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Tamanho do mercado de tratamento de miastenia gravis, participação e análise de impacto da indústria, por classe de medicamentos (inibidores da colinesterase, corticosteróides, imunossupressores, IVIg e anticorpos monoclonais); Por canal de distribuição (farmácias hospitalares, farmácias de varejo e farmácias on-line) e previsão regional, 2024-2032

Última atualização: February 24, 2025 | Formatar: PDF | ID do relatório: FBI106405

 

PRINCIPAIS INSIGHTS DO MERCADO

O tamanho global do mercado de tratamento da miastenia gravis foi de US$ 1,40 bilhão em 2023. O mercado deverá crescer de US$ 1,51 bilhão em 2024 para US$ 2,75 bilhões até 2032, crescendo a um CAGR de 7,8% durante o período 2024-2032. A América do Norte dominou o mercado global com uma participação de 49,29% em 2023.


A miastenia gravis (MG) é uma doença autoimune rara que causa fraqueza muscular esquelética e fadiga devido ao atraso na comunicação entre nervos e músculos causado pelos anticorpos. a taxa da doença varia de 11 a 50 por 100.000 habitantes. Por exemplo, de acordo com um artigo de 2020 publicado pelo Value in Health Journal, a taxa de prevalência na Austrália é de cerca de 11,7, enquanto a taxa na Itália é de 79,9. Da mesma forma, estima-se que existam mais de 700.000 pacientes que sofrem desta doença em todo o mundo e aproximadamente 36.000 a 60.000 pacientes nos EUA.


Várias organizações, órgãos governamentais e indústrias estão se concentrando em aumentar a conscientização sobre a doença entre as populações em geral e de pacientes. Por exemplo, a Myasthenia Gravis Foundation of America (MGFA) está a promover diferentes formas de reconhecer Junho como um mês de sensibilização para a doença. A fundação realiza uma campanha para aumentar a conscientização pública, oferecendo um kit de ferramentas de 23 páginas e educando o público sobre a doença e as opções de tratamento disponíveis. Isso leva a um aumento na população de pacientes que necessitam de tratamento para a doença.


Para atender à crescente demanda da população, os players do mercado como Argenx, CSL Behring, F. Hoffmann-La Roche Ltd. e outros estão aumentando seus esforços para desenvolver novos medicamentos e terapias para a doença. Por exemplo, o medicamento Efgartigimod desenvolvido pela Argenx está atualmente em revisão pelo FDA dos EUA para tratar a doença.


O surto de COVID-19 teve um impacto global negativo no mercado. Os pacientes geralmente tomavam medicamentos imunossupressores que enfraqueciam o sistema imunológico. Portanto, esses pacientes eram propensos a infecções, incluindo a COVID-19. Devido a esses fatores, as visitas de pacientes em hospitais e clínicas foram reduzidas significativamente em 2020 durante a pandemia.



  • Por exemplo, de acordo com o inquérito da Organização Nacional para Doenças Raras (NORD) em 2020, mais de 70% dos pacientes tiveram as suas consultas canceladas devido à indisponibilidade dos médicos e cerca de 30% dos pacientes tiveram dificuldades no acesso a cuidados médicos.


No entanto, o relaxamento das restrições de bloqueio e as altas taxas de vacinação, diminuindo a propagação do COVID-19, aumentaram as visitas de pacientes aos hospitais, o que reavivou a taxa de crescimento do mercado em 2021 e 2022.


Tendências de mercado do tratamento da miastenia gravis


Esforços robustos dos principais players em direção a novas terapias para proporcionar crescimento lucrativo do mercado 


Há uma mudança gradual dos pacientes em direção a novas terapias para esse distúrbio devido aos efeitos colaterais das terapias convencionais. Além disso, com o aumento da prevalência e da conscientização sobre a doença, a taxa de diagnóstico entre a população está aumentando. Isso está resultando em um aumento no número de pacientes que necessitam de tratamento. Isto, juntamente com as atuais necessidades não satisfeitas da população de pacientes, resulta no aumento da procura de novas terapêuticas.


Esses fatores impulsionam os esforços das empresas em pesquisa e desenvolvimento de medicamentos para a doença e sua aprovação. Por exemplo, em julho de 2021, a Alexion Pharmaceutical, Inc. anunciou resultados positivos para o estudo de fase III do Ultomiris, um anticorpo monoclonal humanizado para miastenia gravis generalizada, e com base nos resultados, a empresa planeja fazer registros regulatórios nos EUA, UE e Japão no início de 2022.


Além disso, vários players importantes do mercado estão se concentrando na terapia subcutânea de Ig (SCIg) para a doença devido à crescente demanda por cuidados de saúde domiciliares entre a população. Por exemplo, a CSL Behring conduziu ensaios sobre imunoglobulina (SCIg), uma terapia imunológica experimental para administrar a doença como uma injeção sob a pele. Além disso, as colaborações e parcerias entre os principais intervenientes e instituições de investigação estão a conduzir ao desenvolvimento acelerado de novas terapias para a miastenia gravis, à medida que as empresas utilizam os seus recursos e conhecimentos para trazer novas opções de tratamento para o mercado.


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Fatores de crescimento do mercado de tratamento de miastenia gravis


Aumento da prevalência de miastenia gravis para aumentar a demanda por tratamento


Globalmente, a prevalência da doença aumentou significativamente nas últimas décadas. Este aumento pode ser devido ao aumento da conscientização e da taxa de diagnóstico da doença entre a população nos países emergentes e desenvolvidos. A melhoria das políticas de reembolso para a condição nos países também está impulsionando o crescimento do mercado.



  • Além disso, de acordo com uma pesquisa realizada pela Organização Nacional para Doenças Raras (NORD), a prevalência desta condição nos EUA é de aproximadamente 14-40 por 100.000 indivíduos, o que equivale a cerca de 50.000 pacientes. Além disso, a prevalência da doença no Reino Unido é estimada em 15 por 100.000 indivíduos, o que aumentou ao longo do tempo.


Com a crescente taxa de diagnóstico e políticas de reembolso favoráveis ​​para a doença, a procura de novas terapias também está a aumentar. Isto está a aumentar os esforços dos principais intervenientes no mercado para desenvolver e obter aprovação de novos medicamentos para a doença.


Por exemplo, F. Hoffmann-La Roche Ltd tem um medicamento em preparação para o tratamento da miastenia gravis sob o nome comercial Enspyrng, cujo depósito deverá ser feito em 2024. Espera-se que esses fatores impulsionem o mercado durante o período de previsão.


Além disso, a estrutura etária da população também é um fator que impulsiona o crescimento do mercado. De acordo com o relatório do Eurostat, mais de um quinto da população da Europa, ou seja, 20,6%, tinha 65 anos ou mais em 2020. A população na Europa com 80 anos ou mais testemunhou um aumento significativo de 5,9% para 14,6% de 2010 a 2010. 2020. De acordo com o MDPI Journal of Clinical Medicine, a incidência da doença aumenta constantemente com a idade. A maior incidência é encontrada na faixa etária de 60 a 89 anos. Assim, a prevalência da doença aumenta à medida que aumenta a esperança média de vida da população.



  • De acordo com um artigo sobre epidemiologia da miastenia gravis de 2020 publicado pelo Value in Health Journal, foi relatada uma maior prevalência da doença entre a população idosa em comparação com idades mais jovens. Por exemplo, a prevalência da doença no Reino Unido na população geriátrica foi de 46,3 por 100.000, em comparação com 12 por 100.000 em idades mais jovens.


Além disso, esta prevalência crescente levou a um maior foco nos avanços na tecnologia médica e na investigação para desenvolver tratamentos inovadores para a miastenia gravis. O desenvolvimento de novas ferramentas diagnósticas e terapias auxilia na detecção precoce e no tratamento da doença, levando a melhores resultados para os pacientes, impulsionando o crescimento do mercado.


FATORES DE RESTRIÇÃO


Alto custo do tratamento e políticas de reembolso inadequadas em países emergentes para impedir o crescimento do mercado 


Aspectos específicos limitam o crescimento do mercado durante o período de previsão, apesar da crescente prevalência da condição e do foco constante em P&D; A aprovação do FDA para os medicamentos é o alto custo do tratamento da miastenia gravis e as políticas de reembolso limitadas.



  • Por exemplo, em Junho de 2023, de acordo com o estudo do mundo real sobre a carga económica do tratamento e a prevalência da miastenia gravis em Itália, observou-se que os custos directos da miastenia gravis (MG) eram quatro vezes superiores aos de outras doenças neurológicas crónicas.

  • Por exemplo, em dezembro de 2023, de acordo com a Becaris Publishing Limited, os custos médios de cuidados de saúde relacionados com a miastenia gravis incorridos durante episódios de exacerbação variaram entre 26.078 e 51.120 dólares por exacerbação para pacientes comerciais e entre 19.903 e 49.967 dólares por exacerbação, para pacientes do Medicare. .


Além disso, as políticas de reembolso nas regiões em desenvolvimento são inadequadas, conduzindo a despesas correntes mais elevadas. Este é um fator crucial que determina o crescimento do mercado durante o período de previsão. Várias organizações e autoridades de saúde estão agora a concentrar-se na introdução e improvisação de políticas de reembolso para diagnosticar e tratar a doença em países emergentes.


Assim, os fatores acima e a falta de infraestrutura de saúde bem estabelecida são alguns dos fatores restritivos que limitam comparativamente o crescimento do mercado nos países emergentes.


Análise de segmentação de mercado de tratamento de miastenia gravis


Por análise de classe de medicamentos


O custo comparativamente alto do IVIg permitiu que o segmento contabilizasse a participação dominante


Com base na classe de medicamentos, o mercado global é segmentado em inibidores da colinesterase, corticosteróides, imunossupressores, IVIg, entre outros.


O segmento IVIg detinha a liderança em 2023. O domínio é creditado à sua crescente adoção entre a população de pacientes. Isto se deve à menor preferência devido aos efeitos colaterais causados ​​pelas terapias convencionais. Além disso, o tratamento com IVIG proporciona terapia segura e eficaz a longo prazo para pacientes que não respondem às terapias convencionais. Por exemplo, de acordo com o relatório de 2018 publicado pelo Comité Consultivo de Serviços Médicos da Austrália, a adoção do tratamento IVIg entre os pacientes aumentou 12,6% de 2016 a 2018. Junto com isso, custos mais elevados e pesquisa e desenvolvimento avançados dos principais intervenientes no prevê-se que a introdução de novos medicamentos IVIg para a doença contribua para o crescimento do segmento durante o período de previsão.


O segmento de imunossupressores foi responsável por uma participação de mercado substancial em 2023. Os medicamentos imunossupressores comuns, como azatioprina, prednisona e micofenolato mofetil, reduzem o sistema imunológico, prevenindo o ataque imunológico à junção neuromuscular, limitando assim a fadiga muscular. Isto aumenta a demanda por imunossupressores no tratamento da miastenia gravis, estimulando assim o crescimento do mercado.


Por outro lado, espera-se que o segmento de anticorpos monoclonais cresça significativamente durante o período de previsão. A crescente prevalência da doença entre a população e a crescente procura de terapias específicas para a doença são os factores que deverão estimular o crescimento segmentar entre 2024 e 2032.


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Por análise de canal de distribuição


O aumento do número de internações hospitalares permitiu que as farmácias hospitalares dominassem o mercado em 2023


O segmento de farmácias hospitalares detinha a participação dominante em 2023. Isto se deve ao aumento da taxa de internações e consultas médicas. Cerca de 15-20% desenvolvem uma crise de miastenia durante o tratamento, uma vez no curso do tratamento, devido aos efeitos colaterais dos medicamentos, que requerem hospitalização. Além disso, a infra-estrutura de saúde bem estabelecida nos países desenvolvidos é também um factor que estimula o crescimento deste segmento.


Por outro lado, prevê-se que o segmento de farmácias online registre o maior CAGR durante o período de previsão. Alteração das diretrizes de monitoramento para vendas on-line de medicamentos prescritos em países estabelecidos, juntamente com a existência de participantes dominantes na farmácia eletrónica em países como a Alemanha, o Reino Unido e outros, levam a uma modificação da inclinação dos pacientes para as farmácias online.


INFORMAÇÕES REGIONAIS


North America Myasthenia Gravis Treatment Market Size, 2023 (USD Billion)

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O tamanho do mercado na América do Norte foi de US$ 0,69 bilhão em 2023. A crescente prevalência da doença e a crescente população geriátrica na região são os fatores que contribuem para o crescimento do mercado durante o período de projeção. Além disso, as infra-estruturas de saúde desenvolvidas e as políticas de reembolso favoráveis ​​na região estão a melhorar a taxa de diagnóstico e o tratamento da doença, tanto nos países emergentes como nos desenvolvidos. Prevê-se que esses fatores impulsionem o mercado durante o período de previsão.


A Europa detinha a segunda maior participação no mercado global. Isto deve-se ao aumento do financiamento e à criação de vários organismos de saúde para diagnosticar e tratar doenças raras como a miastenia gravis. De acordo com um artigo de 2019 de uma revista nacional na Europa, o Programa Conjunto Europeu sobre Doenças Raras foi criado para desenvolver tratamentos eficazes e melhorar o diagnóstico de doenças raras nos estados membros associados da UE. Da mesma forma, de acordo com o Relatório Anual 2019-2020 do Banco de Dados Nacional de Ig do Reino Unido, houve um total de 733 pacientes, e o uso de IVIg foi de 197 kg, o que representa cerca de 8% do total de IVIg usado em neurologia. Além disso, a crescente prevalência e diagnóstico da doença na região estão a levar a um aumento nos esforços dos principais intervenientes para desenvolver novas terapias para a doença. Espera-se que todos esses fatores mencionados acima impulsionem o mercado durante o período de previsão.


Enquanto isso, projeta-se que o mercado Ásia-Pacífico registre o maior CAGR durante o período de previsão. O crescimento mais rápido da prevalência da doença na região, juntamente com a melhoria das políticas de reembolso do tratamento, está a aumentar a taxa de diagnóstico da doença, bem como a aumentar o número de pacientes em tratamento. Por exemplo, de acordo com um artigo de 2020 publicado pelo Journal of the Formosan Medical Association, na Austrália, entre as 10 principais indicações para IVIg, a miastenia gravis representou cerca de 8,1%. Prevê-se que esses fatores estimulem o crescimento do mercado da região durante o período de previsão.


Devido à infraestrutura emergente de saúde e à ausência de diretrizes de reembolso satisfatórias, estima-se que o Resto do Mundo testemunhe um crescimento mais lento durante o período de previsão. No entanto, a crescente conscientização e a demanda do tratamento para a condição em regiões como a América Latina e o Oriente Médio são os fatores que deverão impulsionar o crescimento do mercado entre 2024 e 2032.


Lista das principais empresas no mercado de tratamento de miastenia gravis


Portfólio robusto de atores-chave para intensificar a concorrência


O mercado global é combinado com grandes players como AstraZeneca, Bausch Health Companies Inc., Astellas Pharma Inc., Veloxis Pharmaceuticals, Inc e F. Hoffmann-La Roche Ltd. As principais empresas estão incessantemente concentrando-se na introdução de terapias medicamentosas inovadoras e aquisições táticas de outras empresas nacionais para fortalecer seus portfólios de produtos. Por exemplo, em outubro de 2020, a Johnson & Johnson alcançou a Momenta Pharmaceuticals com o objetivo de ampliar a sua liderança em doenças autoimunes e outras condições neurológicas.


Muitos outros intervenientes estão a concentrar-se na expansão da utilização dos seus medicamentos existentes para o tratamento da miastenia gravis. Atualmente, esses medicamentos são usados ​​para o tratamento de outras doenças autoimunes e neurológicas. Por exemplo, o Prograf, um medicamento imunossupressor da Astellas Pharmaceuticals utilizado para prevenir a rejeição de transplantes de órgãos, está a ser investigado para tratar esta doença. Da mesma forma, o Tirasemtiv, que está sendo desenvolvido pela Cytokinetics para condições de fraqueza muscular, também está sendo testado para essa condição.


Além disso, existem vários players no mercado conduzindo ensaios clínicos para investigar a potencialidade dos medicamentos para a doença. Por exemplo, a UCB S.A. Pharmaceutical está conduzindo testes para seu medicamento em desenvolvimento, Rozanolixizumab, para desenvolver uma terapia direcionada com foco na população de pacientes.


LISTA DAS PRINCIPAIS EMPRESAS PERFILADAS:



  • AstraZeneca (Cambridge, Reino Unido)

  • Astellas Pharma Inc. (Tóquio, Japão)

  • F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Basileia, Suíça)

  • Novartis AG (Basileia, Suíça)

  • Veloxis Pharmaceuticals, Inc. (Horsholm, Dinamarca)

  • Bausch Health Companies Inc. (Laval, Canadá)


PRINCIPAIS DESENVOLVIMENTOS DA INDÚSTRIA:



  • Outubro de 2023 - UCB S.A., uma empresa biofarmacêutica global, anunciou que seu ZILBRYSQ (zilucoplan) recebeu a aprovação do FDA dos EUA para tratar miastenia gravis generalizada (gMG) em adultos com anticorpos anti-receptor de acetilcolina (AChR) positivos.

  • Setembro de 2023 - Recipharm AB fez parceria com AHEAD THERAPEUTICS S.L. desenvolver uma nova terapia para a miastenia gravis. Esta parceria ajuda a aumentar a capacidade de produção de produtos para miastenia gravis.

  • Agosto de 2023 – A Astrazeneca anunciou que seu Soliris (eculizumab) foi aprovado no Japão para o tratamento de miastenia gravis generalizada (gMG) em pacientes pediátricos com anticorpos anti-receptor de acetilcolina (AChR) positivos.

  • Março de 2021 -  A Argenx anunciou a aceitação da FDA do pedido de BLA para Efgartigimod para tratamento de miastenia gravis generalizada.

  • Março de 2021 - A Horizon Therapeutics plc adquiriu a Viela Bio, Inc. com o objetivo de fortalecer o portfólio, o pipeline e o foco terapêutico em tratamentos de doenças raras.


COBERTURA DO RELATÓRIO


An Infographic Representation of Myasthenia Gravis Treatment Market

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O relatório de pesquisa de mercado do tratamento da miastenia gravis fornece uma análise detalhada do mercado. Ele se concentra em aspectos-chave, como empresas líderes e emergentes, classe de medicamentos e canal de distribuição. Além disso, oferece insights sobre as tendências do mercado e destaca os principais desenvolvimentos do setor. Além desses fatores, o relatório fornece insights sobre diversos fatores que contribuem para o crescimento do mercado nos últimos anos.


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Escopo e segmentação do relatório
















































ATRIBUTO



DETALHES



Período de estudo



2019-2032



Ano base



2023



Ano estimado



2024



Período de previsão



2024-2032



Período Histórico



2019-2022



Taxa de crescimento



CAGR de 7,8% de 2024-2032



Unidade



Valor (US$ bilhões)



Segmentação



Por classe de drogas



  • Inibidores da Colinesterase

  • Corticosteróides

  • Imunossupressores

  • IVIg

  • Anticorpos Monoclonais



Por canal de distribuição



  • Farmácias Hospitalares

  • Farmácias de Varejo

  • Farmácias on-line



Por geografia



  • América do Norte (por classe de medicamento, por canal de distribuição e por país)


    • EUA (por classe de drogas)

    • Canadá (por classe de drogas)


  • Europa (por classe de medicamento, por canal de distribuição e por país/sub-região)


    • Reino Unido (por classe de medicamentos)

    • Alemanha (por classe de drogas)

    • França (por classe de drogas)

    • Itália (por classe de drogas)

    • Espanha (por classe de medicamentos)

    • Escandinávia (por classe de drogas)

    • Resto da Europa (por classe de medicamentos)


  • Ásia-Pacífico (por classe de medicamento, por canal de distribuição e por país/sub-região)


    • Japão (por classe de drogas)

    • Índia (por classe de drogas)

    • China (por classe de drogas)

    • Austrália (por classe de drogas)

    • Resto da Ásia-Pacífico (por classe de medicamentos)


  • Resto do Mundo (por classe de medicamento, por canal de distribuição)






Perguntas frequentes

A Fortune Business Insights afirma que o mercado global situou-se em 1,40 mil milhões de dólares em 2023 e deverá atingir 2,75 mil milhões de dólares em 2032.

Em 2023, o tamanho do mercado na América do Norte era de US$ 0,69 bilhão.

O mercado apresentará um crescimento constante a um CAGR de 7,8% durante o período de previsão (2024-2032).

IVIgsegment é o segmento líder de mercado por classe de medicamentos.

A crescente prevalência da condição e os esforços robustos dos principais players na pesquisa e desenvolvimento de medicamentos e terapias são os principais impulsionadores do mercado.

AstraZeneca, Bausch Health Companies Inc., Astellas Pharma Inc. e Veloxis Pharmaceuticals, Inc.

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