Tamanho do mercado de testes de vazamento de dispositivos médicos, participação e análise de impacto COVID-19, por tipo de teste (decadência de pressão, decadência de vácuo, gás traçador e outros), por aplicação (cardiologia, urologia, ortopedia, cirurgia minimamente invasiva/cirurgia geral, cuidados com diabetes , e outros), por tipo de produto (cateteres, dispositivos sanguíneos, bolsas, dispositivos implantáveis, equipamentos de capital e outros) e previsão regional, 2023-2030

O tamanho global do mercado de testes de vazamento de dispositivos médicos foi avaliado em US$ 413,5 milhões em 2022 e deve crescer de US$ 451,1 milhões em 2023 para US$ 957,4 milhões até 2030, exibindo um CAGR de 11,3% durante o período de previsão.

O teste de vazamento de dispositivos médicos é um dos testes obrigatórios para detectar a taxa de vazamento em vários dispositivos médicos, incluindo cateteres, bolsas, dispositivos sanguíneos, dispositivos implantáveis ​​e outros. Existem vários tipos de testes de vazamento disponíveis para estes dispositivos médicos para aplicações distintas, incluindo cardiologia, urologia e ortopedia, entre outras. Aumento da prevalência de condições crónicas, resultando num aumento da taxa de diagnóstico e tratamento, apoiando ainda mais a procura de dispositivos médicos no mercado. A crescente demanda por dispositivos médicos está contribuindo ainda mais para o crescente número de lançamentos de produtos entre os principais players do mercado.

• Por exemplo, em agosto de 2022, a ATEQ Leaktesting lançou um testador de vazamento de quatro canais de baixo preço que permite remover um canal para serviço ou calibração e continua a testar vazamentos com os canais restantes, com o objetivo de ampliar seu portfólio de produtos.

Junto com isso, espera-se que o foco crescente dos principais players em fusões e aquisições entre os outros players proeminentes que operam no mercado para fortalecer sua presença estimule o crescimento do mercado.

IMPACTO DA COVID-19

A crescente pesquisa em meio à pandemia de COVID-19 teve um impacto positivo no mercado global

O surto de COVID-19 teve um impacto positivo no mercado global. Durante a pandemia, houve aumento de internações e internações em hospitais, clínicas e outros. O aumento da população de pacientes resultou no aumento da demanda por determinados dispositivos médicos, como bolsas, dispositivos sanguíneos, entre outros. De acordo com entrevistas com vários líderes de opinião importantes (KOLs), foi relatado que houve um aumento na procura de dispositivos médicos durante a pandemia, resultando num aumento de quase três vezes na capacidade de produção.

• Por exemplo, em Maio de 2020, a Philips anunciou a duplicação da sua capacidade de produção de ventiladores hospitalares e outros dispositivos médicos para satisfazer a crescente procura destes dispositivos médicos.

Além disso, a enorme procura de dispositivos médicos resultou num aumento do número de testes de fugas realizados durante a pandemia. Além disso, poucos participantes da indústria lançaram detectores de vazamento inovadores com o objetivo de atender à demanda dos fabricantes de dispositivos médicos. Um número crescente de lançamentos, juntamente com aprovações entre os principais players, apoiaram o crescimento do mercado de testes de vazamento de dispositivos médicos durante a pandemia.

Este, juntamente com os principais fabricantes de produtos para testes de vazamento de dispositivos médicos, recebeu ordens do governo para aumentar seus testes de vazamento para cateteres e outros dispositivos durante a pandemia, o que ajudou no crescimento desses testes entre os principais participantes.

• Em abril de 2020, a Bexen Medical recebeu uma ordem do governador da Espanha para fabricar materiais sanitários, cateteres, máscaras faciais e outros produtos, todos testados com testadores de vazamento ATEQ em máquinas Mondragon.

No entanto, houve um ligeiro declínio na demanda em 2021 devido à compra em massa desses dispositivos durante a pandemia entre hospitais, clínicas e outros, o que resultou na realização de menos testes de vazamento no mercado.

Tendências do mercado de testes de vazamento de dispositivos médicos

Número crescente de provedores de serviços regionais para testes de dispositivos médicos

A demanda por testes de vazamento de dispositivos médicos está crescendo devido ao crescente rigor dos órgãos reguladores em relação à segurança e eficácia desses dispositivos. A crescente procura destes dispositivos, juntamente com a crescente terceirização destes dispositivos para os prestadores de serviços de testes de fugas, está a resultar num número crescente de prestadores de serviços regionais a nível mundial.

Além disso, o aumento da terceirização desses dispositivos para fornecedores devido ao alto custo da instalação dos testadores de vazamento e os custos de manutenção entre os fabricantes de dispositivos médicos proporcionam benefícios econômicos aos fabricantes. Portanto, o aumento da terceirização desses dispositivos para prestadores de serviços de teste de vazamento está liderando ainda mais o surgimento de importantes players que investem no mercado.

• Por exemplo, durante a nossa investigação primária, revelada numa entrevista à KOL, descobrimos uma mudança no panorama do mercado global. Embora inicialmente houvesse poucos intervenientes proeminentes, a procura crescente levou ao surgimento de várias novas empresas. As nossas conclusões indicam que os esforços robustos destes recém-chegados estão a apoiar um crescimento significativo nas quotas de mercado a nível mundial.

Assim, espera-se que um número crescente de principais players que investem no mercado de testes de vazamento de dispositivos médicos, juntamente com um número crescente de lançamentos e aprovações de testadores de vazamento inovadores entre os principais players, estimulem o crescimento do mercado nos próximos anos.

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Oportunidades de crescimento do mercado de testes de vazamento de dispositivos médicos

Aumentar a produção de dispositivos médicos globalmente para impulsionar o crescimento do mercado  

A crescente prevalência de condições crónicas a nível mundial está a aumentar o número de internamentos de pacientes, resultando num aumento das taxas de diagnóstico e de tratamento entre os pacientes. O aumento da taxa de diagnóstico e tratamento, resultando ainda na crescente adoção de dispositivos médicos, como cateteres, marca-passos, ventiladores e outros, juntamente com esforços em atividades de P&D para desenvolver e introduzir novos dispositivos médicos no mercado.

• Por exemplo, de acordo com um artigo de 2023 publicado pela Glasgow Caledonian University, há cerca de 90.000 pessoas que usam cateteres no Reino Unido.

Além disso, a crescente demanda por dispositivos médicos está direcionando o foco dos principais players na expansão de suas instalações de produção, resultando ainda na crescente demanda por testadores de vazamento para esses dispositivos no mercado.

• Por exemplo, em setembro de 2023, a Zeus Company Inc. inaugurou sua nova unidade de produção de cateteres em Minnesota com um laboratório avançado de pesquisa e desenvolvimento para projetar, desenvolver e testar os cateteres.

Além disso, o número crescente de utilizadores destes dispositivos médicos está a favorecer a penetração crescente destes dispositivos, como cateteres, ventiladores e outros, nos ambientes de saúde, tanto nos países desenvolvidos como nos emergentes.

• Por exemplo, de acordo com um blog publicado pela ATEQ Leaktesting, cerca de 275 mil testadores dos testadores da empresa estão instalados em mais de 5 mil clientes em todo o mundo.

Assim, espera-se que a crescente demanda por dispositivos médicos, juntamente com a expansão de suas instalações de produção entre esses fabricantes de dispositivos médicos, impulsione a adoção de testes de vazamento para esses dispositivos durante o período de previsão.

FATORES DE RESTRIÇÃO

Altos custos associados a procedimentos de teste de vazamento para limitar o crescimento do mercado

Apesar da crescente demanda por testes de vazamento em dispositivos médicos em todo o mundo, certos fatores estão restringindo o crescimento do mercado. Entre eles estão os elevados custos associados a estes procedimentos, especificamente para dispositivos médicos críticos.

O custo mais elevado associado aos produtos de teste de vazamento de dispositivos médicos, incluindo compra, instalação e manutenção, entre outros, é um dos principais desafios enfrentados pelos pequenos e médios fabricantes de dispositivos médicos para adquirir, instalar e submeter-se a testes no local. Além disso, para os fabricantes de grande escala, o custo associado aos testes de produtos aumenta devido ao grande volume de produção destes dispositivos, o que deverá dificultar a adoção de produtos tecnologicamente avançados, especialmente em países emergentes.

Da mesma forma, testadores tecnologicamente avançados que fornecem testes de hélio, testes de hidrogênio, entre outros, são caros, devido aos quais os fabricantes de dispositivos médicos aderem aos métodos convencionais de teste de vazamento, o que afeta a precisão e a eficiência dos dispositivos médicos testados. Além disso, os fabricantes de dispositivos médicos em muitos países tendem a testar dispositivos médicos em lotes ou amostras devido aos custos elevados, o que leva a uma menor penetração destes testadores por parte dos fabricantes de pequena escala.

• Por exemplo, de acordo com a ESS Inc., o custo médio dos testadores de vazamento de ar para endoscópios varia em torno de US$ 270-350.

Portanto, espera-se que o alto custo associado aos dispositivos de teste de vazamento de dispositivos médicos, juntamente com os desafios associados aos métodos de teste de vazamento, dificulte a adoção desses testes de vazamento para dispositivos médicos no mercado.

Análise de segmentação de mercado de testes de vazamento de dispositivos médicos

Por análise de tipo de teste

Segmento de queda de pressão lidera devido a certas vantagens distintas sobre outros métodos

Por tipo de teste, o mercado é segregado em queda de pressão, queda de vácuo, gás traçador, entre outros.

O segmento de queda de pressão detinha a maior participação de mercado em 2022. Simplicidade, facilidade de automação e fácil integração aos processos de produção/montagem, entre outros, são alguns dos principais fatores que contribuem para o domínio segmentar. Essas vantagens distintas do método de queda de pressão resultam ainda no foco crescente dos principais players em lançar produtos com tecnologia de queda de pressão para teste de vazamento, apoiando assim o crescimento do segmento.

No entanto, espera-se que o segmento de decaimento de vácuo cresça a um CAGR considerável durante o período de previsão. A crescente adoção, juntamente com o teste de vazamento sendo um procedimento obrigatório antes da aprovação regulatória de um produto, está resultando em uma demanda crescente por esse método no mercado.

O segmento de gás traçador também está crescendo devido ao aumento dos avanços tecnológicos entre os principais players para lançar produtos avançados com hidrogênio e métodos de teste de vazamento de hélio, entre outros. Este método vem ganhando ainda mais popularidade devido a alguns fatores, incluindo a possibilidade de testar as peças fechadas sob vácuo, entre outros, alimentando assim o crescimento do segmento no mercado.

• Por exemplo, em fevereiro de 2022, Hokuriku Denki Kogyo desenvolveu um sensor detector de vazamento de hidrogênio com o objetivo de aumentar sua oferta de produtos para detectores de vazamento de gás traçador no mercado.

Por análise de aplicação

O aumento da prevalência de distúrbios urológicos apoiou a expansão do segmento de urologia

Com base na aplicação, o mercado é segmentado em cardiologia, urologia, ortopedia, cirurgia minimamente invasiva/cirurgia geral, cuidados com diabetes, entre outros.

O segmento de urologia foi responsável pela maior participação de mercado em 2022. A crescente prevalência de distúrbios urológicos que requerem cateterismo está aumentando o número de internações e ambulatórios em hospitais e clínicas especializadas. Além disso, o aumento das admissões de pacientes também está a levar a um aumento da taxa de diagnóstico e tratamento, apoiando ainda mais o número crescente de lançamentos de dispositivos médicos, permitindo assim que os principais intervenientes se concentrem em atividades de I&D para lançar instrumentos inovadores de teste de fugas no mercado.

O segmento de cardiologia também cresce devido à crescente demanda por dispositivos implantáveis, como marca-passo, cardioversor desfibrilador implantável , entre outros. Espera-se que isso, juntamente com a crescente adoção de testes de vazamento nesses produtos entre os fabricantes de dispositivos médicos, estimule a demanda por novos detectores de vazamento no mercado.

• Por exemplo, de acordo com um artigo de 2022 publicado pelo Centro Nacional de Informações sobre Biotecnologia (NCBI), foi relatado que aproximadamente o número de indivíduos com marca-passos implantáveis ​​é de cerca de 0,5 a 3,0 milhões nos EUA.

O segmento de ortopedia está crescendo devido ao aumento da população geriátrica, resultando em uma população crescente de pacientes que sofrem de doenças ortopédicas, como osteoartrite e artrite reumatóide, entre outras. O aumento da população de pacientes está contribuindo ainda mais para aumentar a taxa de diagnóstico e tratamento dessas doenças, resultando na crescente adoção de dispositivos médicos, contribuindo assim para um número crescente de testes de vazamento realizados entre várias empresas farmacêuticas e de dispositivos médicos.

• Por exemplo, de acordo com um artigo de 2022 publicado pela BioMed Central, foi relatado que aproximadamente 400.000 procedimentos de artroplastia de quadril são realizados todos os anos na China.

Além disso, o segmento de cirurgia minimamente invasiva/cirurgia geral está crescendo devido ao crescente número de procedimentos cirúrgicos realizados entre a população de pacientes. Isso, aliado à crescente preferência por procedimentos cirúrgicos minimamente invasivos entre os pacientes, também está resultando em um número crescente de cirurgias, contribuindo para o crescimento do segmento.

Além disso, os cuidados com o diabetes e outros segmentos também estão crescendo devido ao aumento das taxas de procedimentos de diagnóstico e tratamento, resultando no aumento da demanda por dispositivos médicos entre os pacientes. Espera-se que isso, juntamente com o foco crescente dos principais players no lançamento de dispositivos médicos inovadores que exigem testes de vazamento antes da aprovação, estimule a demanda por testes de vazamento nesses dispositivos, contribuindo assim para o crescimento do mercado.

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Por análise de tipo de produto

Mercado dominado pelo segmento de cateteres devido ao aumento de lançamentos de produtos

Com base no tipo de produto, o mercado é segmentado em cateteres, dispositivos sanguíneos, bolsas, dispositivos implantáveis, equipamentos de capital, entre outros.

O segmento de cateteres dominou este mercado em 2022. O foco crescente dos fabricantes de dispositivos médicos no lançamento de dispositivos médicos inovadores, como cateteres e outros, está resultando na adoção crescente de testes de vazamento. Espera-se que a crescente adoção de testes de vazamento entre esses fabricantes de dispositivos médicos antes de submeter seus produtos para aprovação dos órgãos reguladores promova o crescimento do segmento.

• Por exemplo, em junho de 2023, a Biotronik lançou o Cateter Periférico Multifuncional Oscar, destinado à dilatação de segmentos estenóticos em vasos periféricos.

Os segmentos de dispositivos sanguíneos, dispositivos implantáveis ​​e bolsas também estão crescendo devido ao aumento da prevalência de doenças cardiovasculares e outras doenças, resultando em um número crescente de participantes importantes lançando dispositivos implantáveis ​​e bolsas. O aumento do número de lançamentos apoia ainda mais o crescente número de testes de vazamento realizados nesses dispositivos médicos, contribuindo assim para o crescimento do segmento no mercado.

• Por exemplo, de acordo com dados de 2023 publicados pelos Centros de Controlo e Prevenção de Doenças (CDC), foi relatado que cerca de 1 em cada 20 adultos com 20 anos ou mais sofre de doenças cardiovasculares.

Além disso, o equipamento de capital e outros segmentos também estão a crescer devido ao aumento das admissões em unidades de cuidados intensivos, o que leva ao aumento da procura de dispositivos médicos. Isto, juntamente com a crescente procura de ventiladores e outros equipamentos de capital nos hospitais, também serve para apoiar o número crescente de testes de fugas realizados no mercado.

INFORMAÇÕES REGIONAIS

O escopo do mercado global é classificado em regiões, como América do Norte, Europa, Ásia-Pacífico e o resto do mundo.

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O tamanho do mercado na Ásia-Pacífico situou-se em 182,0 milhões de dólares em 2022. O domínio regional deve-se principalmente à crescente procura de dispositivos médicos entre os pacientes nesta região. Isso, junto com o crescente número de procedimentos cirúrgicos gerais e minimamente invasivos entre os pacientes, está resultando em um número crescente de lançamentos e aprovações de dispositivos médicos, aumentando assim o número de testes de vazamento realizados no mercado.

• Por exemplo, em Junho de 2022, a Medtronic recebeu aprovação para o seu produto, Micra AV Transcatheter, o mais pequeno pacemaker do mundo, com o objectivo de lançar pacemakers tecnologicamente avançados entre a população de pacientes.

A América do Norte também está crescendo devido à crescente prevalência de certos distúrbios urológicos e cardiovasculares entre pacientes nos EUA. Junto com isso, a crescente demanda por detectores de vazamento inovadores no mercado está direcionando o foco dos principais players para lançar produtos avançados no mercado.

• Por exemplo, em janeiro de 2020, a Cincinnati Test Systems lançou o Sentinel Série 3520 com o objetivo de aumentar sua oferta de produtos para instrumentos de teste de vazamento e fluxo.

A Europa está crescendo no mercado. Alguns dos fatores que contribuem para o crescimento são o aumento da população geriátrica, a prevalência de doenças ortopédicas entre os pacientes, entre outros. O aumento da prevalência está a apoiar a taxa crescente de tratamento, aumentando ainda mais a procura de dispositivos médicos inovadores, alimentando assim a adopção de testes de fuga entre os dispositivos médicos e os intervenientes farmacêuticos no mercado, promovendo assim o crescimento nesta região.

Além disso, o resto do mundo está crescendo devido ao aumento das atividades de pesquisa e desenvolvimento de dispositivos médicos, levando o foco dos principais players para lançar detectores de vazamento inovadores no mercado. Espera-se que isso, juntamente com a crescente conscientização e o aumento do rigor das regulamentações para testes de vazamento de dispositivos médicos, impulsione o crescimento do mercado de testes de vazamento de dispositivos médicos durante o período de previsão.

Lista das principais empresas no mercado de testes de vazamento de dispositivos médicos

O aumento das atividades de P&D entre os principais players é responsável pela participação dominante

O cenário atual de mercado da indústria de testes de vazamento de dispositivos médicos é semiconsolidado, com alguns players proeminentes operando no mercado com um portfólio de produtos robusto e diversificado. Prevê-se que o aumento dos lançamentos e aprovações de produtos, juntamente com o forte foco nos Sistemas de Teste de Cincinnati para expandir seu alcance geográfico aos países em desenvolvimento, apoie a crescente participação no mercado.

• Por exemplo, em março de 2021, a Cincinnati Test Systems estabeleceu instalações de fabricação de última geração para a integridade do produto TASI com o objetivo de expandir seu alcance geográfico na Índia.

Além disso, estão aumentando os esforços de alguns outros participantes, como a ATEQ Leaktesting, para fabricar e introduzir detectores de vazamento inovadores no mercado para expandir suas ofertas de produtos. Espera-se que isso promova sua participação no mercado global de testes de vazamento de dispositivos médicos durante o período de previsão.

Além disso, poucos outros players, como a InterTech Development Company, Zaxis Inc., entre outros, também estão crescendo devido ao seu portfólio robusto e diversificado de produtos para detectores de vazamento de dispositivos médicos, juntamente com o foco crescente em aquisições e colaborações entre os principais players, contribuindo para o crescimento do mercado globalmente.

LISTA DAS PRINCIPAIS EMPRESAS PERFILADAS:

• Teste de vazamento ATEQ (NÓS.)


• Zaxis Inc. (NÓS.)


• FastTest (EUA)


• Empresa de Desenvolvimento InterTech (NÓS.)


• USON, L.P. (NÓS.)


• Pfeiffer Vacuum GmbH (Alemanha)


• Sistemas de teste de Cincinnati (EUA)


• Tecnologias LACO (EUA)


• Conceito de Aliança (França)

PRINCIPAIS DESENVOLVIMENTOS DA INDÚSTRIA:  

• Julho de 2023: A Uson, L.P. fez parceria com a PAC, um dos principais fabricantes globais de instrumentos analíticos para laboratórios e aplicações de processos on-line, com o objetivo de atender seus distintos segmentos de clientes, além de focar no fornecimento de novos produtos.


• Maio de 2022: A Pfeiffer Vacuum GmbH estabeleceu uma nova instalação de detecção de vazamentos e tecnologia de vácuo em Indianápolis, Indiana, com o objetivo de fortalecer suas capacidades de detecção de vazamentos.


• Setembro de 2021: A Cincinnati Test Systems atualizou seu Sentinel Blackbelt com novos recursos, com o objetivo de criar o testador de vazamento de bancada de canal único mais poderoso e multifuncional do mercado.


• Maio de 2021: A ATEQ Leaktesting fez parceria com a Acro Engineering, especialista em validação de equipamentos e processos, automação industrial e design de equipamentos médicos, com o objetivo de expandir seu alcance para a América Central.


• Fevereiro de 2020: Sistemas de teste de Cincinnati integrou seu instrumento de teste de vazamento TracerMate II em um sistema de teste portátil com o objetivo de enfrentar os testes de microvazamento mais desafiadores, incluindo sistemas HVAC e de refrigeração.

COBERTURA DO RELATÓRIO

An Infographic Representation of Medical Device Leak Testing Market

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O relatório global de mercado de testes de vazamento de dispositivos médicos fornece uma visão geral detalhada do mercado e segmentação de mercado com base no tipo de teste, aplicação e tipo de produto e se concentra em aspectos-chave como perfis de empresas, análise SWOT e aplicações. Além disso, oferece insights sobre a dinâmica do mercado, tendências e destaca análises estratégicas de crescimento do mercado. Além dos fatores mencionados acima, o relatório abrange diversos fatores que contribuíram para o crescimento do mercado nos últimos anos.

ESCOPO E SEGMENTAÇÃO DO RELATÓRIO