Tamanho do mercado de nefrite lúpica, participação e análise da indústria, por tipo de medicamento (anticorpo monoclonal, imunossupressores, corticosteróides, agentes antineoplásicos e outros), por via de administração (parenteral e oral), por tipo de doença (classe 1 (glomerulonefrite mesangial mínima) , Classe 2 (Glomerulonefrite Proliferativa Mesangial), Classe 3, Classe 4 (Esclerótica Avançada)), Por Canal de Distribuição (Farmácias Hospitalares, Drogarias e Farmácias de Varejo e Farmácias Online) e Previsão Regional até 2032

O mercado global de nefrite lúpica está testemunhando um crescimento significativo devido à crescente prevalência do lúpus eritematoso sistêmico, que está levando ao aumento de casos da doença em todo o mundo. A nefrite lúpica é uma doença inflamatória dos rins causada pelo lúpus eritematoso sistêmico (LES). O LES também é chamado de lúpus, que é uma doença auto-imune, na qual o sistema imunológico do corpo ataca suas células e órgãos.

Na nefrite lúpica, os autoanticorpos desenvolvidos como resposta imunológica ao lúpus atacam os rins e perturbam seu funcionamento. A condição leva ao inchaço e irritação dos rins e a condições como proteinúria, hematúria, hipertensão e até, em algumas condições, também insuficiência renal.

• Por exemplo, em 2021, de acordo com a Lupus Foundation of America, estimou-se que 1,5 milhão de pessoas na América, e pelo menos 5,0 milhões de pessoas em todo o mundo, tinham lúpus, e cerca de 40,0% a 60,0% das pessoas com LES geraram nefrite lúpica. .

Um número tão crescente de casos associados ao LES que levam à nefrite lúpica requer opções avançadas de tratamento para controlar a situação e impulsionar o crescimento do mercado.

Motorista de mercado de nefrite lúpica

Número crescente de ensaios clínicos para desenvolvimento de medicamentos inovadores impulsiona o crescimento do mercado

A crescente demanda por opções de tratamento específicas para a nefrite lúpica leva a um aumento no número de iniciativas de ensaios clínicos para o lançamento de novos medicamentos. Isto levou a um aumento na mudança de foco das empresas para o desenvolvimento de novos medicamentos e ensaios clínicos associados para expandir a sua presença no mercado.

• Por exemplo, em junho de 2024, a Nkarta, Inc., uma empresa biofarmacêutica, anunciou o início do Ntrust-1, um ensaio clínico multicêntrico de NKX019 na nefrite lúpica. NKX019 é uma terapia com células assassinas naturais de receptor de antígeno quimérico (CAR) alogênica e pronta para uso. A empresa anunciou a autorização da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para seu segundo pedido de novo medicamento experimental (IND) para NKX019 para a doença autoimune. Tais cenários impulsionam o crescimento do mercado global.

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De acordo com dados publicados pelo Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA, uma pesquisa foi realizada sob o título “Incidência, Prevalência e Mortalidade da Nefrite Lúpica: Um Estudo Baseado na População ao longo de Quatro Décadas”. Este estudo afirmou que a incidência de nefrite lúpica aumentou de 0,7 por 100.000 para 1,3 por 100.000 de 1976 a 2018.

Restrição do mercado de nefrite lúpica

Descontinuação de ensaios clínicos pelas empresas para dificultar o crescimento do mercado

Apesar da necessidade de opções de tratamento avançadas e dedicadas para a nefrite lúpica, a interrupção dos ensaios clínicos dificultou o processo de aprovação. O fracasso do processo de ensaio clínico devido a diversos problemas de eficácia analítica impacta a entrada do produto no mercado. Tais fatores limitam o crescimento do mercado.

• Por exemplo, em janeiro de 2022, a Eli Lilly and Company anunciou os resultados do ensaio de Fase 3 para OLUMIANT (baricitinibe), que estava sendo estudado para adultos com lúpus eritematoso sistêmico ativo. Com base nos resultados de eficácia de primeira linha de dois ensaios principais de Fase 3 (SLE-BRAVE-I e II), a empresa decidiu descontinuar o programa de desenvolvimento de Fase 3 do OLUMIANT no lúpus, pois não conseguiu atingir a resposta do endpoint primário. Essa descontinuação dos programas de ensaios clínicos para o lúpus dificulta o crescimento do mercado de nefrite lúpica.

Oportunidade de mercado para nefrite lúpica

Avanços crescentes na terapia celular e genética para fornecer oportunidades lucrativas de crescimento

Nos últimos anos, os avanços na terapia celular e gênica reforçaram positivamente o cenário para o tratamento de doenças autoimunes. Espera-se que a ênfase das empresas biofarmacêuticas no desenvolvimento de novas opções de terapia utilizando células e genes para a recuperação de doenças autoimunes, como a nefrite lúpica, impulsione o crescimento do mercado.

• Em novembro de 2022, a Kyverna Therapeutics anunciou a primeira autorização de aplicação de Novo Medicamento Investigacional (IND) pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para iniciar um ensaio clínico de Fase 1 do KYV-101, uma nova terapia para o tratamento da nefrite lúpica. Tais desenvolvimentos promovem o crescimento do mercado durante o período de previsão.

Principais insights

O relatório cobre os seguintes insights principais:

• Prevalência de nefrite lúpica, por principais países/regiões, 2023


• Análise de pipeline, por participantes-chave


• Visão geral: cenário regulatório e de reembolso, por principais países/regiões


• Principais desenvolvimentos da indústria: fusões, aquisições, parcerias, lançamentos


• Impacto do COVID-19 no mercado

Segmentação

Análise por tipo de medicamento

Com base no tipo de medicamento, o mercado é segmentado em anticorpos monoclonais, imunossupressores, corticosteróides, agentes antineoplásicos, entre outros.

O segmento de anticorpos monoclonais detinha uma participação substancial do mercado. O anticorpo monoclonal provou ser uma ferramenta inovadora em termos de manejo terapêutico e reduz significativamente a inflamação subjacente presente em pacientes com nefrite lúpica. Além disso, vários players importantes estão se concentrando no lançamento de anticorpos monoclonais para o tratamento de doenças, o que está promovendo o crescimento do segmento.

• Por exemplo, em dezembro de 2020, a GSK plc. anunciou que BENLYSTA (belimumab) se tornou o primeiro medicamento aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para o tratamento de pacientes adultos com nefrite lúpica (NL) ativa que estavam recebendo terapia padrão. Tais aprovações e lançamentos promovem o crescimento do segmento no mercado.

Análise por Via de Administração

Com base na via de administração, o mercado é categorizado em parenteral e oral.

O segmento parenteral detinha uma participação significativa no mercado global de nefrite lúpica. O crescimento do segmento é atribuído aos benefícios associados à via de administração parenteral, que é o rápido início de ação que permite a entrega direta do medicamento na corrente sanguínea, garantindo uma absorção mais rápida e eficiente. Muitas formulações aprovadas para nefrite lúpica estão presentes em formas de injeção intravenosa, como Benlysta da GSK plc, CellCept da F. Hoffmann-La Roche Ltd, entre outras, impulsionando o crescimento do segmento no mercado.

Análise por tipo de doença

Com base no tipo de doença, o mercado é categorizado em Classe 1 (Glomerulonefrite mesangial mínima), Classe 2 (Glomerulonefrite proliferativa mesangial), Classe 3 (Glomerulonefrite focal), Classe 4 (Nefrite proliferativa difusa), Classe 5 (Glomerulonefrite membranosa), Classe 6 (Esclerótico avançado).

O segmento Classe 5 (glomerulonefrite membranosa) detinha uma participação substancial do mercado global. O crescimento do segmento é potencializado pela gravidade do quadro que ocorre com os pacientes dessas classes. Nesta classe, ocorre espessamento e cicatrizes nos rins e uma pessoa apresenta níveis elevados de sangue, proteínas ou ambos na urina, bem como pressão alta. Além disso, em alguns casos, o paciente pode necessitar de diálise ou transplante de rim. Assim, para evitar os problemas potencialmente fatais relacionados à nefrite lúpica classe 5, é necessário tratamento adequado. Tais cenários promovem a adoção dos medicamentos e impulsionam o crescimento do segmento no mercado.

Análise por Canal de Distribuição

Com base no canal de distribuição, o mercado é dividido em farmácias hospitalares, drogarias e farmácias de varejo e farmácias online.

O O segmento de farmácias hospitalares detinha uma parcela significativa do mercado. O crescimento do segmento é atribuído à mudança de pacientes para hospitais para tratamento de doenças como doenças autoimunes devido a instalações avançadas e profissionais qualificados. Os medicamentos necessários para o tratamento dessas doenças são fornecidos mediante prescrição médica, após avaliação médica adequada.

Além disso, a presença de políticas ativas de reembolso e cobertura de seguros para medicamentos e tratamento de doenças autoimunes levou ao crescimento do segmento de farmácias hospitalares no mercado.

• Por exemplo, em Dezembro de 2023, o Instituto Nacional de Saúde, dos Países Baixos, aconselhou o Ministro da Saúde, Bem-Estar e Desporto (VWS) para o reembolso da voclosporina (Lupkynis), um medicamento utilizado em certos pacientes com inflamação renal rara desde o básico. pacote de cuidados de saúde. Espera-se que tais políticas impulsionem o crescimento do segmento.

Análise Regional

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Com base na região, o mercado foi estudado na América do Norte, Europa, Ásia-Pacífico, América Latina e Oriente Médio e África.

A América do Norte foi responsável por uma parte substancial do mercado global em 2023. O crescimento do mercado na região é atribuído à crescente prevalência da nefrite lúpica. Há uma presença de intervenientes-chave na região com fortes capacidades de investigação e desenvolvimento para lançar novas terapias para o tratamento da nefrite lúpica. Tais cenários promovem o crescimento da região no mercado.

• Por exemplo, em abril de 2024, a Artiva Biotherapeutics, Inc. anunciou que dosou o primeiro paciente no ensaio de Fase 1 do AlloNK (também conhecido como AB-101) em combinação com anticorpos monoclonais para o tratamento da nefrite lúpica. Essas crescentes atividades de pesquisa e desenvolvimento impulsionam o crescimento da região no mercado.

A Europa tem uma participação considerável no mercado de nefrite lúpica. O crescimento regional é aumentado pela crescente prevalência de doenças autoimunes e pela presença de instalações avançadas para atendimento de pacientes. Além disso, a presença de intervenientes-chave com ofertas de produtos avançados e políticas de reembolso robustas para o tratamento de doenças autoimunes, como o LES e a nefrite lúpica a ele associada, está a promover o crescimento regional.

Além disso, espera-se que a região Ásia-Pacífico cresça durante o período de previsão. O crescimento é atribuído às crescentes atividades de pesquisa e desenvolvimento das principais empresas farmacêuticas e biofarmacêuticas com lançamentos de produtos para o tratamento da nefrite lúpica. Esses cenários promovem o crescimento do mercado durante o período de previsão.

• Por exemplo, em dezembro de 2023, a Everest Medicines, uma empresa biofarmacêutica, anunciou a aprovação de um pedido de novo medicamento experimental (IND) para zetomipzomibe na China pela Administração Nacional de Produtos Médicos (NMPA). O zetomipzomibe é um inibidor seletivo do imunoproteassoma avaliado para uma série de doenças imunomediadas, incluindo nefrite lúpica (NL). Tais aprovações promovem o crescimento da região no mercado.

Principais participantes cobertos

O mercado global conta com a presença de um número considerável de concorrentes, com diversas empresas estabelecendo medicamentos como parte do seu portfólio de produtos. No entanto, este mercado também conta com a presença de players emergentes, com produtos inovadores em pipeline nas diversas fases de ensaios clínicos.

O relatório inclui os perfis dos seguintes atores-chave:

• GSK plc. (REINO UNIDO.)


• F. Hoffmann-La Roche Ltd (EUA)


• Biocon (Índia)


• Sanofi (França)


• (EUA)


• Novartis AG (Suíça)


• (Canadá)


• (Índia)


• Abbott (EUA)

Principais desenvolvimentos da indústria

• Em maio de 2024, a GSK plc. anunciou a aprovação da Food and Drugs Administration dos EUA para Benlysta (belimumab), via de administração subcutânea de 200 mg, para ser usado em pacientes com doenças autoimunes sistêmicas, como lúpus eritematoso sistêmico (LES) e nefrite lúpica (NL).


• Em dezembro de 2021, a Biocon, em colaboração com a Equillium Inc., expandiu o estudo EQUILASE para Itolizumabe PARA Lúpus Eritematoso Sistêmico (LES) e Nefrite Lúpica nos centros clínicos da Índia.


• Em dezembro de 2020, a Lupin Limited lançou Micofenolato de Mofetil Comprimidos USP, 500 mg, a versão genérica dos Comprimidos CellCept.