Tamanho do mercado de nanopartículas lipídicas, participação e análise da indústria, por tipo (Nanopartículas lipídicas sólidas (SLNs), transportadores lipídicos nanoestruturados (NLCs) e outros), por aplicação (terapêutica, pesquisa), por usuário final (empresas farmacêuticas e de biotecnologia, acadêmicas) & Institutos de Pesquisa e Outros) e Previsão Regional, 2024-2032

O tamanho global do mercado de nanopartículas lipídicas foi avaliado em US$ 880,0 milhões em 2023. O mercado deve crescer de US$ 997,2 milhões em 2024 para US$ 2.823,4 milhões até 2032, exibindo um CAGR de 13,9% durante o período de previsão. A América do Norte dominou o mercado de nanopartículas lipídicas com uma participação de mercado de 65,65% em 2023. Além disso, o tamanho do mercado de nanopartículas lipídicas dos EUA deverá crescer significativamente, atingindo um valor estimado de US$ 1,84 bilhão até 2032, impulsionado pela presença de grandes players e seus foco no desenvolvimento de novos produtos.

As nanopartículas lipídicas são sistemas de entrega de genes clinicamente avançados. Geralmente, são utilizados para entregar ácidos nucléicos, tornando-se vetores promissores para diversas opções terapêuticas na indústria farmacêutica. Muitas empresas farmacêuticas e de biotecnologia estão se concentrando na fabricação de medicamentos à base de LNP para fornecer uma variedade de agentes terapêuticos. As nanopartículas estão sendo utilizadas no tratamento de doenças como o câncer.

• Por exemplo, em junho de 2020, o FDA dos EUA concedeu a designação acelerada à Ipsen Pharma para o uso de irinotecano lipossomal (ONIVYDE) para tratar pacientes com câncer de pâncreas metastático.

Conseq         - entemente, o aumento das aplicações como transportador de medicamentos impulsionará o mercado. Além disso, os pesquisadores estão usando nanopartículas à base de lipídios com tamanho de partícula de aproximadamente 100 nm como transportadores de medicamentos que podem ser preparados a partir de diferentes componentes lipídicos e químicos para superar barreiras biológicas. Isso está aumentando suas aplicações em terapêutica e vacinas .

• Em maio de 2021, a Merck KGaA lançou produtos de colesterol sintético para atender à demanda por lipídios para desenvolver vacinas e terapêuticas baseadas em mRNA.

Projeta-se que esse foco crescente na medicina personalizada impulsione o mercado. Combinado com isso, estima-se que as inovações mais recentes impulsionem o mercado geral.

O mercado testemunhou um elevado crescimento em termos de receitas em 2020, devido à crescente adoção destes produtos como transportadores para entrega de vacinas. O m-RNA frágil usado nas vacinas contra a COVID-19 não pode entrar nas células e, portanto, as nanopartículas lipídicas são essenciais para a entrega de m-RNA nas células, pois realizam o transporte de vacinas baseadas em genes para o local alvo correto no corpo humano. o que aumentou o uso de LNPs nas vacinas COVID-19. Por exemplo, a Pfizer Inc. e a Moderna, Inc. utilizam LNP para produzir vacinas de mRNA contra a COVID-19.

Os participantes do mercado testemunharam um crescimento significativo nas receitas geradas durante 2020. Por exemplo, a Merck KGaA registou um aumento de cerca de 9,5% nas receitas geradas pelas vendas de nanopartículas lipídicas em 2020 em comparação com 2019.

Além disso, a revogação das restrições de bloqueio e ordens de permanência em casa em muitos países, juntamente com o lançamento de medicamentos à base de nanopartículas lipídicas, tem sido fundamental para um maior crescimento do mercado de nanopartículas lipídicas durante 2021. Portanto, a retomada das instalações médicas e o lançamento de novos produtos tiveram um impacto positivo. impacto na demanda em 2021.

Tendências de mercado de nanopartículas lipídicas

Valor de mercado impulsionado pela crescente adoção de nanopartículas em terapia genética como vetor

Nanopartículas lipídicas são utilizadas como vetores em terapia genética para tratar doenças genéticas. Estas são mais seguras que as proteínas virais. Eles podem fornecer vários tamanhos de ácidos nucléicos às células. Além disso, eles podem ser produzidos rapidamente pela combinação de ligantes de direcionamento.

• Por exemplo, na terapia da hemofilia A e B, uma nanopartícula lipídica está sendo usada para fornecer CRISPR-Cas9 para edição do gene da antitrombina.

Além disso, a forte ênfase dos principais intervenientes em fusões e aquisições para expandir a sua carteira de produtos e criar novas instalações de produção está a impulsionar ainda mais as aplicações de produtos LNP.

• Por exemplo, em janeiro de 2022, a Acuitas Therapeutics fez parceria com a Pfizer Inc. para desenvolver sistemas de entrega de nanopartículas lipídicas (LNP) que facilitam a terapêutica baseada em mRNA.


• Da mesma forma, em junho de 2021, a Danaher Corporation adquiriu a Precision NanoSystems. A Precision NanoSystems está envolvida no desenvolvimento de tecnologias e soluções de nanopartículas lipídicas e medicina genética, incluindo terapêutica e vacinas de mRNA.

Além disso, várias empresas biotecnológicas estão enfatizando o desenvolvimento de plataformas de distribuição de nanopartículas lipídicas baseadas em IA para aumentar o desenvolvimento de novas terapêuticas.

• Em outubro de 2023, Mana.bio revelou uma plataforma de entrega de nanopartículas lipídicas (LNP) alimentada por inteligência artificial com o objetivo de expandir o avanço de vacinas e terapêuticas baseadas em ácidos nucleicos.

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Fatores de crescimento do mercado de nanopartículas lipídicas

Crescimento do mercado será impulsionado pelo aumento do foco em medicina inovadora e personalizada

Medicamentos personalizados são essenciais para a entrega de medicamentos em locais específicos. Lipossomas, niossomas, nanopartículas e sistemas de administração de medicamentos baseados em nanotecnologia são úteis em diversas áreas terapêuticas. Nanopartículas lipídicas são usadas como transportadores na administração de medicamentos relacionados à oncologia e neurologia.

Os principais players do mercado colaboraram com outras empresas de biotecnologia para desenvolver e fabricar medicamentos à base de nanopartículas lipídicas para tratar distúrbios inflamatórios e doenças cardiovasculares.

• Em julho de 2022, a Precision NanoSystems colaborou com a Replicate Bioscience para fabricar medicamentos genômicos para tratar doenças inflamatórias e autoimunes e outras doenças.


• Da mesma forma, em janeiro de 2022, a Beam Therapeutics Inc. e a Pfizer Inc. firmaram um acordo de colaboração em pesquisa de quatro anos. Esta parceria combina a ampla experiência da Pfizer no desenvolvimento global de medicamentos, abrangendo programas que empregam RNA mensageiro (mRNA), nanopartículas lipídicas (LNP) e terapia genética, com a liderança da Beam em edição de bases e tecnologias de entrega de mRNA/LNP.

Forte foco em P&D por parte dos participantes do mercado para Desenvolvimento de Produtos Distintos para Estimular o Crescimento do Mercado

As principais empresas fabricantes do mercado estão se concentrando no desenvolvimento de medicamentos baseados em nanopartículas lipídicas (LNP) para enfrentar certos desafios médicos. Além disso, estão a concentrar-se em colaborações com organizações governamentais para estabelecer novas instalações de produção de lípidos. Isto levou a um aumento na procura de nanomateriais e transportadores baseados em lípidos a nível mundial.

• Em junho de 2022, a Evonik Industries AG fez parceria com o governo dos EUA para construir um novo centro de produção à base de lipídios para desenvolver produtos à base de mRNA, e o governo dos EUA financiou a instalação com até US$ 150,0 milhões por meio de sua Autoridade de Pesquisa e Desenvolvimento Biomédico Avançado ( BARDA).


• Em agosto de 2020, a Croda International Plc adquiriu a Avanti Polar Lipids, que se concentra no desenvolvimento de produtos inovadores à base de lipídios. Esta aquisição ajudou a empresa a melhorar a sua capacidade de I&D em entrega de medicamentos .

Além disso, cientistas farmacêuticos e biólogos estão colaborando para desenvolver a próxima geração de nanopartículas lipídicas (LNPs) para administração de medicamentos. Ao integrar a biologia estrutural com a ciência farmacêutica avançada, a equipa pretende criar LNPs capazes de fornecer vacinas e terapêuticas com precisão aos tecidos alvo, ao mesmo tempo que aumenta o prazo de validade do produto e a duração da acção.

FATORES DE RESTRIÇÃO

Regulamentações rigorosas e efeitos colaterais associados ao uso de nanopartículas lipídicas para restringir o crescimento em países emergentes

À medida que a indústria farmacêutica cresce globalmente, várias leis foram introduzidas para monitorizar a qualidade e eficácia dos medicamentos. As autoridades reguladoras surgiram para cumprir os requisitos dos procedimentos legais para o desenvolvimento de medicamentos em vários países. Além disso, regulamentos rigorosos emitidos por vários governos restringiram o fluxo de investimentos em I&D para o desenvolvimento e comercialização de medicamentos complexos utilizando nanopartículas.

• De acordo com o artigo publicado pela Frontiers Media S.A., em 2022, foi relatado que a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e a FDA emitiram decisões regulatórias distintas para medicamentos genéricos à base de lipídios.

Os ensaios clínicos e pesquisas sobre essas nanopartículas retrataram efeitos colaterais, que são um dos principais fatores que limitam o crescimento do mercado.

• De acordo com artigo publicado pela Elsevier B.V., em 2021, observou-se que os efeitos colaterais podem aumentar devido ao alto caráter inflamatório dessas nanopartículas.

Além disso, as nanopartículas lipídicas são uma promessa significativa na remodelação do futuro da entrega de mRNA. No entanto, sendo uma substância relativamente nova, as nanopartículas lipídicas apresentam certas desvantagens na entrega de mRNA.

• Por exemplo, de acordo com um artigo publicado pelo Single Use Support em junho de 2023, as nanopartículas lipídicas na entrega de mRNA têm várias desvantagens, incluindo baixa eficiência de carga de medicamento, instabilidade sob condições in vivo, problemas de toxicidade e curto tempo de circulação sanguínea.

Assim, diretrizes regulatórias rigorosas, desvantagens na entrega de medicamentos com nanopartículas lipídicas e preocupações com toxicidade restringem o crescimento do mercado.

Análise de segmentação de mercado de nanopartículas lipídicas

Análise por tipo

Segmento de nanopartículas lipídicas sólidas dominará apoiado por benefícios associados

O segmento de nanopartículas lipídicas sólidas (SLNs) detinha uma grande participação de mercado globalmente em 2023. Isto se deve ao aumento das vantagens associadas:

• Estas nanopartículas proporcionam alta capacidade de carga e biodisponibilidade em comparação com os lipossomas tradicionais.


• Além disso, medicamentos à base de nanopartículas lipídicas sólidas são amplamente utilizados no tratamento do câncer e na descoberta de medicamentos. Isto, juntamente com os numerosos ensaios clínicos em curso sobre estes medicamentos no tratamento do cancro, é responsável pelo domínio do segmento. Por exemplo, de acordo com um artigo publicado no MDPI (Instituto Multidisciplinar de Publicação Digital), nanopartículas lipídicas sólidas carregadas de celecoxibe estão sendo estudadas para distribuição no cólon.

Além disso, vários estudos estão em andamento para desenvolver um tratamento eficaz contra o câncer com a ajuda de nanopartículas lipídicas sólidas.

• Por exemplo, de acordo com os dados publicados pela ACS Omega em maio de 2022, foi realizado um estudo de investigação para melhorar a biodisponibilidade oral e a atividade anticancerígena do medicamento com a ajuda de nanopartículas lipídicas sólidas. O resultado do estudo revelou que as nanopartículas lipídicas sólidas (SLNs) melhoraram a biodisponibilidade oral do medicamento e a atividade anticancerígena no tratamento do câncer de próstata.

Estima-se que o segmento de transportadores lipídicos nanoestruturados cresça a um CAGR mais elevado devido à introdução de medicamentos baseados em transportadores lipídicos nanoestruturados avançados por empresas farmacêuticas.

• Em abril de 2022, a IOI Oleo GmbH projetou transportadores nanolipídicos carregados com azitromicina (AM) para fins de administração ocular, que é posteriormente convertido em um sistema sol-gel caracterizado por histopatologia, hidratação, permeação, liberação de medicamento, irritação e atividade antibacteriana .

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Por análise de aplicação

Participação do segmento terapêutico aumentará devido ao uso crescente de lipídios Nanopartículas como transportadores

Prevê-se que o segmento terapêutico cresça a um CAGR mais rápido em termos de participação por aplicação. A crescente utilização na fabricação de medicamentos para tratamento de diversas doenças crônicas como o câncer é responsável pelo crescimento desse segmento. Além disso, os principais players do mercado focam no lançamento de produtos inovadores.

• Em maio de 2021, a Merck KGaA lançou o colesterol sintético para desenvolver vacinas e terapêuticas baseadas em mRNA.

O crescimento do segmento de pesquisa se deve ao crescente número de ensaios clínicos conduzidos por grandes players para estabelecer a eficiência desses produtos como opções terapêuticas para o tratamento de diversas condições e ao uso de vacinas baseadas em LNP-mRNA para COVID-19.

Por análise do usuário final

Segmento de empresas farmacêuticas e de biotecnologia registrará crescimento substancial devido ao aumento Demanda por medicamentos baseados em nanopartículas lipídicas

Prevê-se que o segmento de empresas farmacêuticas e de biotecnologia gere a maior receita do mercado durante o período projetado. A crescente demanda por LNPs por parte das empresas farmacêuticas na fabricação e comercialização de diversos medicamentos baseados na tecnologia de formulação de LNP para entrega de mRNA é responsável pelo crescimento deste segmento. Por exemplo, em abril de 2021, a VAV Lifesciences concordou com o CDMO para fornecer nanopartículas utilizadas na fabricação de vacinas.

O crescimento do segmento de institutos acadêmicos e de pesquisa durante o período de previsão se deve aos estudos de pesquisa em andamento sobre LNPs para desenvolver produtos inovadores e avançados no mercado para tratar doenças complexas como o câncer. Por exemplo, de acordo com um estudo publicado no Multidisciplinar Digital Publishing Institute (MDPI), os investigadores desenvolveram uma micela à base de lípidos encapsulada com docetaxel (M-DOC) eficaz no tratamento do cancro da mama.  

INFORMAÇÕES REGIONAIS

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Com base na região, a América do Norte gerou uma receita de US$ 577,7 milhões em 2023 e deverá dominar a participação global no mercado de nanopartículas lipídicas durante todo o período de previsão. A presença robusta dos principais players e a ampla gama de portfólio são alguns dos principais fatores que impulsionam o mercado regional. Além disso, o foco intenso dos principais intervenientes na expansão geográfica para aumentar a sua presença internacional é responsável pelo crescimento nesta região.

• Em maio de 2022, Gattefossé estabeleceu uma nova fábrica no Texas, EUA, para fabricar ingredientes especiais à base de lipídios para produtos farmacêuticos e cosmético indústrias.

Por outro lado, prevê-se que a Europa emerja como a segunda região mais dominante até 2032. O crescimento nesta região é atribuído ao foco na recepção de aprovações de produtos e investimentos em I&D de intervenientes-chave para lançar novos produtos. Por exemplo, a EUROAPI colaborou com a Sanofi para apoiar a sua plataforma de vacinas mRNA através do desenvolvimento de nanopartículas lipídicas.

Projeta-se que a Ásia-Pacífico registre um crescimento lento durante o período de previsão. Isto é atribuído à falta de presença direta das empresas e às rigorosas regulamentações governamentais sobre esses medicamentos. Por exemplo, a VAV Lifesciences, com sede na Índia, é o único grande interveniente na região.

Estima-se que o mercado no resto do mundo, incluindo a América Latina e o Médio Oriente e África, cresça mais lentamente do que a Ásia-Pacífico devido à ausência de intervenientes importantes no mercado e à falta de conhecimento. Além disso, o aumento da procura de vacinas contra a COVID-19 baseadas em LNP-mRNA aumentou a procura de medicamentos baseados em LNPs na região. Por exemplo, em fevereiro de 2022, a Moderna, Inc. fez parceria com a Adium Pharma S.A. para distribuir a SpikeVax em 18 países da América Latina.

Lista das principais empresas no mercado de nanopartículas lipídicas

Os principais participantes adotam diversas estratégias para consolidar a posição no mercado

A Merck KGaA é o player líder no mercado global. Seu foco em estratégias como fusões e aquisições, colaborações e desenvolvimento de novos produtos fortaleceu sua posição no mercado global. Aliado a isso, o crescente investimento da empresa em atividades de pesquisa para desenvolver um portfólio de soluções de tratamento superiores permitiu à empresa manter uma posição de liderança no mercado.

• Por exemplo, em fevereiro de 2022, a Merck KGaA adquiriu a Exelead para tecnologia de entrega de medicamentos com nanopartículas lipídicas para melhorar o desempenho da empresa. organização de desenvolvimento e fabricação de contrato (CDMO) .

Outros players que operam no mercado, como Evonik Industries AG, Gattefossé e IOI Oleo GmbH, estão se concentrando no estabelecimento de novas instalações de fabricação para expandir sua presença geográfica e atender à crescente demanda por medicamentos baseados em LNP-mRNA no mercado.

LISTA DAS PRINCIPAIS EMPRESAS PERFILADAS:

• Merck KGaA (Alemanha)


• Evonik Indústrias AG (Alemanha)


• Gattefossé (França)


• NanoSistemas de Precisão (Canadá)


• IOI Oleo GmbH (Alemanha)

PRINCIPAIS DESENVOLVIMENTOS DA INDÚSTRIA:

• Julho de 2023: A Cytiva introduziu o NanoAssemblr, um sistema de formulação comercial especializado projetado especificamente para a produção clínica e comercial de medicamentos com nanopartículas lipídicas.


• Outubro de 2022: A Polypeptídeo Therapeutic Solutions (PTS), um participante importante na fabricação e desenvolvimento de sistemas de distribuição à base de poliaminoácidos, expandiu suas capacidades de distribuição de medicamentos, incluindo novas formulações de nanopartículas e excipientes lipídicos funcionais.


• Setembro de 2022: O Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas concedeu um contrato de 13,8 milhões de dólares à Universidade da Califórnia para a realização de perfis imunológicos de nanopartículas lipídicas para estudar o seu papel no aumento das respostas protetoras da vacina.


• Maio de 2022: Gattefossé estabeleceu uma nova fábrica nos EUA para fabricar ingredientes especiais à base de lipídios para as indústrias cosmética e farmacêutica.


• Outubro de 2021: Gattefossé lançou três novos excipientes lipídicos, incluindo Labrafac MC60, Gelucire e Emulfree Duo, para expandir o portfólio de produtos e oferecer soluções exclusivas aos clientes.


• Junho de 2021: A Danaher adquiriu a Precision NanoSystems (PNI). Esta aquisição ajudou a tecnologia de mRNA do PNI a desenvolver vacinas para tratar doenças não atendidas, como câncer e doenças genéticas.

COBERTURA DO RELATÓRIO

An Infographic Representation of Lipid Nanoparticles Market

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