Tamanho do mercado de kits de teste de aglutinação de látex, participação e análise de impacto COVID-19, por tipo de teste (detecção de anticorpos e testes de antígenos (Streptococcus, Staphylococcus Aureus, Escherichia Coli e outros)), por tipo de amostra (sangue, urina, líquido cefalorraquidiano (lombar) Punção) e outros), por usuário final (laboratórios hospitalares e laboratórios clínicos independentes) e previsão regional, 2022-2029

O tamanho do mercado de kits de teste de aglutinação de látex foi avaliado em US$ 447,2 milhões em 2021 e deve crescer US$ 462,4 milhões em 2022 para US$ 620,0 milhões até 2029, exibindo um CAGR de 4,3% durante 2022-2029. A América do Norte dominou o mercado global com uma participação de 45,50% em 2021.

Com base em nossa análise, o mercado global apresentou um crescimento de 5,0% em 2020 em comparação com 2019. Os kits de teste de aglutinação em látex são amplamente utilizados para detectar anticorpos ou antígenos em fluidos corporais, como líquido cefalorraquidiano (LCR), sangue, urina e saliva. . Os kits de teste compreendem o revestimento de antígeno ou anticorpo em uma partícula transportadora artificial, uma esfera de látex. A crescente incidência de doenças infecciosas e autoimunes aliada às diversificadas áreas de aplicação destes kits contribuem fortemente para a adoção do produto. De acordo com um artigo publicado pelos Institutos Nacionais de Saúde (NIH) em 2021, a incidência global de meningite é estimada em 20,0 casos por 100.000 pessoas, representando cerca de 1,2 milhões de casos. Também é relatado que a maioria dos surtos ocorre na África Subsaariana. A maior presença de tais testes nestas regiões constitui uma medida eficaz para combater estas doenças, uma vez que estes kits são simples de usar e económicos. Iniciativas robustas de P&D para avaliar a sensibilidade e eficácia do produto e a crescente conscientização sobre doenças infecciosas favorecem oportunidades de crescimento de mercado durante o período de previsão.

IMPACTO DA COVID-19

Aumento do uso de kits de teste de aglutinação de látex entre pacientes afetados por COVID-19 apoiou o crescimento do mercado

A pandemia exerceu um ligeiro impacto positivo devido ao aumento de determinados testes (proteína C reativa (PCR) e dímero D) realizados durante a pandemia de COVID-19. Enquanto isso, a diminuição do número de diagnósticos de outras doenças, como E.coli, pneumonia e doenças autoimunes, impactou negativamente o mercado devido ao declínio no número de visitas de pacientes a unidades de saúde.

A pandemia de COVID-19 representou uma situação imprevisível para os fabricantes de kits de teste de aglutinação em látex devido a interrupções na cadeia de abastecimento durante o período. O declínio foi observado devido a vários fatores como queda no número de doenças autoimunes E Coli testes de pneumonia realizadas, declínio no número geral de visitas de pacientes aos hospitais e diagnóstico, redução da capacidade dos hospitais para o diagnóstico de outras doenças além da COVID-19, entre outras. Por exemplo, de acordo com um artigo publicado pelos Institutos Nacionais de Saúde (NIH) em 2022, houve uma redução de 44,0%-53,0% nas internações por pneumonia adquirida na comunidade no Japão.

Em 2021, a taxa de diagnóstico de outras doenças aumentou devido à reabertura de unidades de saúde, à fluidez no fornecimento de kits de testes e ao aumento das visitas dos pacientes às clínicas para diagnóstico e tratamento de diversas doenças, incluindo pneumonia, artrite reumatóide, meningite e outros. O mercado global retomou o crescimento no nível pré-pandemia.

ÚLTIMAS TENDÊNCIAS

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Adoção de técnicas de ponto de atendimento (POC)/diagnóstico rápido para doenças infecciosas e autoimunes para determinar o crescimento futuro do mercado  

Recentemente, o mercado global testemunhou uma das tendências proeminentes, que é a crescente adoção de tecnologia rápida e POC. Esses kits de teste estão incluídos no POC ou diagnóstico rápido. Requer uma pequena quantidade de amostras para detecção. Vários tipos de amostras, como líquido cefalorraquidiano (LCR), sangue, urina e saliva, podem ser usados ​​neste método. Esses produtos são fáceis de padronizar e fornecem resultados rápidos. Por exemplo, de acordo com um artigo publicado pela Medline Plus em 2021, os kits de aglutinação em látex fornecem resultados em 15 minutos a uma hora. Vários benefícios oferecidos por esses kits de teste aumentam sua adoção em todo o mundo.

Além disso, a crescente prevalência de doenças infecciosas e autoimunes resultou num aumento de doenças, bem como num fardo económico. Esses kits são econômicos e eficientes, sendo, portanto, facilmente acessíveis em países emergentes. Esses fatores levaram a uma intensa necessidade desses produtos no mercado.

A maior eficácia do ensaio de aglutinação de látex (LAA) em relação a outras tecnologias POC está impulsionando a demanda por esses kits de teste. De acordo com artigo publicado pela Springer Nature em 2021, no estudo, o desempenho do Lateral Flow Assay (LFA) com LAA foi comparado a partir de amostras de sangue e LCR. O LFA e o LAA apresentaram sensibilidades de 100% e 93% para a amostra de LCR. O estudo mostra que o teste LAA tem eficácia adequada a partir de amostra de LCR. Prevê-se que tais tendências contribuam significativamente para o crescimento global do mercado de kits de teste de aglutinação de látex.

FATORES DE CRESCIMENTO DO MERCADO DE KITS DE TESTE DE AGLUTINAÇÃO DE LÁTEX

Diversas áreas de aplicação de kits de teste de aglutinação de látex para favorecer o crescimento do mercado

Os kits de teste de aglutinação em látex são comumente usados ​​para hepatite, meningite, artrite reumatóide, amigdalite e outras infecções estreptocócicas. A utilização desses kits para o diagnóstico de diversas doenças infecciosas e autoimunes sugere uma trajetória de crescimento positiva para este mercado no futuro. Por exemplo, alguns produtos comercialmente disponíveis incluem o teste de aglutinação rápida de látex Wellcogen Strep B, Wellcogen Strep B 30 Pk para Staphylococcus, kits de látex Waaler Rose para artrite reumatóide, teste de látex E. coli O157 para E.coli e teste ASI Rubella para Rubéola. Vírus.

Além disso, alguns estudos foram realizados para avaliar a eficácia e especificidade destes kits de teste de aglutinação em látex. Tais estudos clínicos fornecem embasamento científico quanto à eficácia desses kits de testes, favorecendo sua adoção no mercado. De acordo com um artigo publicado pelos Institutos Nacionais de Saúde (NIH) em 2021, foi desenvolvido um teste rápido e preciso baseado em aglutinação para anticorpos SARS-CoV-2. Mostrou excelente sensibilidade do ensaio de aglutinação em látex e concluiu-se que pode ser utilizado para detectar a resposta de anticorpos nas fases iniciais da infecção viral e monitorizar as suas alterações dinâmicas ao longo do tempo. Assim, os fatores acima mencionados impulsionam o mercado global durante 2022-2029.   

O aumento da prevalência de doenças infecciosas e autoimunes aumenta a expansão do mercado

No cenário atual do mercado, kits de aglutinação de látex estão disponíveis para doenças infecciosas comuns, como meningite, pneumonia, hepatite, Haemophilus influenzae, febre tifóide e tuberculose. A crescente prevalência destas doenças infecciosas impulsionará a procura destes kits de teste, uma vez que proporcionam um diagnóstico rápido. De acordo com um artigo divulgado pela Organização Mundial da Saúde (OMS) em outubro de 2022, a nível global, a tuberculose (TB) é a 13ª principal causa de morte e a segunda principal doença infecciosa depois da COVID-19 (acima do VIH/SIDA). Em 2021, foram estimados 10,6 milhões de casos de tuberculose (TB), dos quais 6,0 milhões eram homens, 3,4 milhões eram mulheres e 1,2 milhões eram crianças.

Além disso, o aumento dos casos de doenças autoimunes, como lúpus, artrite reumatóide, e a disponibilidade desses kits em países emergentes favorecem a rápida adoção dos produtos. No mercado estão disponíveis os kits de teste de aglutinação em látex SLE para lúpus e Waaler Rose para artrite reumatóide. Portanto, tais fatores aumentam a taxa de crescimento do mercado.

FATORES DE RESTRIÇÃO

Surgimento de diagnósticos alternativos novos e confiáveis ​​para impedir a expansão do mercado

Apesar das várias vantagens dos kits de teste de aglutinação em látex nos cuidados diagnósticos, um dos obstáculos substanciais ao crescimento do mercado é o surgimento de diagnósticos alternativos novos e confiáveis, especialmente em regiões de alto crescimento, como os Estados Unidos e a Europa. Esses kits de teste são muito simples, rápidos e baratos. A padronização também é necessária, caso contrário produzirá reações falso-positivas. Devido a certas limitações desses kits e aos maiores avanços tecnológicos no diagnóstico de doenças infecciosas, espera-se que o mercado registre perspectivas limitadas de crescimento. Por exemplo, de acordo com um artigo publicado pelo International Journal of Microbiology em 2020, as tecnologias baseadas em testes de amplificação de ácidos nucleicos (NAATs) oferecem melhores opções para o diagnóstico de gastroenterite infecciosa e ajudam a superar alguns dos desafios enfrentados no processo microbiológico e métodos de cultura. Estas tecnologias baseadas em NAAT podem diagnosticar doenças a partir de um pequeno número de amostras e são mais específicas e sensíveis do que estes kits de teste.

Além disso, os avanços tecnológicos, como dispositivos no local de atendimento para diagnóstico de doenças infecciosas em diversos ambientes, incluindo hospitais, também impactam o crescimento do mercado. Assim, poderia diminuir a taxa de uso desses kits de teste globalmente.

SEGMENTAÇÃO

Por análise de tipo de teste

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Aumento de doenças infecciosas Surtos Auxiliado Domínio do segmento de testes de antígenos em 2021

Com base no tipo de teste, o mercado é segmentado em detecção de anticorpos e testes de antígenos. O segmento de teste de antígeno é ainda subsegmentado em estreptococos, estafilococos aureus, escherichia coli e outros. O segmento de testes de antígenos detinha uma participação dominante no mercado global de kits de testes de aglutinação de látex devido a um grande número de população de pacientes sendo impactada por diversas doenças bacterianas, virais e fúngicas. Na maioria destes casos de doenças infecciosas, o teste de antígeno é recomendado para o diagnóstico da doença. De acordo com um artigo publicado pelo Journal of Clinical Laboratory Analysis em 2020, um estudo foi realizado no Hospital Infantil da Universidade de Zhejiang, Faculdade de Medicina (Hangzhou, China). Verificou-se que este teste apresentou resultados positivos e foi eficiente na detecção de antígenos de rotavírus e adenovírus. A sensibilidade e especificidade deste teste para detecção de rotavírus A foram de 81,0% e 97,4%, respectivamente.

O segmento de detecção de anticorpos deverá testemunhar perspectivas de crescimento no mercado. A crescente adoção de testes de anticorpos por meio desses kits de teste e a crescente prevalência de doenças como a artrite reumatóide, na qual o fator reumatóide (FR) é calculado por meio desses kits de teste, provavelmente aumentarão o crescimento do segmento.

Por análise de tipo de amostra

Forte utilização de sangue como amostra para detecção de doenças para permitir que o segmento ocupe participação de mercado significativa em 2021

Com base no tipo de amostra, o mercado é segmentado em sangue, urina, líquido cefalorraquidiano (punção lombar), entre outros. O segmento de sangue domina a participação de mercado, pois é amplamente utilizado em kits de teste de aglutinação em látex de antígenos e anticorpos. Várias detecções bacterianas e fúngicas requerem amostras de sangue ou soro. Tais fatores contribuíram para a expansão do segmento. Por exemplo, de acordo com um artigo publicado pelos Institutos Nacionais de Saúde (NIH) em 2020, uma revisão retrospectiva de pacientes com criptococose de 2002 a 2019 no Hospital Barnes-Jewish descobriu que a sensibilidade para aglutinação sérica de látex CrAg foi estimada em 94,7%. .

O segmento de urina detinha uma participação de mercado substancial em 2021, uma vez que amostras de urina são comumente coletadas para detectar hormônios gonadotrofina coriônica humana (hCG) e fibrina. Também é utilizado para doenças parasitárias como o calazar.

O segmento de líquido cefalorraquidiano (punção lombar) foi responsável pela menor participação de mercado em 2021. Geralmente, a meningite por E. coli e algumas infecções fúngicas, como C. neoformans, podem exigir amostras de LCR para testes de látex. O outro segmento compreende saliva e fezes.

Por análise do usuário final

Admissões robustas de pacientes em laboratórios hospitalares levaram ao domínio do segmento em 2021

Com base no usuário final, o mercado é segmentado em laboratórios hospitalares e laboratórios clínicos autônomos. O segmento de laboratórios hospitalares dominou o mercado em 2021 devido às políticas favoráveis ​​de reembolso de saúde para diagnóstico de doenças infecciosas e à crescente conscientização sobre o diagnóstico precoce de doenças infecciosas. Por exemplo, de acordo com um artigo publicado pelos Institutos Nacionais de Saúde (NIH) em 2020, os laboratórios hospitalares realizam mais testes do que todos os outros laboratórios e proporcionam fácil acesso ao diagnóstico de doenças infecciosas. Esses benefícios dos laboratórios hospitalares são um fator que contribui para o crescimento do segmento.

O segmento de laboratórios clínicos autônomos ocupou a segunda maior participação de mercado em 2021. Prevê-se que o aumento no número de laboratórios clínicos autônomos conduzindo diagnósticos de doenças infecciosas, incluindo testes de aglutinação em látex, contribua para a expansão do segmento de laboratórios clínicos autônomos.

INFORMAÇÕES REGIONAIS

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Em termos regionais, o mercado global é segmentado na América do Norte, Europa, Ásia-Pacífico e no resto do mundo.

O tamanho do mercado da América do Norte foi de US$ 203,5 milhões em 2021 e deverá dominar o mercado global. As diversas áreas de aplicação desses kits em diversas doenças e a presença de grandes players operacionais na América do Norte permitiram-lhe manter uma posição dominante no mercado global. Espera-se que o uso robusto desses kits de teste e o número crescente de laboratórios certificados pelas Emendas de Melhoria de Laboratórios Clínicos (CLIA) impulsionem o crescimento do mercado na região. De acordo com estimativas publicadas pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) em 2022, existem aproximadamente 330.000 entidades laboratoriais certificadas pela CLIA nos EUA.

Previa-se que o mercado europeu fosse a segunda região líder em 2021. O aumento das iniciativas de I&D para detectar a eficácia destes kits e o aumento das despesas governamentais para fornecer cuidados de diagnóstico aos pacientes são factores atribuíveis ao crescimento do mercado na Europa. De acordo com um artigo de pesquisa publicado pelo Austin Journal of Clinical Case Reports em 2021, um estudo piloto foi realizado no pronto-socorro do Hospital Puerta de HierroMajadahonda em Madrid (Espanha). Foi um teste rápido para detecção da doença COVID-19 por meio de aglutinação em látex. Apresentou resultados positivos e pode ser considerado um método complementar às técnicas utilizadas para detecção do SARS CoV-2. Isso está pronto para impulsionar o crescimento do mercado.

Projeta-se que a Ásia-Pacífico cresça com o maior CAGR durante o período de previsão. A região possui uma proporção significativa da carga global de doenças infecciosas. De acordo com artigo publicado pelo NIH em 2021, o estudo nacional de base populacional (2010 a 2018) afirma que um total de 119.644 hospitalizações e 58 mortes foram identificadas por meningite pediátrica na Coreia do Sul. O número crescente de laboratórios hospitalares e laboratórios independentes irá impulsionar a promoção de testes de aglutinação em látex.

Além disso, espera-se que o resto do mundo, que inclui a América Latina e o Médio Oriente e África, testemunhe perspectivas de crescimento devido à crescente adopção destes kits de teste, que são fáceis de usar e económicos.

PRINCIPAIS ATORES DA INDÚSTRIA

O forte portfólio de produtos e a presença de mercado da Thermo Fisher Scientific Inc. e da Hardy Diagnostics permitiram que ganhassem posições de liderança 

O mercado global é altamente fragmentado, com vários intervenientes globais e nacionais. No que diz respeito ao cenário competitivo, o mercado global é altamente fragmentado, com vários intervenientes globais e nacionais. Alguns dos líderes de mercado incluem Thermo Fisher Scientific Inc. e Hardy Diagnostics, que respondem por uma proporção significativa da participação de mercado, devido a uma grande base de clientes e uma presença robusta de profissionais de saúde em sua rede. Por exemplo, a Thermo Fisher Scientific Inc. detém um dos maiores tipos de produtos desses kits de teste em todo o mundo.

Atlas Medical GmbH, HiMedia Laboratories e Liofilchem ​​S.r.l. são alguns outros players proeminentes que operam devido às suas crescentes iniciativas estratégicas no mercado. Os outros players, como Bio-Rad Laboratories, Inc., Pro Lab Diagnostics Inc., Arlington Scientific, Inc. e Biotec (Novacyt) detêm uma participação ligeiramente menor no mercado global. Prevê-se que o aumento da presença no mercado através de lançamentos avançados e iniciativas estratégicas fortaleça a posição de mercado das empresas acima mencionadas.

LISTA DAS PRINCIPAIS EMPRESAS NO MERCADO KITS DE TESTE DE AGLUTINAÇÃO DE LÁTEX:

• Atlas Médica GmbH (Alemanha)


• Termo Fisher Scientific Inc. (NÓS.)


• (EUA)


• Laboratórios HiMedia (Índia)


• Pro Lab Diagnostics Inc. (Canadá)


• Arlington Scientific, Inc.


• Diagnóstico Hardy (NÓS.)


• Liofilchem ​​S.r.l. (Itália)


• Biotec (Novacyt) (Reino Unido)

PRINCIPAIS DESENVOLVIMENTOS DA INDÚSTRIA:

• Julho de 2022: lançou dois produtos, o Synthetic Negative Run Control para produtos transmitidos por carrapatos, meningite/encefalite e infecções sexualmente transmissíveis, e HAI Negative Run Control para produtos de infecções associadas a hospitais.


• Abril de 2022: participou do 32º Congresso Europeu de Microbiologia Clínica e Doenças Infecciosas (ECCMID) 2022. A empresa apresentou sua linha completa de sistemas de teste de doenças infecciosas, reagentes e controles de qualidade para otimizar os fluxos de trabalho de testes.


• Junho de 2022: A Thermo Fisher Scientific fez parceria com a Diagnostic BioSystems (DBS) para oferecer um amplo espectro de anticorpos primários nos EUA.


• Outubro de 2021: A Hardy Diagnostics lançou o HardyCHROM Candida + Auris. É um meio cromogênico para isolamento seletivo e identificação diferencial de espécies de Candida.


• Agosto de 2021: A Hardy Diagnostics lançou o ágar HardyCHROM Group A Strep. É um meio cromogênico para cultivo seletivo e diferenciação de Streptococcus do Grupo A (S. pyogenes) de amostras clínicas.

COBERTURA DO RELATÓRIO

An Infographic Representation of Latex Agglutination Test Kits Market

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O relatório compreende uma análise exaustiva do mercado global. Ele se concentra em aspectos importantes, como tipo de teste, tipo de amostra, usuário final e geografia. O relatório descreve insights sobre a dinâmica do mercado, os principais desenvolvimentos da indústria, a incidência de doenças, os encargos econômicos, os principais participantes e o impacto do COVID-19 no mercado. Além disso, o relatório abrange inúmeros fatores que favoreceram o crescimento do mercado global.

Escopo e segmentação do relatório