeutics Market

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O relatório de pesquisa de mercado terapêutico da discinesia tardia do Japão fornece insights qualitativos e quantitativos sobre o mercado e uma análise detalhada do tamanho do mercado e da taxa de crescimento para todos os segmentos possíveis. Além disso, o relatório fornece uma análise detalhada da dinâmica do mercado e do cenário competitivo. Vários insights importantes apresentados no relatório são a prevalência da doença, 2022, análise de pipeline, principais desenvolvimentos da indústria pelos principais participantes, cenário regulatório e de reembolso, carga de custos econômicos para o tratamento da doença e o impacto do COVID-19 no mercado.

Escopo e segmentação do relatório