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Tamanho do mercado de testes de micoplasma, participação e análise de impacto COVID-19, por método de teste (baseado em PCR, baseado em cultura e outros), por produto (instrumentos e reagentes e kits), por aplicação (cultura celular, testes de vírus, testes de vacinas) , e outros), por usuário final (empresas biofarmacêuticas e de biotecnologia, bancos de células, organizações de pesquisa contratada e organizações de fabricação contratada e outras) e previsão regional, 2023 - 2030

Última atualização: February 10, 2025 | Formatar: PDF | ID do relatório: FBI108687

 

Mycoplasma Testing Market Size

O tamanho do mercado de testes de micoplasma foi avaliado em US$ 843,1 milhões em 2022 e deve crescer de US$ 883,5 milhões em 2023 para US$ 1.251,6 milhões até 2030, com um CAGR de 5,1% de 2023 a 2030. A América do Norte dominou o mercado global com uma participação de 48,80% em 2022.


Os micoplasmas são os menores organismos de vida livre e são considerados os contaminantes mais comuns de culturas celulares e produtos biofarmacêuticos. Essas bactérias são resistentes a antibióticos e medicamentos antibacterianos devido à ausência de uma parede celular rígida. Além disso, eles podem passar facilmente pelos métodos de filtração devido à sua capacidade de mudar de forma. Portanto, o teste de micoplasma é uma parte crucial dos testes de rotina em biofarmacêuticos e laboratórios de pesquisa, a fim de evitar a contaminação e o desperdício de culturas celulares.



  • Por exemplo, de acordo com um artigo de 2022 publicado pela American Type Cell Culture (ATCC), o micoplasma contamina cerca de 15-35% de todas as culturas celulares contínuas em todo o mundo.


A crescente preocupação com a contaminação das culturas celulares, juntamente com o aumento das actividades de I&D entre empresas biofarmacêuticas e de biotecnologia e outros institutos de investigação, são alguns dos principais factores que contribuem para a crescente procura de kits e reagentes para testes de micoplasma.


No entanto, espera-se que o alto custo dos kits de teste de micoplasma reduza a demanda nos países emergentes e limite o crescimento do mercado nesses países.


IMPACTO DA COVID-19


Aumento do armazenamento de culturas celulares para vacinas e medicamentos durante a pandemia COVID-19 apoiou o crescimento do mercado


A pandemia COVID-19 impactou positivamente o mercado devido ao aumento dos procedimentos de testes e armazenamento de culturas celulares em laboratórios para desenvolvimento de vacinas e outros medicamentos. O foco crescente das empresas farmacêuticas e de biotecnologia no desenvolvimento e introdução de vacinas para a COVID-19 exigiu o armazenamento de uma enorme quantidade de culturas e amostras de células. A preocupação com a contaminação dessas culturas e amostras resultou em uma forte demanda por testes de micoplasma entre essas empresas.


Além disso, as principais empresas testemunharam um crescimento nas suas receitas de diagnóstico em 2020 devido ao aumento da procura de kits de teste e reagentes.



  • Por exemplo, a Asahi Kasei Corporation gerou uma receita de 1.406,1 milhões de dólares em 2020 no seu segmento de saúde, testemunhando um crescimento de cerca de 15,8% em comparação com 2019.


No entanto, a procura destes produtos de teste entre os investigadores normalizou-se em 2021, o que resultou num crescimento mais lento das receitas dos principais players em comparação com o ano anterior.



  • Por exemplo, a bioMérieux gerou uma receita de 2.095,7 milhões de dólares em 2021, testemunhando um crescimento mais lento de cerca de 5,9% em comparação com 2020. A empresa testemunhou um crescimento de cerca de 47,9% em 2020 devido ao aumento da procura pelos produtos durante a pandemia.


Além disso, espera-se que o aumento das atividades de pesquisa e desenvolvimento entre as empresas farmacêuticas para desenvolver vacinas e medicamentos para diversas condições crônicas impulsione o crescimento do mercado de testes de micoplasma no futuro.


ÚLTIMAS TENDÊNCIAS


Aumentar a parceria entre os participantes do mercado para combinar conjuntos de habilidades e tecnologias


A crescente demanda por novas tecnologias e produtos utilizados para o teste de contaminação por micoplasma está resultando em um foco crescente dos participantes do mercado para colaborar e introduzir produtos tecnologicamente avançados.



  • Por exemplo, em janeiro de 2023, a SD Biosensor Inc., desenvolvedora de plataformas de diagnóstico inovadoras, celebrou um acordo para adquirir a Meridian Bioscience Inc., um dos principais fornecedores de soluções de testes de diagnóstico.


A crescente preocupação de pesquisadores de laboratórios e institutos acadêmicos em prevenir ou eliminar a contaminação por micoplasma em culturas celulares está resultando em um número crescente de aprovações e lançamentos de produtos por parte dos players do mercado.


A adoção de tecnologia que aumenta a eficiência dos kits e procedimentos de teste, juntamente com a redução do tempo de resposta, é valiosa para as instalações farmacêuticas e outras instalações de saúde para atender à crescente demanda por esses produtos entre os pesquisadores de saúde.


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FATORES DE CRESCIMENTO DO MERCADO DE TESTE DE MICOPLASMA


Crescentes atividades de P&D entre vários ambientes de saúde para estimular a demanda por produtos de teste 


O crescente financiamento por parte de organizações nacionais e internacionais para a produção de vários tipos de produtos biofarmacêuticos, vacinas e medicamentos está resultando em um número crescente de atividades de P&D entre empresas biofarmacêuticas e biotecnológicas e outras.



  • Por exemplo, as despesas de I&D da Thermo Fisher Scientific foram de cerca de 1.471,0 milhões de dólares em 2022, apresentando um crescimento de cerca de 4,6% em comparação com o ano anterior.


O aumento das despesas com cuidados de saúde nos países desenvolvidos e emergentes está a resultar no aumento das actividades de investigação entre as empresas farmacêuticas para desenvolver e introduzir várias terapias celulares e vacinas para doenças crónicas.


Além disso, a crescente consciencialização relativamente à contaminação bacteriana e a adesão estrita às directrizes para prevenir estas contaminações em laboratórios e institutos de investigação está a resultar na utilização crescente destes kits de teste e reagentes por investigadores e pessoal de laboratório.



  • Em Abril de 2022, a Farmacopeia Europeia, fonte dos padrões oficiais de qualidade para medicamentos e conteúdos na Europa, publicou um novo projecto com directrizes revistas para a detecção de micoplasma por técnicas de amplificação de ácidos nucleicos (NAT).


Assim, espera-se que a crescente demanda por kits de teste, juntamente com o aumento do número de aprovações e lançamentos de produtos no mercado, alimentem o crescimento do mercado durante o período de previsão.


FATORES DE RESTRIÇÃO


Os altos custos associados aos testes de micoplasma e a falta de profissionais treinados podem dificultar a adoção em países emergentes


Os crescentes avanços tecnológicos estão aumentando a eficiência e a sensibilidade dos kits de teste e reagentes, o que está aumentando a adoção desses kits entre os pesquisadores da área da saúde. No entanto, espera-se que o elevado custo associado a estes produtos limite a sua adoção, especialmente nos países emergentes.


Além disso, a detecção de células de micoplasma através do olho humano ou de microscópios ópticos convencionais é difícil. Permanece sem ser detectado e sem tratamento, levando à contaminação celular e ao desperdício de amostras e culturas celulares. A detecção precoce destas bactérias e contaminações requer equipamentos avançados, aumentando assim os custos associados aos equipamentos de teste e kits utilizados para a detecção de contaminação.



  • Por exemplo, o MycoSPY, um kit de teste de micoplasma baseado em PCR fabricado pela Biontex Laboratories GmbH, custa cerca de 300-320 dólares.


Os métodos de detecção de micoplasma exigem profissionais treinados com habilidades especializadas, e espera-se que a falta desses profissionais treinados globalmente dificulte o crescimento do mercado durante o período de previsão. 


SEGMENTAÇÃO


Por análise de produto


Segmento de reagentes e kits dominado devido ao aumento do uso de consumíveis entre pesquisadores


Com base no produto, o mercado é segmentado em reagentes, kits e instrumentos. O segmento de reagentes e kits dominou a participação de mercado de testes de micoplasma em 2022. O domínio do segmento é atribuído a vários fatores, como o uso crescente de reagentes e kits de ensaio entre pesquisadores em laboratórios, institutos de pesquisa e outras instalações de saúde. O crescente número de aprovações e lançamentos de produtos pelos principais players do mercado é outro fator importante que apoia o crescimento do segmento no mercado.



  • Por exemplo, em outubro de 2022, a SwiftDx, uma empresa de diagnóstico molecular com sede no Reino Unido, lançou um novo teste de fluxo lateral para detecção de micoplasma, o SwiftDx Mycoplasma Detection Kit.   


Espera-se que o segmento de instrumentos cresça durante o período de previsão devido à crescente penetração destes instrumentos de teste em países emergentes. A crescente preocupação com a contaminação causada por micoplasmas em culturas celulares é um dos principais fatores que impulsionam a adoção dos testes disponíveis para detecção de micoplasmas pelos pesquisadores desses países.


Através da análise do método de teste


Método de teste baseado em PCR responsável pela maior participação de mercado devido às suas diversas vantagens


Com base no método de teste, o mercado é segmentado em baseado em PCR, baseado em cultura, entre outros. O segmento baseado em PCR dominou o mercado em 2022. A alta sensibilidade e eficiência desse tipo de teste é um fator importante que apoia a adoção desse método no mercado. Os crescentes avanços tecnológicos e o foco dos principais players no desenvolvimento e introdução de novos produtos utilizando tecnologia baseada em PCR são alguns dos outros fatores proeminentes previstos para alimentar o crescimento do segmento.


Espera-se que o segmento baseado em cultura cresça a um CAGR comparativamente mais baixo durante o período de previsão. A utilização desta tecnologia, devido ao seu menor custo em comparação com outros métodos, é um dos principais fatores que apoiam a sua adoção, especialmente em países emergentes. No entanto, a falta de sensibilidade, maior tempo de resposta e outros são alguns dos fatores previstos para desacelerar o crescimento do segmento durante o período de previsão.


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Por análise de aplicação


Segmento de cultura celular lidera devido ao aumento do número de atividades de pesquisa entre instalações de pesquisa


Com base na aplicação, o mercado é segmentado em cultura celular, testes de vacinas, testes de vírus, entre outros. O segmento de cultura celular dominou o mercado em 2022. O domínio do segmento se deve ao aumento das atividades de pesquisa entre as instalações de pesquisa. A crescente preocupação com o aumento da taxa de contaminação e a conscientização sobre os kits e produtos disponíveis para testes são fatores cruciais que contribuem para o crescimento do segmento.


Espera-se que o segmento de testes de vacinas cresça a um CAGR nominal durante o período de previsão devido ao aumento das atividades de P&D entre as empresas biofarmacêuticas para desenvolver e introduzir vacinas para diversas condições. A pandemia de COVID-19 também impulsionou o desenvolvimento de vacinas para diversas condições contagiosas entre a população de pacientes, outro fator importante previsto para apoiar o crescimento do segmento. 



  • Por exemplo, em junho de 2022, a CSL concluiu a construção de sua nova fábrica na Carolina do Norte para apoiar a produção de vacina contra gripe .


Espera-se que o segmento de testes de vírus registre o maior CAGR durante o período de previsão. A crescente prevalência de surtos a nível mundial está a resultar no aumento das atividades entre os fabricantes para realizar testes em culturas virais. Espera-se que esses fatores aumentem o crescimento do segmento.


Por análise do usuário final


Segmento de empresas biofarmacêuticas e de biotecnologia dominado devido ao crescente número de atividades de pesquisa


Com base no usuário final, o mercado é segmentado em empresas biofarmacêuticas e de biotecnologia, bancos de células, organizações de pesquisa contratada e organizações de fabricação contratada, entre outras. O segmento de empresas biofarmacêuticas e de biotecnologia dominou o mercado em 2022 devido ao crescente número de atividades de pesquisa entre essas instalações. A crescente prevalência de condições crónicas e surtos de doenças contagiosas é outro factor que contribui para o crescimento das actividades de investigação entre estas instalações a nível mundial.



  • Por exemplo, em julho de 2023, a Pfizer Inc. fez parceria com a Flagship Pioneering, Inc. com o objetivo de ampliar o seu portfólio de produtos em pipeline de medicamentos inovadores. As empresas juntas investirão um total de US$ 100 milhões em atividades de pesquisa e desenvolvimento.


Espera-se que o segmento de Organizações de Pesquisa por Contrato (CROs) e Organizações de Fabricação por Contrato (CMOs) registre um crescimento comparativamente mais lento durante o período de previsão. As crescentes colaborações entre as empresas farmacêuticas e de biotecnologia com CROs e CMOs e a terceirização de atividades de pesquisa são fatores importantes previstos para alimentar o crescimento do segmento.


Espera-se que o segmento de bancos celulares registre o maior CAGR durante o período de previsão. O número crescente de bancos de células que coletam e armazenam células potenciais, incluindo células-tronco , entre outros, é um fator significativo para potencializar o crescimento do segmento.


Espera-se que o outro segmento cresça durante o período de previsão devido ao aumento das atividades de pesquisa entre institutos de pesquisa acadêmica e outras instalações.


INFORMAÇÕES REGIONAIS


Com base na região, o mercado está dividido em América do Norte, Europa, Ásia-Pacífico e resto do mundo.


North America Mycoplasma Testing Market Size, 2022 (USD Million)

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O tamanho do mercado de testes de micoplasma da América do Norte foi avaliado em US$ 411,5 milhões em 2022 e dominou o mercado. O domínio se deve a vários fatores, como o número crescente de atividades de pesquisa entre as instalações nos EUA e em outros países. As iniciativas crescentes dos órgãos reguladores, do governo e de outras organizações de saúde nos países para desenvolver e introduzir vacinas e medicamentos são outro fator importante que contribui para o crescimento do mercado na região.



  • Por exemplo, em Agosto de 2023, o Departamento de Saúde e Serviços Humanos (HHS) dos EUA concedeu mais de 1,4 mil milhões de dólares ao Projecto NextGen para desenvolver vacinas e terapêuticas para a COVID-19.


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Espera-se que o mercado europeu de testes de micoplasma cresça a um CAGR mínimo durante o período de previsão. Um dos principais factores que impulsionam o crescimento desta região é o aumento das despesas em I&D das empresas biofarmacêuticas e a expansão das instalações de produção.



  • Por exemplo, em junho de 2023, a Novo Nordisk A/S planeou investir 1,85 mil milhões de dólares para a expansão das suas instalações de produção na Dinamarca, com o objetivo de alargar o seu portfólio de produtos.


Espera-se que o mercado Ásia-Pacífico para testes de micoplasma registre o maior CAGR durante o período de previsão. As crescentes colaborações dos principais intervenientes com os intervenientes regionais na China, Índia e outros para conduzir actividades de investigação devido a factores económicos são uma das principais razões que contribuem para o crescimento da região.


O crescimento do mercado no resto do mundo é apoiado pela crescente demanda por medicamentos terapêuticos e vacinas entre a população, levando ao foco crescente dos participantes do mercado no desenvolvimento e introdução de novas terapias.


PRINCIPAIS ATORES DA INDÚSTRIA


Os jogadores se concentram no desenvolvimento e introdução de novas soluções de teste de micoplasma para manter uma participação importante no mercado


 


O mercado é fragmentado, com diversos players operando com diversos tipos de instrumentos e kits de teste. Merck KGaA, Thermo Fisher Scientific Inc., Lonza e F. Hoffmann-La Roche Ltd. são alguns dos principais players do mercado. Os esforços crescentes destes intervenientes para desenvolver e introduzir produtos inovadores com avanços tecnológicos são uma das principais razões que contribuem para a crescente participação destes intervenientes.


Da mesma forma, Sartorius AG e bioMérieux SA são alguns dos outros grandes players que operam no mercado. O foco crescente destes players na colaboração e aquisição de outras empresas para ampliar o seu portfólio de produtos e a sua presença geográfica é um fator importante que contribui para a crescente participação destes players.



  • Por exemplo, em julho de 2020, a bioMérieux SA lançou o teste de micoplasma BIOFIRE para detecção de micoplasma para utilização na indústria farmacêutica.


LISTA DAS PRINCIPAIS EMPRESAS PERFILADAS NO MERCADO DE TESTE DE MICOPLASMA:



PRINCIPAIS DESENVOLVIMENTOS DA INDÚSTRIA:



  • Abril de 2023 – O Governo do Canadá colaborou com a Organização Pan-Americana da Saúde (OPAS) com o objetivo de fortalecer as capacidades de produção de vacinas nos países da América Latina e do Caribe.

  • Fevereiro de 2023 A Bionova Scientific, uma CDMO biofarmacêutica sediada nos EUA, expandiu a sua capacidade de produção de produtos biológicos para fortalecer as suas atividades de investigação.

  • Novembro de 2022 A FUJIFILM Holdings America Corporation investiu US$ 188,0 milhões em um novo meio de cultura celular fábrica na Carolina do Norte, EUA

  • Outubro de 2022 SwiftDx, uma empresa de diagnóstico molecular, lançou um novo teste de detecção de contaminação por micoplasma usando um método baseado em PCR na Cambridge Molecular Diagnostics Limited.

  • Setembro de 2021 – entrou em uma colaboração estratégica com o Grupo TEXCELL, um CMO com sede na França, com o objetivo de fortalecer sua capacidade de fabricação de GMP iPSC – Master Cell Bank para REPROCELL Inc.


COBERTURA DO RELATÓRIO


An Infographic Representation of Mycoplasma Testing Market

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O relatório de mercado de testes de micoplasma fornece uma análise detalhada do mercado. Centra-se em aspectos-chave, como visão geral do mercado, segmentação de mercado e sua análise, produto, método de teste, aplicação, usuário final, cenário competitivo dos principais players e a análise comparativa dos preços médios dos produtos. Além disso, oferece insights sobre a dinâmica e tendências do mercado e destaca os principais desenvolvimentos do setor. O relatório inclui ainda uma análise de impacto do COVID-19 no mercado.


Escopo e segmentação do relatório






















































ATRIBUTO



DETALHES



Período de estudo



2019-2030



Ano base



2022



Ano estimado  



2023



Período de previsão



2023-2030



Período Histórico



2019-2021



Taxa de crescimento



CAGR de 5,1% de 2023 a 2030



Unidade



Valor (US$ milhões)



Segmentação



Por método de teste



  • Baseado em PCR

  • Baseado na cultura

  • Outros



Por produto



  • Instrumentos

  • Reagentes e kits



Por aplicativo



  • Cultura Celular

  • Teste de vacina

  • Teste de vírus

  • Outros



Por usuário final



  • Empresas biofarmacêuticas e de biotecnologia

  • Bancos de células

  • Organizações de pesquisa contratada e organizações de fabricação contratada

  • Outros



Por região



  • América do Norte (por método de teste, produto, aplicação, usuário final e por país)

    • EUA (por método de teste)

    • Canadá (por método de teste)



  • Europa (por método de teste, produto, aplicação, usuário final e país/sub-região)

    • Reino Unido (por método de teste)

    • Alemanha (por método de teste)

    • França (por método de teste)

    • Itália (por método de teste)

    • Espanha (por método de teste)

    • Resto da Europa (por método de teste)



  • Ásia-Pacífico (por método de teste, produto, aplicativo, usuário final e país/sub-região)

    • China (por método de teste)

    • Japão (por método de teste)

    • Índia (por método de teste)

    • Austrália (por método de teste)

    • Sudeste Asiático (por método de teste)

    • Resto da Ásia-Pacífico (por método de teste)



  • Resto do mundo (por método de teste, produto, aplicativo e usuário final)






Perguntas frequentes

A Fortune Business Insights afirma que o mercado situou-se em 843,1 milhões de dólares em 2022 e deverá atingir 1.251,6 milhões de dólares em 2030.

Espera-se que o mercado apresente um crescimento constante a um CAGR de 5,1% durante o período de previsão (2023-2030).

Pelo método de teste, o segmento baseado em PCR dominou o mercado em 2022.

A América do Norte situou-se em 411,5 milhões de dólares em 2022.

A crescente prevalência de condições crônicas, o aumento da demanda por vacinas e medicamentos e as crescentes atividades de P&D entre instalações de pesquisa são alguns dos principais fatores que impulsionam o crescimento do mercado.

Merck KGaA, Lonza, F. Hoffmann-La Roche Ltd. são alguns dos principais players do mercado.

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